0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Мультилотова
  • КЕП

Лікарські засоби різні 2 лоти (Лот 1 Тест-системи набір ІФА для визначення одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ ½ п.2.1, Лот2 Тест-системи для проведення тестування на ВІЛ із застосуванням швидких тестів п.2.1 Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ І дослідження Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ ІІ дослідження Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ ІІІ дослідження)

Торги відмінено

3 567 480.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0% або 1 006.00 UAH
Період оскарження: 17.01.2020 16:40 - 30.01.2020 00:00
Вимога
Є відповідь

Щодо медико-технічних вимог до предмету закупівлі

Номер: 61fde3f638764af79f467fa29f37375a
Пов'язаний елемент: Лот Лот2 Тест-системи для проведення тестування на ВІЛ із застосуванням швидких тестів п.2.1 Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ І дослідження Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ ІІ дослідження Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ ІІІ дослідження
Ідентифікатор запиту: UA-2020-01-17-002431-c.a1
Назва: Щодо медико-технічних вимог до предмету закупівлі
Вимога:
Шановний Замовнику! Просимо обґрунтувати доцільність вимоги до швидких тестів для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2, а саме: «Запропоновані швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ мають бути зареєстровані у країні, яка є членом GHTF (Global Harmonisation Task Force) – EU, US, Японія, Канада, Австралія або внесені до переліку виробів медичного призначення, рекомендованих до закупівлі Всесвітньою організацією охорони здоров’я». Оскільки застосування швидких (експрес) тестів для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 медичними закладами України регламентовано законодавчими актами держави, зокрема вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754 і не передбачає наявності міжнародних сертифікатів, то зазначена вимога створює дискримінаційні умови для потенційних учасників закупівлі за даним видом товару, зокрема для вітчизняних.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 23.01.2020 14:02
Вирішення: Доброго дня! Шановний Учаснику, у відповідь на Ваше звернення повідомляємо наступне: Доцільність вимоги про те, що: «Запропоновані швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½ мають бути зареєстровані у країні, яка є членом GHTF (Global Harmonisation Task Force) – EU, US, Японія, Канада, Австралія або внесені до переліку виробів медичного призначення, рекомендованих до закупівлі Всесвітньою організацією охорони здоров’я» зумовлена наступним. - Для ефективного використання бюджетних коштів. Закуповуємо швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ ½, що внесені до переліку виробів медичного призначення, рекомендованих Всесвітньою організацією охорони здоров’я», є якісними і вартісно-ефективними. - Звертаємо Вашу увагу, що наявність перекваліфікації ВООЗ на тест системи це не дискримінаційна вимога, Ви можете надати альтернативний варіант, а саме дані щодо реєстрації у країні, яка є членом GHTF (Global Harmonisation Task Force) – EU, US, Японія, Канада, Австралія. - Одночасно повідомляємо, що на ринку України є достатнє конкурентне середовище. А саме присутні мінімум шість Виробників (та їх Уповноважених представників) тест систем які відповідають вимогам, встановленим в тендерній документації. А саме, на офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (http://dls.gov.ua ). Київська міська лікарня №5 проводить тестування на ВІЛ-інфекцію відповідно до Наказу МОЗ 794 від 05.04.2019 “Про удосконалення системи управління якістю лабораторних досліджень у сфері протидії ВІЛ-інфекції, СНІД”. Дії Замовника в частині встановлення у Документації наведеної вище вимоги не порушують вимоги частини третьої статті 5 та частини четвертої статті 22 Закону, якими передбачена недискримінація учасників, а також принципи недискримінації учасників, відкритості та прозорості на всіх стадіях за купівель, передбачені статтею 3 Закону.
Статус вимоги: Відхилено