Гематологічний аналізатор (Код ДК 024:2019 35479 Гематологічний аналізатор)

№ 103 від 30.07.2019 року. До Антимонопольного комітету України Адреса: вул. Митрополита Василя Липківського, 45 м. Київ 03035 Суб’єкт оскарження: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «Лаб-Універсум» (код ЄДРПОУ 36304335) Адреса: м. Київ, вул. Іоанна Павла ІІ, 4/6, корпус «А», кімн. 501. електронна пошта: info@lab-universum.com.ua телефон 044-362-11-50 Замовник: Комунальне підприємство «Волинський обласний перинатальний центр» Волинської обласної ради (код ЄДРПОУ 42078561) Адреса: 43024, Волинська область, м. Луцьк, пр. Відродження 30, електронна пошта: VOPC-PEV@UKR.NET телефон: +380501432545 Інформація про закупівлю ID: a91f8eb902e44f3cb3f4307e779946f5 Ідентифікатор закупівлі: UA-2019-06-24-000263-b Дата, коли суб’єкту оскарження стало відомо про неправомірні дії Замовника – 22.07.2019 Плата за подання скарги – 5 000,00 грн. Без ПДВ СКАРГА на дії Замовника Замовником торгів було розпочато процедуру закупівлі (відкриті торги) ідентифікатор закупівлі: UA-2019-06-24-000263-b. Товариство з обмеженою відповідальністю «Лаб-Універсум» (надалі - Підприємство) виявило бажання взяти участь у тендері та згідно ТД подало тендерну пропозицію. Предметом закупівлі було - ДК 021-2015 – код 38430000-8 Детектори та аналізатори (гематологічні аналізатори), що зазначено у оголошенні та ТД. За результатами розгляду пропозицій, Замовником було прийнято рішення про визнання переможцем ФОП Прохоренко Раїси Володимирівни по закупівлі товару за ДК 021-2015 – код 38430000-8 Детектори та аналізатори (гематологічні аналізатори) (Код ДК 024:2019 35479 Гематологічний аналізатор) (протокол розгляду тендерних пропозицій № 25-07-2019 від 22.07.2019). У протоколі зазначено наступне – «погодити пропозицію учасника ФОП Прохоренко Раїси Володимирівни, оскільки запропонований товар повністю відповідає технічним вимогам, вказаним в технічній документації та визнати переможцем процедури відкритих торгів по предмету закупівлі «Гематологічного аналізатора» код національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» - «ДК 021:2015:38430000-8-Детектори та налізатори» (відповідно до протоколу). Скаржник не може погодитися з таким рішенням та вважає дії Замовника такими, що порушують його права та інтереси, також ці дії порушують норми ЗУ «Про публічні закупівлі». Замовник неправомірно визнав пропозицію ФОП Прохоренко Раїси Володимирівни такою, що відповідає умовам тендерної документації, а ФОП Прохоренко Раїси Володимирівни - переможцем. ФОП Прохоренко Раїси Володимирівни у своїй пропозиції надав порівняльні таблиці, у яких виявлено невідповідність медико-технічним вимогам, відповідно до стр. 16-18 Тендерної документації за наступними пунктами: МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ до гематологічного аналізатору з диференціацією лейкоцитів по 3 популяціям № Вимоги до функціональних та технічних характеристик 15 Відсутність необхідності калібрувати прилад - наявність заводського калібрування на всі параметри, крім гемоглобіну і гематокриту Невідповідність. На ст. 10-1 інструкції з експлуатації XP-300 вказано наступне: "Первісне калібрування приладу виконується сервісним представником Sysmex під час установки. Після установки оператор повинен виконувати періодичне калібрування і належний контроль якості для забезпечення точності." , що суперечить технічним вимогам, оскільки вимагається "заводське калібрування" і "відсутність необхідності калібрувати прилад". 17 Реагенти для контролю якості (3-х рівнів: низького, нормального і високого) повинні бути надані фірмою - виробником аналізатора з наявністю атестованого паспорта Невідповідність. На ст. 9-1 і 1-2 не вказано, що виробник даного аналізатора є виробником контрольного матеріалу. Не наведено атестований паспорт контрольного матеріалу. Будь-які інші додаткові документи, що дають змогу ідентифікувати виробника контролів, у пропозиції відсутні. 20 Програма контролю якості повинна оцінювати відтворюваність результатів з дня в день Невідповідність. На ст. 9-1 в призначенні контрольного матеріалу відсутній опис оцінювання відтворюваності результатів з дня в день. 22 Використання стійкого до впливу агресивних речовин поворотного клапана проби для вимірювання об'єму аспірованої крові Невідповідність. Відсутній опис яким чином забезпечується стійкість до впливу агресивних речовин. 25 Автоматичний захист від попадання повітря в прилад при недостатній кількості реагентів Невідповідність. На ст. 12-29 відсутній опис функціїї " Автоматичний захист від попадання повітря в прилад при недостатній кількості реагентів" 30 Наявність USB порту для підключення зовнішніх пристроїв Невідповідність. На ст. 14-6 відсутній опис наявності порту USB для підключення зовнішніх пристроїв МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ до гематологічного аналізатору з диференціацією лейкоцитів по 5 популяціям № Вимоги до функціональних та технічних характеристик 5 Метод проточної цитофлуорометрії для підрахунку лейкоцитів та диференціювання лейкоцитарної формули Невідповідність. На сторінках 5-33 та 5-34 інструкції користувача XN-350 описана цитометрія без флуоресценції. 13 Точність вимірювання не гірше: лейкоцити – в межах 3% або 0,30 x 103/мкл, еритроцити - в межах 2% або 0,03 x 106/мкл, гемоглобін - в межах 2% або 0,2 g/dL, гематокрит - в межах 3% або 1,0 HCT, тромбоцити – в межах 5% або 10 x 103/мкл Невідповідність. На ст. 5-15, 5-16 інструкції з експлуатації XN-350 вказані параметри: WBC: в межах ±3% або в межах ±0,30 x 103/μL RBC: в межах ±2% або в межах ±0,03 x 106/μL HGB: в межах ±2% або в межах ±0,2 g/dL HCT: в межах ±3% або в межах ±1,0 HCT PLT*3: в межах ±5% або в межах ±10 x 103/μL Невідповідність в тому, що вказані межі ±, тобто, реальна точність: WBC: в межах 6% або в межах 0,6 x 103/μL RBC: в межах 4% або в межах 0,06 x 106/μL HGB: в межах 4% або в межах 0,4 g/dL HCT: в межах 6% або в межах 2,0 HCT PLT*3: в межах 10% або в межах 20 x 103/μL , а це не відповідає вимогам п. 13. 14 Реагенти для контролю якості (3-х рівнів: низького, нормального і високого) повинні бути надані фірмою - виробником аналізатора з наявністю атестованого паспорта Невідповідність. На ст. 7-10 інструкції з експлуатації XN-350 не вказано фірму-виробника контрольного матеріалу XN CHECK, атестований паспорт не наведено. Опис того, що контрольний матеріал XN CHECK можна використовувати на приладах Sysmex X series не говорить про те, хто виробник контрольного матеріалу. Будь-які інші додаткові документи, що дають змогу ідентифікувати виробника контролів, у пропозиції відсутні. Також в інструкціях ФОП Прохоренко Раїси Володимирівни немає печаток, у той час як в п.3.1.4. Тендерної документації міститься така вимога щодо оформлення копій документів у формі завірення підписом уповноваженої особи та печаткою учасника. Копія аналогічного договору взагалі не містить печаток ФОПа на оригіналі документу. Відповідно до Додатку 2 Тендерної документації Спроможність Учасника поставити запропонований товар повинна підтверджуватись оригіналом гарантійного листа виробника (якщо Учасник не є виробником товару) або офіційного представника виробника на території України, що підтверджує можливість постачання Учасником запропонованого Товару в необхідній кількості, необхідної якості та в потрібні терміни, які визначені цією тендерною документацією та тендерною пропозицією Учасника. У тендерній пропозиції ФОП Прохоренко Раїси Володимирівни немає підтвердження стосунків з виробником, а саме - не надано повноважень від SYSMEX CORPORATION, Японія на ТОВ «Лабвіта». Вважаємо, що Замовник порушив наступні принципи здійснення закупівель встановлених ч.1 ст.3 ЗУ «Про публічні закупівлі»: 1. добросовісна конкуренція серед учасників; 2. об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій 3. максимальна економія та ефективність. Крім того Замовник порушив наступні норми законодавства - Відповідно до п. 4 ч. 1 ст. 30 ЗУ «Про публічні закупівлі» Замовник відхиляє тендерну пропозицію в разі якщо: тендерна пропозиція не відповідає умовам тендерної документації. У даному випадку тендерна пропозиція ФОП Прохоренко Раїси Володимирівни не відповідає медико-технічним вимогам, викладеним у додатку 2 Тендерної документації - Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі. Отже, Замовник необ’єктивно та упереджено оцінив пропозицію ФОП Прохоренко Раїса Володимирівна. Всі вищенаведені незаконні дії Замовника призвели до порушення майнових прав скаржника та інших учасників процедури закупівлі. Виходячи з вищевикладеного та керуючись ст. 18 ЗУ «Про публічні закупівлі» та Конституцією України, ПРОСИМО: 1. Прийняти скаргу до розгляду. 2. Прийняти рішення про встановлення порушень процедури закупівлі 3. Зобов’язати замовника скасувати своє рішення про визнання переможцем ФОП Прохоренко Раїса Володимирівна, зазначене у протоколі розгляду тендерних пропозицій № 25-07-2019 від 22.07.2019. Додатки: 1. Докази оплати за подання скарги з відміткою про зарахування коштів до державного бюджету. 2. Протокол № 25-07-2019 від 22.07.2019. 3. Тендерна документація. З повагою Директор ТОВ «Лаб-Універсум» _____________ Куденко О.Г.

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ до гематологічного аналізатору з диференціацією лейкоцитів по 5 популяціям п. 4 - Метод підрахунку еритроцитів, тромбоцитів в крові – гідродинамічне фокусування з детекцією при постійному струмі. Просимо пояснити, чи мається на увазі використання методу Культера (інша назва – метод імпедансу (опору))? П. 14. - Реагенти для контролю якості (3-х рівнів: низького, нормального і високого) повинні бути надані фірмою - виробником аналізатора з наявністю атестованого паспорта. – Є дискримінаційною вимогою щодо інших постачальників? Просимо вилучити цей пункт.

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ до гематологічного аналізатору з диференціацією лейкоцитів по 3 популяціям п. 4 - Метод підрахунку формених елементів крові – DC. – Назва методу DC в практичній гематології не використовується. Просимо пояснити, чи мається на увазі використання методу Культера (інша назва – метод імпедансу (опору))? П. 13, п. 14 – Просимо роз'яснити, в чому відмінність "Діапазон відображуваних значень," і "Діапазон аналізованих значень", і "Лінійний діапазон значень". П. 17. - Реагенти для контролю якості (3-х рівнів: низького, нормального і високого) повинні бути надані фірмою - виробником аналізатора з наявністю атестованого паспорта. – Є дискримінаційною вимогою щодо інших постачальників? Просимо вилучити цей пункт. П. 22 - Використання стійкого до впливу агресивних речовин поворотного клапана проби для вимірювання об'єму аспірованої крові. – Поворотний клапан (за фізичним принципом дії) функціонально не здатен вимірювати об'єм, він може дозувати певний об'єм рідини. Просимо вилучити цей пункт.

Просимо розділити МТВ на окремі лоти для підвищення конкурентності торгів та дотримання принципів здійснення закупівель відповідно до ЗУ "Про публічні закупівлі" Стаття 3. Принципи здійснення закупівель: добросовісна конкуренція серед учасників; недискримінація учасників і т.п.