Фармацевтична продукція (лікарські засоби)

Додатком № 5 (медико-технічні вимоги) до тендерної документації (сторінка 18) визначено, зокрема, в разі, якщо учасник пропонує еквівалент товару – він повинен надати належним чином засвідченні копії документів, які підтверджують еквівалентність запропонованого товару, зазначеному у цій документації Зважаючи на викладене, вважаємо, що Замовник включивши в тендерну документацію (цим самим вимагаючи відповідний документ від Учасника) засвідченні копії документів, які підтверджують еквівалентність запропонованого товару, порушив законодавство України, а саме статтю 9 Закон України «Про лікарські засоби» та Наказ Міністерства охорони здоров'я України № 460 від 23.07.2015 р. Вважаємо порушенням вимагати в Тендерній документації інших або додаткових документів, щодо підтвердження еквівалентності, оскільки еквівалентність для такого типу лікарських засобів доводиться при реєстрації лікарського засобу (входить в матеріали реєстраційного досьє, яке проходить повну експертизу), що підтверджується Реєстраційним посвідченням. Враховуючи вищевикладене, просимо Замовника внести зміни до тендерної документації, а саме виключити з Додатку № 5 (медико-технічні вимоги) наступне речення: «В разі, якщо учасник пропонує еквівалент товару – він повинен надати належним чином засвідченні копії документів, які підтверджують еквівалентність запропонованого товару, зазначеному у цій документації».