ДК 021:2015 - 33150000-6 Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії

Доброго дня, Шановний Замовнику, У відповідності до тендерної документації (далі – ТД) на закупівлю: ДК 021:2015: 33150000-6 — Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії. НК 024:2019: 38300 — Система для брахітерапії з дистанційним завантаженням радіонуклідного джерела та на підставі частини 1 статті 24 Закону України «Про публічні закупівлі» , фізична/юридична особа має право не пізніше ніж за 10 днів до закінчення строку подання тендерних пропозицій звернутися через електронну систему закупівель до замовника за роз’ясненнями щодо тендерної документації та/або звернутися до замовника з вимогою щодо усунення порушення під час проведення процедури закупівлі. Відповідно до частини 2 статті 24 Закону України «Про публічні закупівлі», Замовник має право з власної ініціативи чи за результатами звернень внести зміни до Тендерної документації. Статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі», визначено, що закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників та рівне ставлення до них, обєктивне та неупреджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі, запобігання корупційним діям і зловживанням. Згідно положень частини 4 статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі», Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційні вимоги до учасників. Положеннями статті 11 Закону України «Про публічні закупівлі», визначено, що тендерний комітет або уповноважена особа (особи) забезпечує рівні умови для всіх учасників. Незважаючи на це у тендерній документації застосовані дискримінаційні вимоги в Додатку №3 Тендерної документації Інформація про необхідні технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, де зазначаються медико-технічні характеристики до гамма- терапевтичного апарату для високодозової брахітерапії та є притаманними лише одному виробнику Eckert & Ziegler BEBIG GmbH. Таким чином створюються дискримінаційні умови, що є порушенням Закону України «Про публічні закупівлі» та обмежує потенційне коло учасників. Так, параметр 2.11. – «Наявність не менше 100 точок для опромінення на лікувальну довжину в 600 мм кожного каналу введення» має лише система SagiNova, виробництва Eckert & Ziegler BEBIG GmbH. Технічні особливості математичної моделі планування брахітерапії у різних виробників мають різні варіанти підходу до визначеного критерію. При обліку відповідно кроку руху джерела в 100 кроків враховується: розмір джерела, довжина траспортного шлангу і аплікатору, внутрішньотканинні катетери. Описаний критерій 600 мм є технічною характеристики притаманою лише одному виробнику. При можливості планування з точністю 0.5 мм і урахуванням 1 мм кроку джерела можливо провести планування і лікування для будь-якої локалізації застосувавши всі можливі методики і види аплікаторів для брахітерапії. Лікувальна вікно в 400 мм не вимагає більшої протяжності каналу, разом з тим може забезпечувати значно більше число точок для опромінення до 400 точок, при кроці джерела опромінення в 1 мм, що значно перевершує необхідні параметри. Вимагаємо усунути порушення та привести даний пункт до відповідності з клінічною та технічною доцільністю та викласти пункт у редакції: «Наявність не менше 100 точок для опромінення на загальну довжину в не менше 1400 мм кожного каналу введення ». Пункт. 2.2. «Можливість збільшення каналів введення до не менше 50», параметр в даній редакції може запропонувати лише Eckert & Ziegler BEBIG GmbH. Звертаємо вашу увагу, що використаня максимальної кількісті каналів в одному плані, що перевищує фізичну кількість каналів системи може призвести до фатальних помилок для пацієнта (Офіційна публікація ICRP 97). При цьому наявність 40 або 25 фізичних каналів дозволяє використовувати до 90 катетерів за лікувальний сеанс, а система планування дозволяє робити будь-яку кількість планів і локалізацій. Пункт про можливість збільшення кількості каналів не менше 50 є неповним та таким, що обмежує потенційне коло учасників та є дискримінаційною вимогою. Вимагаємо викласти пункт таким чином: «Можливість збільшення кількості каналів не менше 50 за лікувальний сеанс». Пункт 2.12. «Кольорове маркування каналів, аплікаторів і направляючих трубок» Кольорове маркування каналів для механічного кодування з метою гарантування безпеки проведення процедур є морально застарілим, створюючи можливе виникнення плутанини та помилок при лікуванні. Окрім того, даний параметр може бути запропонований лише одним виробником Eckert & Ziegler BEBIG GmbH. Всі виробники гамма-терапевтичних апаратів для високодозової брахітерапії дублюють кілька варіантів кодування та використовують цифрове кодування як найбільш надійний спосіб. Вимагаємо змінити параметр та викласти у наступній редакції «Маркування каналів аплікаторів і напрямних трубок». Аплікатори типу Н.А.М, що викладені в пункті 4.22 - 4.30. відповідають назвам та типам аплікаторів виробника Eckert & Ziegler BEBIG GmbH. Сукупна кількість каналів, що вимагається у технічних вимогах складає 112. Оскільки жоден виробник окрім Eckert & Ziegler BEBIG GmbH не має такого типу аплікаторів, проте має повністю відповідні аналоги по сукупній кількості каналів та можуть бути пристосовані до будь-якої кількості каналів, вимагаємо викласти пункти 4.22-4.30 наступним чином: «Аплікатори типу H.A.M із сукупною кількістю каналів не менше 112». Зважаючи на зазначені порушення, просимо привести документацію до відповідності, шляхом внесення відповідних змін.