Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

Шановний Замовнику! За результатами аналізу тендерної пропозиції учасника ТОВ «Аксен Солюшн», якого визначено переможцем процедури закупівлі, виникли обґрунтовані сумніви щодо відповідності запропонованого ТОВ «Аксен Солюшн» товару встановленим медико-технічним вимогам в Додатку 4 до тендерної документації. Зокрема, інформація про медико-технічні характеристики товару, який пропонується ТОВ «Аксен Солюшн», розміщена на офіційному сайті виробника, за посиланням: https://www.hwatimemedical.com/h8-multi-parameter-patient-monitor-product/, а також на сайті уповноваженого представника/дистриб’ютора виробника, яким є ТОВ «Аксен Солюшн», посилання: https://www.axensolution.com.ua/product/monitor-pacziyenta-axen-solution-n8-2/, відрізняється від медико-технічних характеристик, зазначених ТОВ «Аксен Солюшн» у складі його тендерної пропозиції. У зв’язку з цим існує ймовірність постачання ТОВ «Аксен Солюшн» товару, медико-технічні характеристики якого можуть не відповідати вимогам, визначеним Замовником у тендерній документації. Щодо монітору пацієнта: - У пункті 1.16 ТОВ «Аксен Солюшн» заявлено наявність відсіку для зберігання кабелів, однак у технічних матеріалах виробника та уповноваженого представника/дистриб’ютора виробника ТОВ «Аксен Солюшн» така характеристика відсутня. Отже, надана інформація не має належного документального підтвердження, у зв’язку з чим відповідність цій вимозі викликає обґрунтовані сумніви. - За пунктом 3.1 «Чутливість дисплея, не гірше» виявлено невідповідність офіційним даним виробника та уповноваженого представника/дистриб’ютора виробника ТОВ «Аксен Солюшн». У наданому документі ТОВ «Аксен Солюшн» зазначено значення 1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 20 / 40 мм/мВ, авто, похибка ≤ 5%, тоді як за інформацією виробника та уповноваженого представника/дистриб’ютора ТОВ «Аксен Солюшн» параметр Чутливість становить лише 2,5 / 5 / 10 / 20 / 40 мм/мВ. Таким чином, наявність значення 1,25 мм/мВ офіційними технічними даними не підтверджується, а отже у зв’язку з чим відповідність цій вимозі викликає обґрунтовані сумніви. - За пунктом 3.2 «Швидкість розгортання, не гірше» виявлено невідповідність офіційним даним виробника та уповноваженого представника/дистриб’ютора виробника ТОВ «Аксен Солюшн». У наданому підтвердженні зазначено значення 6,25 / 12,5 / 25 / 50 мм/с, похибка ≤ 5%, тоді як за інформацією виробника та уповноваженого представника/дистриб’ютора виробника ТОВ «Аксен Солюшн» швидкість розгортання становить лише 12,5 / 25 / 50 мм/с. Таким чином, наявність значення 6,25 мм/с офіційними технічними характеристиками не підтверджується, у зв’язку з чим у зв’язку з чим відповідність цій вимозі викликає обґрунтовані сумніви. - За пунктами 4.5 «Діапазон вимірювання серцевих скорочень у дорослих, не гірше 10–350 ударів в хвилину» та 4.6 «Діапазон вимірювання серцевих скорочень в дітей і новонароджених, не гірше 10–350 ударів в хвилину» виявлено невідповідність офіційним технічним даним. Згідно з інформацією виробника Частота пульсу (PR): 30–250 уд/хв. Таким чином, офіційно підтверджений діапазон становить 30–250 уд/хв, що є вужчим за встановлену вимогу 10–350 уд/хв. Отже, у зв’язку з чим відповідність цій вимозі викликає обґрунтовані сумніви. - За пунктом 5.4 «Діапазон ЧСС, не менше 30–300 уд/хв» виявлено невідповідність офіційним даним уповноваженого представника/дистриб’ютора виробника ТОВ «Аксен Солюшн» та виробника. У наданих учасником - ТОВ «Аксен Солюшн» документах зазначено відповідність вимозі, однак згідно з інформацією, розміщеною на сайті дистриб’ютора та офіційному сайті виробника, діапазон пульсу становить 40–240 уд/хв. Отже, у зв’язку з чим відповідність цій вимозі викликає обґрунтовані сумніви. - У пункті 8.1 учасником - ТОВ «Аксен Солюшн» зазначено відповідність вимозі «Вага, не більше 4 кг», проте за даними офіційного сайту виробника та уповноваженого представника/дистриб’ютора виробника ТОВ «Аксен Солюшн» вага виробу становить 5,5 кг. Отже, у зв’язку з чим відповідність цій вимозі викликає обґрунтовані сумніви. Щодо насосу шприцевого: - За пунктом 1.12 «Точність інфузії (0,1 мл/год ≤ швидкість ≤ 2300 мл/год), не більше ±1,8%» виявлено невідповідність офіційним технічним даним виробника та уповноваженого представника/дистриб’ютора виробника ТОВ «Аксен Солюшн». Згідно з наданою офіційною інформацією, точність швидкості становить ±2% (. Таким чином, заявлений показник ±1,8% офіційними технічними характеристиками не підтверджується, а фактичне значення є гіршим за встановлену вимогу. Отже, у зв’язку з чим відповідність цій вимозі викликає обґрунтовані сумніви. - За пунктом 1.15 «Вага основного блоку без комплектуючих, не більше 1,7 кг» виявлено невідповідність офіційним технічним даним виробника та уповноваженого представника/дистриб’ютора виробника ТОВ «Аксен Солюшн». Згідно з офіційною інформацією, вага насосу становить 2,1 кг, що перевищує встановлену медико-технічну вимогу. Отже, у зв’язку з чим відповідність цій вимозі викликає обґрунтовані сумніви. - За пунктом 1.16 «Розмір основного блоку, не більше 260 × 121 × 140 мм (ширина × глибина × висота)» виявлено невідповідність офіційним технічним даним виробника та уповноваженого представника/дистриб’ютора виробника ТОВ «Аксен Солюшн». Згідно з офіційною інформацією, габаритні розміри насосу становлять 265 × 160 × 117 мм, що перевищує встановлені медико-технічні вимоги за шириною та глибиною. Отже, у зв’язку з чим відповідність цій вимозі викликає обґрунтовані сумніви. - За пунктом 1.17 «Сумісні розміри шприців, не гірше» виявлено невідповідність офіційним технічним даним виробника та уповноваженого представника/дистриб’ютора виробника ТОВ «Аксен Солюшн». У вимозі зазначено сумісність зі шприцами 2 мл / 3 мл, 5 мл / 6 мл, 10 мл / 12 мл, 20 мл, 30 мл / 35 мл, тоді як за офіційною інформацією передбачено використання шприців об’ємом лише 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50/60 мл. Отже, у зв’язку з чим відповідність цій вимозі викликає обґрунтовані сумніви. - За пунктом 1.18 «Діапазон швидкості інфузії, не менше» виявлено невідповідність офіційним технічним даним виробника та уповноваженого представника/дистриб’ютора виробника ТОВ «Аксен Солюшн». Вимогою передбачено такі діапазони: від 0,01 до 149 мл/год (шприц 2/3 мл), від 0,01 до 300 мл/год (шприц 5/6 мл), від 0,1 до 800 мл/год (шприц 10/12 мл), від 0,1 до 1200 мл/год (шприц 20 мл), від 0,1 до 1500 мл/год (шприц 30/35 мл), від 0,1 до 2300 мл/год (шприц 50/60 мл та шприц 60 мл). Водночас за офіційною інформацією насос підтримує лише: 50/60 мл - 0,1–2000,0 мл/год; 30 мл - 0,1–1200,0 мл/год; 20 мл - 0,1–800,0 мл/год; 10 мл - 0,1–400,0 мл/год; 5 мл - 0,1–200,0 мл/год. Таким чином, офіційними технічними характеристиками не підтверджуються ані робота зі шприцами 2/3 мл, 6 мл, 12 мл, 35 мл, ані встановлені вимогою діапазони швидкості для частини типорозмірів шприців. Отже, у зв’язку з чим відповідність цій вимозі викликає обґрунтовані сумніви. - За пунктом 1.20 «Діапазон об’єму препарату, не гірше 0,001–99999 мл» виявлено невідповідність офіційним технічним даним виробника та уповноваженого представника/дистриб’ютора виробника ТОВ «Аксен Солюшн». Згідно з офіційною інформацією, діапазон об’єму становить 0,0–9999,9 мл. Таким чином, заявлений у вимозі діапазон 0,001–99999 мл офіційними технічними характеристиками не підтверджується, оскільки фактичний діапазон є вужчим і має інші граничні значення. Отже, у зв’язку з чим відповідність цій вимозі викликає обґрунтовані сумніви. Просимо: - здійснити додаткову перевірку документів та медико-технічних характеристик товару, запропонованого ТОВ «Аксен Солюшн»; - перевірити достовірність інформації, наданої ТОВ «Аксен Солюшн» у складі тендерної пропозиції; - у разі виявлення невідповідностей, та в разі виявлення недостовірної інформації, прийняти рішення відповідно до вимог законодавства у сфері публічних закупівель. Звертаємо увагу, що недотримання встановлених медико-технічних вимог ТОВ «Аксен Солюшн» може призвести до постачання товару, який не відповідає потребам Замовника, та може негативно вплинути на роботу. Дякуємо!