Стоматологічні інструменти та прилади (код НК 024:2023 – 35552 - Щипці для видалення зубів, код ДК 021:2015 "ЄЗС" - 33131132-1 - Стоматологічні щипці; код НК 024:2023 – 37434 - Канюля для стоматологічної аспіраційної системи, одноразового використання, код НК 024:2023 – 34961 - Затискач для операційної білизни, код НК 024:2023 – 12740 - Разова голка на стоматологічний шприц, код НК 024:2023 – 16628 - Голка з боковим отвором для переливання лікарських засобів, код НК 024:2023 – 38763 - Двигун бормашини стоматологічної з дистанційним керуванням, код НК 024:2023 – 38643 — Зуби штучні пластмасові, код ДК 021:2015 "ЄЗС" - 33130000-0 - Стоматологічні та вузькоспеціалізовані інструменти та прилади; код НК 024:2023 – 31823 - Наконечник стоматологічної бормашини, код НК 024:2023 – 31904 - Кюретка стоматологічна, стандартна, код НК 024:2023 – 38168 - Елеватор для окістя, код ДК 021:2015 "ЄЗС" - 33131000-7 - Стоматологічні ручні інструменти; код НК 024:2023 – 16184 – Стоматологічний полірувальний ковпачок багаторазового застосування, код НК 024:2023 – 35807 - Зубний шліфувальний диск, багаторазового використання, код ДК 021:2015 "ЄЗС" - 33131114-9 - Стоматологічні полірувальні пристрої; код НК 024:2023 –- 31776 - Дзеркало стоматологічне, код ДК 021:2015 "ЄЗС" – 33131141-7 - Стоматологічні дзеркала; код НК 024:2023 – 16668 - Стоматологічний карбідний бор багаторазового застосування, код НК 024:2023 – 16670 - Стоматологічний алмазний бор багаторазового застосування, код ДК 021:2015 "ЄЗС" – 33131510-5 - Стоматологічні бори; код НК 024:2023 – 35697 - Аплікатор для стоматологічного пломбувального матеріалу, код ДК 021:2015 "ЄЗС" – 33131600-3 - Інструменти для пломбування зубів; код НК 024:2023 – 31875 - Розширювач ендодонтичний, код НК 024:2023 – 31875 - Розширювач ендодонтичний, код НК 024:2023 – 41539 - Каналонаповнювач ендодонтичний, код НК 024:2023 – 35784 - Голка коренева зазубрена, багаторазового використання, код ДК 021:2015 "ЄЗС" – 33134000-8 - Ендодонтичне приладдя; код НК 024:2023 – 35868 - Зубний утримувальний штифт, код ДК 021:2015 "ЄЗС" – 33135000-5- Ортодонтичні пристрої; код НК 024:2023 – 34811 - Матеріал зліпковий стоматологічний на основі полімерів, код НК 024:2023 – 35866 - Матеріал стоматологічний зліпковий силіконовий, код НК 024:2023 – 16727 - Матеріал на основі ненаповненого полімеру для ремонту дентальних протезів, код НК 024:2023 – 34799 - Матеріал стоматологічний композитний зліпковий, код НК 024:2023 – 17844 - Рідина для визначення артикуляції зубів, код ДК 021:2015 "ЄЗС" – 33138000-6 - Матеріали для протезування зубів та припасовування зубних протезів) за кодом ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» - 33130000-0 - Стоматологічні та вузькоспеціалізовані інструменти та прилади

Шановний замовнику! Висловлюємо категоричну незгоду з відхиленням пропозиції ТОВ «Дентаум» згідно Протокольного рішення № 1-17/06 від 17.06.2026р. Оскільки для виробів медичного призначення (стоматологічних інструментів) діють особливі законодавчі норми, що робить лист-пояснення учасника абсолютно правомірним. Обіг медичних виробів в Україні регулюється Технічним регламентом щодо медичних виробів (затвердженим Постановою КМУ №753). Згідно з практикою Держлікслужби та нормами права: Якщо медичний виріб (стоматологічний інструмент) був введений в обіг (виготовлений в Україні або розмитнений/імпортований) у період дії сертифіката відповідності, то його подальший продаж, надання у користування та безпосереднє застосування є повністю законними до закінчення строку придатності самого товару. Закінчення строку дії сертифіката відповідності означає лише те, що виробник/імпортер більше не може виробляти чи ввозити нові партії товару за цим документом. Але вже ввезений/виготовлений товар реалізується законно. На відміну від лікарських засобів або розчинів, більшість стоматологічних інструментів (скальпелі, щипці, зонди, бори, дзеркала тощо) є виробами багаторазового або тривалого використання. Для них строк придатності часто є необмеженим (за умови дотримання умов зберігання) або вимірюється роками. Тому факт закінчення дії сертифіката ніяк не впливає на їхню якість і безпечність для пацієнтів. Відхилення учасника виключно через сертифікат, який на момент розгляду пропозиції втратив чинність, за умови надання листа-пояснення вважаємо неправомірним. Оскільки замовник купує товар, який уже перебуває в законному обігу на території України, то не має права вимагати документи на виробництво нових партій, якщо це не обґрунтовано специфікою закупівлі. Прострочений на сьогодні сертифікат не робить раніше випущену продукцію незаконною. Замовником в Переліку документів, які повинні бути завантажені учасником та/або переможцем у складі пропозиції щодо закупівлі (Додаток 1) зазначено наступне: 1. Інформація про відповідність запропонованого Учасником товару технічним, якісним, кількісним та іншим характеристикам предмета закупівлі, а саме: заповнена Технічна специфікація (Додаток 2 до Оголошення) з посиланням на сторінки, пункти, розділи тощо інструкції виробника, та/або паспорту, та/або каталогу, та/або сертифікату якості, та/або іншої експлуатаційно-технічної документації виробника. Зауважуємо, що учасником надана заповнена саме за формою замовника таблиця (Додаток 2 до Оголошення), в якій присутня колонка з назвою «Відповідність так/ні Зазначити номер позиції в сертифікаті або декларації відповідності». Учасником зазначено даній колонці вказану в назві колонки інформацію: а саме прописано номери наданих декларацій та сертифікатів відповідності з позначенням сторінки та номеру позиції до якої цей документ наданий. Стосовно Інструкцій виробника, учасником надано окремим архівним файлом Інструкції на кожну позицію запропонованих виробів медичного призначення. Тож, переглянути відповідність запропонованого Учасником товару технічним та іншим характеристикам предмета закупівлі у замовника є. Перелік документів, які повинні бути завантажені учасником та/або переможцем у складі пропозиції щодо закупівлі (Додаток 1) містить наступну вимогу для надання учасниками: 2.Копії документів, які підтверджують відповідність пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим характеристикам предмета закупівлі, встановленим замовником у Додатку 2 (інструкція виробника, та/або паспорт, та/або каталог, та/або сертифікат якості, та/або інша експлуатаційно-технічна документація виробника) - українською мовою. На підтвердження відповідності запропонованого Учасником товару технічним якісним, кількісним та іншим характеристикам предмета закупівлі учасником надано інструкцій виробника. Додаток 1 документації замовника вимагає від учасників надання: 3. Копія сертифікату відповідності та/або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (зі змінами) «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». Учасником наданні копії сертифікаті та/або декларацій відповідності та/або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (зі змінами) «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів. Підкреслюємо, що запропонований товар був виготовлений/розмитнений під час дії наданих документів та до закінчення терміну їх дії, відповідно, повністю відповідає вимогам українського законодавства щодо медичних виробів, так як пройшов відповідну процедуру оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (зі змінами) «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». Даний товар промаркований національним знаком відповідності та може знаходитись та використовуватися на території України до закінчення терміну придатності виробу. Отже, замовник аргументує відхилення тим, що «сертифікат не чинний», проте ігнорує профільну Постанову КМУ №753 за пунктом 24 Технічного регламенту щодо медичних виробів, яка дозволяє обіг виробів до закінчення терміну їх придатності. Відповідно до Постанови КМУ №753, товар є абсолютно легітимним на ринку України. Згідно Протокольного рішення № 1-17/06 від 17.06.2026р. замовник дискваліфікує учасника за невідповідність вимогам, яких не було зазначено в тендерній документації. Так, замовником не було встановлено вимогу щодо надання учасниками документального доказу факту введення в обіг (митних декларацій, податкових накладних, відомостей про дати виготовлення та номери партій товарно-транспортних накладних, заводських паспортів), де серійні номери чи дати чітко доводять, що інструменти виготовили або ввезли в Україну до дати закінчення дії сертифіката/декларації (у разі їх закінчення). Стосовно Листа-пояснення Сімеда, таку помилку можливо виправити через механізм «24 годин», оскільки вона класифікується як описка (технічна чи формальна помилка). Вона не змінює ні ціну, ні технічні характеристики самого предмета закупівлі. Це не зміна товару: учасник не пропонує інший виріб, іншу модель чи інші параметри, а просто некоректно сформулював речення в супровідному листі. Тому надання Листа-пояснення в новій редакції у зв'язку з усуненням технічної помилки (одруку) та заміна помилкового «розмитнення виробу» на коректне «виготовлення виробу» підлягає виправленню. У контексті спрощеної закупівлі, що регулюється Постановою КМУ № 1178 (Особливості) та статтею 14 Закону України «Про публічні закупівлі» пропозицію учасника можна відхилити, але замовник не надав учаснику 24 години на усунення невідповідностей. Пряму дискваліфікацію без цього кроку розцінюємо як порушення з боку замовника. Наполягаємо на перегляді рішення щодо відхилення пропозиції ТОВ «Дентаум» за причинами зазначеними в Протокольному рішення № 1-17/06 від 17.06.2026р.