Напівавтоматичний біохімічний аналізатор, гематологічний аналізатор, аналізатор сечі

Відповідно до п. 19 медико-технічних вимог до аналізатора сечі (Додаток 3 до ТД) учаснику потрібно надати свідоцтво про державну реєстрацію предмета закупівлі, отримане відповідно до законодавства України або Технічний регламент. Згідно з Постановою КМУ № 240 від 23.03.2016 року було відмінено державну реєстрацію медичних виробів і впроваджено обов’язкову процедури оцінки ії відповідності Техрегламентам (постанова КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», постанова КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro», постанова КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 755 «Про затвердження Технічного регламенту з активних медичних виробів, які імплантують») з 01.07.2017 року. Отже, з 01.07.2017 року підтвердженням того, що виріб медичного призначення зареєстровано на території України, внесено до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та дозволено для застосування є Декларація про відповідність. У зв’язку з цим, просимо внести зміни до Тендерної документації, зазначивши у п. 19 медико- технічних вимог до аналізатора сечі (Додаток 3 до ТД) - «свідоцтво про державну реєстрацію предмета закупівлі, отримане відповідно до законодавства України, або Декларація про відповідність Технічному регламенту».