рукавички медичні оглядові

Додатком 3 тендерної документації замовника встановлено, що на підтвердження відповідності запропонованого товару медико-технічним вимогам, встановленим Замовником, Учасник повинен надати належним чином завірену копію реєстраційного посвідчення МОЗ України. Зазначена вимога не відповідає чинному законодавству, згідно якого до застосування на території України дозволяються вироби медичного призначання які зареєстровано та внесено до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, а також вироби медичного призначення, які пройшли процедуру оцінки відповідності вимогам технічного регламенту, затвердженого постановою КМУ «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» від 02.10.2013 №753. Відповідно, учасниками можуть надаватись або свідоцтва про державну реєстрацію медичних виробів (які видавались Державною службою України з лікарських засобів, а не МОЗ як вважає замовник), або свідоцтва чи декларації про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів. Вимагаємо внести зміни до Додатку 3 тендерної документації, виклавши абзац 2 сторінки 17 тендерної документації у наступній редакції: «- належним чином завірену копію свідоцтва про державну реєстрацію медичних виробів чи/або копію сертифікату чи декларації про відповідність вимогам відповідного технічного регламенту.

Згідно п. 4.1 р. 3 тендерної документації замовника встановлено, що окремі частини предмета закупівлі (лоти) не визначаються, тобто пропозиція має бути подана в цілому. Номенклатура, обсяг та кількість товарів, встановлені замовником у додатку 3 тендерної документації. При цьому п.5 таб. «МЕДИКО - ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ» викладено таким чином, що заявленим характеристикам можуть відповідати лише рукавички виробника ТОВ «Допомога-І», а саме «рукавички хірургічні латексні «MEDICARE» (стерильні, для мікрохірургічних операцій, без пудри, внутрішня поверхня вкрита полімерами, одягаються на мокрі руки, текстуровані, без валика)». Зареєстровані та дозволені до використання рукавички інших виробників, які б повністю відповідали заявленим у п. 5 характеристикам на ринку відсутні. Також, п.6 зазначеної табл. викладено таким чином, що заявленим характеристикам можуть відповідати лише рукавички виробника ТОВ «Допомога-І», а саме «Рукавички хірургічні «подвійні» стерильні, «MEDICARE» (нітрилові, без пудри, 1 пара та латексні, з пудрою, 1 пара)». Зареєстровані та дозволені до використання рукавички інших виробників, які б повністю відповідали заявленим у п.6 характеристикам на ринку відсутні. Замовником штучно обмежено коло потенційних учасників, адже пропозиції можуть бути надані лише постачальниками продукції виробництва ТОВ «Допомога-І», що порушує основні принципи здійснення закупівель щодо максимальної економії та ефективності, а також недискримінації учасників, які встановлено ч. 1 ст. 3 Закону України «Про публічні закупівлі». Вимагаємо усунути дискримінаційні вимоги шляхом внесення змін до тендерної документації, а саме: виділити товари зазначені у п.5 та 6 таб.«МЕДИКО - ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ» додатку 3 до тендерної документації в окремий лот, або видалити з п.5 та 6 вимоги, що обмежують можливість постачальників пропонувати продукцію різних виробників. Внесення змін дозволить залучити більшу кількість учасників, що забезпечить кращу конкуренцію, а відтак значну економію бюджетних коштів.