Напівавтоматична система для клінічних аналізів крові, код згідго НК 024:2019-56690 Коагулометр лабораторний ІВД, напівавтоматичний

Не погоджуємось з наведеним у протоколі від 23.03.2020 року щодо дискваліфікації ТОВ "МЕДКОСВІСС" (УКРАЇНА) з огляду на наступне: п.1. Усі 5 позицій для вимірювання підтримують як нефелометричне, так і фотометричне вимірювання. Однак аналізатор спроектований і запрограмований таким чином, що ці методи розділені по вимірювальних позиціях для зручності користувача (сторінка 6 інструкції). п.2. У складі тендерної пропозиції надано лист від виробника. п.3. Є можливість виконувати усі зазначені методики тестів. В залежності від тесту, щодо нього застосовано відповідний метод вимірювання, визнаний виробником, як найкращий для даного тесту (сторінка 4 інструкції та сторінка 3 технічного опису). п.4. Підтверджуємо можливість проводити на аналізаторі такі тести, як фактор XI та активований протеїн С. п.8. Час інкубації є не довшим за 180 секунд. Є можливість проводити інкубацію 300 секунд, однак це лише діапазон вимірювання вбудованого секундоміра, а під час виконання тестів час інкубацї становить від 60 до 180 секунд в залежності від тесту (сторінка 3 інструкції). п.11. Можливість калібрування аналізатора з використанням серії розведень нормальної плазми вказана у пункті 5.4.1.1., підпункт б) на стор. 13 інструкції. Просимо розглянути скаргу та надати відповідь у передбачені законодавством строки.