Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (ліжко медичне загальнолікарняне)

шановний Замовнику, зверніть ОСОБЛИВУ УВАГУ , ТОВ "ТОТАЛ КОРПОРЕЙШН" пропонує "Ліжко медичне КФМ", надає паспорт саме на "Ліжко медичне КФМ", надає декларацію відповідності технічним вимогам щодо медичних виробів на ""Ліжко медичне КФМ", та дуже добре знає систему сертифікації, та отримання дозвільної документації, тому дуже відповідально підходить до кожного документу, і надає документацію у відповідності діючим законам, а товари що пропонуються в усіх дозвільних документах мають одну й ту саму назву. Тому , вимога шановного ФОП Ткаченко , зовсім безпідставна, та якщо шановний ФОП Ткаченко хоче запевнити, що дозвільні та реєстраційні документи видаються на медичний виріб, а в документації може бути написано що завгодно, то можемо Вас запевнити, за Вашим зверненням будь який акредитований сертифікаційний центр вам підтвердить інформацію, про сертифікацію, та декларації відповідності , стосовно назви медичного виробу. Наприклад, виріб, який має назву "ліжко медичне КФМ" в деклараціяї відповідності, сертифікатах, та висновках СЕС , не може називатися в накладних, паспортах та сертифікатах по іншому, оскільки це буде зовсім інший виріб, а дозвіл надаєьться лише на той медичний виріб, та саме з такою назвою, яка вказана в деклараціях відповідності та висновках СЕС, оскільки інші найменування не внесені в дані декларації відповідного контролюючого органу чи стандартцентру, не проходили перевірку та дозволу в обіг не отримували.

Шановний Замовнику. Прошу Вас звернути увагу на те, що учасник ТОВ "ТОТАЛ КОРПОРЕЙШН" пише вимогу на ФОП Ткаченко О.М стосовно не зареєстрованого ліжка, яке підлягає закупівлі. Хочу Вам повідомити, як би даний учасник був виробником медичних меблів та займався реєстрацією медичних виробів згідно Технічного регламенту, він би знав дану процедуру реєстрації та оформлення документів. Коли медичні меблі реєструються у ДЕРЖЛІКСЛУЖБІ , то надається зразок виробу+технічний паспорт+інша інформація. Не важливо яку назву ви надили ліжку"Загальнолікарняне" чи "Лікарняне" чи "Медичне" важливі технічні характеристики. І як що ТОВ "ТОТАЛ КОРПОРЕЙШН" зверне увагу на документи, які вони надали від виробника "Заповіт", то помітять, що ліжко яке вони пропонують, також зареєстроване як Ліжко медичне".

Учасником в пропозиції надається продукція за найменуванням "Ліжко медичне загальнолікарняне" , при цьому в жодному дозвільному документі, у тому числі в декларації та додатку до декларації про відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів дана продукція відсутня зовсім. Вважаємо, що лікарн не може порушувати встановлені для всіх медичних закладів вимоги, та закуповувати продукцію, що не відповідає даним вимогам. Оскільки на продукцію що пропонується немає жодного дозвільного документу, у тому числі відповідного до Постанови КМУ №753, дана пропозиція є такою, що не відповідає вимогам документації Замовника, та має бути відхилена!

у вкладенні