Фармацевтична продукція (туберкулін)

Добрий день. Ознайомившись зі змістом документації, нами виявлено умови, які не відповідають нормам законодавства України у сфері публічних закупівель, а також є дискримінаційними, обмежують конкуренцію, порушують права та законні інтереси потенційних учасників. Предмет закупівлі в тексті документації визначено не у відповідності до норм законодавства України у сфері публічних закупівель. Згідно із пунктом 22 частини першої статті 1 Закону України «Про публічні закупівлі» предмет закупівлі - товари, роботи чи послуги, що закуповуються замовником у межах єдиної процедури закупівлі або в межах проведення спрощеної закупівлі, щодо яких учасникам дозволяється подавати тендерні пропозиції/пропозиції або пропозиції на переговорах (у разі застосування переговорної процедури закупівлі). Предмет закупівлі визначається замовником у порядку, встановленому Уповноваженим органом, із застосуванням Єдиного закупівельного словника, затвердженого у встановленому законодавством порядку. Згідно із пунктом 2 розділу II Порядку визначення предмета закупівлі, що затверджений Наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 15.04.2020 № 708, під час здійснення закупівлі лікарських засобів предмет закупівлі визначається за показником третьої цифри Єдиного закупівельного словника. Згідно із частиною четвертою статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі» технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим та містити вираз «або еквівалент». В порушення вищевказаних норм замовником в тексті документації предмет закупівлі визначено із посиланням на конкретну марку та виробника лікарського засобу: «Біолік Туберкулін ППД-Л». Замовником не обґрунтовано необхідність встановлення такого посилання, отже таке посилання порушує норму Закону. Крім того, замовником не враховано та не проаналізовано, що станом на день оголошення закупівлі, на фармацевтичному ринку України зареєстровано декілька лікарських засоби з МНН «туберкулін» та формою випуску та дозуванням, які необхідні замовнику: 1.UA/16762/01/01 15.06.2018 15.06.2023 ТУБЕРКУЛІН ППД RT 23 SSI розчин для ін'єкцій 2 ТО/0,1 мл; по 1,5 мл розчину (15 доз) у флаконі; по 1 флакону у комплекті з 15 самоблокуючими шприцами у контурній чарунковій упаковці або без контурної чарункової упаковки у картонній коробці одна доза (0,1 мл) містить: 0,04 мкг туберкуліну PPD RT 23 (2 ТО);один флакон (1,5 мл) містить: 15 доз Туберкулін ППД RT 23 SSI ( 2 ТО/0,1 мл) ТОВ "ЛЮМ’ЄР ФАРМА" (виробництво з пакування in bulk фірми-виробника Ей Джей Вакцинес Ей/Ес, Данія), Україна ТОВ "ЛЮМ’ЄР ФАРМА", Україна 2. UA/16739/01/01 05.06.2018 05.06.2023 ТУБЕРКУЛІН ППД RT 23 SSI розчин для ін'єкцій 2 ТО/0,1 мл по 1,5 мл розчину (15 доз) у флаконі; по 1 або 10 флаконів в картонній коробці Одна доза (0,1 мл) містить: 0,04 мкг туберкуліну PPD RT 23 (2 ТО) Один флакон (1,5 мл) містить: 15 доз Туберкулін ППД RT 23 SSI ( 2 ТО/0,1 мл) Ей Джей Вакцинес Ей/Ес, Данія Статенс Серум Інститут, Данія 3, UA/15771/01/01 необмежений з 15.02.2017 БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л розчин для ін'єкцій з активністю 2 ТО/доза по 0,6 мл (6 доз), по 1 мл (10 доз), по 3 мл (30 доз) в ампулах № 10; або комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз), 3 шприци з голками для витягання, 3 голки для введення; або комплект: 1 ампула по 1 мл (10 доз), 5 шприців з голками для витягання, 5 голок для введення одна доза препарату 0,1 мл містить алерген-туберкулопротеїн – 2 ТО (туберкулінові одиниці) АТ "БІОЛІК", Україна АТ "БІОЛІК", Україна 4. UA/15771/01/01 необмежений з 15.02.2017 БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л розчин для ін'єкцій з активністю 2 ТО/доза по 0,6 мл (6 доз), по 1 мл (10 доз), по 3 мл (30 доз) в ампулах № 10; або комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз), 3 шприци з голками для витягання, 3 голки для введення; або комплект: 1 ампула по 1 мл (10 доз), 5 шприців з голками для витягання, 5 голок для введення одна доза препарату 0,1 мл містить алерген-туберкулопротеїн – 2 ТО (туберкулінові одиниці) ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", Україна Усі вказані товари мають однакову МНН, АТС код: V04CF01, форму випуску, дозування, а головне: однакове призначення. Усі ці товари застосовуються для проведення туберкулінодіагностики. Різниця лише у технологічному підході до здійснення цієї діагностики, який полягає у тому, що у світовій практиці туберкулінодіагностики історично застосовуються два варіанта здійснення проб Манту: Варіант 1: половина доз лікарського засобу виливається у тампон перед здійсненням проби Манту, отже кількість запропонованих доз (наприклад, у даному випадку закупівля 3798 доз забезпечить проведення лише 1899 проб Манту). Тобто для здійснення проби Манту застосовується одна з двох доз препарату. Такий підхід застосовується при використанні лікарського засобу БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л (саме завдяки виливанню кожної другої дози у тампон, упаковка цього препарату містить 6 доз та лише 3 шприці з голками для витягання, та 3 голки для введення). Варіант 2: вилив половини доз не передбачається, і для здійснення проб Манту може бути використана повна кількість запропонованих доз (наприклад, у даному випадку закупівля 3798 доз забезпечить проведення 3798 проб Манту). Тобто для здійснення проби Манту застосовується кожна доза препарату. Такий підхід застосовується при використанні лікарського засобу ТУБЕРКУЛІН ППД RT 23 SSI (виробник: ТОВ «ЛЮМ’ЄР ФАРМА»). Метою закупівлі препаратів туберкуліну є забезпечення здійснення туберкулінодіагностики (проб Манту) певній кількості обстежуваних у відповідності до потреб Замовника. При цьому для забезпечення потреби не важливо, яка загальна кількість доз буде запропонована певним учасником, головне забезпечити необхідну кількість досліджень (проб Манту). Таким чином, вимоги діючої редакції документації сформовані замовником, порушуючи ряд принципів здійснення публічних закупівель (зокрема, добросовісна конкуренція серед учасників; недискримінація учасників та рівне ставлення до них). За одну й ту саму очікувану вартість, одні учасники, що пропонуватимуть лікарській засіб «БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л», забезпечать замовника товаром для здійснення 1899 проб Манту. А інші учасники (в силу технологічного підходу до здійснення діагностики) вимушені пропонувати за ту саму очікувану вартість у два разі більше проб Манту. Натомість, в тексті документації замовником встановлені наступні медико-технічні вимоги, критерії та характеристики до товару, які притаманні лише одному товару БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л. № з/п Найменування Одиниці виміру Кількість 1 Туберкулін ППД-Л, розчин для ін’єкцій з активністю 2 ТО/доза по 0,6 мл (6 доз), комплект: 1 ампула по 0,6 мл (6 доз), 3 шприци з голками для витягання, 3 голки для введення упаковка 633 комплектів (3 798 доз) Серед лікарських засобів з МНН «туберкулін» лише один товар, а саме: БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л, відповідає всієї сукупності вимог, критеріїв, технічних характеристик, що наведені на у тендерній документації. Замовник, створив передумови для закупівлі товару лише одного виробника, оскільки в Україні не зареєстровано жодного іншого лікарського засобу, який відповідає сукупності вимог до предмету закупівлі. Потенційні учасники, які пропонуватимуть інші лікарські засобі, аніж БІОЛІК ТУБЕРКУЛІН ППД-Л (РП № UA/15771/01/01), позбавлені можливості належним чином підгодовувати та подати тендерну пропозицію; їх тендерні пропозиції будуть відхилені. Враховуючи викладене, просимо забезпечити для всіх учасників рівні умови участі в торгах, і визначити загальну кількість предмету закупівлі у відповідності до кількості проб Манту, а учасники запропонують необхідні обсяги товару, в залежності від виробника. Просимо, з метою дотримання принципів здійснення публічних закупівель, внести зміни до тендерної документації та визначити технічне завдання таким чином, щоб надати можливість учасникам належним чином сформувати тендерні пропозиції, а саме вказати у тендерній документації МНН лікарського засобу, його форму випуску та дозування. Таким чином, просимо Вам внести зміни до тендерної документації та: а) прибрати в тексті документації (у всіх її складових частинах) посилання на торгову назву та характеристики лікарського засобу певного виробника: «Біолік Туберкулін ППД-Л»; б) прибрати зі змісту технічного завдання та зі змісту інших складових документації вимоги, критерії, технічні характеристики, які притаманні лікарському засобу певного виробника: «Біолік Туберкулін ППД-Л», та, які перешкоджають потенційним учасникам запропонувати товари інших виробників; в) визначити технічне завдання таким чином, щоб потенційні учасники мали можливість запропонувати будь-який з вищенаведених лікарських засобів з МНН «туберкулін», дозуванням та формою випуску: «розчин для ін'єкцій 2 ТО/0,1 мл»; г) визначити загальну кількість предмету закупівлі у відповідності до кількості проб Манту, що дозволить учасникам в залежності від конкретного виробника пропонувати необхідні обсяги товару.