• Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Аптечка медична автомобільна та індивідуальний перев’язочний пакет)

Аптечка автомобільна АМА 1 - 336 шт; Аптечка автомобільна АМА 2- 13 шт; Індивідуальний перев’язочний пакет 2- 156 шт.

Завершена

92 396.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 461.98 UAH
Період оскарження: 30.01.2019 14:41 - 05.02.2019 11:00
Вимога
Відхилено

Невідповідність пропозиції вимогам Тендерної документації.

Номер: 2ee74523427c4f1eb298f8522a1a947f
Ідентифікатор запиту: UA-2019-01-30-002880-b.b1
Назва: Невідповідність пропозиції вимогам Тендерної документації.
Вимога:
1. В тендерній документації замовника вказано, що учасник повинен надати у складі пропозиції на електронні торги наступні документи: Сертифікати якості та декларації відповідності, що підтверджують якість Товару, тощо. Натомість ПП Маркетпромресурс – не надав у складі своєї документації Сертифікат якості на Індивідуальний перев`язу вальний пакет, не надав і Декларацію про відповідність. 2. У ТД замовника передбачено, що у разі надання учасником еквіваленту товару, останній повинен заповнити форму, яка наведена у Додатку №5. Як вбачається з документації ПП Маркетпромресурс, учасник пропонує замовнику еквівалент товару – ножиці парамедичні 19 см (зігнуті) замінюються на ножиці 16 см (прямі). Більше в таблиці ніякого товару не зазначено. Натомість, в сертифікаті якості на АМА-1 та АМА-2 учасник пропонує замовнику Бинт марлев. н/с 5м х 5см, в той час як замовник бажає отримати у складі Бинт марлев. н/с 5м х 10см. Також учасник пропонує у складі АМА-1 пінцет без позначень, який саме, а в АМА-2 пінцет стерильний… Натомість, замовник бажає бачити у складі аптечок «пінцет анатомічний». Те ж саме з Сумкою: замовник бажає бачити Сумку з тканини, натомість учасник пропонує Пластиковий футляр або сумку з застібкою (блискавкою). Усе зазначене є невідповідностями, адже замовник бажає одне, а учасник пропонує інше. Якщо усі вказані невідповідності продукції були еквівалентами, то учасник не виконав умови ТД і не вказав про них в таблиці згідно Додатку 5, тим самим, не повідомивши замовника про свої наміри замінити товар. 3. Згідно із законодавством, виробник медичних виробів після введення продукції в обіг повинен повідомити про це Держлікслужбу для внесення його до Державного реєстру виробників медичних виробів. Натомість, у державному реєстрі інформація про ПП Маркетпромресурс, як про виробника медичних виробів (зокрема Аптечок медичних) – відсутня. Отже, вбачається, що Маркетпромресурс пропонує продукцію до закупівлі взагалі, як Неофіційний, Незареєстрований виробник. В ТД замовника зазначено: Відсутність документів або подача довідок в формі, відмінній від встановленого зразка, передбачених даною документацією, розцінюється як невідповідність пропозиції умовам документації. Якщо Учасник відповідно до норм чинного законодавства не подав у складі своєї пропозиції документи, а вони вимагаються цією документацією, він повинен надати щодо цього лист-роз’яснення в довільній формі, в якому зазначає законодавчі підстави ненадання вищезазначених документів. У випадку ненадання вищезазначених документів, Замовник не буде приймати пропозицію до розгляду незалежно від запропонованої ціни. У зв`язку з вищезазначеним, керуючись Законом України «Про Публічні закупівлі» вимагаємо надати інформацію стосовно того, чому пропозицію учасника ПП Маркетпромресурс не відхилено з причин невиконання кваліфікаційних умов та невідповідності ТД замовника.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.

Вирішення: ПРЕТЕНЗІЯ 1 1. В тендерній документації замовника вказано, що учасник повинен надати у складі пропозиції на електронні торги наступні документи: Сертифікати якості та декларації відповідності, що підтверджують якість Товару, тощо. Натомість ПП Маркетпромресурс – не надав у складі своєї документації Сертифікат якості на Індивідуальний перев`язу вальний пакет, не надав і Декларацію про відповідність. Відповідь: - Нажаль з технічних причин, а саме відсутністю зв’язку з виробником Пакета індивідуального перев’язувального( ТОВ «Укрмедтекстиль, або ТОВ «Лубнифарм») наша компанія не змогла своєчасно надати актуальний сертифікат. (копія сертифіката відправлена разом зі зразками). Нагадуємо, що актуальний сертифікат з зазначеною серією та номером партії буде наданий саме під час поставки продукції. ПРЕТЕНЗІЯ 2 2. У ТД замовника передбачено, що у разі надання учасником еквіваленту товару, останній повинен заповнити форму, яка наведена у Додатку №5. Як вбачається з документації ПП Маркетпромресурс, учасник пропонує замовнику еквівалент товару – ножиці парамедичні 19 см (зігнуті) замінюються на ножиці 16 см (прямі). Більше в таблиці ніякого товару не зазначено. Натомість, в сертифікаті якості на АМА-1 та АМА-2 учасник пропонує замовнику Бинт марлев. н/с 5м х 5см, в той час як замовник бажає отримати у складі Бинт марлев. н/с 5м х 10см. Також учасник пропонує у складі АМА-1 пінцет без позначень, який саме, а в АМА-2 пінцет стерильний… Натомість, замовник бажає бачити у складі аптечок «пінцет анатомічний». Те ж саме з Сумкою: замовник бажає бачити Сумку з тканини, натомість учасник пропонує Пластиковий футляр або сумку з застібкою (блискавкою). Усе зазначене є невідповідностями, адже замовник бажає одне, а учасник пропонує інше. Якщо усі вказані невідповідності продукції були еквівалентами, то учасник не виконав умови ТД і не вказав про них в таблиці згідно Додатку 5, тим самим, не повідомивши замовника про свої наміри замінити товар. Відповідь 2: - Згідно поданої комерційної пропозиції у назві товару ПП «Маркетпромресурс» вказує стандарт згідно якого комплектується аптечка (а саме ДСТУ 3961-2000 зі зміною №2 від 01.09.2013 та власне ТУ (згідно умов якого виробник може змінювати комплектацію) Відносно ДСТУ в аптечках повинен знаходитись бинт нестерильний саме розміром 5см*5м (а не 5см*10м), також згідно ДСТУ 3961-2000 серветки з хлоргексидином та фурагіном повинні буди саме розміром 6см*10см, а не 11см*13см як пропонує ТОВ «Фарммедальянс», також в аптечці АМА-2 повинні знаходитись 2 комплекти ножиць, а ТОВ «Фарммедальянс» пропонує тільки одні. Аптечки комплектуються тільки анатомічними стерильними пінцетами, це є невід’ємною частиною ДСТУ 3961-2000 та ТУ. Сумка з застібкою мається на увазі, що сумка з тканини( з чого ще вона може бути якщо на блискавці)! У сертифікаті вказується два типи футляра (так як аптечка може бути укомплектована як в пластиковий футляр так й в сумку, за бажанням «Замовника», в даному випадку це сумка З ТКАНИНИ) Висновок: У додатку 5 підприємство Маркетпромресурс зазначив тільки еквівалент Ножицям які за своїми характеристиками не гірше. ПРЕТЕНЗІЯ 3 3. Згідно із законодавством, виробник медичних виробів після введення продукції в обіг повинен повідомити про це Держлікслужбу для внесення його до Державного реєстру виробників медичних виробів. Натомість, у державному реєстрі інформація про ПП Маркетпромресурс, як про виробника медичних виробів (зокрема Аптечок медичних) – відсутня. Отже, вбачається, що Маркетпромресурс пропонує продукцію до закупівлі взагалі, як Неофіційний, Незареєстрований виробник. В ТД замовника зазначено: Відсутність документів або подача довідок в формі, відмінній від встановленого зразка, передбачених даною документацією, розцінюється як невідповідність пропозиції умовам документації. Якщо Учасник відповідно до норм чинного законодавства не подав у складі своєї пропозиції документи, а вони вимагаються цією документацією, він повинен надати щодо цього лист-роз’яснення в довільній формі, в якому зазначає законодавчі підстави ненадання вищезазначених документів. У випадку ненадання вищезазначених документів, Замовник не буде приймати пропозицію до розгляду незалежно від запропонованої ціни. У зв`язку з вищезазначеним, керуючись Законом України «Про Публічні закупівлі» вимагаємо надати інформацію стосовно того, чому пропозицію учасника ПП Маркетпромресурс не відхилено з причин невиконання кваліфікаційних умов та невідповідності ТД замовника. Відповідь - Згідно чинного законодавства України (станом на 13.02.2019) Аптечки медичні не є лікарським засобом та не підлягає обов’язковій сертифікації на території України! -Для виробництва та реалізації аптечок потрібна ліцензія на провадження господарської діяльності з виробництва та продажу лікарських засобів. Данна ліцензія зареєстрована в Держлікслужбі України ( посилання www.diklz.gov.ua/) -Контроль якості (комплектації) здійснюється внутрішньою службою технічного контролю підприємства. Про відповідність комплектації свідчить Сертифікат якості та Декларація про відповідність ( ПП «Маркетпромресурс» надав у складі своєї пропозиції данні документи, та вислав оригінали (копії) разом з зразками) Виробництво Аптечки –це послуга по збірці (укомплектуванню) готових медичних виробів та лікарських засобів в потрібній кількості та за певними характеристиками в упаковку за бажанням «Замовника»! ВИСНОВКИ: - ПП «Маркетпромресурс» укомплектовує та реалізує Аптечки згідно діючих стандартів та нормативних документів України. - Аптечка не підлягає обов’язковій сертифікації на території України. ( по Запиту можемо надати офіційний лист з УкрСЕПРО на протязі 4-х робочих днів). - Реалізацію товарів здійснюється на основі ліцензії виданої ПП «Маркетпромресурс» Держлікслужбою. - Кожна складова аптечки має свій сертифікат якості та паспорт ( при бажанні надається замовнику) Також ПП «Маркетпромресурс» може замінити бинт нестерильний 5см*5см на бинт 5см*10см., без зміни ціни.
Статус вимоги: Відхилено