-
Відкриті торги з публікацією англійською мовою
-
Безлотова
-
КЕП
апарат штучної вентиляції легень
бюджет розвитку міського бюджету м. Львова
Завершена
6 535 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 32 675.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 32 675.00 UAH
Період оскарження:
07.06.2019 15:13 - 04.07.2019 00:00
Вимога
Відхилено
щодо технічних вимог апарату штучної вентиляції легень експертного класу
Номер:
97307d72b8f84c2cbee7c25dffed4dd9
Ідентифікатор запиту:
UA-2019-06-07-000637-a.b2
Назва:
щодо технічних вимог апарату штучної вентиляції легень експертного класу
Вимога:
Просимо надати роз’яснення та/або внести зміни щодо технічних вимог «Апарат штучної вентиляції легень експертного класу»:
Апарат повинен мати вбудовану турбіну з максимальним потоком не менше 240 л/хв.. Просимо пояснити з яких розрахунків мінімальний потік повітря від турбіни має бути від 240 л/хв. Чому не підійде турбіна з потоком 239 л/хв. і менше?
Апарат повинен мати функцію дихального маневру, який дозволяє оцінити комплайнс та рекрутабельність легень, підібрати оптимальний рівень ПТКВ та тиску плато, та параметри рекрутмент-маневру. Можливість активації не можливо активувати або є активація або її немає, просимо розтлумачити, адже це не є загальноприйнятим терміном, а також просимо роз’яснити «рекрутабельність легень».
Апарат повинен мати візуальне відображення стану легеневої механіки у вигляді зображення картини легень. Зображення (форма) легень повинне змінюватися при зміні податливості легеневої тканини або опору дихальних шляхів, а також при появі у пацієнта спонтанних вдихів. Не зрозуміло як і яким чином ця функція впливає на ефективність проведення процедури штучної вентиляції легень. Чому стан легеневої механіки має бути саме «у вигляді зображення легенів»? У різних виробників в апаратах ШВЛ стан легеневої механіки може бути відображеним при зміні податливості легеневої тканини, опору дихальних шляхів або при появі спонтанних вдихів у пацієнта іншим чином (цифровим, графічним тощо). Крім того, щоб побачити стан легеневої механіки зовсім не обов’язково заходити в додаткові вкладки або здійснювати спеціальні налаштування. Оскільки більшість сучасних апаратів ШВЛ сконструйовано із врахуванням мінімізації дій медичного персоналу, виробник зазвичай передбачає відображення показників для оцінки стану пацієнта самим доступним способом. До того ж саме «зображення легенів» наявне лише в апаратах виробництва «Hamilton». Просимо, надати роз’яснення та внести зміни в даний пункт у вигляді передбачення можливості надання відображення оцінки стану пацієнта іншим способом ніж у вигляді «зображення легенів».
Пов'язані документи:
Замовник
- Протокол розгляду вимоги.pdf 19.06.2019 17:16
Дата подачі:
14.06.2019 10:51
Вирішення:
Згідно з статтею 22 Закону України «Про публічні закупівлі» тендерна документація повинна містити, зокрема інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби – плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). При цьому технічна специфікація повинна містити: детальний опис товарів, що закуповуються, у тому числі їх технічні та якісні характеристики; вимоги щодо технічних і функціональних характеристик предмета закупівлі у разі, якщо опис скласти неможливо або якщо доцільніше зазначити такі показники; посилання на стандартні характеристики, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язану з товарами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними або національними стандартами, нормами та правилами. Частиною третьою статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» передбачено, що тендерна документація може містити також іншу інформацію відповідно до законодавства, яку замовник вважає за необхідне до неї включити.
Так, з урахуванням потреби та мети застосування медичного обладнання, що закуповується, а також вищевказаних вимог Закону України «Про публічні закупівлі», Замовником сформовано медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, що містять детальний опис товару, у тому числі його технічні та якісні характеристики, а також вимоги щодо його технічних і функціональних характеристик. При цьому, Замовником сформовано медико-технічні вимоги таким чином, що вони не містять посилань на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника.
Що стосується медико-технічної вимоги до апарату вентиляції легень експертного класу «Апарат повинен мати візуальне відображення стану легеневої механіки у вигляді зображення картини легень. Зображення (форма) легень повинно відображати зміну податливості легеневої тканини або опору дихальних шляхів, а також наявність спонтанних вдихів у пацієнта» надаємо наступні роз’яснення.
Слід зазначити, що велика кількість показників моніторингу, які має апарат штучної вентиляції легень, неможливо відобразити у цифровому, графічному та табличному вигляді на одній вкладці, щоб вони добре сприймалися медперсоналом. Велика їх кількість є навантаженням та не дає можливості вчасно відреагувати на зміни у стані респіраторної механіки. Це може призводити до запізнення у наданні своєчасної та правильної допомоги пацієнту, та до погіршення його стану, та у кращому випадку до збільшення часу лікування. Доведено, що використання інформації «у вигляді зображення легенів» з інтегрованими даними добре сприймається, дає можливість вчасно зафіксувати наявні проблеми та швидко внести необхідні зміни для нормалізації стану пацієнта. Завдяки цьому проводиться менш агресивна терапія, скорочується термін лікування пацієнта. Тому, внесення запропонованих Вами змін погіршить функціональні можливості апарату штучної вентиляції легень, що є предметом цим торгів.
Крім того, слід також зазначити, що на ринку України представлено апарати штучної вентиляції легень різних виробників, які мають таку функцію, серед них такі виробники: UTAS (Україна), Dräger (Німеччина), Hamilton (Швейцарія), Mindray (КНР), IMT Medical (Швейцарія), а отже дана вимога не є дискримінаційною та не обмежує коло учасників.
Виходячи із зазначеного, Ваша вимога щодо внесення змін не може бути задоволена.
Що стосується медико-технічної вимоги до апарату вентиляції легень експертного класу «Апарат повинен мати вбудовану турбіну з максимальним потоком не менше 240 л/хв» надаємо наступні роз’яснення.
Слід зазначити, що при наданні респіраторної підтримки в режимах неінвазивної вентиляції (далі – НІВ), особливо пацієнтам з активними дихальними зусиллями, необхідно подавати високий потік, який перевищує об’єм хвилинної вентиляції у 4-5 разів. Слід також враховувати, що при проведенні НІВ часто бувають «витоки повітря», для компенсації яких також необхідна потужна турбіна. Тому, Заявником встановлено вимогу щодо максимального потоку турбіни «не менше 240 л/хв». Разом з цим, дана вимога не є дискримінаційною та не обмежує коло учасників, оскільки учасник може запропонувати апарат штучної вентиляції, вказана технічна характеристика якого буде відповідати встановленому показнику або показник якої буде більшим.
Що стосується медико-технічної вимоги до апарату вентиляції легень експертного класу «Апарат повинен мати функцію дихального маневру, який дозволяє оцінити комплайнс та рекрутабельність легень, підібрати оптимальний рівень ПТКВ та тиску плато, та параметри рекрутмент-маневру» надаємо наступні роз’яснення.
«Рекрутабельність легень» - термін, який глибоко висвітлений в літературі, та широко використовується в практиці інтенсивної терапії. Оцінка рекрутабельності (гістерезис) - це різниця між об‘ємом легень на вдиху та видиху при однаковому тиску. Гістерезис оцінюється під час проведення маневру рекрутменту - тимчасового підвищення тиску і/чи об‘єму в дихальних шляхах, подовження тривалості вдиху з метою відкриття колабованих альвеол і збільшення функціонального залишкового об‘єму легень.
Щодо можливості активації вказаної функції, то більшість сучасних апаратів штучної вентиляції мають можливість розширювати своє програмне забезпечення тими чи іншими функціями, а отже Замовником встановлено дану вимогу задля можливості розширення функцій апарату, що є предметом даної закупівлі.
Таким чином, при складанні тендерної документації Замовником дотримано вимоги, передбачені статтею 22 Закону України «Про публічні закупівлі», а також принципи здійснення закупівель, що встановлені частиною першою статті 3 Закону України «Про публічні закупівлі», а саме: добросовісної конкуренції серед учасників; максимальної економії та ефективності; відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель; недискримінації учасників.
Статус вимоги:
Відхилено
Вимога
Відхилено
щодо технічних вимог
Номер:
c082faefb02c4d278ceade0203575735
Ідентифікатор запиту:
UA-2019-06-07-000637-a.b1
Назва:
щодо технічних вимог
Вимога:
Добрий день!
Просимо надати роз’яснення та/або внести зміни щодо технічних вимог Апарату штучної вентиляції легень з капнографом, а саме:
Пункт. Апарат повинен мати візуальне відображення стану легеневої механіки у вигляді зображення картини легенів. Зображення (форма) легенів повинне змінюватися при зміні податливості легеневої тканини або опору дихальних шляхів, а також при появі у пацієнта спонтанних вдихів. Не зрозуміло як і яким чином ця функція впливає на ефективність проведення процедури штучної вентиляції легень. Чому стан легеневої механіки має бути саме «у вигляді зображення легенів»? У різних виробників в апаратах ШВЛ стан легеневої механіки може бути відображеним при зміні податливості легеневої тканини, опору дихальних шляхів або при появі спонтанних вдихів у пацієнта іншим чином (цифровим, графічним тощо). Крім того, щоб побачити стан легеневої механіки зовсім не обов’язково заходити в додаткові вкладки або здійснювати спеціальні налаштування. Оскільки більшість сучасних апаратів ШВЛ сконструйовано із врахуванням мінімізації дій медичного персоналу, виробник зазвичай передбачає відображення показників для оцінки стану пацієнта самим доступним способом. До того ж саме «зображення легенів» наявне лише в апаратах виробництва «Hamilton». Просимо, надати роз’яснення та внести зміни в даний пункт у вигляді передбачення можливості надання відображення оцінки стану пацієнта іншим способом ніж у вигляді «зображення легенів»
Пункт. Апарат повинен мати вбудовану турбіну з максимальним потоком не менше 250 л/хв. Просимо пояснити з яких розрахунків мінімальний потік повітря від турбіни має бути від 250 л/хв. Чому не підійде турбіна з потоком 249 л/хв. і менше?
Пов'язані документи:
Замовник
- Протокол розгляду вимоги.pdf 13.06.2019 17:22
Дата подачі:
10.06.2019 12:09
Вирішення:
Згідно з статтею 22 Закону України «Про публічні закупівлі» тендерна документація повинна містити, зокрема інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби – плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). При цьому технічна специфікація повинна містити: детальний опис товарів, що закуповуються, у тому числі їх технічні та якісні характеристики; вимоги щодо технічних і функціональних характеристик предмета закупівлі у разі, якщо опис скласти неможливо або якщо доцільніше зазначити такі показники; посилання на стандартні характеристики, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язану з товарами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними або національними стандартами, нормами та правилами. Частиною третьою статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» передбачено, що тендерна документація може містити також іншу інформацію відповідно до законодавства, яку замовник вважає за необхідне до неї включити.
Так, з урахуванням потреби та мети застосування медичного обладнання, що закуповується, а також вищевказаних вимог Закону України «Про публічні закупівлі», Замовником сформовано медико-технічні вимоги до предмета закупівлі, що містять детальний опис товару, у тому числі його технічні та якісні характеристики, а також вимоги щодо його технічних і функціональних характеристик. При цьому, Замовником сформовано медико-технічні вимоги таким чином, що вони не містять посилань на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника.
Що стосується медико-технічної вимоги до апарату штучної вентиляції легень з капнографом «Апарат повинен мати візуальне відображення стану легеневої механіки у вигляді зображення картини легенів. Зображення (форма) легенів повинне змінюватися при зміні податливості легеневої тканини або опору дихальних шляхів, а також при появі у пацієнта спонтанних вдихів.» надаємо наступні роз’яснення.
Слід зазначити, що велика кількість показників моніторингу, які має апарат штучної вентиляції легень, неможливо відобразити у цифровому, графічному та табличному вигляді на одній вкладці, щоб вони добре сприймалися медперсоналом. Велика їх кількість є навантаженням та не дає можливості вчасно відреагувати на зміни у стані респіраторної механіки. Це може призводити до запізнення у наданні своєчасної та правильної допомоги пацієнту, та до погіршення його стану, та у кращому випадку до збільшення часу лікування. Доведено, що використання інформації «у вигляді зображення легенів» з інтегрованими даними добре сприймається, дає можливість вчасно зафіксувати наявні проблеми та швидко внести необхідні зміни для нормалізації стану пацієнта. Завдяки цьому проводиться менш агресивна терапія, скорочується термін лікування пацієнта. Тому, внесення запропонованих Вами змін погіршить функціональні можливості апарату штучної вентиляції легень, що є предметом цим торгів.
Крім того, слід також зазначити, що на ринку України представлено апарати штучної вентиляції легень різних виробників, які мають таку функцію, серед них такі виробники: UTAS (Україна), Dräger (Німеччина), Hamilton (Швейцарія), Mindray (КНР), IMT Medical (Швейцарія), а отже дана вимога не є дискримінаційною та не обмежує коло учасників.
Виходячи із зазначеного, Ваша вимога щодо внесення змін не може бути задоволена.
Що стосується медико-технічної вимоги до апарату штучної вентиляції легень з капнографом «Апарат повинен мати вбудовану турбіну з максимальним потоком не менше 250 л/хв.» надаємо наступні роз’яснення.
Слід зазначити, що при наданні респіраторної підтримки в режимах неінвазивної вентиляції (далі – НІВ), особливо пацієнтам з активними дихальними зусиллями, необхідно подавати високий потік, який перевищує об’єм хвилинної вентиляції у 4-5 разів. Слід також враховувати, що при проведенні НІВ часто бувають «витоки повітря», для компенсації яких також необхідна потужна турбіна. Тому, Заявником встановлено вимогу щодо максимального потоку турбіни «не менше 250 л/хв». Разом з цим, дана вимога не є дискримінаційною та не обмежує коло учасників, оскільки учасник може запропонувати апарат штучної вентиляції, вказана технічна характеристика якого буде відповідати встановленому показнику або бути кращою.
Таким чином, при складанні тендерної документації Замовником дотримано вимоги, передбачені статтею 22 Закону України «Про публічні закупівлі», а також принципи здійснення закупівель, що встановлені частиною першою статті 3 Закону України «Про публічні закупівлі», а саме: добросовісної конкуренції серед учасників; максимальної економії та ефективності; відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель; недискримінації учасників.
Статус вимоги:
Відхилено