ДК 021:2015 – «33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму» (Система зберігання тромбоцитів: Інкубатор тромбоцитів; Шейкер (горизонтальний) (НК 024:2019 – «62158 Інкубатор для зберігання тромбоцитів»; НК 024:2019 – «45226 Змішувач тромбоцитів»))

Наша компанія має намі прийняти участь у даному тендері (UA-2020-02-06-002883-b), але на вимогу Замовника згідно Додатку 3 Загальні вимоги, п. 2 - "Товар повинен бути належним чином зареєстрований в Україні або дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства, сертифікованим для використання у медичних закладах. Ця вимога підтверджується: - завіреною копією декларації або копією документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту." наша компанія надасть гарантійний лист від Учасника (представника виробника), що гарантування проведення партійної сертифікації обладнання при поставці, та надані усі необхідні документи щодо введення в обіг та/або експлуатацію відповідно до законодавста, на момент поставки. Просимо Вас підтвердити, або внести зміни у тендерну документацію відповідно до Закону України про Технічний регламент.

06.02.2020 року Замовник оголосив закупівлю ДК 021:2015 – «33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму» (Система зберігання тромбоцитів: Інкубатор тромбоцитів; Шейкер (горизонтальний) (НК 024:2019 – «62158 Інкубатор для зберігання тромбоцитів»; НК 024:2019 – «45226 Змішувач тромбоцитів»). Вивчивши умови тендерної документації, ми виявили вимоги у Додатку 3 (технічні вимоги) до Тендерної документації, які суттєво обмежують конкуренцію та дискримінують учасників закупівлі, а саме до Системи зберігання тромбоцитів: Інкубатор тромбоцитів; Шейкер (горизонтальний) встановлена вимога: “п.6 Можливість апаратного та програмного рішення для передачі та інтеграції даних роботи обладнання в загальну мережу підприємства: наявність реєстратора температури з візуалізацією та зберіганням даних на зовнішньому носії за допомогою портів для зчитування інформації USB, SIM Card ”. Звертаємо Вашу увагу, що всім вимогам Додатку 3 до Тендерної документації відповідає інкубатор для зберігання тромбоцитів лише одного виробника KW Apparecchi Scientifici S.R.L. (Італія), який має свого уповноваженого представника та ексклюзивного дистриб'ютора в Україні — ТОВ “НВП “Хімек”. Слід зазначити, що у іншого виробника (LMB Technologie. Gmbh. Німеччина), який може запропонувати аналогічний медичний виріб, відсутня Декларація відповідності на даний медичний виріб, а тому не може братися до уваги. Згідно ст. 3 ЗУ “Про публічні закупівлі”: Закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія та ефективність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; НЕДИСКРИМІНАЦІЯ учасників; об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій; ЗАПОБІГАННЯ КОРУПЦІЙНИМ ДІЯМ і ЗЛОВЖИВАННЯМ. Відповідно до ч. 3 ст. 5 ЗУ “Про публічні закупівлі”: Замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. Згідно ч. 4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Згідно численних рішень АМКУ, складання тендерної документації під одного конкретного виробника є обмеженням конкуренції, дискримінацією учасників, що порушує ст.ст. 3, 5, 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”. Більш того, згідно п. Б.3.1.4 додатку Б (Форми першої і останньої сторінок медико-технічних вимог) до ДСТУ 3627:2005 “Вироби медичні. Розроблення і ставлення на виробництво. Основні положення” у розділі “Мета і призначеність розробки” зазначають: основну мету розроблення і сподіваний медичний, технічний, економічний або соціальний ефект від використання медичного виробу; безпосередню функційну призначеність медичного виробу в лікувально-діагностичному процесі. Слід зазначити, що головним та пріоритетним є призначеність (мета) медичного виробу !!! Таким чином, вимоги Додатку 3 до Тендерної документації: “п.6 Можливість апаратного та програмного рішення для передачі та інтеграції даних роботи обладнання в загальну мережу підприємства: наявність реєстратора температури з візуалізацією та зберіганням даних на зовнішньому носії за допомогою портів для зчитування інформації USB, SIM Card ” аж ніяк не є суттєвими, визначальними та взагалі не впливають на призначення медичного виробу (предмету закупівлі), однак наявність даних вимог обмежує, дискримінує та звужує коло учасників, які бажають взяти участь у даній закупівлі. А тому виключення вищезгаданих дискримінуючих вимог дозволить розширити коло можливих учасників закупівлі, що призведе до появи конкуренції та економії бюджетних коштів при збереженні концентрату тромбоцитів. Враховуючи вищезазначене, спираючись на статті 3, 5, 22, 23 ЗУ “Про публічні закупівлі” прошу внести зміни до тендерної документації та виключити вимогу Додатку 3 до Тендерної документації (“Технічні вимоги”), а саме: “п.6 Можливість апаратного та програмного рішення для передачі та інтеграції даних роботи обладнання в загальну мережу підприємства: наявність реєстратора температури з візуалізацією та зберіганням даних на зовнішньому носії за допомогою портів для зчитування інформації USB, SIM Card ”.