детектори та аналізатори

Шановні партнери, доброго дня. ПОВТОРНО звертаємо Вашу увагу, що гематологічний аналізатор, запропонований ТОВ «Лабсвіт» по першому лоту, не відповідає заявленим медико-технічним вимогам в документації торгів. Нижче приведені декілька з них ( обгрунтування - таблиця відповідності МТВ та інструкції й буклет, на які посилається учасник торгів): 1. Пункт 8. Розміри апертур відрізняються от заявлених в МТВ. 2. Пункт 11. Відповідно МТВ, аналізатор повинен працювати на двох базових реагентах, а запропонований ТОВ «Лабсвіт» аналізатор працює на трьох базових реагентах. 3. Пункт 13. Коєфіціенти варіації відрізняються от заявлених в МТВ. 4. Пункт 14. Фоновий діапазон відрізняється от заявлених в МТВ. 5. Пункт 24. Пам’ять заявленого ТОВ «Лабсвітом» апарату составляє 20000, а в МТВ має бути 80000 аналізів. Всі МТВ, які указані в документації торгів, особливо важливі для пацієнтів та лікарів первинної ланки. Заявлене в МТВ співвідношення коефіціентів варіації, розмірів апертур, фонового діапазону дає можливість отримання точного результату загально-кліничного аналізу крові у паціентів первинної ланки й на цьому базуються логічні відповіді на диагностичні питання лікарів. Використання двох базових реагентів фінансово обгрунтовано в умовах тотального кризису. Об’єм пам’яті, заявлений в МТВ, потребується для потужності ЛПЗ и враховує кількість обстежувань. При цьому, звертаємо Вашу увагу на те, що продукція, яка запропонована ТОВ «Біоскоп», повністю відповідає всім критеріям наголошених МТВ.

Шановні партнери, Зазначаємо, що Постанова КМУ від 5 жовтня 2011 р. № 1031 «Деякі питання здійснення державного контролю товарів, що переміщуються через митний кордон України» втратила чинність 24.10.2018 згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 24 жовтня 2018 року N 960. Разом з цим, слід зазначити, що стаття 9 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" встановлює, що "Гігієнічній регламентації підлягає будь-який небезпечний фактор фізичної, хімічної, біологічної природи, присутній у середовищі життєдіяльності людини. Вона здійснюється з метою обмеження інтенсивності або тривалості дії таких факторів шляхом встановлення критеріїв їх допустимого впливу на здоров'я людини". Крім того, зауважуємо, що, частиною третьою статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» встановлено, що тендерна документація може містити також іншу інформацію відповідно до законодавства, яку Замовник вважає за необхідне до неї включити. В тендерній документації Замовника є вимога про надання Висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, а саме - в п.18 таблиці відповідності медико-технічних вимог до Лоту №2. Учасник ФОП Бондаренко Л.В. не надав зазначеного висновку, та як аргумент ненадання висновку надав пояснення з посиланням на Постанову КМУ, яка втратила чинність ще 24.10.2018 року. Також звертаємо Вашу увагу на невідповідність деяких документів, наданих ФОП Бондаренко Л.В., медико-технічним вимогам до предмета закупівлі за Лотом №2, а саме:  п.2 таблиці відповідності за Лотом №2 передбачено гарантійний період на аналізатор сечі 24 місяці. У гарантійному листі про стан товару ФОП Бондаренко Л.В. зазначає, що гарантійний термін (строк) експлуатації буде становити 12 місяців з дати введення в експлуатацію, але не більше 15 місяців з дати поставки (с.12 файлу «[02-04-2020 09.42.16]3. Підтвердження кваліфікаційної відповідності.pdf»);  п.4 медико-технічних вимог передбачено наступне: «4. На товар має бути надано настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською, або російською мовами), в якому міститься ця інформація, разом з додаванням завіреної його(їх) копії(й)печаткою виробника або його офіційним представником в Україні». На підтвердження відповідності цієї вимоги ФОП Бондаренко надає файл «[02-04-2020 09.42.16]8. Посібник користувача.pdf», сканований з посібника користувача, не завіреного печаткою виробника або його офіційного представника в Україні (в даному випадку - ТОВ «ДІАМЕБ»). Разом з цим зазначаємо, що ТОВ «БІОСКОП» надано документи, що відповідають переліченим вимогам тендерної документації Замовника.

Шановні партнери, доброго дня. Звертаємо Вашу увагу, що гематологічний аналізатор, запропонований ТОВ «Лабсвіт» по першому лоту, не відповідає заявленим медико-технічним вимогам в документації торгів. Нижче приведені декілька з них ( обгрунтування - таблиця відповідності МТВ та інструкції й буклет, на які посилається учасник торгів): 1. Пункт 8. Розміри апертур відрізняються от заявлених в МТВ. 2. Пункт 11. Відповідно МТВ, аналізатор повинен працювати на двох базових реагентах, а запропонований ТОВ «Лабсвіт» аналізатор працює на трьох базових реагентах. 3. Пункт 13. Коєфіціенти варіації відрізняються от заявлених в МТВ. 4. Пункт 14. Фоновий діапазон відрізняється от заявлених в МТВ. 5. Пункт 24. Пам’ять заявленого ТОВ «Лабсвітом» апарату составляє 20000, а в МТВ має бути 80000 аналізів. Всі МТВ, які указані в документації торгів, особливо важливі для пацієнтів та лікарів первинної ланки. Заявлене в МТВ співвідношення коефіціентів варіації, розмірів апертур, фонового діапазону дає можливість отримання точного результату загально-кліничного аналізу крові у паціентів первинної ланки й на цьому базуються логічні відповіді на диагностичні питання лікарів. Використання двох базових реагентів фінансово обгрунтовано в умовах тотального кризису. Об’єм пам’яті, заявлений в МТВ, потребується для потужності ЛПЗ и враховує кількість обстежувань. При цьому, звертаємо Вашу увагу на те, що продукція, яка запропонована ТОВ «Біоскоп», повністю відповідає всім критеріям наголошених МТВ.

Шановні партнери, доброго дня. Звертаємо Вашу увагу, що мочевий аналізатор, запропонований ФОП Бондаренко Л.В. по другому лоту, не відповідає заявленим медико-технічним вимогам в документації торгів. Відсутній сан-гіг висновок. Цей документ особливо важливий в сучасних умовах праці. Він гарантує, що Ваш ЛПЗ дійсно експлуатує аналізатор, який відповідає усім санітарно-гігієничним нормам, що він є безпечним як для Ваших працівників, так й для пацієнтів. Звичайно, Ви перш за все піклуєтесь про безпеку громадян та своїх колег! Крім того, цей документ є підтвердженням того, що аналізатор зберігався та був доставлений в Україну (а потім й Вам) згідно вимогам виробника. Безумовно, ті постачальники, що не можуть гарантувати Вам, Вашим лікарям та пацієнтам абсолютно безпечне, перевірене обладнання, можуть заявляти про те, що такий висновок не потрібен. Але ж він зазначений в документації торгів – тобто це важлива Ваша вимога! Й це дуже правильна та не зайва вимога! Як вона може бути проігнорована! Це Ваше життя й Ваша безпека! При цьому, звертаємо Вашу увагу на те, що продукція, яка запропонована ТОВ «Біоскоп», повністю відповідає всім критеріям наголошених МТВ.