Медична (хірургічна) маска одноразова

Вимога 29 вересня 2020 року протоколом № 81 від 29.09.2020 р. уповноваженої особи КНП «Центр первинної медико-санітарної допомоги № 2» Деснянського району м. Києва було відхилено пропозицію Учасника – Фізичної особи – підприємця Клименко Олексія Анатолійовича, ідентифікаційний код 2708801898, з наступних підстав: - відсутність декларації про відповідність товару згідно п/п 3 п. 3.2 Оголошення; - відсутній сертифікат якості. Вважаю, відхилення пропозиції ФОП Клименко О.А. є безпідставним, а підстави щодо відсутності документів – помилковими. Так, у складі пропозиції ФОП Клименко О.А. було подано декларацію про відповідність № UA.TR.MD.001-20 від 07.05.2020 р. на запропонований товар. У складі пропозиції також подано лист-гарантію щодо відповідності товару вимогам, передбаченим чинним законодавством України, де зазначено, що: «запропонований товар відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» (далі – Постанова). Відповідно до п. 2-1 Постанови надання на ринку та/або введення в експлуатацію медичних виробів, які пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території України та були введені в обіг до дати обов’язкового застосування технічного регламенту, дозволяється без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності. Такі медичні вироби дозволяється надавати на ринку до закінчення строку їх придатності і не більш як п’ять років з дати введення в обіг, без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності. У складі пропозиції додається Декларація про відповідність № UA.TR.MD.001-20 від 07.05.2020 р., номер в Реєстрі осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг : № 6596. Перевірити інформацію можна на офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за посиланням https://www.dls.gov.ua/державні-реєстри.» Відповідно до п/п 3.2 п. 3 Оголошення «Інформація про предмет закупівлі» Товар повинен відповідати наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30 квітня 2020 року № 994 «Про внесення змін до додатку 6 до Стандартів медичної допомоги «Коронавірусна хвороба (COVID-19)», постанові Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження технічного регламенту щодо медичних виробів». Наявність у виробника декларації відповідності № UA.TR.MD.001-20 від 07.05.2020 р., номер в Реєстрі осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг : № 6596, не тільки підтверджує відповідність запропонованого товару вимогам ДСТУ EN 14683:2014 «Маски хірургічні. Вимоги та методи випробування», а й є основоположним документом для введення в обіг та продажу виробів медичного призначення на території України. На вимогу п/п 3.2 п. 3 Оголошення Учасником ФОП Клименко О.А. було надано декларацію про відповідність № UA.TR.MD.001-20 від 07.05.2020 р. на запропонований товар, отже відхилення з підстави відсутності декларації про відповідність є неправомірною. Така підстава для відхилення тендерної пропозиції Учасника, як відсутній сертифікат, суперечить змісту пункту п/п 3.2 п. 3 Оголошення «Інформація про предмет закупівлі» щодо відповідності товару постанові Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження технічного регламенту щодо медичних виробів» (згідно з умовами якої дозволяється до застосування на територій України без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності). Відповідно до ч. 5 ст. 14 Закону України «Про публічні закупівлі» оголошення про проведення спрощеної закупівлі та вимоги до предмета закупівлі не повинні містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Частина 13 статті 14 Закону України «Про публічні закупівлі» містить вичерпний перелік підстав для відхилення замовником пропозиції учасника, а саме якщо: 1) пропозиція учасника не відповідає умовам, визначеним в оголошенні про проведення спрощеної закупівлі, та вимогам до предмета закупівлі; 2) учасник не надав забезпечення пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником; 3) учасник, який визначений переможцем спрощеної закупівлі, відмовився від укладення договору про закупівлю; 4) якщо учасник протягом одного року до дати оприлюднення оголошення про проведення спрощеної закупівлі відмовився від підписання договору про закупівлю (у тому числі через неукладення договору з боку учасника) більше двох разів із замовником, який проводить таку спрощену закупівлю. Пропозиція ФОП Клименко О.А. відповідає вимогам Оголошення Замовника, перелічені вище підстави для відхилення замовником пропозиції учасника відсутні. На підставі викладеного, керуючись ст. 14 ЗУ «Про публічні закупівлі», Вимагаю: 1. Скасувати протокол № 81 від 29.09.2020 року про відхилення тендерної пропозиції учасника. 2. Повернути до розгляду тендерну пропозицію Фізичної особи – підприємця Клименко Олексія Анатолійовича. З повагою, Керівник Олексій Клименко