Лікарські засоби різні (лабораторні реактиви та тест-смужки) ЛОТ№1- Мембрана глюкозооксидазна MG-1 для аналізатора глюкози ЕКСАН-ГM (EKSAN-GM) 5 шт/уп (код НК 024:2019:30167 - Набір реагентів для вимірювання глюкози); ЛОТ№2 - Матеріал контролю гематологічний атестований багато параметричний Para 12 Extend: 1 x 2.5 мл (1 Норма) (код НК 024:2019:47869 Множинні аналіти клінічної хімії IVD, контрольний матеріал); Розчин для промивання, фасування: 1л HTI Enzymatic Cleaner, packaging: 1л (код НК 024:2019: 59058 Миючий / очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих / полуавтоматізіванних систем); Концентрований розчин для промивання, фасування: 50мл Enzymatic Cleaner Concentrate, packaging: 50ml (код НК 024:2019: 59058 Миючий / очищуючий розчин ІВД, для автоматизованих / полуавтоматізіванних систем); Набір реагентів для визначення глікогемоглобіну на полуавтоматичниму аналізаторі BIOCHEM SA на 80 досліджень (код НК 024:2019: 53316 Глікозильований гемоглобін (HbA1c) IVD, реагент); Набір контролей для визначення глікогемоглобіну на полуавтоматичниму аналізаторі BIOCHEM SA (код НК 024:2019: 53316 Глікозильований гемоглобін (HbA1c) IVD, реагент); ЛОТ№3 Швидкий імунохроматографічний тест для визначення HBsAg гепатиту В. 1 шт/уп (код НК 024:2019: 30723 Набір реагентів для визначення антигенів до вірусу гепатиту В); Швидкий імунохроматографічний тест для визначення антитіл до гепатиту С. 1 шт/уп (код НК 024:2019: 48367 Вірус гепатиту C загальні антитіла IVD, реагент); Тест-смужка для визначення вагітності 1 шт/уп (код НК 024:2019: 54212 Загальний хоріонічний гонадотропін людини (ХГЛ) IVD, реагент) ЛОТ №4 Тест-система для виявлення простато-специфічного антигену (цільна кров, сироватка, плазма) СITO TEST® PSA або еквівалент (Код НК 024:2019: 54677 Загальний простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD, реагент); Швидкий тест для визначення прихованої крові у калі CITO TEST® FOB або еквівалент (Код НК 024:2019: 38217 Прихована кров у калі, швидкий тест); ЛОТ№5 Тест – смужки для вимірювання рівня холестерину в крові (на Апараті для вимірювання рівня глюкози/ холестерину в крові Easy Touch) № 25 шт в упаковці (код НК 024:2019: 30159 Набір реагентів для вимірювання холестерину загального)

Шановний Замовнику! ТОВ «ЕКСДІА ПЛЮС» не погоджується з дискваліфікацією нашої пропозиції, оскільки вказана Вами причина дискваліфікації має виключно технічний характер. У складі тендерної пропозиції ТОВ «ЕКСДІА ПЛЮС» завантажена Декларація про відповідність, Сертифікат аналізу та Інструкція, в яких видно, що правильна назва запропонованого товару - Тест для виявлення вагітності, W1-S. В ціновій пропозиції ТОВ «ЕКСДІА ПЛЮС», в колонці найменування товару помилково було вказано, Тест-смужка для виявлення вагітності, замість Тест для виявлення вагітності. Також звертаємо Вашу увагу на завантажену інструкцюї в якій видно, що тест для виявлення вагітності у вигляді тест-смужки, що є одним і тим самим продуктом та вказує на допущення технічної помилки в тендерній пропозиції, та не є підставою для дискваліфікації учасника. У зв'язку з вищенаведеним просимо скасувати рішення про дискваліфікацію ТОВ «ЕКСДІА ПЛЮС».

Шановний Замонику! ТОВ "Окіра" не погоджується з відхиленням тендерної пропозиції Товариства з обмеженою відповідальністю "Окіра". З метою пояснення якості та обсягу дослідження, нами було надано лист-пояснення щодо дослідження специфічності та чутливості тестів Coretests® (HBsAg) ОДНОСТУПЕНЕВИЙ УЛЬТРА ТЕСТ НА ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ГЕПАТИТУ В та Coretests® ОДНОСТУПЕНЕВИЙ ТЕСТ НА ВІРУС ГЕПАТИТУ С (HCV). В інструкціях на вказані тести та в листі-пояснення наголошується, що проводилися багатоцентрові проспективні дослідження діагностичної чутливості та діагностичної специфічності та дослідження аналітичної чутливості та аналітичної специфічності. Результати дослідження аналітичної чутливості були аналогічними ліцензованим тестам, які мають СE маркування HBsAg EIAtest та HCV EIAtest з СЕ маркуванням відповідно, тобто 100% відповідність результатів у порівнянні з референтними тестами. Дослідження аналітичної специфічності встановило відсутність будь-якої значимої перехресної реактивності з серологічними маркерами: ВІЛ , вірус гепатиту В (HBsAg, анті-НВс IgG/IgM і HBsAb), та вірус гепатиту С відповідно, вірус гепатиту А IgM (анті-HAV), вірус простого герпесу IgG (HSV), цитомегаловірус (CMV) IgG/IgM, вірус Епштейна-Барр (EBV) IgG/IgM, Т-лімфотропний вірус людини (HTLV), краснухи IgM (RV), Анти-Е.Сoli, Helicobacter Pylori (HP) IgG / IgM, реагіни сифілісу (RPR / TPPA), мікоплазма IgM, С-реактивний білок (СRP), титр Антистрептолізину-O (ASOT), ревматоїдний фактор (РФ)., тобто 100% тестів спрацювали коректно. Для встановлення діагностичної специфічності та діагностичної чутливості були проведені багатоцентрові проспективні дослідження з урахуванням відомих та невідомих генотипів вірусу гепатиту В та Гепатіту С відповідно, з використанням зразків з різних популяцій, в тому числі донорів крові, стаціонарних хворих, вагітних жінок, та у пацієнтів з потенційно інтерферуючими захворюваннями. Таким чином, вказані дослідження тестів Coretests® (HBsAg) ОДНОСТУПЕНЕВИЙ УЛЬТРА ТЕСТ НА ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ГЕПАТИТУ В та Coretests® ОДНОСТУПЕНЕВИЙ ТЕСТ НА ВІРУС ГЕПАТИТУ С (HCV) підтверджують, що вони є кращими та більше вивченими у порівнянні з тими, що вимагалися тендерною документацією Замовника та у порівнянні з запропонованими тестами іншого учасника торгів. Щодо назви тесту Тест-смужка для визначення вагітності, нами було використана загальна назва тесту, яку використав і Замовник в тендерній документації. Надані документи на вказаний тест мають однакову торгову назву в інструкції, в сертифікаті якості та в декларації відповідності. Використання загальної назви предмету закупівлі є формальною ознакою невідповідності тендерній документації Замовника, тому що надані документи на товар мають одну і ту торгову назву запропонованого товару та назву виробника, що не вводить в оману Замовника, саме який тест пропонується. У зв'язку з вищенаведеним, ТОВ "Окіра" вимагає скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції ТОВ "Окіра" (Протокол засідання тендерного комітету №256 від 18.09.2019р.). З повагою, ТОВ "Окіра"