електрокардіостимулятори

Комунальним некомерційним підприємством Львівської обласної ради "Львівський обласний клінічний лікувально-діагностичний кардіологічний центр", було оголошено проведення відкритих торгів: «33180000-5 - Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму», Електрокардіостимулятори – 3 найменування, ідентифікатор закупівлі UA-2019-02-25-002150-b. Відповідно до Тендерної документації, а саме Додатку № 4 до Тендерної документації Медико технічні вимоги.pdf до предмета закупівлі, Вами було визначені, наступні вимоги поміж інших, а саме: п.4. Медико-технічні вимоги до електрокардіостимулятора однокамерного (VVIR/AAIR), Наявність частотно-адаптованої стимуляції з можливістю незалежного програмування двох зон активності: звичайне навантаження і високе фізичне навантаження п.3. Медико-технічні вимоги до електрокардіостимулятора двокамерного (DDD) Наявність функції, яка призначена для мінімізації стимуляції правого шлуночка, завдяки динамічному розширенню AV інтервалу до 550 мс. п.3. Медико-технічних вимог до електрокардіостимулятора двокамерного частотно-адаптованого (DDDR) Наявність функції, яка призначена для мінімізації стимуляції правого шлуночка, завдяки динамічному розширенню AV інтервалу до 550 мс. п.5. Медико-технічних вимог до електрокардіостимулятора двокамерного частотно-адаптованого (DDDR) Наявність частотно-адаптованої стимуляції з можливістю незалежного програмування двох зон активності: звичайне навантаження і високе фізичне навантаження п.4. Медико-технічних вимог до біполярного стероїдного електрода з керованою системою доставки. Розмір електроду - не більше 5 Fr. Вважаємо, що наявність даних вимог є дискримінаційними, які суттєво обмежують конкуренцію та несуть порушення ст. 3 Закону України «Про публічні закупівлі», а саме: В п.4. МТВ до електрокардіостимулятора однокамерного (VVIR/AAIR), та в п.5. МТВ до електрокардіостимулятора двокамерного частотно-адаптованого (DDDR) встановлена вимога, Наявність частотно-адаптованої стимуляції з можливістю незалежного програмування двох зон активності: звичайне навантаження і високе фізичне навантаження, вважаємо що це є клінічно не релевантна функція та наявність такої вимоги є дискримінаційною, що дозволяє брати участь у даних торгах лише ОДНОМУ виробнику, внесення змін до даної вимоги, а саме: наявність частотно-адаптованої стимуляції, дозволило би більшій кількості виробників прийняти участь у даній закупівлі, що в свою чергу сприяло би наявності конкуренції та економії бюджетних коштів. В пунктах 3. МТВ до електрокардіостимулятора двокамерного (DDD), та до електрокардіостимулятора двокамерного частотно-адаптованого (DDDR) встановлена вимога, Наявність функції, яка призначена для мінімізації стимуляції правого шлуночка, завдяки динамічному розширенню AV інтервалу до 550 мс. На нашу думку є клінічно не релевантна функція та наявність такої вимоги є дискримінаційною, що дозволяє брати участь у даних торгах лише певним виробникам. Внесення змін до даної вимоги, а саме: Наявність функції, яка призначена для мінімізації стимуляції правого шлуночка, завдяки динамічному розширенню AV інтервалу, дозволило би більшій кількості виробників прийняти участь у даній закупівлі, що в свою чергу сприяло би наявності конкуренції та економії бюджетних коштів. В п.4. МТВ до біполярного стероїдного електрода з керованою системою доставки, встановлена вимога, Розмір електроду - не більше 5 Fr. на нашу думку є клінічно не релевантна функція та наявність такої вимоги є дискримінаційною, що дозволяє брати участь у даних торгах лише певним виробникам. Внесення змін до даної вимоги, а саме: Розмір електроду - не більше 6 Fr, дозволило би більшій кількості виробників прийняти участь у даній закупівлі, що в свою чергу сприяло би наявності конкуренції та економії бюджетних коштів З огляду на вищевикладене, та з метою не допущення порушення Закону України «Про публічні закупівлі», просимо Вас внести зміни до додатку № 4 до Тендерної документації Медико технічні вимоги до пред

Відповідно до інформації, розміщеної в системі електронних закупівель ProZorro, Замовником - Комунальним некомерційним підприємством Львівської обласної ради «Львівський обласний клінічний лікувально-діагностичний кардіологічний центр» було оголошено відкриті торги UA-2019-02-25-002150-b на предмет закупівлі ДК 021:2015:33180000-5 - Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (електрокардіостимулятори) та офіційно оприлюднено тендерну документацію на закупівлю. Згідно Додатку 2 (медико-технічні вимоги) тендерної документації, предметами закупівлі оголошено: 1. Електрокардіостимулятор однокамерний (VVIR/AAIR); 2. Електрокардіостимулятор двокамерний (DDD); 3. Електрокардіостимулятор двокамерний частотно-адаптований (DDDR). 26 лютого 2019 року рішенням тендерного комітету Замовника було внесено зміни до тендерної документації шляхом додавання нового предмета закупівлі – «біполярного стероїдного електроду з керованою системою доставки» та об’єднання його з медико-технічними вимогами інших предметів закупівлі (електрокардіостимуляторів). Детально проаналізувавши змінену тендерну документацію, нами було встановлено, що медико-технічні вимоги (далі за текстом - МТВ) до товару, зазначені у тендерній документації, виключають участь у даній закупівлі всіх виробників запитуваної продукції, крім компанії-виробника Medtronic. Об'єднання в один лот кардіостимуляторів і електродів з керованою системою доставки виключає можливість прийняття участі в даній закупівлі всіх інших виробників запитуваної продукції, крім компанії-виробника Medtronic, оскільки комплект - електроди з керованою системою доставки з такими характеристиками виготовляє тільки компанія Medtronic. У відповідності до ст. 3 Закону України «Про публічні закупівлі», закупівлі здійснюються, зокрема, за принципом «недискримінації учасників». Згідно ч. 3 ст. 5 Закону, Замовник не може встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. У відповідності до ч. 4 ст. 22 Закону «Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників». Враховуючи викладене, з метою запобігання порушень Закону України «Про публічні закупівлі», пропонуємо розділити МТВ на два лоти: Лот 1 – електрокардіостимулятори; Лот 2 - біполярний стероїдний електрод з керованою системою доставки. Медико-технічні вимоги до штучних водіїв ритму серця (VVIR/AAIR, DDD, DDDR)виписані для пріоритетної участі в даному тендері компанії Medtronic - виклад окремих пунктів МТВ відповідає технічній документації сімейства кардіостимуляторів Sensia, виробником яких є Medtronic, і кардіостимуляторів виробництва дочірньої компанії Medtronic–Vitatron (технічні характеристики однакові. Крім того, кардіостимулятори Medtronic та Vitatron програмуються одним і тим же програматором). При таких МТВ можуть бути закуплені морально застарілі кардіостимулятори. Їх термін роботи (вимагається лот 1 - 8 років, лот 2 – 8 років, лот 3 – 11 років) приблизно на 50% менше, ніж у сучасних кардіостимуляторів інших виробників. Закупівля кардіостимуляторів з такими короткими термінами роботи, які вимагаються МТВ, приведе до нераціонального використання бюджетних коштів. Всі провідні виробники, в тому числі Medtronic, сьогодні випускають сучасні кардіостимулятори з термінами роботи 12-16 років. Закупівля кардіостимуляторів з пролонгованими термінами роботи економить бюджетні кошти (рідше потрібні заміни при виснаженні батареї кардіостимулятора) і знижує ризики післяопераційних ускладнень при повторній заміні кардіостимулятора. Сучасні кардіостимулятори мають приблизно рівні ціни з застарілими моделями кардіостимуляторів Medtronic (Vitatron). З метою запобігання нераціонального використання бюджетних коштів пропонуємо внести зміни в МТВ для можливості закупівлі сучасних кардіостимуляторів з довшими термінами служби. У відповідності до статті 3 Закону України «Про публічні закупівлі», закупівлі здійснюються, зокрема, за принципом «максимальної економії та ефективності». В даному випадку, при внесених змінах до МТВ, порушується принцип максимальної економії коштів. Крім того, в даний час пацієнти звертаються за медичною допомогою не тільки з причин серцево-судинних проблем. Повноцінна діагностика і якісне лікування багатьох захворювань можливі тільки з використанням МРТ. Необхідність проведення МРТ-досліджень у пацієнтів зростає з кожним роком. При закупівлі кардіостимуляторів без можливості проведення МРТ-досліджень неможливо надати пацієнту якісну медичну допомогу. Тому на даний час всі основні виробники кардіостимуляторів - Abbott (St.J.Med), Biotronik, BostonScientific, Medtronic, MicroPort (Sorin) - виробляють сучасні кардіостимулятори, при яких можливо проводити МРТ-дослідження. Їх вартість практично не відрізняється від вартості кардіостимуляторів без можливості проводити МРТ-дослідження. Але в новій редакції МТВ виключені вимоги щодо придбання МРТ-сумісних кардіостимуляторів. Отже, при новому МТВ можуть бути закуплені морально застарілі кардіостимулятори, які виключають можливість проведення МРТ-дослідження, що в подальшому обмежить пацієнта в отриманні якісної діагностики та якісного лікування. В даному випадку, при внесених змінах до МТВ, порушується принцип максимальної ефективності предмета закупівлі, який встановлено статтею 3 Закону. З метою закупівлі сучасних кардіостимуляторів для ефективного лікування будь-яких хвороб пацієнтів, яким встановлені кардіостимулятори, пропонуємо внести зміни в МТВ та повернути виключені пункти, в яких зазначити вимоги до кардіостимуляторів з можливістю проведення МРТ-дослідження, а саме: - Можливість безпечного проведення МРТ-досліджень з напруженістю магнітного поля не менше 1,5 Тесла на всю поверхню тіла пацієнта без обмежень; - Комплектація біполярним стероїдним електродом товщиною не більше 6 Fr (френчів), довжиною 52-60 см, з активною фіксацією, з можливістю безпечного проведення МРТ-досліджень з напруженістю магнітного поля не менше 1,5 Тесла на всю поверхню тіла пацієнта без обмежень, та комплектація інтродьюсером відповідного до електроду розміру. У разі невнесення змін до тендерної документації будемо змушені звернутися до Антимонопольного комітетуУкраїни.