Пластмасові вироби медичного призначення для лабораторії

Доброго дня! Шановні члени тендерного комітету, просимо звернути увагу, що вимоги щодо наявності Декларації відповідності технічному регламенту на штативи для пробірок, накінечників та на контейнери для використанних матеріалів безпідставні. Згідно визначень технічного регламенту (підпункту 9) пункту 1 Загальної частини) медичний виріб - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрый, програмне забезпечення, матеріал, або інший виріб, що застосовується як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти. За технічними характеристиками і призначенням, вищевказані вироби не відносяться до виробів медичних, тому не підлягають оцінці відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2013 року No753 і оформленню декларації про відповідність виробів медичних.