ДК 021:2015 33160000-9 (НКМВ 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»: код 17663 – Гнучкий відеогастроскоп) (Субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на здійснення заходів щодо соціально-економічного розвитку)

Оскільки наше підприємство має намір взяти участь у даній процедурі закупівлі та запропонувати обладнання, характеристики якого задовольняють усім медико-технічним вимогам, звертаємося до замовника з проханням внести деякі зміни до тендерної документації, в результаті яких збільшиться кількість потенційних учасників торгів, та буде розширене конкурентне середовище. А саме: - до вимоги пункту 6 Розділу 3 Тендерної документації «надати декларацію про відповідність запропонованої Учасником продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, сертифікат про відповідність медичного виробу або таке інше» додати «або гарантійний лист про те, що один або декілька з вказаних документів будуть надані при поставці товару»; - до вимоги Додатку 3 до тендерної документації «Надати документальне підтвердження Технічному регламенту, щодо медичних виробів (згідно Постанови КМУ №753 від 02.10.2013р.) (надати копію)» додати «або гарантійний лист про те, що вказаний документ/и буде надано при поставці товару»; - вимогу Додатку 3 до тендерної документації «Надати документальне підтвердження Технічному регламенту (згідно Постанови КМУ №94 від 13.01.2016р.) (надати копію)» видалити, оскільки вказаний Технічний регламент стосується законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, до яких не належить предмет даної закупівлі – гнучкий відеогастроскоп; - до вимоги Додатку 3 до тендерної документації «Висновок санітарно-епідеміологічної експертизи (надати копію)» додати «у разі наявності», оскільки згідно Постанови КМУ №44 від 31 січня 2018 р. внесено зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 5 жовтня 2011 р. №1031 «Деякі питання здійснення державного контролю товарів, що переміщуються через митний кордон України», внаслідок яких скасовується обов’язкове надання висновку Санітарно-епідеміологічної служби (СЕС) на медичні вироби, медичні вироби для діагностики in vitro та допоміжні засоби до них, а також активні медичні вироби, які імплантують, що пройшли процедуру оцінки відповідності вимогам технічних регламентів.