-
Спрощена закупівля
-
Безлотова
-
КЕП
Засіб для дезінфекції та достерилізаційного очищення виробів медичного призначення (включаючи ендоскопи та наркозно-дихальну апаратуру)
Завершена
40 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 400.00 UAH
мін. крок: 1% або 400.00 UAH
Період оскарження:
14.02.2020 10:40 - 18.02.2020 10:36
Вимога
Вирішена
вимога
Номер:
064c3324b20a4bca8b43e98542ab6bac
Ідентифікатор запиту:
UA-2020-02-14-000718-c.a1
Назва:
вимога
Вимога:
Шановний Замовнику, вимоги викладені в Оголошені прописані під засіб Санімакс, який ви застосовуєте вже довгий час. Тож ротація засобу не відбувається, в склад засобу окрім ЧАСів , яких аж 50%, нічого не входить, та й вміст інших діючих речовин ви забороняєте, адже це кращі засоби, коли міститься декілька діючих речовин відбувається синергічна їх дія. Скажіть , чому така заборона, адже не існує жодного наказу про таку заборону.
Є така вимога : Наявність режимів швидкої дезінфекції при експозиції 10 хвилин в режимі по бактеріальних і вірусних інфекціях (в т.ч. гепатитах В і С, ВІЛ) і кандидах одночасно.
Згідно табл.4 Інструкції Санімакс, концентрація засобу 0,17% з експозицією 10хв має вузький спектр дії, при поліовірусній інфекції, гепатит А- це вже 0,2% робочий розчин з часом експозиції 30хв, а при туберкульозі аж 2% 60хв. Враховуючи , що до ВМП входять і деталі НДА та апаратів ШД та інші, не можна виключати поліовірусну інфекцію , туберкульоз та й інші . Отже ,вимога не охоплює всі вірусні інфекції за вказаним режимом, тому є упереджена.
Ще одна вимога, яка носить щонайменше не професійний характер: Термін зберігання робочих розчинів не менше 30 діб. Ну це апріорі не можливо у вашому закладі, адже такий кругообіг пацієнтів не дає можливість використовувати багаторазово розчин протягом 30 діб для будь якої дезінфекції. Отже вимога створена штучно для відхилення будь-якої пропозиції, що не відповідатиме цій вимозі.
Отже, для уникнення будь-яких непорозумінь просимо внести зміни в документацію, а саме видалити обмеження та заборону діючих речовин , швидка дезінфекція не обмежується 10хвилинами, це може бути від 5 до 15 хвилин, термін дії робочого розчину повинен відповідати саме вашому практичному використанню у відповідності до документації про застосування. 30 діб використовувати робочій розчин в пологовому будинку – це жах!.
Пов'язані документи:
Документів не завантажено.
Дата подачі:
17.02.2020 13:19
Вирішення:
Шановний заявнику! Розглянувши Ваше звернення повідомляємо і роз’яснюємо.
Жоден з наказів Міністерства охорони здоров’я України, які регулюють питання Інфекційного контролю в закладах охорони здоров’я, не встановлює періодичність «ротації» дезінфекційних засобів. Більш того, навіть термін такий не використовується! Корекція дезінфекційно-стерилізаційних заходів в медичних установах здійснюється за необхідності за результатами моніторингу резистентності внутришньолікарняних штамів мікроорганізмів до дії антимікробних препаратів. Вірогідність виникнення резистентності обумовлена не тільки хімічним складом активно-діючих речовин дезінфекційного засобу, але й адекватністю проведених досліджень для встановлення режимів використання дезінфекційного засобу на етапі до реєстрації дезінфекційного засобу. Більше здивування викликають вказані в методичних вказівках чи інструкціях режими застосування дезінфекційних засобів, коли для дезінфекції поверхонь при туберкульозі пропонуються концентрації робочих розчинів у рази менші, ніж при бактеріальних інфекціях.
З переліку можливих у складі дезінфекційного засобу активно-діючих речовин вказані, як небажані, речовини, які відомі, як токсичні, леткі і алергічні (альдегіди), мають фіксуючу дію на органічні забруднення (альдегіди і спирти), володіють здатністю до плівкоутворення (похідні гуанідинів), мають стійки та специфічні виражені запах та(або) подразнюючу дію (аміни, активний хлор), можуть пошкоджувати матеріали об’єктів обробки (активний хлор), здатні змінювати показник рН засобу і робочих розчинів у крайній лужний або кислотний бік. Взагалі офіційної повної заборони на перелічені активно-діючі речовини немає, але замовник має право обрати ті речовини, які для закладу найбільш прийнятні.
Необхідний за спектром антимікробної дії режим при короткій експозиції 10 хвилин вказано з урахуванням вимог ДСанПіН, затвердженого наказом МОЗ України №552. Для нашого закладу це основний режим. Інші режими – за показаннями чи необхідністю.
Щодо «непрофесійного характеру» вимог то звертаємо Вашу увагу, що фраза «Термін зберігання робочих розчинів» не еквівалент фрази «Термін застосування робочих розчинів», як Ви це зрозуміли.
Якщо запропонований Вами засіб буде мати необхідні за спектром режими застосування при експозиції 5 хвилин – то це не буде суперечити документації торгів.
Сподіваємось, що надані роз’яснення зрозумілі і вичерпні.З повагою.
Статус вимоги:
Задоволено