код ДК 021:2015 код CPV 33790000-4 - Скляний посуд лабораторного, санітарно-гігієнічного чи фармацевтичного призначення (Пробірка центрифужна неградуйована НК 024:2019-43761 - Пробірка центрифужна, нестерильна, IVD, Пробірка код НК 024:2019-46237 - Нестерильна пробірка, Чашка Петрі скляна код НК 024:2019-43344 - Чашка Петрі, для тканинної культури, Скло предметне НК 024:2019-57925 - Предметне скло / слайд для мікроскопії ІВД, Мікропіпетка до ШОЕ-метра НК 024:2019-43375 - Піпетка з ручним заповненням, Мікропіпетка НК 024:2019-35413 - Загальна лабораторна тара, багаторазово, Камера Горяєва НК 024:2019-35103 -Аналізатор лічильників клітин крові, посібник, Мікропіпетка НК 024:2019-45410 Мікропіпетка з ручним заповненням, Пробірка НК 024:2019-46237 - Нестерильна пробірка, Пробірка центрифужна не градуйована НК 024:2019-43761 - Пробірка центрифужна, нестерильна, IVD)

Повідомляємо, що відповідно до Постанови КМУ «Про затвердження форми, опису знака відповідності технічним регламентам, правил та умов його нанесення» від 30 грудня 2015р. № 1184, а саме, частини 1 ПРАВИЛ ТА УМОВ НАНЕСЕННЯ знака відповідності технічним регламентам, вказано: Знак відповідності технічним регламентам (далі – знак відповідності) наноситься на продукцію або на її табличку з технічними даними таким чином, щоб він був видимим, розбірливим і незмивним. У разі коли це є неможливим або невиправданим через характер продукції, знак відповідності наноситься на пакування та на супровідні документи, якщо такі документи передбачені відповідним технічним регламентом. Також звертаємо Вашу увагу, згідно з Постановою КМУ «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» від 2 жовтня 2013 р. № 754, а саме, частини 30 Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, зазначено: Вимоги до маркування знаком відповідності технічним регламентам визначені в додатку 9. Маркування знаком відповідності технічним регламентам наноситься на інструкцію із застосування медичного виробу, якщо така інструкція є обов’язковою, і на зовнішню упаковку, а також у разі можливості на медичний виріб. Зазначене маркування повинно бути добре видимим, розбірливим і не повинно стиратися. Маркування знаком відповідності технічним регламентам може наноситися на етикетку медичного виробу. Відповідно до вказаної вище інформації щодо розміщення знаку відповідності (трилисник) та знаку «in vitro діагностика (IVD)», повідомляємо: вимога про нанесення на виріб знаку відповідності та знаку «in vitro діагностика (IVD)», що вказана в пунктах 1, 5, 6 та 10 , Додатку 2 до тендерної документації, суперечить чинному законодавству. Згідно вимог Постанови КМУ «Про затвердження форми, опису знака відповідності технічним регламентам, правил та умов його нанесення» від 30 грудня 2015 року № 1184 та Постанови КМУ «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» від 2 жовтня 2013 року № 754, нанесення на виріб знаку відповідності та знаку «in vitro діагностика (IVD)» відбувається у разі можливості, а нанесення знаків відповідності та знаку «in vitro діагностика (IVD)» на зовнішню упаковку, етикетку, інструкцію до товару є достатнім та відповідає технічним регламентам. Враховуючи вищезазначене, просимо внести зміни до тендерної документації та видалити вимогу в медико-технічних характеристик Додатку 2 Тендерної документації щодо маркування знаком відповідності (трилисник) та знаком "in vitro діагностика (IVD)" в пунктах 1, 5, 6, 10.