0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Безлотова
  • КЕП

Фармацевтична продукція

Закупівля фармацевтичної продукції

Завершена

1 506 965.27 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 7 534.83 UAH
Період оскарження: 19.02.2020 17:07 - 05.03.2020 00:00
Вимога
Вирішена

Вимога

Номер: c5457ea3aa174d85bd074763e90fa89d
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2020-02-19-001103-a.b1
Назва: Вимога
Вимога:
Доброго дня. Звертаємось з проханням видалити вимогу у Додатку 2 до тендерної документаці «МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» а саме п.2: «2. … надати копії реєстраційних свідоцтв» , оскільки інформація про реєстрацію лікарського засобу та його технічні характеристики є загальнодоступною та міститься в офіційних джерелах за посиланням: http://www.drlz.com.ua. (Державний реєстр лікарських засобів України містить інформацію щодо наявності реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, його номер, дату та наказ МОЗ, яким він затверджений, а також інструкцію на кожен з цих засобів). Крім того, специфікація містить 137 найменування, що робить громіздким об'єм пакету тендерної пропозиції Учасника.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 25.02.2020 10:43
Вирішення: а приписами ст. 9 Закону України "Про лікарські засоби", рішенням про державну реєстрацію лікарського засобу затверджуються фармакопейна стаття або методи контролю якості лікарського засобу, здійснюється погодження технологічного регламенту або технології виробництва, а також лікарському засобу присвоюється реєстраційний номер, який вноситься до Державного реєстру лікарських засобів України. На зареєстрований лікарський засіб заявнику видається посвідчення, в якому зазначається строк дії, протягом якого лікарський засіб дозволяється до застосування в Україні. Отже, враховуючи наведене положення закону про лікарські засоби, на території України дозволяється використання тих лікарських засобів, які пройшли державну реєстрацію, про що видане відповідне посвідчення із зазначенням, зокрема, терміну його дії. Таким чином, документ, на підставі якого встановлюється актуальна інформація про дійсність державної реєстрації лікарського засобу, є реєстраційне посвідчення. Разом з тим, законом передбачений обов’язок центральний органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я вносити до Державного реєстру лікарських засобів відомості про зареєстровані лікарські засоби. Проте, наявність публічної інформації у вказаному реєстрі, згідно чинного законодавства, не є підтвердженням чинності державної реєстрації лікарського засобу, яке може здійснюватись лише на підставі чинного реєстраційного посвідчення. Таким чином, наявні у реєстрі про зареєстровані лікарські засоби відомості можеть бути підтвердженні лише на підставі огляду реєстраційних посвідчень. Враховуючи викладене, Ваша вимога не може бути задоволена тендерним комітетом замовника.
Статус вимоги: Задоволено