0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

Хлорантоін

Хлорантоін

Завершена

101 640.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 1 016.40 UAH
Період оскарження: 01.02.2019 09:29 - 06.02.2019 10:00
Вимога
Залишено без розгляду

порушення Закону

Номер: 4ec7ce0598a441cfa50290e999c75724
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2019-02-01-000264-b.a2
Назва: порушення Закону
Вимога:
Шановний Замовнику, ми розуміємо специфіку вашого закладу, але ж закони видаються для того щоб їх дотримуватись.Ви державна установа, витрачаєте державні кошти, про що ви говорите, коли даєте такі відповіді? Ви впевнені ,що за не дотримання законів, керівник не буде покараний? Ви впевнені ,що саме в психо-неврологічному інтернаті можна протизаконно використовувати НЕ ЗАРЕЄСТРОВАНИЙ ДЕЗІНФІКУЮЧИЙ ХЛОРВМІСНИЙ ЗАСІБ? Висновок СЕЕ не дає право на застосування, необхідно щоб засіб був ЗАРЕЄСТРОВАНИЙ, мати СВІДОЦТВО ПРО РЕЄСТРАЦІЮ, іншого поки не придумали! Вам це зрозуміло!? Хлорантоїн не може бути закуплений за державні кошти бо втратив чинність саме документа про РЕЄСТРАЦІЮ,ВСЕ!!!!
Пов'язані документи: Учасник
Дата подачі: 04.02.2019 13:07
Вирішення: На дезінфікуючий засіб «Хлорантоін» чинний Висновок санітарно епідеміологічної експертизи, виданий 07.12.2018 року, яка була основним етапом в реєстрації дезінфекційних засобів і до 30 червня 2016 р. коли діяв порядок реєстрації дезінфікуючих засобів згідно Постанови КМ України №908 у редакції 2006 року, і залишилась такою у відповідності до Порядку реєстра-ції дезінфекційних засобів, викладеного в Постанові КМ України №178 від 14.03.2018р., цитуємо п.4 вказаної Постанови: Державну реєстрацію (перереєстрацію) засобів проводить МОЗ на підста-ві поданих документів, зазначених у пункті 5 цього Порядку, або позитивного виснов-ку державної санітарно-епідеміологічної експертизи, що виданий до моменту набран-ня чинності цим Порядком». У відповідності до «Закону України про захист населення від інфек-ційних хвороб», у відповідності із ст.34 дезінфекційні засоби підлягають гігієнічні регламентації та державній реєстрації в порядку, встановленому законодавством, на сьогодні – це Порядок , як вка-зувалось вище, викладений в Постанові КМ України №178 і в п 4. Прописано за якими документа-ми МОЗ реєструє деззасоби – і як уже й писали – за Висновком санітарно-епідеміологічної експер-тизи. Санітарно-епідеміологічна експертиза дезінфікуючих засобів протягом 2-х років проводи-лась, при її позитивному результаті надавались Висновки санітарно-епідеміологічної експертизи, на основі яких МОЗ України і повинен зареєструвати ці дезінфекційні засоби, але станом на 11.09.2018р. МОЗ України не ведеться Реєстр дезінфекційних засобів, він не доступний до пере-гляду. Так само, як і не доступний до перегляду Обліковий перелік дезінфікуючих засобів, ведення якого було у функціях Держсанепідслужби України до 30 червня 2016р. (до моменту її повної лік-відації), цей Обліковий перелік не тільки не доступний для перегляду, але останні відомості про дезінфікуючі засоби у нього внесені червнем 2015 р. І, в такому випадку всі деззасоби, на які вида-вались Свідоцтва про державну реєстрацію з 06.2015 до 30.06.2016р. , але про них відсутні відомо-сті щодо включення в обліковий перелік дезінфекційних засобів також вважати не зареєстровани-ми. Зауважимо, що в Україні чинний Закон «Про перелік документів дозвільного характеру у сфері господарської діяльності», ст.1, « Забороняється вимагати від суб'єктів господарювання отримання документів дозвільного характеру, які не внесені до Переліку, затвердженого цим Законом». В цьому Переліку такий документ як; «Висновок державної санітарноепідеміологічної експертизи щодо продукції, напівфабрикатів, речовин, матеріалів та небезпечних факторів, використання, пе-редача або збут яких може завдати шкоди здоров'ю людей» вказаний, а от відомості про надання будь яких інших документів, які б мали відношення до дезінфікуючих засобів – відсутні. Отже, дезінфікуючий засіб «Хлорантоін» має Висновок державної санітарно-епідеміологічної експерти-зи, що відповідає чинним вимогам нормативних документів щодо реєстрації та застосування дез-інфікуючого засобу.
Статус вимоги: Не задоволено
Вимога
Вирішена

порушення

Номер: 4ba3ab5c03b34b4f891ca04e35ef64d9
Пов'язаний елемент: Закупівля
Ідентифікатор запиту: UA-2019-02-01-000264-b.b1
Назва: порушення
Вимога:
Шановний Замовнику, згідно Постанови КМУ №908від 3 липня 2006 р( у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 14 березня 2018 р. № 178) Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів 2. Установити, що свідоцтва про державну реєстрацію дезінфекційного засобу і посвідчення дезінфекційного засобу, включеного до облікового переліку дезінфекційних засобів в Україні, методичні вказівки, інструкції та регламенти їх застосування чинні до закінчення строку дії державної реєстрації дезінфекційного засобу. З А К О Н У К Р А Ї Н И Про захист населення від інфекційних хвороб Стаття 34. Дезінфекційні засоби Хімічні речовини, біологічні чинники та засоби медичного призначення, що застосовуються для проведення дезінфекційних заходів, підлягають гігієнічній регламентації та державній реєстрації в порядку ( 908-2006-п ), встановленому законодавством. Виробництво, зберігання, транспортування, застосування та реалізація дезінфекційних засобів здійснюються з дотриманням вимог відповідних нормативно-правових актів. Застосування дезінфекційних засобів, не зареєстрованих у встановленому порядку в Україні, а також тих, у процесі виготовлення, транспортування чи зберігання яких було порушено вимоги технологічних регламентів та інших нормативно-правових актів, забороняється. Отже, засіб Хлорантоін не може закуповуватись за державні кошти та застосовуватись в державних установах, так як закінчився термін дії Свідоцтва про реєстрацію засобу Хлорантоін 26.12.2018р. Просимо внести зміни в документацію, та змінити засіб на інший хлорвмісний засіб.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 01.02.2019 16:17
Вирішення: закінчення терміну дії свідоцтва не означає, що не можна закуповувати хлорантоін. є інші документи, що підтверджують можливість його закупівлі: висновки, сертифікати і т.д.
Статус вимоги: Не задоволено
Задовільнена: Ні