Апарат штучної вентиляції легень, НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» – 47244 Апарат штучної вентиляції легенів загального призначення для інтенсивної терапії

Добрий день! Просимо надати роз’яснення та/або внести зміни щодо Додатку 2 «Медико-технічних вимог до апарату штучної вентиляції легень для дорослих», а саме: Пункт 11. Апарат повинен мати візуальне відображення стану легеневої механіки у вигляді зображення картини легенів. Зображення (форма) легенів повинне змінюватися при зміні податливості легеневої тканини або опору дихальних шляхів, а також при появі у пацієнта спонтанних вдихів. Не зрозуміло як і яким чином ця функція впливає на ефективність проведення процедури штучної вентиляції легень. Чому стан легеневої механіки має бути саме «у вигляді зображення легенів»? У різних виробників в апаратах ШВЛ стан легеневої механіки може бути відображеним при зміні податливості легеневої тканини, опору дихальних шляхів або при появі спонтанних вдихів у пацієнта іншим чином (цифровим, графічним тощо). Крім того, щоб побачити стан легеневої механіки зовсім не обов’язково заходити в додаткові вкладки або здійснювати спеціальні налаштування. Оскільки більшість сучасних апаратів ШВЛ сконструйовано із врахуванням мінімізації дій медичного персоналу, виробник зазвичай передбачає відображення показників для оцінки стану пацієнта самим доступним способом. До того ж саме «зображення легенів» наявне лише в апаратах виробництва «Hamilton». Просимо, надати роз’яснення та внести зміни в даний пункт у вигляді передбачення можливості надання відображення оцінки стану пацієнта іншим способом ніж у вигляді «зображення легенів» Пункт 15. Апарат повинен мати вбудовану турбіну з максимальним потоком не менше 250 л/хв.. Просимо пояснити з яких розрахунків мінімальний потік повітря від турбіни має бути від 250 л/хв. Чому не підійде турбіна з потоком 249 л/хв. і менше? Пункт 17. Маса апарата без мобільного візка повинна бути не більше 5 кг. Просимо пояснити, чому саме 5 кг без візка, чому не підійде 5,5 кг?