• Відкриті торги
  • Безлотова
  • КЕП

НК 024:2019 код 38000 Нитка хірургічна поліамідна, мононитка; НК 024:2019 код 38000 Нитка хірургічна поліамідна,мононитка; НК 024:2019 код 13898 Хірургічна нитка кетґут; НК 024:2019 код 37997 Нитка хірургічна поліамідна, полінитка, стерильна; НК 024:2019 код 37997 Нитка хірургічна поліамідна, полінитка, стерильна; НК 024:2019 код 37997 Нитка хірургічна поліамідна, полінитка, стерильна; НК 024:2019 код 13909 Хірургічна поліпропіленова нитка; НК 024:2019 код 13909 Хірургічна поліпропіленова нитка; НК 024:2019 код 13909 Хірургічна поліпропіленова нитка; НК 024:2019 код 13909 Хірургічна поліпропіленова нитка; НК 024:2019 код 16584 Хірургічна нитка з полідіоксанона; НК 024:2019 код 17471 Хірургічни нитка з поліглактіну; НК 024:2019 код 17471 Хірургічни нитка з поліглактіну; НК 024:2019 код 17471 Хірургічни нитка з поліглактіну; НК 024:2019 код 17471 Хірургічни нитка з поліглактіну; НК 024:2019 код 17471 Хірургічни нитка з поліглактіну; НК 024:2019 код 17471 Хірургічни нитка з поліглактіну; НК 024:2019 код 17471 Хірургічни нитка з поліглактіну; НК 024:2019 код 44115 Шовна нитка з полігідроксибутирату; НК 024:2019 код 10459 Кістковий віск.

Завершена

200 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 1 000.00 UAH
Період оскарження: 10.08.2020 15:43 - 22.08.2020 00:00
Вимога
Відхилено

Матеріал шовний хірургічний, на основі полі-4-гідроксібутирата

Номер: ecc4e2df0b84411aacb37201db20f780
Ідентифікатор запиту: UA-2020-08-10-006151-a.a1
Назва: Матеріал шовний хірургічний, на основі полі-4-гідроксібутирата
Вимога:
Доброго дня! Відповідно до Додатку №2 до Тендерної документації «Медико-технічні вимоги» в позиції 19 даної закупівлі вказано, що Замовник бажає закупити: «Матеріал шовний хірургічний, на основі полі-4-гідроксібутирата розмір USP 0 (М 3,5) довжина 70 см, атравматична колюча голка». При цьому далі зазначений детальний опис: «Матеріал шовний хірургічний, що розсмоктується, монофіламентний, на основі полі-4-гідроксібутирата (C4H6O2)n. Матеріал повинен розсмоктуватися з втратою 50% міцності приблизно через 7 місяців. Час загальної абсорбції шляхом гідролізу від 13 місяців, в залежності від кровопостачання тканини, в яку зроблена імплантація. Фіолетовий, розмір USP 0 (EP 3,5) довжина 70 см, колюча голка 1/2 кола, довжина 40 ± 1,0 мм, посилена голка. Індивідуальна стерильна упаковка. Наявність в маркуванні та на етикетці коду виробника хірургічного шовного матеріалу, який повинен дозволити точно визначити параметри хірургічного шовного матеріалу: найменування і матеріал з якого виготовлена нитка, структуру шовного матеріалу, метричний або умовний розмір нитки, колір, а також тип, розмір, вигин і кількість атравматичних голок. Інформація про хірургічний шовний матеріал повинна бути повністю відображена на етикетці і заводській упаковці. Голка повинна бути зображена на етикетці в натуральну величину». При пошуку на ринку України даного медичного виробу виявилося, що шовний матеріал на основі полі-4-гідроксібутирата виробляє лише одна єдина компанія B.Braun – виріб під торговою маркою MonoMax®. Дану нитку Замовник закуповує у кількості лише 4 штуки. Згідно ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі» в закупівлях обов’язковим є дотримання принципів прозорості, недискримінації, максимальної ефективності та економії. Відповідно до ст. 23 Закону України «Про публічні закупівлі» «1. Технічна специфікація повинна містити опис усіх НЕОБХІДНИХ ХАРАКТЕРИСТИК ТОВАРІВ, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі ЇХ ТЕХНІЧНІ, ФУНКЦІОНАЛЬНІ ТА ЯКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Характеристики товарів, робіт або послуг МОЖУТЬ містити ОПИС КОНКРЕТНОГО ТЕХНОЛОГІЧНОГО ПРОЦЕСУ або ТЕХНОЛОГІЇ ВИРОБНИЦТВА чи ПОРЯДКУ ПОСТАЧАННЯ ТОВАРУ (товарів), виконання необхідних робіт, надання послуги (послуг). …4. Технічні специфікації НЕ ПОВИННІ МІСТИТИ ПОСИЛАННЯ НА КОНКРЕТНІ МАРКУ ЧИ ВИРОБНИКА або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим та містити вираз «або еквівалент». Таким чином, Закон України «Про публічні закупівлі» передбачає, що учасник ПОВИНЕН МАТИ МОЖЛИВІСТЬ запропонувати еквівалент, який може замінити виріб, вказаний в тендерній документації. Однак, як вже пояснювалося, еквівалентного виробу на основі полі-4-гідроксібутирата в Україні немає. За таких умов дана позиція 19 Тендерної документації є дискримінаційною по відношенню до учасників, які не мають договорів з B.Braun чи його уповноваженим представником в Україні. Щоб дана позиція не була блокуючою в даній закупівлі Замовник має повне, визначене Законом, право закупити 4 штуки цієї рідкісної безальтернативної нитки на основі прямого договору. Видалення із закупівлі шовного матеріалу цих 4 штук безальтернативних медичних виробів, буде лише сприяти залученню максимальної кількості учасників та вигоді замовника. Враховуючи викладене, керуючись ст. 24 Закону України «Про публічні закупівлі», просимо внести зміни до тендерної документації: видалити з тендерної документації закупівлі шовного матеріалу позицію 19 «44115 Шовна нитка з полігідроксибутирату», що забезпечить максимальну економію та конкуренцію у закупівлі.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.

Вирішення: Так, згідно п. 22 ч. 1 ст. 1 Закону України «Про публічні закупівлі» предмет закупівлі визначається замовником у порядку, встановленому Уповноваженим органом, із застосуванням Єдиного закупівельного словника, затвердженого у встановленому законодавством порядку. Аналогічні вимоги до визначення предмету закупівлі встановлені п. 2 розділу ІІ Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 15.04.20 № 708. З огляду на вказані вимоги, предмет закупівлі замовником визначений вірно. Щодо встановлення вимоги про вiдповіднiсть запропонованих Учасниками лiкарських засобiв кодам АТХ, якi визначені в Додатку 2 «Технiчна специфiкацiя» : В системi АТХ лiкарськi засоби класифiкуються вiдповідно до iх основного терапевтичного застосування ( тобто за основним активним інгредієнтом). Основний принцип полягає в тому, що для кожної готової лікарської форми визначено тільки один код АТХ. Лікарський препарат може мати i бiльше одного коду, якщо він містить різні дози активної речовини або представлений в декiлькох лiкарських формах, терапевтичнi показання для застосування яких різні. У разі, якщо лiкарський препарат має два i бiльше однаково важливих показання або його основне терапевтичне застосування вiдрiзняється в різних країнах ,питання про те ,яке показання слід враховувати як основне , вирiшує Технічна робоча група ВООЗ і цього препарату зазвичай присвоюється лише один код. Головний принцип - всім лiкарським засобам, якi мають подiбнi властивостi, силу дії і лікарську форму, присвоюють тiльки один код АТХ. Переваги системи АТХ: - дозволяє ідентифікувати лікарський препарат, в тому числі активну субстанцію, визначити спосіб її введення і у відповідних випадках (при вказівці DDD) -добову дозу споживання ; - на відміну від більшості інших класифікацій, АТХ враховує як терапевтичні властивості лікарських засобів, так і хімічні характеристики; - має iєрархiчну структуру, що полегшує логiчний розподіл лiкарських засобiв на певнi групи. Враховуючи зазначене, робимо висновок про те, що код АТХ не являється посиланням на конкретну марку чи виробника, а являється кодом відповідності лікарського засобу(в даному випадку наркотичного ЛЗ) його фармакотерапевтичним властивостям. Уважно переглянувши ТД зазначаємо, що у додатку №1 до договору, та у додатку №7 до тендерної документації в Специфікації – Найменування предмету закупівлі - присутній вираз «або еквівалент». Еквівалентом лікарського засобу в розумінні даної тендерної документації є лікарський засіб, діюча речовина якого (міжнародна назва), дозування, форма випуску, концентрація та інші стандартні характеристики абсолютно співпадають з біологічними, токсикологічними, фармацевтичними та терапевтичними властивостями препарату, що є предметом закупівлі та якість якого підтверджена дослідженням на біоеквівалентність. Вважаю, що відповідь на вимогу надана в повному обсязі. Лікарня прийме лікарські засоби, які відповідають специфікації ( діюча речовина (міжнародна назва), дозування, форма випуску, концентрація) незалежно від виробника.
Статус вимоги: Відхилено