Медичні матеріали (Медичні матеріали одноразового використання)

Шановний Замовник! Відповідно до інформації розміщеної в системі електронних закупівель ProZorro, замовником - Комунальною установою Житомирська міська стоматологічна поліклініка №1 було проведено закупівлю ID UA-2019-01-03-000611-c на ДК 021:2015 – 33140000-3 «Медичні матеріали» (Медичні матеріали одноразового використання). Протоколом засідання тендерного комітету від 04 лютого 2019 р. переможцем торгів визнано ТОВ "СМС - УК". ТОВ «Тетафарм», детально ознайомившись з тендерною пропозицією учасника закупівель, ТОВ "СМС - УК"., зазначає, що в її складі відсутні та надані з порушенням наступні документи: 1. Відповідно до Додатку №2 «Медико-технічні вимоги на закупівлю» Тендерної документації в частині технічних вимог до предмету закупівлі передбачено, що Рукавички нітрилові оглядові нестерильні не припудренні, 100 шт в упаковці повинні відповідати наступним технічним характеристикам: (товщина кінчика пальця 0,05 мм, товщина долоні 0,05 мм,товщина манжета 0,04 мм; сила розриву до старіння 6,0 Н мм, після старіння 6,0 Н мм; відповідає стандарту EN980:2008, EN 1041:2008,EN ISO14971:2009,EN ISO13485:2003+АС:2009,EN 455-1:2000, EN 455-3:2009, EN 455-3:2006, EN 455-4:2009) В складі наданої тендерної пропозиції учасником ТОВ "СМС - УК" надано документ Вих.№283 від 22.01.2019 р., в якому зазаначено, що вищевказаний учасник погоджується з вимогами замовника торгів та запропоновані предмет зупівлі відповідає усім технічним вимогам та характеристикам. Однак, як вбачається з наданого учасником ТОВ «СМС-УК» сертифікату відповідності на рукавички медичні оглядові нітрилові Sempercare Nitrile Skin2 нестерильні припудрені їх технічні характеристики наступні: (товщина в області пальця 0,08-0,09 мм, товщина долоні 0,06 мм,товщина зап’ястя 0,05 мм) Також, відповідно до Додатку №2 «Медико-технічні вимоги на закупівлю» Тендерної документації в частині технічних вимог до предмету закупівлі передбачено, що Рукавички латексні стерильні хірургічні припудрені ТМ Comfort повинні відповідати наступним технічним характеристикам: (відповідає стандартам ISO 9001, CE 0434-EN 455 частини 1,2 і 3; довжина мм 260, 260, 270, 270, 270, 280, 280; ширина долоні мм 77+/- 5,83+/-5,89+/-5,95+/-5,102+/-6,108+/-6,114+/-6; Товщина кінчика пальця мм 0,20; товщина манжета мм 0,14; товщина долоні мм 0,19; відносне видовження при розриві % до старіння 900 і після старіння 840; сила розриву(N) до старіння 9,0 і після старіння 9,0; рівень якості GL I AQL 1,0) Розміри 6; 7; 7,5; і 8). Однак, у наданого учасником ТОВ «СМС-УК» сертифікату відповідності на рукавички медичні латексні хірургічні припудрені стерильні RIVERGLOVES mоргової марки IGAR їх технічні характеристики не відповідають вимогам тенедрної документації, в частині: (довжина мм 255, 255,265, 265, 275, 275, 275; Товщина кінчика пальця; товщина манжета та товщина долоні складає мм 0,30; максимальне розтягування % до старіння 760 і після старіння 660;). За таких обсттавин, запропоновані учасником ТОВ "СМС - УК" вироби медичного призначення (вищенаведені РУКАВИЧКИ) не відповідають технічним вимогам, що встановлені тенедерною документацією. З огляду на вищевказане, просимо Замовника здійснити об’єктивну та неупереджену оцінки пропозиції учасника ТОВ "СМС - УК" та у разі її невідповідності вимогам тендерной документаціє – відхилити її. 2. Відповідно до ч. 11 Додатку 2 Тендерної документації «Медико-технічні вимоги на закупівлю», товар при поставці повинен супроводжуватись документами, що підтверджують якість та безпеку, а саме: деклараціями відповідності разом з сертифікатами відповідності; сертифікатами якості, якщо такі передбачено; іншим документальним підтвердженням якості та безпеки товару,а також, методичні вказівки або інструкції із застосування. У складі тендерної пропозиції учасника на продукцію: леза хірургічні одноразові № 21, леза хірургічні одноразові № 22 відсутні сертифікати якості, інструкції із застосування чи методичні вказівки. ТОВ «СМС-УК» надано лише декларацію відповідності на леза хірургічні Гранум. Дані документи підтверджують відповідність продукції вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02 жовтня 2013 року № 753, проте жодних даних по технічним характеристикам вони не містять. Відповідно, ідентифікувати дану продукцію на відповідність технічним вимогам Замовника до даного товару неможливо. Відповідно до ч.2 ст. 662 Цивільного кодексу України, продавець повинен одночасно з товаром передати покупцеві його приналежності та документи (технічний паспорт, сертифікат якості тощо), що стосуються товару та підлягають переданню разом із товаром відповідно до договору або актів цивільного законодавства. Зокрема, ч.2 ст. 712 Цивільного кодексу України передбачає, що до договору поставки застосовуються загальні положення про купівлю-продаж, якщо інше не встановлено договором, законом або не випливає з характеру відносин сторін. Вимога передати разом з товаром документи, що підтверджують якість товару передбачена також проектом договору з замовником – п. 5.3. Договору поставки. Згідно вимог тендерної документації, розділ 3 ч. 1, у разі відсутності документів учасник повинен надати лист пояснення з зазначенням підстави ненадання документа з посиланням на законодавчі акти. На вимогу тендерної документації учасником не надано такого листа пояснення про відсутність сертифікатів якості (паспорт якості), інструкцій із застосування чи методичних вказівок на зазначену продукцію. Виходячи з вищезазначеного, вважаємо що тендерна пропозиція ТОВ «СМС-УК» не відповідає вимогам тендерної документації та вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» та просимо скасувати рішення тендерного комітету від 04 лютого 2019 року про визнання переможцем ТОВ «СМС-УК».