Пробірки вакуумні для забору крові

Комітету з конкурсних торгів КЗ «Черкаський обласний центр профілактики та боротьби зі СНІДом» ЧОР Комунальним закладом «Черкаський обласний центр профілактики та боротьби зі СНІДом» (код ЄДРПОУ 26358816), місцезнаходження: 18028, м. Черкаси, вул. Нечуя-Левицького, 22, проведена процедура обмежених конкурсних торгів на закупівлю пробірок вакуумних для забору крові (код ДК 016-2010-22.29.2-Вироби пластмасові інші, н.в.і.у.) (код ДК 021-2015-33141300-3-Приладдя для венепункції та забору крові). Дата оприлюднення та номер оголошення про проведення закупівлі: №UA-2016-10-24-000749-c від 241.10.2016р. Протоколом (рішенням) засідання Комітету Замовника від 03.11.2016р. №15 (далі – Протокол) відхилено пропозицію кандидата ФОП Рачинський Олексій Олександрович (код 3198818978), адреса: 65076, м. Одеса, вул. Генерала Петрова. буд. 54. КВ. 60, тел. 0671841724. В обґрунтування прийнятого рішення про відхилення пропозиції Кандидата Комітет з конкурсних торгів Замовника посилається на лист ДУ «Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами Міністерства охорони здоров’я України” від 04.08.2016 №1633 щодо тестування систем закритих для відбору крові. Згідно з цим листом були проведені, начебто, дослідження з метою вивчення досвіду роботи із зразками систем різних виробників. Згідно проведених досліджень була заповнена і надіслана анкета для оцінки якості систем закритих для відбору крові до ДУ «УЦКС МОЗ України» і визначено, що «системи AYSET, Турція мають утруднений вхід в вену, потребує додаткових зусиль при проколі шкіри, захисний ковпачок незручний та заважає під час венепункції, з’єднання ненадійне, від’єднується під час забору матеріалу, задовільно набирається повний обсяг матеріалу, час центрифугування пробірки з розділюючим гелем у два рази більший ніж іншого виробника». Вважаємо, що підстави для відхилення пропозиції кандидата ФОП Рачинського О.О. є незаконними, безпідставними та необґрунтованими. Дані, наведені в Протоколі, містять недостовірну інформацію та завдають шкоди діловій репутації Кандидата та виробника продукції, що є предметом закупівлі. В протоколі відсутні будь-які посилання на конкретні документи чи інші джерела, що містять інформацію про результати досліджень, зокрема: - установа, що проводила дослідження; - фахівці, що проводили дослідження та мають відповідний рівень кваліфікації, знань та обсяг повноважень для складання висновків щодо предмету дослідження; - в яких умовах проводились дослідження; - яким державним стандартам та нормам перевірялись об’єкти дослідження. - дата та місце проведення дослідження, та інш.; Натомість Протокол містить лише Посилання на якісь анкети для оцінки якості, які невідомо ким та за яких обставин складались. Разом з цим, якість систем вакуумних для забору біологічного матеріалу AYSET (виробництва Ayset Tibbi Urunler ve Plastik Tekstil Elektronik Gida Temizlik Maddeleri Sanayi A.S.) підтверджена свідоцтвом про державну реєстрацію Державної служби України з лікарських засобів №14899/2015. Крім того, висновком державної санітарно-епідеміологічної експертизи від 30.07.2015р. №05.03.02-03/34241, виданим Державною санітарно-епідеміологічною службою України, підтверджено, що системи вакуумні для забору біологічного матеріалу AYSET відповідають встановленим медичним критеріям безпеки відповідно до методичних вказівок «Методические указания к токсиколого-гигиенической оценке полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения», М.1997г., «Токсіколого-гігієнічні та доклінічні дослідження полімерних матеріалів і виробів на їх основі медичного призначення», Київ 2009р. Тобто висновки, наведенні у Протоколі, нічим не підтверджені, належним чином не обґрунтовані та засновані лише на особистих припущеннях членів Комітету з конкурсних торгів замовник, що має ознаки корупційних діянь та зловживань службовими повноваженнями. При цьому дана інформація була оприлюднення на сайті системи ProZorro та до якої має доступ необмежене коло осіб. Таким чином, внаслідок поширення недостовірної інформації було порушено особисті немайнові права ФОП Рачинського О.О. та завдано шкоди відповідним особистим немайновим благам. Дане порушення полягає у розповсюдженні недостовірної інформацію щодо систем вакуумних для забору біологічного матеріалу AYSET, які використовуються ФОП Рачинським О.О. у своїй господарській діяльності, яка безпідставно занижує якісні характеристики цієї продукції. Згідно ст. 19 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я» для забезпечення належної якості виробів, необхідних для охорони здоров'я, їх застосування дозволяється лише після обов'язкової апробації, здійснюваної у порядку, погодженому з центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я. Зігдно з п. 39 Технічного регламету щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753, органи з оцінки відповідності повинні відповідати критеріям, визначеним законодавством. Органи з оцінки відповідності, які відповідають критеріям, викладеним у національних стандартах, які відповідають європейським гармонізованим стандартам, вважаються такими, що відповідають встановленим критеріям. Ні КЗ «Черкаський обласний центр профілактики та боротьби зі СНІДом», ні ДУ «Український центр контролю за соціально небезпечними хворобами МОЗ України» не є органами з оцінки відповідності медичних виробів державним стандартам та нормам. Дані щодо відповідності систем вакуумних для забору біологічного матеріалу AYSET встановленим стандартам містяться у відповідному свідоцтві про державну реєстрацію, що виданий уповноваженим державним органом. При цьому, в оскаржуваному Протоколі відсутні жодні посилання на документи, складені уповноваженими на проведення відповідних досліджень установами. На підставі вищевикладеного, вимагаємо: - видалити з системи ProZorro Протокол (рішення) засідання Комітету Замовника від 03.11.2016р. №15 в процедурі закупівлі Комунальним закладом «Черкаський обласний центр профілактики та боротьби зі СНІДом» пробірок вакуумних для забору крові (дата оприлюднення та номер оголошення про проведення закупівлі: №UA-2016-10-24-000749-c від 241.10.2016р). - скасувати закупівлю Комунальним закладом «Черкаський обласний центр профілактики та боротьби зі СНІДом» пробірок вакуумних для забору крові (дата оприлюднення та номер оголошення про проведення закупівлі: №UA-2016-10-24-000749-c від 24.10.2016р.).