електрокардіограф

Шановний Замовник. Я цілком згоден з Вами, що лист від "Політехмед" є офіційним документом, виданий незалежною уповноваженою експертною організацією, який підтверджує, що товар відповідає чинним нормам, стандартам та вимогам діючих технічних регламентів, та буде внесений в сертифікат. Тому на нашу думку, Вам було варто б зробили акцент на написане саме Вами « буде внесений в сертифікат». Відповідно до цього листа, на момент подачі пакету документів для участі у закупівлі, сертифікат знаходиться в процесі проходження процедури оцінки відповідності вимогам. Було б дуже цікаво побачити Ваші дії якби з якихось причин товар не пройшов процедуру оцінки відповідності, а бюджетні кошти були б потрачені тільки з тому що Ви замінили значення слів з «проходить» на «пройшов». Так, новий сертифікат було добавлено Вами, і це було вже після завершення торгів. Не можу з Вами не погодитись відносно того що «ТОВ "МЕДХОЛДІНГ", згідно ч.1 ст.38 Закону України "Про публічні закуівлі" від 25.12.15р.№922-V111 та чинного законодавства України, не порушив жодних вимог» . Так вони не порушили цих вимог - їх порушили Ви. Нажаль ця закупівля відноситься до надпорогової, в іншому випадку нам було б цікаво знати думку АМКУ відносно цієї ситуації. Хай щастить. З повагою, Петренко В.М.

Шановний Замовник. Судячи з відсутністю відповіді, та адекватного рішення по цій закупівлі вважаю належним інформувати Вас що у квітні 2020 року набрали чинності зміни до Закону України "Про публічні закупівлі". А саме запровадили штраф від 25 500 грн до 51 000 грн за невідхилення тендерних пропозицій, які підлягали відхиленню та за безпідставне відхилення. А за повторне порушення протягом року передбачений штраф від 51 000 грн до 85 000 грн. Можливо Ви вважаєте що відсутність сертифікату відповідності на товар ( у тендерній документації на момент подачі у сертифікаті немає цієї моделі кардіографу) та закупівля такого товару, який не пройшов оцінку можливості введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту не є причиною для відхилення? Тоді Ви маєте бути готові до наслідків прийняття такого рішення згідно чинного законодавства. Не кажучи вже про ризик, якому Ви піддаєте своїх пацієнтів, використовуючи таке обладнання. З повагою, Учасник

Шановниий Замовник! Звертаємо Вашу увагу на декілька моментів, які Ви можливо не помітили, коли приймали рішення щодо переможця. По-перше, згідно Ваших вимог щодо кваліфікації, які вказані у Додатку 3 пункт6 «Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати копії одного з документів наведених нижче: а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту». У документаціїї ТОВ Медхолдінг НЕМАЄ СЕРТИФІКАТУ ВІДПОВІДНОСТІ НА ТОВАР, який вони пропонують – у додатку до сертифікату ВКАЗАНІ ІНШІ МОДЕЛІ. До того ж є лист від органу оцінки відповідності «Політехмед» до представника дистриб’ютора в Україні - компанії ТОВ МедЄксім» в якому вказано що сертифікат виробника знаходиться в процесі внесення змін та проходження процедури оцінки відповідності вимогам. Згідно пункту 2 цього листа повинні бути внесенні зміни на обладнання, а саме на електрокардіограф Brightfild Healthcare E3. Тобто на момент подачі документації, товар який пропонує ТОВ Медхолдінг не пройшов оцінку відповідності. Можливо з цієї причини цей товар ще не з’явився у продажу в Україні, хоча при розробці медико-технічних вимог якимось чином Ви прописали саме характеристики Brightfild Healthcare E3. Мабуть випадковий збіг??? По-друге, звертаю Вашу увагу, що товар який пропоную ТОВ Медхолдінг, підтримує введення даних тільки трьома мовами – КИТАЙСЬКОЮ, АНГЛІЙСЬКОЮ ТА ТУРЕЦЬКОЮ (згідно інструкції з експлуатації - сторінка 29). Хоча, можливо у гарантійному листі щодо навчання персоналу користуванню обладнанням мається на увазі ще і навчання іноземних мов. Згідно вищевикладеного, прошу Вас ще раз уважно передивитись відповідність запропонованого товару від ТОВ Медхолдінг, перед тим як прийняти остаточне рішення. З повагою, Учасник.