Лот 1 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 58091- Набір для аферезу; Лот2 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 44904 - Контейнер для зберігання або культивування крові / тканин; Лот 3 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16534 - Кріобіологічний контейнер; Лот 4 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16649 - Основний набір внутрішньовенного введення; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16649 - Основний набір внутрішньовенного введення; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 62713 - Комплект механічного інфузійного насосу, медичний); код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 62713 - Комплект механічного інфузійного насосу, медичний»; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16615 - Комплект для катетеризації центральної вени; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16615 - Комплект для катетеризації центральної вени; Лот 5 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 45815 - Розчин для цитратної антикоагуляції

СКАРГА на дискримінуючи та обмежуючи вимоги тендерної документації 19.08.2019 року Замовник оголосив закупівлю код ДК 021:2015 - 33140000-3 «Медичні матеріали» (Лот 1 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 58091- Набір для аферезу; Лот2 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 44904 - Контейнер для зберігання або культивування крові / тканин; Лот 3 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16534 - Кріобіологічний контейнер; Лот 4 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16649 - Основний набір внутрішньовенного введення; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16649 - Основний набір внутрішньовенного введення; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 62713 - Комплект механічного інфузійного насосу, медичний); код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 62713 - Комплект механічного інфузійного насосу, медичний»; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16615 - Комплект для катетеризації центральної вени; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16615 - Комплект для катетеризації центральної вени; Лот 5 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 45815 - Розчин для цитратної антикоагуляції). Ознайомившись з тендерною документацією, були виявлені вимоги, які обмежують конкуренцію та дискримінують учасників закупівлі, як наслідок, порушують права ТОВ “Ледум”. Згідно ст. 3, 5, ч. 4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі” тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Ознайомившись зокрема з вимогами тендерної документації щодо Лоту 2 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 44904 - Контейнер для зберігання або культивування крові / тканин, ми виявили суттєві порушення законодавства України у сфері державних закупівель, а саме : Згідно ч.1 Загальних вимог додатку 2 до тендерної документації товар, запропонований учасником, повинен відповідати медико-технічним вимогам. Так розділ “Детальний технічний опис складових” додатку 2 до тендерної документації містить медико-технічну вимогу до подвійних контейнерів одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з розчином ЦФДА-1 350/350, а саме: “На з'єднувальній трубці між голкою і донаційним контейнером повинен бути затвор (відламаний клапан клік-тіп), для запобігання витікання розчину з контейнеру після зняття захисного ковпачку з голки та для запобігання контакту розчину з металевою голкою”. Як вже зазначалось, відповідно до ст. 3, 5, ч. 4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”, тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Слід звернути увагу, що вимога Замовника, що “на з'єднувальній трубці між голкою і донаційним контейнером повинен бути затвор (відламаний клапан клік-тіп)” не відповідає положенням діючого законодавства, зокрема вимогам міжнародного стандарту ISO 3826-1:2013, оскільки ним не встановлені вимоги, де саме повинен бути розташований затвор (відламаний клапан клік-тіп). Таким чином, вищезгадана вимога Замовника суперечить положенням міжнародного стандарту ISO 3826-1:2013. Більш того, існують два виробники, які мають інше розміщення клік-тіп (пломби), зокрема на лінії відбору зразків крові. Даними виробниками є: Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd (уповноважений представник та дистриб'ютор ТОВ “Ледум”) та Jiaxing Tianhe Palharmaceutic (уповноважений представник та дистриб'ютор ТОВ “Оселя-Ют”). Таким чином, вищевикладена вимога Замовника, яка суперечить положенням міжнародного стандарту ISO 3826-1:2013, обмежує конкуренцію та призводить до дискримінації учасників. Крім того, розділ “Детальний технічний опис складових” додатку 2 до тендерної документації містить й іншу медико-технічну вимогу (п.2) до подвійних контейнерів одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з розчином ЦФДА-1 350/350, а саме: “Контейнер для крові має складатись з двох мішків (одного донаційного та одного порожнього додаткового (трансферного))”. Однак, вимога п.15 суперечить згаданому п.2, оскільки в ньому міститься наступна вимога: “Донаційний та обидва порожні (трансферні) контейнери повинні мати по 2 (два) штуцери з внутрішнім мембранним клапаном для підключення систем переливання з полімерною голкою”. Таким чином, п.2 передбачений один порожній додатковий мішок, а вже в п.15 зазначається вимога про два порожні (трансферні) мішки, що очевидно суперечить вимозі у п.2. Відповідно до ст. 3 ЗУ “Про публічні закупівлі”: Закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія та ефективність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників; об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій; запобігання корупційним діям і зловживанням. Відповідно до ч. 3 ст. 5 Закону, замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. Відповідно до ч. 4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі” тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Відповідно до ч. 9 ст. 18 ЗУ “Про публічні закупівлі”: За результатами розгляду скарги орган оскарження має право: прийняти рішення про встановлення або відсутність порушень процедури закупівлі (у тому числі порушення порядку оприлюднення або неоприлюднення інформації про закупівлі, передбаченої цим Законом) та про заходи, що повинні вживатися для їх усунення, зокрема зобов’язати замовника повністю або частково скасувати свої рішення, надати необхідні документи, роз’яснення, усунути будь-які дискримінаційні умови (у тому числі ті, що зазначені в технічній специфікації, яка є складовою частиною тендерної документації), привести тендерну документацію у відповідність із вимогами законодавства, або за неможливості виправити допущені порушення відмінити процедуру закупівлі. Враховуючи вищезазначене, спираючись на ст. 3, 5, 18, 22 ЗУ “Про публічні закупівлі” прошу: 1.Прийняти Скаргу до розгляду та призупинити процедуру закупівлі код ДК 021:2015 - 33140000-3 «Медичні матеріали» (Лот 1 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 58091- Набір для аферезу; Лот2 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 44904 - Контейнер для зберігання або культивування крові / тканин; Лот 3 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16534 - Кріобіологічний контейнер; Лот 4 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16649 - Основний набір внутрішньовенного введення; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16649 - Основний набір внутрішньовенного введення; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 62713 - Комплект механічного інфузійного насосу, медичний); код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 62713 - Комплект механічного інфузійного насосу, медичний»; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16615 - Комплект для катетеризації центральної вени; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16615 - Комплект для катетеризації центральної вени; Лот 5 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 45815 - Розчин для цитратної антикоагуляції). 2.Встановити викладені у скарзі порушення, допущені Замовником торгів щодо процедури закупівлі UA-2019-08-19-000928-c. 3.Зобов'язати Замовника внести зміни до тендерної документації, а саме: 1) Виключити з Додатку 2 до цієї тендерної документації (Медико-технічні вимоги) вимогу “На з'єднувальній трубці між голкою і донаційним контейнером повинен бути затвор (відламаний клапан клік-тіп)”. 2) Викласти вимогу п.15 Додатку 2 до цієї тендерної документації (Медико-технічні вимоги) у наступній редакції: “Донаційний та один порожній додатковий (трансферний) контейнер повинні мати по 2 (два) штуцери з внутрішнім мембранним клапаном для підключення систем переливання з полімерною голкою”. Додатки: 1. Платіжне доручення. 2. Тендерна документація код ДК 021:2015 - 33140000-3 «Медичні матеріали» Лот2 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 44904 - Контейнер для зберігання або культивування крові / тканин. 3. Документи для підтвердження щодо наявності виробників Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd (уповноважений представник та дистриб'ютор ТОВ “Ледум”) та Jiaxing Tianhe Palharmaceutic (уповноважений представник та дистриб'ютор ТОВ “Оселя-Ют”). 29.08.2019р. Генеральний директор ТОВ “Ледум” Н.Б. Коваленко

19.08.2019 року Замовник оголосив закупівлю код ДК 021:2015 - 33140000-3 «Медичні матеріали» (Лот 1 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 58091- Набір для аферезу; Лот2 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 44904 - Контейнер для зберігання або культивування крові / тканин; Лот 3 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16534 - Кріобіологічний контейнер; Лот 4 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16649 - Основний набір внутрішньовенного введення; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16649 - Основний набір внутрішньовенного введення; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 62713 - Комплект механічного інфузійного насосу, медичний); код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 62713 - Комплект механічного інфузійного насосу, медичний»; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16615 - Комплект для катетеризації центральної вени; код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 16615 - Комплект для катетеризації центральної вени; Лот 5 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 45815 - Розчин для цитратної антикоагуляції). Ознайомившись з вимогами тендерної документації щодо Лоту 2 - код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» - 44904 - Контейнер для зберігання або культивування крові / тканин, ми виявили суттєві порушення законодавства України у сфері державних закупівель, а саме : Згідно ч.1 Загальних вимог додатку 2 до тендерної документації товар, запропонований учасником, повинен відповідати медико-технічним вимогам. Так розділ “Детальний технічний опис складових” додатку 2 до тендерної документації містить медико-технічну вимогу до подвійних контейнерів одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з розчином ЦФДА-1 350/350, а саме: “На з'єднувальній трубці між голкою і донаційним контейнером повинен бути затвор (відламаний клапан клік-тіп), для запобігання витікання розчину з контейнеру після зняття захисного ковпачку з голки та для запобігання контакту розчину з металевою голкою”. Відповідно до ст. 3, 5, ч. 4 ст. 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”, тендерна документація, не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Сдід звернути увагу, що вимога Замовника, що “на з'єднувальній трубці між голкою і донаційним контейнером повинен бути затвор (відламаний клапан клік-тіп)” не відповідає положенням діючого законодавства, зокрема вимогам міжнародного стандарту ISO 3826-1:2013, оскільки ним не встановлені вимоги, де саме повинен бути розташований затвор (відламаний клапан клік-тіп). Таким чином, вищезгадана вимога Замовника суперечить положенням міжнародного стандарту ISO 3826-1:2013. Більш того, існують два виробники, які мають інше розміщення затвору (відламаний клапан клік-тіп), зокрема на лінії відбору зразків крові. Даними виробниками є: Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd (уповноважений представник та дистриб'ютор ТОВ “Ледум”) та Jiaxing Tianhe Palharmaceutic (уповноважений представник та дистриб'ютор ТОВ “Оселя-Ют”). Таким чином, вищевикладена вимога Замовника, яка суперечить положенням міжнародного стандарту ISO 3826-1:2013, обмежує конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Враховуючи вищезазначене, спираючись на ч.ч. 1, 2 ст. 23 ЗУ “Про публічні закупівлі” прошу внести зміни до тендерної документації, а саме: -Виключити з Додатку 2 до цієї тендерної документації (Медико-технічні вимоги) вимогу “ На з'єднувальній трубці між голкою і донаційним контейнером повинен бути затвор (відламаний клапан клік-тіп)”. Це дозволить розширити конкуренцію та усуне порушення ст. 3, 5, 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”.

Згідно тендерної документаціїї у додатку 2: розділ детальний технічний опис складових до Лоту №2 зазначена така вимога: "...Донаційний та ОБИДВА порожні (трансферні) контейнери повинні мати по 2 (два) штуцери...". Подвійні контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з розчином ЦФДА-1 350/350 не мають двох порожніх (трансферних) контейнерів. Просимо зазаначити “один трансферний контейнер”.