9ДК 021:2015 - 50420000-5 Послуги з ремонту і технічного обслуговування медичного та хірургічного обладнання

Шановні панове! Висловлюємо вам свою повагу та повідомляємо про наступне. 1) Рентгенівські ангіографічні системи, в тому числі й рентгенівська ангіографічна система Allura Xper FD20C виробництва Philips (серійний номер 454) що використовується у вашому медичному закладі, є джерелом іонізуючого випромінювання (ДІВ). 2) Відповідно до чинного законодавства України, провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії, а саме: • отримання (придбання) та передача (збут) ДІВ, у тому числі з метою постачання; • монтаж (демонтаж), введення та виведення з експлуатації установок з ДІВ; • технічне обслуговування (ремонт), підлягає ліцензуванню, а підприємство має отримати, для виконання зазначеного вище, відповідно ліцензію Державної інспекції ядерного регулювання України. Впровадження вищезазначеної діяльності без відповідної ліцензії є прямим порушенням законодавства України. 3) В Додатку 2 до Тендерної документації зазначено, що Учасник має забезпечити «безпеку функціонування обладнання для лікаря та пацієнта завдяки обслуговуванню сертифікованими фахівцями згідно норм та правил підприємства-виробника». Проте, у переліку документів, що мають бути надані Учасником на підтвердження своєї кваліфікації не зазначено вимогу надати копію Сертифікату про відповідне навчання фахівця Виробником, а також відсутня вимога надати авторизацію Виробника, якою він уповноважує Учасника виконувати сервіс (ремонт/технічне обслуговування) свого складного медичного обладнання. Зважаючи на зазначене вище та для приведення кваліфікаційних вимог у відповідність до чинного законодавства України й для забезпечення подальшого безпечного функціонування медичного обладнання - рентгенівської ангіографічної системи Allura Xper FD20C виробництва Philips (серійний номер 454), пропонуємо внести до кваліфікаційних вимог наявність у Учасника наступних документів: 1) копію чинної ліцензії ДІЯР на право впровадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії (ДІВ); 2) копію відповідного Сертифікату про навчання фахівця Учасника, що виданий Виробником обладнання; 3) копію чинної авторизація Виробника.