0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Безлотова
  • КЕП

Бульйонні середовища для лабораторної діагностики

для використання у ветеринарній медицині; 13 найменувань

Завершена

2 914 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.1% або 2 914.00 UAH
Період оскарження: 15.04.2020 14:43 - 02.05.2020 00:00
Вимога
Залишено без розгляду

Відповідність GMP

Номер: 8565e3b647ae4cb898cc60bb901d0231
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2020-04-15-001370-c.b1
Назва: Відповідність GMP
Вимога:
Доброга дня, Згідно ТД , Додаток 3, у технічному завданні кожного поживного середовища є вимога відповідності GMP. Стандарт GMP (Good Manufacturing Practic, Належна виробнича практика) - система норм, правил і вказівок щодо виробництва лікарських засобів, медичних препаратів, призначених для лікування або профілактики захворювань у людей, для медичного обладнання, харчових добавок і активних інгредієнтів. Вимога: внести зміни до ТД, та видалити вимогу "Відповідність стандартам GMP". Поживні середовища - це медичний виріб для діагностики in vitro, що не є медичним препаратом. Сертифікати ISO та GMP видаються не на продукт, а на виробництво! Тому така вимога є некоректною та дискримінаційною.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 21.04.2020 14:30
Вирішення: Доброго дня. Ваша вимога не задоволена, виходячи з наступного: стандарт GMP (Good Manufacturing Practic) - система нормативів, правил і показників у виробництві лікарських засобів, медичних пристроїв, виробів діагностичного призначення, продуктів харчування, харчових добавок і активних інгредієнтів. У відмінність від процедури контролю якості шляхом досліджень вибіркових зразків товарів, партії, стандарт GMP відображає цілісний підхід і регулює і оцінює параметри виробництва та лабораторної перевірки. GMP - забезпечення виробництва лікарського препарату або виробів діагностичного призначення у відповідності до вимог, встановлених при розробці цього препарата чи виробу і відповідно до вимог органу, що реєструє даний препарат. Враховуючи, що закупівля товару, що є предметом закупівлі, здійснюється для забезпечення безперебійної роботи лабораторії, дана вимога є необхідною для замовника, так як підтверджує можливість учасників поставити товар необхідної якості. Характеристика «Відповідність стандартам GMP», зазначена як одна з якісних характеристик предмету закупівлі і є стандартною характеристикою передбаченою міжнародними або національними стандартами, нормами та правилами. Разом з тим Технічна специфікація не містить посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. Тому дана якісна характеристика предмету закупівлі не може бути дискримінаційною вимогою. Таким чином, Замовник жодним чином не обмежує і не дискримінує учасників, прив’язуючи їх до конкретних виробників (представництв, філій виробників).
Статус вимоги: Не задоволено
Дата прийняття рішення про залишення скарги без розгляду: 06.05.2020 10:01