Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (33191000-5 Обладнання стерилізаційне, дезінфекційне та санітарно-гігієнічне) Код НК 024:2019 - 38671 Стерилізатор паровий, 35364 Стерилізатор сухожаровий

СКАРГА що стосується тендерної документації (в порядку абз. 1 ч. 8 ст. 18 Закону України «Про публічні закупівлі») Комунальним некомерційним підприємством «Сєвєродонецька міська багатопрофільна лікарня» Северодонецької міської ради, здійснено оголошення закупівлі в електронній системі PROZORRO ідентифікатор закупівлі UA-2020-04-15-000200-b, дата створення 2020-04-15, 09:00:32, щодо предмету код ДК 021:2015 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (33191000-5 Обладнання стерилізаційне, дезінфекційне та санітарно-гігієнічне) Код НК 024:2019 - 38671 Стерилізатор паровий, 35364 Стерилізатор сухожаровий. ТОВ «Полтавський завод медичного обладнання та інструментів» (надалі-потенційний Учасник) має намір прийняти участь у процедурі закупівлі шляхом подання тендерної пропозиції щодо предмета зазначеної вище закупівлі Парового стерилізатора на 100 л. Але Тендерна документація (надалі – ТД) Замовника не відповідає вимогам законодавства та потребує внесення змін до неї, з наступних причин: По перше: ТД замовника в частині Медико-технічних вимог (додаток № б/н) містить посилання на відповідність медичного виробу що являється предметом цієї закупівлі на - «Клас потенційного ризику ІІб для дезінфекції хірургічних інструментів згідно технічного регламенту щодо медичних виробів. Проте дана Тендерна документація не має жодного обгрунтування практичної необхідності у закупівлі медичного виробу саме за цим класом так як у медико-технічних вимогах даної ТД замовник зазначає технічні характеристики яким відповідають Стерилізатори парові що відносяться до класу ІІа. При цьому майбутній учасник виробляє аналогічний за технічними характеристиками стерилізатор паровий на 100 л. що відповідає заявленим у Тендерній документації технічним вимогам але за класифікацією ІІа, що не являється погіршенням процесу стерилізації (дезінфекції) хірургічних інструментів, адже ще раз підкреслюю, що технічні можливості замовленого та запропонованого будуть однаковими. Також варто зазначити що клас ІІа і ІІб одночаснот існуют у класифікації «неінвазивних медичних виробах» так і у «івазивних медичних виробах», проте замовник не уточнює у ТД для яких саме умов стерилізаці (дезінфекції) хірургічних інструментів буде використовуватися закуповуємий стерилізатор паровий, що мало б обумовлювати його практичне застосування. Отже дані положення ТД в розумінні ст. ст. 26, 28, 29 Закону України «Про публічні закупівлі» (надалі-Закон) ставить майбутнього учасника в нерівні умови із іншими учасниками, що як наслідок матиме на стадії розгляду та оцінки пропозиції Учасника невідповідність пропозиції останнього тендерній документації Замовника та матиме наслідки передбачені п. 4 ч. 1 ст. 30 Закону. Водночас, видалення Замовником у Медико-технічних вимогах до ТД конкретизації щодо «класифікації медичного виробу» шляхом внесення змін до неї в порядку ч. 2 ст. 24 Закону надасть змогу даному потенційному учаснику та іншим учасником реалізувати своє законодавчо врегульоване право участі в публічних закупівлях прийнявши безпосередню участь у даній процедурі закупівлі на підставі змінених умов тендерної документації. Адже це буде належним забезпеченням ефективного та прозорого здійснення закупівель, створення конкурентного середовища у сфері публічних закупівель, розвитку добросовісної конкуренції. По друге: Замовником у останньому абзаці ч. 1 розділу «Оцінка тендерних пропозицій» своєї ТД поставив всіх потенційних учасників та майбутнього переможця у достатньо невизначене положення, адже вказав: З метою дотримання вимог частини 4 статті 36 Закону, уникнення порушень статті 37 Закону, переможець торгів, до дати укладання договору, надає (шляхом завантаження на веб-портал Уповноваженого органу) Замовнику перераховану ціну тендерної пропозиції (в тому числі ціну за одиницю) з урахуванням результатів аукціону і з урахуванням вимог до формування ціни. Тобто є незрозумілим яку «перераховану ціну тендерної пропозиції (в тому числі ціну за одиницю)» має надати переможець в той час як дана норма має різні виключні випадки зміни ціни що передбачені пунктами 2, 5, 6, 7 ч. 4 цієї статті, або ( п. п. 2, 5, 6, 7 ч. 5 ст. 41 нової редакції цього Закону № 114-ІХ від 19.09.2019 р.) Тому такі положення тендерної документації Замовника обмежують конкуренцію та частково дискримінують майбутнього учасника, адже за такою документацію особа яка має правові і технічні можливості бути учасником цих торгів, не матиме змоги скласти конкуренцію іншим учасникам процедури закупівлі запропонувавши імовірно найбільш економічно вигідну пропозицію щодо предмету закупівлі. По третє: Замовником у Медико-технічних вимогах до стерилізаторів Додатку 4 до ТД зобов’язано Учасників надати в складі Тендерної пропозиції (надалі – ТП) Протокол результатів контролю зварних з'єднань стерилізатора парового методом радіографічної (RT) дефектоскопії та візуально-оптичної (VT) дефектоскопії. Дане положення є також незрозумілим, адже подібні випробування мають здійснюватись як під час виготовлення окремих вузлів (стерилізатора парового), що виготовляються способом зварювання, а також під час контрольних випробуваннях готового медичного виробу. Проте замовник вимагає дану процедуру провести вже на час подачі ТП, що не можливо без існування вже виготовленої його основної частини або виробу вцілому, що є само по собі абсурдним. Адже ТД замовника не містить умов щодо зобов’язання учасників які виявили бажання приймати участь в даній процедурі закупівлі, на час розгляду їхніх Тендерних пропозицій мати в наявності вже виготовлені Стерилізатори парові всіх моделей, що визначені предметом цієї закупівлі. По четверте: Предмет закупівлі згідно ТД складається з трьох окремих медичних виробів, які за своїми технічними параметрами являються різними та не являються сукупністю складових одного обладнання або єдиного технічного комплексу, але Замовник не визначив їх як окремі частини закупівлі та не розділив їх на лоти, що є також дискримінаційним до інших потенційних учасників. Адже не кожне підприємство має потужності які обумовлюють одночасне виготовлення Стерилізаторів парових з об’ємом камери на 400 літрів, або на 100 і 20 літрів. Тому коли немає розділення на «Лоти» той учасник який міг би виготовити дані медичні вироби з меншим об’ємом взагалі позбавлений можливості приймати участь у даній закупівлі адже не може запропонувати весь спектр замовлення. Дане окрім іншого має відповідати Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого Наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 17.03.2016 року № 454. Відповідно до п. 37 ч. 1 ст. 1 Закону України «Про публічні закупівлі» - Частина предмета закупівлі (лот) – визначена замовником частина товарів, робіт чи послуг, на яку в межах єдиної процедури закупівлі учасникам дозволяється подавати тендерні пропозиції... Відповідно до абз. 3 ч. 1 ст. 25 Закону України «Про публічні закупівлі» - Кожен учасник має право подати одну тендерну пропозицію (у тому числі до визначеної в тендерній документації частини предмета закупівлі (лота)... По п’яте: Медико-технічні вимоги до кожного із Стерилізаторів парових що зазначені в Додатку 4 до ТД, є дискримінаційними, тобто такими, що порушують права нашого підприємства, як потенційного учасника торгів. Адже дані вимоги прописані під одного виробника товару. В заявлених характеристиках чітко зазначені: - габаритні розміри товару; - розміри камери; - точна маса стерилізаторів. Дане свідчить про наявне посилання на конкретну конструкцію. Що призводить до того, що учасники фактично не можуть надати пропозиції інших виробників з іншими габаритними розмірами та масою, оскільки не вказано, що дані параметри «орієнтовні». Проте замовник на подану (суб’єктом оскарження) через електронну систему закупівель письмову Вимогу про внесення змін до ТД, - зазначені вище дискримінаційні умови що містяться в ній, - не усунув. Хоча у відповідності до ч. 2 ст. 24 Закону України «Про публічні закупівлі» - Замовник мав право з власної ініціативи або..., за результатами звернень або на підставі рішення (органу оскарження) внести зміни до тендерної документації. Відповідно до а ч. 4 ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі» - Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників... Частиною 3 ст. 5 цього Закону визначено, що замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. Відповідно до ст. 3 даного Закону одними з принципів здійснення закупівель є добросовісна конкуренція серед учасників, максимальна економія та ефективність, недискримінація учасників. Відповідно до абз. 1 ч. 8 ст. 18 Закону України «Про публічні закупівлі» - Скарги, що стосуються тендерної документації..., що відбулися до закінчення строку, установленого для подання тендерних пропозицій, можуть подаватися до органу оскарження з моменту оприлюднення оголошення про проведення торгів, але не пізніше ніж за чотири дні до дати, установленої для подання тендерних пропозицій. На підставі вище викладеного, керуючись п. 30 ч. 1 ст. 1, п. 2 ч. 18 ст.18, ст. ст. 22, 23 Закону України «Про публічні закупівлі»,- ПРОШУ: 1. Прийняти дану скаргу до розгляду. 2. Зобов’язати замовника - Комунальне некомерційне підприємство «Сєвєродонецька міська багатопрофільна лікарня» Северодонецької міської ради – усунути дискримінаційні умови та привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства, шляхом внесення змін до Тендерної документації щодо процедури закупівлі код ДК 021:2015 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (33191000-5 Обладнання стерилізаційне, дезінфекційне та санітарно-гігієнічне) Код НК 024:2019 - 38671 Стерилізатор паровий, 35364 Стерилізатор сухожаровий, а саме зобов’язати: - видалити із Медико-технічних вимог у Додатку 4 до ТД інформацію щодо «класифікації медичного виробу» а, саме «Клас потенційного ризику ІІб для дезінфекції хірургічних інструментів згідно технічного регламенту щодо медичних виробів. - визначити у пункті 1 розділу «Оцінка тендерних пропозицій» до ТД «перераховану ціну тендерної пропозиції (в тому числі ціну за одиницю)» з посиланням на конкретний (конкретні) пункти передбачені ч. 4 статті 36 Закону України «Про публічні закупівлі»; - визначити предмет даної процедури закупівлі на окремі (Лоти); - виключити із переліку Медико-технічних вимог у Додатку 4 до ТД зобов’язання Учасників надати в складі Тендерної пропозиції,- Протокол результатів контролю зварних з'єднань стерилізатора парового методом радіографічної (RT) дефектоскопії та візуально-оптичної (VT) дефектоскопії, визначивши в проекті Договору поставки в Додатку 3 до ТД обо’язок надати даний документ під час передачі товару замовнику. - виключити з переліку Медико-технічних вимог Додатку 4 до ТД точні габаритні розміри, масу (медичних виробів), що являються предметом закупівлі. Додатки: - Платіжне доручення що підтверджує плату за подання скарги в сумі 5000,00 грн.

Комунальним некомерційним підприємством «Сєвєродонецька міська багатопрофільна лікарня» Северодонецької міської ради, здійснено оголошення закупівлі в електронній системі PROZORRO ідентифікатор закупівлі UA-2020-04-15-000200-b, дата створення 2020-04-15, 09:00:32, щодо предмету код ДК 021:2015 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (33191000-5 Обладнання стерилізаційне, дезінфекційне та санітарно-гігієнічне) Код НК 024:2019 - 38671 Стерилізатор паровий, 35364 Стерилізатор сухожаровий. Отже потенційний Учасник має намір прийняти участь у процедурі закупівлі шляхом подання тендерної пропозиції щодо предмета зазначеної вище закупівлі Парового стерилізатора на 100 л. Але Тендерна документація (надалі – ТД) Замовника потребує роз’яснень та внесення змін до неї, з наступних причин: По перше: ТД замовника в частині Медико-технічних вимог (додаток № б/н) містить посилання на відповідність медичного виробу що являється предметом цієї закупівлі на - «Клас потенційного ризику ІІб для дезінфекції хірургічних інструментів згідно технічного регламенту щодо медичних виробів. Проте дана Тендерна документація не має жодного обгрунтування практичної необхідності у закупівлі медичного виробу саме за цим класом так як у медико-технічних вимогах даної ТД замовник зазначає технічні характеристики яким відповідають Стерилізатори парові що відносяться до класу ІІа. При цьому майбутній учасник виробляє аналогічний за технічними характеристиками стерилізатор паровий на 100 л. що відповідає заявленим у Тендерній документації технічним вимогам але за класифікацією ІІа, що не являється погіршенням процесу стерилізації (дезінфекції) хірургічних інструментів, адже ще раз підкреслюю що технічні можливості замовленого та запропонованого будуть однаковими. Також варто зазначити що клас ІІа і ІІб одночаснот існуют у класифікації «неінвазивних медичних виробах» так і у «івазивних медичних виробах», проте замовник не уточнює у ТД для яких саме умов стерилізаці (дезінфекції) хірургічних інструментів буде використовуватися закуповуємий стерилізатор паровий, що мало б обумовлювати його практичне застосування. Отже дані положення ТД в розумінні ст. ст. 25, 28 Закону України «Про публічні закупівлі» (надалі-Закон) ставить майбутнього учасника в нерівні умови із іншими учасниками, що як наслідок матиме на стадії розгляду та оцінки пропозиції Учасника невідповідність пропозиції останнього тендерній документації Замовника та матиме наслідки передбачені п. 4 ч. 1 ст. 30 Закону. Водночас, видалення Замовником у Медико-технічних вимогах до ТД конкретизації щодо «класифікації медичного виробу» шляхом внесення змін до неї в порядку ч. 2 ст. 23 Закону надасть змогу даному потенційному учаснику та іншим учасником реалізувати своє законодавчо врегульоване право участі в публічних закупівлях прийнявши безпосередню участь у даній процедурі закупівлі на підставі змінених умов тендерної документації. Адже це буде належним забезпеченням ефективного та прозорого здійснення закупівель, створення конкурентного середовища у сфері публічних закупівель, розвитку добросовісної конкуренції. По друге: Замовником у останньому абзаці ч. 1 розділу «Оцінка тендерних пропозицій» своєї ТД поставив всіх потенційних учасників та майбутнього переможця у достатньо невизначене положення, адже вказав: З метою дотримання вимог частини 4 статті 36 Закону, уникнення порушень статті 37 Закону, переможець торгів, до дати укладання договору, надає (шляхом завантаження на веб-портал Уповноваженого органу) Замовнику перераховану ціну тендерної пропозиції (в тому числі ціну за одиницю) з урахуванням результатів аукціону і з урахуванням вимог до формування ціни. Тобто є незрозумілим яку «перераховану ціну тендерної пропозиції (в тому числі ціну за одиницю)» має надати переможець в той час як дана норма має різні виключні випадки зміни ціни що передбачені пунктами 2, 5, 6, 7 ч. 4 цієї статті. Тому такі положення тендерної документації Замовника обмежують конкуренцію та частково дискримінують майбутнього учасника, адже за такою документацію особа яка має правові і технічні можливості бути учасником цих торгів, не матиме змоги скласти конкуренцію іншим учасникам процедури закупівлі запропонувавши імовірно найбільш економічно вигідну пропозицію щодо предмету закупівлі. По третє: Замовником у Медико-технічних вимогах до стерилізаторів Додатку 4 до ТД зобов’язує Учасників надати в складі Тендерної пропозиції (надалі – ТП) Протокол результатів контролю зварних з'єднань стерилізатора парового методом радіографічної (RT) дефектоскопії та візуально-оптичної (VT) дефектоскопії. Дане положення є також незрозумілим, адже подібні випробування мають здійснюватись як під час виготовлення окремих вузлів (стерилізатора парового), що виготовляються способом зварювання, а також під час контрольних випробуваннях готового медичного виробу. Проте замовник вимагає дану процедуру провести вже на час подачі ТП, що не можливо без існування вже виготовленої його основної частини або виробу вцілому, що є само по собі абсурдним. Адже ТД замовника не містить умов щодо зобов’язання учасників які виявили бажання приймати участь в даній процедурі закупівлі, на час розгляду їхніх Тендерних пропозицій мати в наявності вже виготовлені Стерилізатори парові всіх моделей, що визначені предметом цієї закупівлі. По четверте: Предмет закупівлі згідно ТД складається з трьох окремих медичних виробів, які за своїми технічними параметрами являються різними та не являються сукупністю складових одного обладнання або єдиного технічного комплексу, але Замовник не визначив їх як окремі частини закупівлі та не розділив їх на лоти, що є також дискримінаційним до інших потенційних учасників. Адже не кожне підприємство має потужності які обумовлюють одночасне виготовлення Стерилізаторів парових з об’ємом камери на 400 літрів, або на 100 і 20 літрів. Тому коли немає розділення на «Лоти» той учасник який міг би виготовити дані медичні вироби з меншим об’ємом взагалі позбавлений можливості приймати участь у даній закупівлі адже не може запропонувати весь спектр замовлення. Дане окрім іншого має відповідати Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого Наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 17.03.2016 року № 454 Відповідно до п. 37 ч. 1 ст. 1 Закону України «Про публічні закупівлі» - Частина предмета закупівлі (лот) – визначена замовником частина товарів, робіт чи послуг, на яку в межах єдиної процедури закупівлі учасникам дозволяється подавати тендерні пропозиції... Відповідно до абз. 3 ч. 1 ст. 25 Закону України «Про публічні закупівлі» - Кожен учасник має право подати одну тендерну пропозицію (у тому числі до визначеної в тендерній документації частини предмета закупівлі (лота)... Відповідно до а ч. 4 ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі» - Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Відповідно до абз. 1 ч. 2 ст. 18 Закону України «Про публічні закупівлі» - Скарги, що стосуються тендерної документації..., що відбулися до закінчення строку, установленого для подання тендерних пропозицій, можуть подаватися до органу оскарження з моменту оприлюднення оголошення про проведення торгів, але не пізніше ніж за чотири дні до дати, установленої для подання тендерних пропозицій. Відповідно до ч. 2 ст. 23 Закону України «Про публічні закупівлі» - Замовник має право з власної ініціативи або..., за результатами звернень або на підставі рішення (органу оскарження) внести зміни до тендерної документації. На підставі вище викладеного, керуючись ст. ст. 1, 18, 22, 23 Закону України «Про публічні закупівлі»,- П Р О Ш У: 1. Замовника - Комунальне некомерційне підприємство «Сєвєродонецька міська багатопрофільна лікарня» Северодонецької міської ради - Внести зміни до Тендерної документації щодо процедури закупівлі код ДК 021:2015 33190000-8 Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (33191000-5 Обладнання стерилізаційне, дезінфекційне та санітарно-гігієнічне) Код НК 024:2019 - 38671 Стерилізатор паровий, 35364 Стерилізатор сухожаровий, а саме: - видалення із Медико-технічних вимог до ТД інформації щодо «класифікації медичного виробу» а, саме «Клас потенційного ризику ІІб для дезінфекції хірургічних інструментів згідно технічного регламенту щодо медичних виробів; - визначити у абзаці ч. 1 розділу «Оцінка тендерних пропозицій» своєї ТД «перераховану ціну тендерної пропозиції (в тому числі ціну за одиницю)» в частині зміни ціни має надати переможець торгів згідно пунктів 2, 5, 6, 7 ч. 4 статті 36 ЗУ «Про публічні закупівлі»; - визначити предмет даної процедури закупівлі на окремі (Лоти); - виключити із переліку Медико-технічних вимог Додатку 4 до ТД зобов’язання Учасників надати в складі Тендерної пропозиції,- Протокол результатів контролю зварних з'єднань стерилізатора парового методом радіографічної (RT) дефектоскопії та візуально-оптичної (VT) дефектоскопії.