Система лапароскопічна - 1 комплект. ДК 021:2015:33160000-9 Устаткування для операційних блоків. НК 024:2019:32617 Система лапароскопічна, багаторазового використання.

Доброго дня, шановний тендерний комітет! Просимо розглянути наведені нижче вимоги стосовно Технічного завдання щодо предмету закупівлі. 1. Монітор 27" Samsung C27JG50 (LC27JG50QQIXCI) Монітор, що вимагається згідно Медико-технічних вимог, є звичайним побутовим монітором, що можна придбати у будь-якому магазині побутової техніки (наприклад, https://hard.rozetka.com.ua/samsung_lc27jg50qqixci/p53782368/). Отже, не є медичним та не може закуповуватися у складі лапароскопічної стійки згідно предмету закупівлі за кодом НК 024:2019:32617 Система лапароскопічна, багаторазового використання. Більш того, такий монітор не є герметичним та не може підлягати рідкісній дезінфекції, що є обов’язковою у будь-якому операційному блоці. Також зауважуємо, що у поєднанні із ендоскопічною камерою з використанням 3 чипової технології передачі зображення такий монітор значною мірою знизить переваги чіткого та реалістичного зображення, що забезпечує така технологія, адже ендоскопічні медичні монітори, призначені для використання із такими камерами, мають вдвічі вищі показники яскравості та спеціальні налаштування, що враховують особливості застосування. Беручи до уваги вищенаведене, вимагаємо внести до медико-технічних вимог уточнення щодо вимоги медичного монітору або видалити дану позицію з переліку, адже виконання вимоги «надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту» неможливе для виробу, що не є медичним. 2. L9000HD 3COMS Ендоскопічна медична камера 3CMOS прогресивне сканування 1080p, Full HD 1920х1080 пікселів, USB відеореєстратор, система відтворення та зберігання, супербаланс білого з функцією обертання на 180 градусів, п'ять налаштувань користувача для різних користувачів. У вказаних вимогах зазначено артикул L9000HD 3COMS. Отже вимагається саме камера виробника Hefei Dvl Electron Co., Ltd., який має в асортименті продукцію за таким артикулом? 3. Джерело холодного світла медичний (Ендоскопічний освітлювач LED) сумісниймз Карл Шторц, Шенда, Олімпус, Вольф Зазначено характеристику «- світлодіодний (LED) освітлювач з потужністю не меньше 300 Вт;». Вимагаємо внести уточнення щодо даного параметру, адже параметр «потужність LED 300 Вт» не є коректним. Більшість виробників аналогічного обладнання використовує характеристику «LED з потужністю, що є еквівалентом 300 Вт ксенонової лампи», у тому числі і виробник Hefei Dvl Electron Co., Ltd. (перевірити дану характеристику можна за посиланням https://www.alibaba.com/product-detail/Cheap-medical-LED-Cold-Light-Source_60730293097.html). Якщо ж параметр потужності 300 Вт стосується іншого показнику (споживаної потужності, потужності світлодіодної лампи, потужності мережі чи інше), просимо конкретизувати. 4. СО2 Iнсуфлятор універсальний для малоінвазівної хірургії в комплекті зі шлангами та коннекторами. Зазначено характеристику «- швидкість потоку газу: до 30 літрів/хвилину». Для можливості надання пропозицій більш потужних моделей, що можуть працювати зі швидкістю подачі газу від 0 до 40 літрів на хвилину, просимо викласти цю вимогу наступним чином: «- максимальна швидкість потоку газу: не менше 30 літрів/хвилину». 5. Електричний високочастотний генератор-коагулятор для монополярной та біполярной коагуляції, Сумісний з Карл Шторц, Шенда, Олімпус, Вольф. Зазначено характеристику «- Монополярні режими та їх максимальні потужності не меньше 420 Вт» Звертаємо Вашу увагу на те, що навіть світові лідери у виробництві ендоскопічного обладнання для лапароскопії виготовляють коагулятори з максимальною потужністю у монополярних режимах 400 Вт. Вимога «не менше 420 Вт» значно обмежує кількість потенційних постачальників та при цьому різниця в 20 Вт, на нашу думку, не є суттєвою для лапароскопічної електрохірургії, адже середній показник потужності монополярних режимів під час лапароскопічних втручань становить 50 – 60 Вт. Просимо внести відповідні зміни до медико-технічних вимог. 6. Для позицій 8 – 13, 17 – 19, 21 – 31 зазначено, що вимагається інструмент довжини 33 см (або 330 мм). Найбільш розповсюджені лапароскопічні інструменти виготовляються у довжинах 330 мм та 360 мм. Просимо внести зміни щодо довжини інструментів, що розширить перелік учасників. 7. Для позиції 35. Перехідник накидний для троакару 5-10 мм, лапароскопічний, нержавіюча сталь. багаторазовий зазначено наступні характеристики: - тип: накидний; - діаметр: з 10 мм на 5 мм; - наявність у комплекті додаткового силіконового ремкомплекту; - піддається автоклавуваню 134С, 2 бари. - об'єм: 300 мл; - ширина: 10 см; - довжина: 12 см; - одноразова стерильна упаковка; Просимо уточнити вимоги, адже параметри «- об'єм: 300 мл; - ширина: 10 см; - довжина: 12 см; - одноразова стерильна упаковка» не можуть відноситися до багаторазового перехідника з можливістю автоклавування для лапароскопічного троакару, що вимагається.