Медичні вироби для нейрохірургічних втручань, 56 лотів

Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № ЦБД UA-2020-07-31-006164-c Медичні вироби для нейрохірургічних втручань, 56 лотів, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд питань та уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, на які ми просимо надати відповідь тендерний комітет Департаменту охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації), а саме: Відповідно до пункту 1 таблиці «Особливі вимоги до лоту 51» Додатку 2 до тендерної документації Замовника, Цемент для хребта повинен складатися з двох частин – порошку та рідкого компонента та містити не менш 30% сульфата барію, що робить його рентген контрастним. Температура полімеризації цементу для хребта не повинна перевищувати 70°С. Повідомляємо, що відповідно до ISO 5833, який визначає вимоги до цементів, температура полімеризації цементу для хребта не повинна перевищувати 90 градусів С та просимо привести тендерну документацію у відповідність до даного ISO 5833. Окрім цього, пунктом 1 таблиці «Особливі вимоги до лоту 51» передбачено, що Цемент для хребта повинен постачатись в упаковках по 20 г., розділений на 2 порції по 10 г, кожна в індивідуальній стерильній упаковці. Дана вимога дискримінує потенційних учасників, бо у нормативно-технічних документах не міститься документального підтвердження необхідності порційного фасування цементу. Якщо замовник має вагоме обґрунтування даної вимоги щодо конкретного фасування, просимо таке обґрунтування надати для ознайомлення. З огляду на викладене, просимо викласти пункт 1 таблиці «Особливі вимоги до лоту 51» Додатку 2 до тендерної документації Замовника в наступній редакції: Цемент для хребта повинен складатися з двох частин – порошку та рідкого компонента та містити не менш 30% сульфата барію, що робить його рентген контрастним. Цемент для хребта повинен забезпечувати можливість змішування як вручну, відкритим способом, так і в спеціальному пристрої- міксері; час змішування до досягнення гомогенного стану – не більше 1 хвилини. Цемент для хребта повинен бути низької в’язкості, придатний для введення як через звичайний шприц, так і за допомогою спеціального пристрою для введення цементу; тривалість «робочого часу» (утримання консистенції, при якій його можна вводити в хребець) – не менше 11 хвилин. Температура полімеризації цементу для хребта не повинна перевищувати 90 градусів С. Цемент для хребта повинен постачатись в упаковках, яка містить рідкий та порошковий компонент. Рідкий компонент і порошок повинні бути упаковані в окремі стерильні упаковки. Відповідно до пункту 3 таблиці «Особливі вимоги до лоту 51» Додатку 2 до тендерної документації Замовника Шприц повинен мати гвинтовий поршень з Т-подібною рукояткою для зручності хірурга. На нашу думку, як потенційного учасника, вимога щодо Т-подібної рукоятки не є обґрунтованою та фактично не впливає ані на властивості, ані на спосіб використання шприца з гвинтовим поршнем. Дана вимога суттєво обмежує коло потенційних учасників. З огляду на викладене, з метою недопущення порушення принципу добросовісної конкуренції, просимо викласти пункт 3 таблиці «Особливі вимоги до лоту 51» Додатку 2 до тендерної документації Замовника в наступній редакції: Пристрій для введення цементу повинен складатися з шприца, рукоятки, перехідної канюлі для забору цементу, замішаного вручну та подовжуючої рентген прозорої трубки для цементу. Пристрій повинен бути розбірним. Шприц повинен мати гвинтовий поршень. Пристрій для введення цементу повинен забезпечувати можливість негайного блокування введення цементу за потребою. Пристрій для введення цементу повинен забезпечувати можливість застосування цементу для хребта як низької так і високої в’язкості. Пристрій для введення цементу повинен постачатись в стерильній упаковці.

Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № ЦБД UA-2020-07-31-006164-c Медичні вироби для нейрохірургічних втручань, 56 лотів, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо уточнення, що могло б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, та просимо тендерний комітет Департаменту охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) надати відповідь щодо можливості внесення змін до тендерної документації а саме: Під час вивчення технічних вимог тендерної документації в переважній більшості пунктів Додатку 2 незрозумілим є яка вимога стосується якого предмету закупівлі (лота) в тому числі лоту 48), тому з метою недопущення непорозумінь, що можуть спричинити відхилення найбільш економічно вигідних пропозицій та порушення принципів добросовісної конкуренції, максимальної економії та ефективності просимо виписати вимоги щодо кожного лоту ОКРЕМО.

Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № ЦБД UA-2020-07-31-006164-c Медичні вироби для нейрохірургічних втручань, 56 лотів, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд питань та уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, на які ми просимо надати відповідь тендерний комітет Департаменту охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації), а саме: Відповідно до пункту 2 таблиці «Особливі вимоги до лотів 45-46» Додатку 2 до тендерної документації, товщина пластини для термінової фіксації шийного відділу хребта має бути не більше 2 мм. Вважаємо за необхідне зазначити, що пластини товщиною 2,5 мм мають більшу міцність та витримують більше навантаження. При цьому, всі інші характеристики конструкції зберігаються незмінними. З метою поліпшення якості предмета закупівлі просимо пункт 2 таблиці «Особливі вимоги до лотів 45-46» Додатку 2 до тендерної документації викласти у наступній редакції: Шийні пластини призначені для термінової фіксації хребців шийного відділу хребта з переднього операційного доступу. Товщина пластини має бути не більше 2,5 мм. Пластина повинна бути вигнута в двох площинах відповідно до анатомічної будови шийного відділу хребта. Блоковані отвори повинні чергуватись з неблокованими отворами так, щоб блоковані отвори відповідали рівню тіла хребця, а неблоковані – рівню міжхребцевих дисків. Пластина має бути симетрична по довжині, отвори повинні бути розміщені під кутом до осі пластини. Зовнішній профіль пластини повинен бути фігурний, на рівні отворів для блокування пластина має бути заокруглена, та звужуватись на рівні овальних отворів. Блокуючі отвори повинні мати багатоступінчастий діаметр, який збільшується від накісткової до зовнішньої поверхні пластини, та мати блокуючу канавку на зовнішній поверхні для попередження міграції гвинтів. Відповідно до пункту 3 таблиці «Особливі вимоги до лотів 45-46» Додатку 2 до тендерної документації, гвинти повинні бути кутові, перемінні, з повною різьбою, з кутом обертання 10° вздовж пластини та 20° поперек. З даного визначення не є зрозумілим, чи потрібен замовнику фіксований кут обертання чи має бути надано діапазон кута обертання не менше 10 та 20 градусів? Таким чином, враховуючи викладене, просимо викласти пункт 3 таблиці «Особливі вимоги до лотів 45-46» Додатку 2 до тендерної документації Замовника в наступній редакції: Гвинти повинні бути кутові, перемінні, з повною різьбою, з кутом обертання не менше 10° вздовж пластини та не менше 20° поперек. Голівка гвинта повинна бути напівприхована, висота голівки не більше 3 мм, шліц гвинта під хрестову викрутку для шийних гвинтів. Гвинт повинен мати самонарізне різьблення для постановки без застосування мітчика. Робоча частина гвинта повинна мати конусний початок, вершинний кут 90°. Обов’язкове кольорове маркування діаметру гвинтів шляхом анодування.

Шановний замовник, відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № ЦБД UA-2020-07-31-006164-c Медичні вироби для нейрохірургічних втручань, 56 лотів, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд питань та уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, на які ми просимо надати відповідь тендерний комітет Департаменту охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації), а саме: Відповідно до пункту 2 таблиці «Особливі вимоги до лотів 45-46» Додатку 2 до тендерної документації, товщина пластини для термінової фіксації шийного відділу хребта має бути не більше 2 мм. Вважаємо за необхідне зазначити, що пластини товщиною 2,5 мм мають більшу міцність та витримують більше навантаження. При цьому, всі інші характеристики конструкції зберігаються незмінними. З метою поліпшення якості предмета закупівлі просимо пункт 2 таблиці «Особливі вимоги до лотів 45-46» Додатку 2 до тендерної документації викласти у наступній редакції: Шийні пластини призначені для термінової фіксації хребців шийного відділу хребта з переднього операційного доступу. Товщина пластини має бути не більше 2,5 мм. Пластина повинна бути вигнута в двох площинах відповідно до анатомічної будови шийного відділу хребта. Блоковані отвори повинні чергуватись з неблокованими отворами так, щоб блоковані отвори відповідали рівню тіла хребця, а неблоковані – рівню міжхребцевих дисків. Пластина має бути симетрична по довжині, отвори повинні бути розміщені під кутом до осі пластини. Зовнішній профіль пластини повинен бути фігурний, на рівні отворів для блокування пластина має бути заокруглена, та звужуватись на рівні овальних отворів. Блокуючі отвори повинні мати багатоступінчастий діаметр, який збільшується від накісткової до зовнішньої поверхні пластини, та мати блокуючу канавку на зовнішній поверхні для попередження міграції гвинтів. Відповідно до пункту 3 таблиці «Особливі вимоги до лотів 45-46» Додатку 2 до тендерної документації, гвинти повинні бути кутові, перемінні, з повною різьбою, з кутом обертання 10° вздовж пластини та 20° поперек. З даного визначення не є зрозумілим, чи потрібен замовнику фіксований кут обертання чи має бути надано діапазон кута обертання не менше 10 та 20 градусів? Таким чином, враховуючи викладене, просимо викласти пункт 3 таблиці «Особливі вимоги до лотів 45-46» Додатку 2 до тендерної документації Замовника в наступній редакції: Гвинти повинні бути кутові, перемінні, з повною різьбою, з кутом обертання не менше 10° вздовж пластини та не менше 20° поперек. Голівка гвинта повинна бути напівприхована, висота голівки не більше 3 мм, шліц гвинта під хрестову викрутку для шийних гвинтів. Гвинт повинен мати самонарізне різьблення для постановки без застосування мітчика. Робоча частина гвинта повинна мати конусний початок, вершинний кут 90°. Обов’язкове кольорове маркування діаметру гвинтів шляхом анодування.

Відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі № ЦБД UA-2020-07-31-006164-c Медичні вироби для нейрохірургічних втручань, 56 лотів, ми, як потенційний учасник даної закупівлі ознайомилися з тендерною документацією і маємо ряд питань та уточнень, що могли б суттєво розширити коло потенційних учасників без погіршення технічних характеристик предмету закупівлі, на які ми просимо надати відповідь тендерний комітет Департаменту охорони здоров'я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації). Текст вимоги міститься у вкладенні.

В технічних вимогах до шийних кейджів (лот №47) вказані саме такі вимоги як: -Клиноподібна вирізка кільця радіусом - 25мм; -Довжина - 12мм; -Ширина по зовнішній стороні – 15мм; -Ширина по внутрішній стороні – 13мм; -Бокові стінки увігнуті по радіусу 30мм; -Ширина стінок 2,8мм. Вищезазначені показники не впливають та не мають відношення ні до медико-технічних характеристик, ні до біомеханічних властивостей, тому несуть ознаки того, що таким чином дані технічні вимоги прописані під конкретного виробника, що в свою чергу порушує основний принцип Закону України «Про публічні закупівлі» - недискримінації учасників, тому як в практиці успішно використовуються кейджи інших модифікацій і розмірів. Прошу Вас внести зміни до технічних вимог лоту №47, а саме розширити технічні вимоги до шийних кейджів, тим самим дати можливість участі усіх можливих виробників.

Доброго дня. В міжнародній практиці використовуються транспедикулярні системи під різні діаметри стрижнів, а Вами зазначено лише один, а саме 6,0мм (лот 39-44). Встановлюючи імперативний показник —ви звужуєте кількість можливих учасників до 1го, що суперечить чинному законодавству України та порушує основний принцип ЗУ «Про публічні закупівлі» - недискримінації учасників. Прошу Вас внести зміни до технічних вимог лотів з 39 по 44, а саме надати діапазон усіх можливих діаметрів стрижнів та каналів під стрижні у транспедикулярних гвинтах. Дякую.