Дезінфекційні засоби

Шановний Замовнику. Звертаємо Вашу увагу на беззаперечне порушення з вашого боку положень ЗУ «Про публічні закупівлі». Відповідно до ст. 3 ЗУ «Про публічні закупівлі» одними з принципових вимог до проведення відкритих торгів є запобігання корупційним діям і зловживанням, недопущення дискримінації та забезпечення вільної конкуренції серед усіх учасників закупівель, а згідно ст. 5 ЗУ «Про публічні закупівлі», Замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. Проте, вимоги до предмету закупівлі, що встановлені у вашій тендерній документації містять цілий ряд антиконкуретних та дискримінаційних вимог. По-перше, у Додатку 3 Медико-технічних вимогах технічні (якісні) характеристики предмета закупівлі викладені таким чином, що максимально унеможливлює надання альтернативних пропозицій (аналогічних дезінфекційних засобів) зареєстрованих в Україні, тобто є дискримінаційними. Зазначення конкретного хімічного складу та фасування свідчить про те, що Замовник навмисно маніпулюєте такими вимогами, щоб максимально звузити коло потенційних учасників та просунути до перемоги вже заздалегідь визначеного переможця з яким, вірогідно, змовився для отримання вигоди з корупційною складовою. Зазначені в документації засоби не є унікальними і на ринку є безліч еквівалентів значно кращих та дешевших. Можна запропонувати еквіваленти за такими характеристиками, як: спектр антимікробної дії, призначення, клас безпеки, режими використання. Саме за такими характеристиками визначають еквівалентність державні профільні установи. Своїми діями Замовник дав чітко зрозуміти,що його не хвилює економія бюджетних коштів, а його цікавить хабар від постачальника та заробіток посадових осіб на бюджетному фінансуванні. Замовник заздалегідь запланував у переможці Учасника, з яким є корупційні домовленості, та незаконну аргументацію для відхилення небажаних пропозицій. А це вже привід для антикорупційного розслідування перевіряючими органами, куди ми направляємо лист. Ваші технічні (якісні) характеристики предмета закупівлі викладені таким чином, що максимально унеможливлює надання альтернативних пропозицій (аналогічних дезінфекційних засобів) зареєстрованих в Україні, тобто є дискримінаційними. Зазначення конкретного найменування фасування та хімічного складу свідчить про те, що Замовник навмисно маніпулюєте такими вимогами, щоб максимально звузити коло потенційних учасників та просунути до перемоги вже заздалегідь визначеного переможця з яким, вірогідно, змовився для отримання вигоди з корупційною складовою. Корупційні схеми Замовника простежуються протягом 2016, 2017, 2018 з огляду на те, що Замовник оголошує та приводить до перемоги лише компанію ТОВ «Лізоформ Медікал» та компанії що з нею пов’язані. Склад засобів прописаний так, що унеможливлюють надати еквіваленти, таким чином обмежується коло учасників лише представниками однієї копанії-виробника. Більше того, в Україні відсутні засоби - еквіваленти, що повністю відповідають викладеним Вами вимогам, крім тих засобів що вимагаються в медико-технічних вимогах. А відповідно до п.3. Медико-технічних вимог, на кожний дезінфікуючий засіб необхідно надати: «Оригінал листа авторизації від виробника або імпортера про передачу повноважень на продаж (реалізацію) товару». Вимога щодо надання гарантійного листа від виробника визнана рішеннями АМКУ дискримінаційною - рішення від 30.08.2017 №6000 р/пк-пз. Жоден наказ МОЗ не регулює, які саме речовини повинні міститись в дезінфікуючому засобі, адже головне їх призначення - знищення патогенних мікроорганізмів. По-друге, щодо медико-технічних вимог до: Так, у лоті 2 п.1. вимагається Дезінфекційний засіб для дезінфекції поверхонь, дезінфекції, достерилізаційного очищення, стерилізації виробів медичного призначення. (вимоги прописані під засіб «Бланідас актив») Крім того вимагаються властивості, які незрозуміло для чого необхідні закладу: 1. Термін придатності робочого розчину не > 16 діб. (а якщо буде більше 16 діб, це гірше для закладу?) 2. Кількість л робочого розчину для дезінфекції поверхонь не <2000 л при експозиції не >60 хв. Не зазначений режим при якому повинні бути такі цифри. 3. Температура зберігання у межах від 0°С до +40°С. А якщо буде нижче 0 град С, то це буде приводом для відхилення? Так, у лоті 1 п.2. вимагається Дезінфекційний засіб для дезінфекції поверхонь, дезінфекції, суміщеної із достерилізаційним очищенням виробів медичного призначення, в тому числі ендоскопів та інструментів до них, стерилізації виробів медичного призначення. (вимоги прописані під засіб «Лізофромін 3000») 1. Блакитна концентрована рідина –Вміст діючих речовин глутаровий альдегід не < 9,5%, гліоксаль не < 7,5% 2. Вміст додаткових діючих речовин четвертинно-амонієві сполуки не > 9,6%. 3. Дезінфекція суміщена з достерилізаційним очищенням виробів медичного призначення при експозиції не <15 хв, стерилізація термолабільних інструментів (жорсткі ендоскопи та інструменти до них) при експозиції не <60 хв, ДВР гнучких ендоскопів та інструментів до них при експозиції не <5 хв; 4. Дезінфекція поверхонь за допомого системи «двох відер» при нормі витрати робочого розчину не >15мл/м²; 5. Кількість л робочого розчину для дезінфекції поверхонь не > 400 л при експозиції не < 60 хв. 6. Кількість робочого розчину для дезінфекції ВМП не >400 л при експозиції не <60 хв. Просимо відповісти: яким чином колір засобу впливає на якість дезінфекції? Так, у лоті 1 п.3. вимагається Концентрований засіб для достерилізаційного очищення ВМП ручним та автоматичним способом 1. Концентрований розчин блакитного кольору. Просимо відповісти: яким чином колір засобу впливає на якість дезінфекції? 2. Температура зберігання у межах від 0°С до +25°С. А якщо буде нижче 0 град С, то це буде приводом для відхилення? Так, у лоті 1 п.4. вимагається Дезінфекційний засіб для швидкої дезінфекції поверхонь 1. Температура зберігання у межах від +5°С до +30°С. А якщо буде нижче 0 град С, то це буде приводом для відхилення? 2. Термін придатності засобу не > 3 років. А якщо буде більше 3 років, то це буде приводом для відхилення? Так, у лоті 1 п.5. вимагається Дезінфікуючий засіб для обробки рук, шкіри, невеликих за площею поверхонь, некритичних медичних виробів з наступними вомогами. 1. Спирт в концентрації не більше 11%, хлоргексидин диглюконат не більше 1%, перекис водню не більше 1%. Допоміжні речовини: повідон, молочна кислота тощо. 2. У засобі не повинно міститись агресивних та небезпечних речовин, що можуть спричинити подразнення слизових, а саме спирт та його похідні у концентрації > 11%, ЧАС, ПГМГ, йод, феноксіетанол, феноксіпропанол тощо. 3. Призначення: - Обробка шкіри та прилеглих слизових; - Попереднє очищення гнучких ендоскопів (гастроскопів, бронхоскопів, колоноскопів тощо); - Дезінфекція УЗД – датчиків (у тому числі вагінальних) до ультразвукових діагностичних апаратів; - Дезінфекція кувезів; - Дезінфекція поверхонь апаратів штучної вентиляції легень; - Дезінфекція обладнання для гемодіалізу; - Дезінфекція рідкокристалічних моніторів; - Догляду за стомами; - Догляд за дренажними трубками; - Догляду за місцем постановки центральних та периферичних венозних катетерів тощо. 4. Температура зберігання у межах від +5°С до +30°С. 5. Термін придатності засобу не > 3 років. Таким вимогам відповідає лише 1 засіб – «Неосептин перевин серветки2, аналог цьому засобу надати неможливо. Так, у лоті 1 п.6. вимагається Дезінфікуючий засіб для антисептичної обробки слизових 1. Спирт в концентрації не більше 11%, хлоргексидин диглюконат не більше 1%, перекис водню не більше 1%. 2. Допоміжні речовини: повідон, молочна кислота. 1. Призначення: - обробка шкіри та прилеглих слизових в закладах охорони здоров’я різного профілю (вкл. стоматологічну, отоларингологічну, акушерську, урологічну, дерматовенерологічну практику тощо). 2. Методи використання засобу: - повне рівномірне покриття засобом ділянок шкіри та прилеглих слизових. - тампонний метод, метод зрошення, метод використання готових серветок просякнутих засобом. (повинно бути зазначено в регламенті). 3. Експозиція антисептичної обробки шкіри пацієнта від 30 с до 10 хв. 4. У засобі не повинно міститись агресивних та небезпечних речовин, що можуть спричинити подразнення слизових, а саме спирт та його похідні у концентрації > 11%, ЧАС, ПГМГ, йод, феноксіетанол, феноксіпропанол. 5. Температура зберігання у межах від +5°С до +25°С. 6. Термін придатності засобу не > 3 років. 7. Флакон 1000 мл з дозуючим носиком. Таким вимогам відповідає лише 1 засіб – «Неосептин перевин», аналог цьому засобу надати неможливо. Так, у лоті 1 п.9. вимагається Дезінфікуючий засіб для гігієнічної та хірургічної дезінфекції рук Картридж 700 мл з клапаном для запобігання зворотного всмоктування повітря Агрегатний стан Прозорий розчин готовий до використання. Вміст діючих речовин/% Загальний вміст спирту від 65%. Спектр антимікробної активності Бактерицидна, туберкулоцидна, віруліцидна, фунгіцидна активність. Призначення Гігієнічна обробка рук. Хірургічна обробка рук. Розхід засобу на гігієнічну обробку Повинен відповідати наказу МОЗ України від 21.09.2010 № 798 «Про затвердження методичних рекомендацій «Хірургічна та гігієнічна обробка рук медичного персоналу». (не менше 3 мл). Експозиція гігієнічної обробки Повинен відповідати наказу МОЗ України від 21.09.2010 № 798 «Про затвердження методичних рекомендацій «Хірургічна та гігієнічна обробка рук медичного персоналу». Відповідно П. 6.5.табл. 1. до 30 с. Додаткові вимоги та застереження Засіб повинен бути стерильним. У засобі не повинно міститись агресивних та небезпечних речовин, що можуть спричинити подразнення та розтріскування шкіри. Температура та умови зберігання Температура зберігання не нижче 0°С. Термін придатності засобу Не > 3 років. Фасування Картридж 700 мл з клапаном для запобігання зворотного всмоктування повітря Таким вимогам відповідає лише 1 засіб – «Стерізол», аналог цьому засобу надати неможливо. Так, у лоті 2 п.1 . вимагається Дезінфекційний засіб для дезінфекції і стерилізації усіх видів виробів медичного призначення з різних матеріалів одноразового і багаторазового призначення у т.ч. гнучких і жорстких ендоскопів Вміст діючих речовин, %: Дідецилметилполі (оксиетил) амонію пропіонату, не менше 5,35%, кокоспропілендіамінгуанідину ацетату, не менше 3,55%. Призначення: Дезінфекція, стерилізація виробів медичного призначення із металу, скла, емалі, кераміки, фарфору, гуми, полімерних матеріалів (в тому числі гнучкі та жорсткі ендоскопи, термочутливі матеріали для анестезії, стоматологічний інструментарій, лабораторні обладнання та посуд), а також для суміщення дезінфекції з достерилізаційним очищенням виробів медичного призначення методом замочування і протирання, ручним чи автоматичним способом. Робочі концентрації: Дезінфекція: 0,25 – 3,0%. Стерилізація: 3,0%. Час експозиції: Дезінфекція: 5 - 60 хв. Стерилізація: 3 год. Прописаний дезінфікуючий засіб «Фамідез ендо». З такими складовими у таких концентраціях аналога надати неможливо. Крім того, прописані незрозумілі вимоги, що не можна пояснити, якщо керуватися перевагами лікувального закладу. Чому режими Дезінфекція: 0,25 – 3,0%. Стерилізація: 3,0%? Час експозиції: Дезінфекція: 5 - 60 хв А якщо будуть режими з меншими концентраціями обробки тих же об’єктів, то чим це завадить лікувальному закладу, адже це буде йому лише на користь! Чому режим стерилізації має бути 3% - 3 години а не 5% - 30 хвилин (наприклад). Просимо пояснити, чим зумовлюються такі вимоги до режимів обробки. Так, у лоті 2 п.2. вимагається Дезінфекційний засіб для дезінфекції і стерилізації усіх видів виробів медичного призначення з різних матеріалів одноразового і багаторазового призначення у т.ч. гнучких і жорстких ендоскопів Вміст діючих речовин, %: Формальдегіду, не менше 7,2%, глутарового альдегіду, не менше 4,25%. Робочі концентрації: Дезінфекція: 0,5 – 2,0%. Стерилізація: 4 – 8%. Час експозиції: Дезінфекція: 5 - 60 хв. Стерилізація: 1 – 4 год. Неважко здогадатися, що це дезінфікуючий засіб «Фамидез Форте». З такими складовими у таких концентраціях аналога надати неможливо. Так, у лоті 2 п.5. вимагається Дезінфекційний засіб для миття та дезінфекції поверхонь та виробів медичного призначення з наступними властивостями: Вміст діючих речовин, %: Діметилбензилкокосжирноалкіламонію хлориду,не менше 15,2%, кокоспропілендіамін-1,5-бігуанідину діацетату, не менше 8,74%. Засіб містить інгібітори корозії та поверхнево-активні речовини. Склад засобу та вимоги до його сфери застосування має лише засіб «Фамідез комбі». Такого аналогічного засобу з таким складом в Україні серед зареєстрованих дезінфікуючих засобів не існує. Він єдиний з такими складовими. Але за аналогічним призначенням в Україні зареєстровано багато засобів, в яких складові відносяться до тих же груп активно-діючих речовин. З метою розширення можливості надання пропозицій та дотримання принципів проведення відкритих торгів, а саме, запобігання корупційним діям і зловживанням, недопущення дискримінації та забезпечення вільної конкуренції серед усіх учасників закупівель, просимо видалити зазначення саме таких активно-діючих речовин та внести зміни у вимоги з зазначенням класів активно-діючих речовин: четвертинно-амонійних сполук – не менше 15,2%, амінів – не менше 8,74%. Просимо також відповісти на запитання: Робочі концентрації: 0,05 – 3,0% стосуються всіх режимів обробки? Але ж робочі концентрації не мають значення при проведенні дезінфекції. Має значення кількість та ефективність активно-діючих речовин. Якщо будуть режими більші ніж 3%, то чи будуть розглядатися такі пропозиції? Просимо також відповісти на запитання стосовно агрегатного стану засобу, чому вимагається , щоб розчин обов′язково був забарвлений, адже це не має ніякого значення при проведенні дезінфекції поверхонь. Так, у лоті 2 п.3 вимагається Дезінфекційний засіб для дезінфекції і стерилізації усіх видів виробів медичного призначення з різних матеріалів одноразового і багаторазового призначення у т.ч. гнучких і жорстких ендоскопів з наступними властивостями: Прозорий, готовий до використання розчин Вміст діючих речовин, %: Пероксид водню, не менше 6%, срібла азотнокислого, не менше 0,02%. Засіб містить інгібітори корозії. Призначення: Дезінфекція і стерилізація усіх видів виробів медичного призначення з різних матеріалів одноразового і багаторазового призначення; гнучких і жорстких ендоскопів (що застосовуються для бронхоскопії, ларингоскопії, гістероскопії, гастроскопії, колоноскопії, ехоендоскопії, артроскопії, лапароскопії) та інструментів до них, хірургічних (у т.ч. мікрохірургічних), гінекологічних, стоматологічних інструментів (у т.ч. гідравлічних контурів для стоматологічних вузлів, ендодонтичних, обертових, ортопедичних інструментів, відтискних ложок), стоматологічних матеріалів (у т.ч. відтисків з альгінату, силікону, поліефірної смоли, зубопротезних заготовок, зліпків, мостів, коронок, артикуляторів тощо), зондів усіх видів, катетерів, головок ультразвукових діагностичних апаратів, інстраопераційних та ехокардіографічних датчиків, термочутливих матеріалів для анестезії, у т.ч. масок, гнучких та жорстких трубок, катетерів, шлангів до наркозно-дихальної апаратури; дезінфекція високого рівня ендоскопів; дезінфекція кувезів у відділеннях неонатології, всіх видів водостійких поверхонь приміщень та твердих меблів, столового посуду і приладдя, білизни, біологічних виділень. Час експозиції: Дезінфекція: не більше 15 хв. Стерилізація: не більше 15 хв. По вимогам неважко здогадатися, що це дезінфікуючий засіб «Саноксіл». Склад засобу та вимоги до його сфери застосування має лише засіб «Саноксіл». Такого аналогічного засобу, в Україні серед зареєстрованих деззасобів не існує. Він єдиний з таким складом та сферою застосування. Тому просимо винести його в окремий лот. Більше того, в Україні відсутні засоби - еквіваленти, що повністю відповідають викладеним Вами вимогам, крім тих засобів що вимагаються в медико-технічних вимогах. А єдиним учасником що може запропонувати зазначені засоби під які були прописані медико-технічні вимоги даної закупівлі є ТОВ «Лізоформ Медікал». Тобто еквівалент надати неможливо, що виключає будь-яку конкуренцію та є дискримінацією учасників даної закупівлі. Таким чином, викладені вами Медико-технічні вимоги суперечить основним принципам встановлених Закону України «Про публічні закупівлі», а саме: добросовісна конкуренція серед учасників, максимальна економія та ефективність, відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, недискримінація учасників, запобігання корупційним діям і зловживанням. Окрім того, Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі порушує вимоги ст.ст. 3, 5, 22 Закону України «Про публічні закупівлі» та п. 4,7 ч. 2 ст.6, ч. 2 ст. 8, ч.1,2 ст. 15, п. 1 ст. 50 Закону України «Про захист економічної конкуренції». Зважаючи на все викладене вище, ВИМАГАЄМО: 1) внести зміни до тендерної документації виключивши з них дискримінаційні вимоги; 2) виключити з Додатку 3 Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі конкретні фасування та хімічний склад дезінфекційних засобів. У разі ігнорування наших законних вимог ми змушені будемо звернутися зі скаргою до АМКУ та повідомити про цей випадок Державну аудиторську службу України, НАБУ, СБУ та представникам Громадського контролю з метою перешкоджання корупційним схемам Замовника та притягнення посадових осіб до відповідальності.

Читаєш документацію і розумієш, що Замовник вирішив не брати хабарі, а провести прозору закупівлю. Торги розподілені на два лоти по виробникам всі відомим в області "цікавими пропозиціями",щоб не заважали один-одному; медико-технічне завдання прописане таким чином, що йому відповідають лише певні торгові марки одного виробника, а подання еквівалентів є неможливим!!! Звертаємо Вашу увагу на беззаперечне порушення з вашого боку процедури закупівлі. Однією з ключових вимог до проведення торгів є недопущення дискримінації та забезпечення вільної конкуренції серед усіх учасників тендеру. Проте, вимоги до предмету закупівлі, що встановлені у вашій тендерній документації містять цілий ряд антиконкуретних та дискримінаційних порушень законодавства. В документації закупівлі сформовані дискримінаційні вимоги до закуповуємої продукції, які характерні тільки певним торговим маркам, а подання еквівалентів інших виробників є неможливим. Ваші технічні (якісні) характеристики предмета закупівлі викладені таким чином, що максимально унеможливлює надання альтернативних пропозицій (аналогічних дезінфекційних засобів) зареєстрованих в Україні, тобто є дискримінаційними. Вказані обмеження масової долі активно-діючих речовин, Ph засобів, мийна здатність, режими використання з експозиціями властиві лише певним торговим маркам, температура зберігання, виписана дискримінаційна вимога щодо надання гаранійних листів від виробників, яка визнана рішеннями АМКУ дискримінаційною. Жоден наказ МОЗ не регулює, які саме речовини повинні міститись в дезінфікуючому засобі, адже головне їх призначення - знищення патогенних мікроорганізмів! Зазначення КОНКРЕТНОГО дезінфікуючого засобу свідчить про те, що Замовник навмисно маніпулюєте такими вимогами, щоб максимально звузити коло потенційних учасників та просунути до перемоги вже заздалегідь визначеного переможця. Таким чином, викладені Вами медико-технічні вимоги суперечить основним принципам встановлених закону України про публічні закупівлі, а саме: добросовісна конкуренція серед учасників, максимальна економія та ефективність, відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель, недискримінація учасників, запобігання корупційним діям і зловживанням. Окрім того, Ваші технічні, якісні та кількісні вимоги до предмету закупівлі порушує п. 4.7 ч. 2 ст.6, ч. 2 ст. 8, ч.1.2 ст. 15, п. 1 ст. 50 Закону України «Про захист економічної конкуренції». Зважаючи на все викладене вище, вимагаємо внести такі зміни до тендерної документації: Прибрати з документації дискримінаційні вимоги до закуповуємої продукції, які штучно обмежують конкуренцію, та не дають змоги надати еквіваленти інших виробників, тому що їх на ринку України не існує. У разі ігнорування наших законних вимог ми змушені будемо звернутися зі скаргою до Державної аудиторської служби України, представникам Громадського контролю з метою перешкоджання корупційним схемам Замовника та притягнення посадових осіб до відповідальності!