0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Безлотова
  • КЕП

Стерилізатор паровий з напівавтоматичним керуванням по температурі з вакуумним сушінням з горизонтальним виконанням непрохідної стерилізаційної камери M1-ST-HМ (НК 024:2019 - 38671 - Стерилізатор паровий)

Завершена

300 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 3 000.00 UAH
Період оскарження: 29.10.2019 13:18 - 09.11.2019 00:00
Вимога
Залишено без розгляду

Про усунення дискримінаційної вимоги

Номер: 4596c82cf991444f9ca4d56f7b1bb307
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2019-10-29-001420-b.c1
Назва: Про усунення дискримінаційної вимоги
Вимога:
Резолюцією IAF 2015/13 встановлено 3-річний перехідний період для переходу з одного стандарту управління якістю на інший. Перебіг перехідного періоду починається з дати публікації стандарту, і до закінчення 3-річного перехідного періоду попередні редакції даного сертифікату є чинними та правомочними. В ТД міститься вимога щодо надання сертифікату ISO в редакції 2018 року. Однак, з огляду на вказану вище резолюцію видавника даного стандарту якості, такий сертифікат ще не набув остаточної чинності, оскільки 3-річний перехідний період на даний стандарт якості закінчиться в 2021 році. Враховуючи вищевикладене, ьа також приймаючи до уваги той факт, що надання сертифікату якості в редакції 2018 року за умови чинності попередніх редакцій, значно обмежує коло учасників торгів, просимо усунути дану дискримінаційну вимогу та внести відповідні зміни до тендернолї документації.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 29.10.2019 14:33
Вирішення: Згідно наказу ДП «УкрНДНЦ» №495 від 17.12.2018 р. «Про прийняття та скасування національних стандартів, прийняття поправок до національних стандартів, скасування поправки до національного стандарту» було прийнято національні стандарти, гармонізовані з європейськими та міжнародними стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 січня 2019 року. Серед них присутній стандарт: ДСТУ EN ISO 13485:2018 (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT) Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання — На заміну ДСТУ EN ISO 13485:2015 (EN ISO 13485:2012, IDT; ISO 13485:2003, IDT); ДСТУ EN ISO 13485:2015/Поправка № 1:2015 (EN ISO 13485:2012/AC:2012, IDT) При формуванні документації на закупівлю стерилізаторів парових з напівавтоматичним керуванням по температурі з вакуумним сушінням з горизонтальним виконанням непрохідної стерилізаційної камери M1-ST-HМ ми керувалися вимогами статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі», зокрема частиною 3 цієї статті, а саме: «Тендерна документація може містити також іншу інформацію відповідно до законодавства, яку замовник вважає за необхідне до неї включити» Також вимога надання учасником сертифікату ДСТУ EN ISO 13485:2018 формується замовником з урахуванням принципів здійснення закупівель, зазначених у статті 3 Закону з метою мінімізації ризиків отримання неякісних товарів.
Статус вимоги: Не задоволено