33140000-3 Медичні матеріали ЛОТ № 1 Матеріал шовний для кардіохірургії ЛОТ № 2 Матеріал шовний для загальної хірургії ЛОТ № 3 Матеріал шовний для операційного блоку

Товариство з обмеженою відповідальністю «ЕКОМЕД» (далі – ТОВ «ЕКОМЕД») приймало участь у процедурі відкритих торгів на закупівлю: 33140000-3 Медичні матеріали ЛОТ № 1 Матеріал шовний для кардіохірургії, ЛОТ № 2 Матеріал шовний для загальної хірургії, ЛОТ № 3 Матеріал шовний для операційного блоку за лотом №1 Матеріал шовний для кардіохірургії, що проводились КОМУНАЛЬНИМ НЕКОМЕРЦІЙНИМ ПІДПРИЄМСТВОМ "ОДЕСЬКА ОБЛАСНА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ" ОДЕСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ" (далі - Замовник) згідно оголошення оприлюдненого 07.04.2020 р. на офіційному сайті https://prozorro.gov.ua за ідентифікатором закупівлі UA-2020-04-07-000686-а. На відкриті торги за лотом №1 Матеріал шовний для кардіохірургії подали тендерні пропозиції ТОВ «ЕКОМЕД» та ТОВ «Елітмедіка». Пропозиція ТОВ «ЕКОМЕД» за ціною є найменшою. Але за результатами процедури оцінки тендерну пропозицію ТОВ «ЕКОМЕД» Замовником було відхилено як таку, що не відповідає умовам тендерної документації, а саме: «…в тендерній пропозиції ТОВ «ЕКОМЕД» було надано Декларацію про відповідність № EES-1, термін дії якої до 30.06.2019..», а відповідно до вимог тендерної документації Замовника: «..запропонований товар повинен бути внесений до державного реєстру медичної техніки та медичних виробів та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку…» та «…Учасник повинен надати: завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту..». Проте ТОВ «ЕКОМЕД» не погоджується з таким рішенням Замовника. Ще до винесення Замовником рішення щодо результатів процедури відкритих торгів, нами була виявлена технічна помилка в завантаженому файлі технічної частини нашої пропозиції. Нами була подана попередня редакція Декларації про відповідність на одну з позицій, а саме - №25 Ligaclip Extra картридж з кліпсами, 6 титанових кліпс у картриджі (середні), що є технічною помилкою, яку ми вчасно виявили та публічно виправили, довантаживши дійсну на сьогодні Декларацію про відповідність № EES-1-1, що була видана 26 липня 2019 року (дійсна до 25 травня 2024 року) та лист-роз’яснення що до технічної помилки в нашій тендерній пропозиції. ТОВ «ЕКОМЕД» є офіційним дистриб’ютором та імпортером Johnson& Johnson D.O.O (згідно договору JJ-01-18-0518 від 01.01.2019 року), що здійснює постачання медичних виробів групи компаній Johnson& Johnson на території України, а це не можливе без наявності у ТОВ «ЕКОМЕД» чинних документів на продукцію. І без наявності у офіційного дистриб’ютора-імпортера дійсних реєстраційних документів (сертифікатів відповідності та декларацій про відповідність вимогам технічного регламенту) Johnson& Johnson D.O.O не уповноважує його представляти інтереси та пропонувати свою продукцію у відкритих торгах. ТОВ «ЕКОМЕД» у складі своєї тендерної пропозиції надало гарантійний лист від Johnson&Johnson D.O.O, яким гарантувало постачання продукції у повному обсязі, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені тендерною документацією. Факт введення в обіг та/ або експлуатацію медичного виробу підтверджують документи відповідно до законодавства України у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності (Сертифікат відповідності та/або Декларація про відповідність вимогам технічного регламенту). Згідно п.7 статті 28 Закону України «Про публічні закупівлі» в редакції від 25.12.2015 №922-VII Замовник має право звернутися за підтвердженням інформації, наданої учасником до органів державної влади, підприємства, установ, організацій відповідно до їх компетенції. На сайті Державного підприємства «Український медичний центр сертифікації», який проводив процедуру оцінки відповідності запропонованих ТОВ «ЕКОМЕД» медичних виробів вимогам Технічного регламенту України, затвердженого ПКМУ №753 від 02.10.2013 р. є чинний Реєстр сертифікатів з оцінки відповідності медичних виробів, які дозволені до введення в обіг та застосування в медичній практиці. Достовірність інформації можна перевірити в базі даних органу з оцінки відповідності на сайті: https://www.umcs.org.ua/reiestry/reiestr-sertyfikativ-z-ov-medychnykh-vyrobiv. Принтскрин сторінки сайту додається до скарги ТОВ «ЕКОМЕД». Відповідно до п.3 ст.25 Закону України «Про публічні закупівлі» в редакції від 25.12.2015 №922-VII - тендерні пропозиції, отримані електронною системою закупівель після закінчення строку їх подання, не приймаються та автоматично повертаються учасникам, які їх подали. ТОВ «ЕКОМЕД» хоче звернути Вашу увагу, що з 19.04.2020 року вступила в силу нова редакція Закону «Про публічні закупівлі», яка значно розширила технічні можливості здійснення процедури закупівель та були усунені законодавчі колізії, які не давали можливості замовникам та учасникам публічних торгів в повній мірі використовувати норми Закону. Нова редакція Закону та відповідні зміни, надали можливість компанії ТОВ «ЕКОМЕД» публічно виправити технічну помилку в пропозиції та довантажити до пропозиції нову редакцію Декларації про відповідність, тим самим виправив суто механічну технічну помилку. ТОВ «ЕКОМЕД» завантажило документи з якими можуть ознайомитися усі зацікавлені. Система Prozorro їх прийняла та оприлюднила. Відповідно вони мають бути прийняті до розгляду Замовником. Підсумовуючи усе вищезазначене, ТОВ «ЕКОМЕД» вважає рішення Замовника про відхилення тендерної пропозиції нашої компанії не правомірним. - По-перше ТОВ «ЕКОМЕД» виправив технічну помилку – публічно та законно додав дійсний реєстраційний документ на медичний виріб через систему закупівель Prozorro, - По-друге - Замовник має змогу самостійно перевірити достовірність інформації, що до наявності та чинності Сертифікату відповідності на запропонований медичний виріб, а саме документ який підтверджує введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. Враховуючи вищенаведене та керуючись основними принципами здійснення публічних закупівель в Україні: відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, максимальна економія та ефективність, об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій ТОВ «ЕКОМЕД» вимагаємо: 1. Скасувати рішення, прийняте Замовником та оформлене Протоколом №2 засідання тендерного комітету від 04 травня 2020 року про відхилення пропозиції ТОВ «ЕКОМЕД». 2. Долучити до розгляду тендерної пропозиції ТОВ «ЕКОМЕД» додатково наданні документи та публічну інформацію з сайту Державного Підприємства «Український Медичний Центр Сертифікації»; 3. Визнати ТОВ «ЕКОМЕД» переможцем процедури закупівлі за лотом №1 Матеріал шовний для кардіохірургії 4. Завершити процедуру закупівлі у відповідності до вимог Закону України «Про публічні закупівлі». ДОДАТКИ: - принтскрин сторінки сайту ДП «Український Медичний Центр Сертифікації»; - лист –роз’яснення ТОВ «ЕКОМЕД» щодо технічної помилки; - ДВ про відповідність№ ESS-1-1, що була видана 26 липня 2019 року (дійсна до 25 травня 2024 року).