Теплообмінники, кондиціонери повітря, холодильне обладнання та фільтрувальні пристрої (код ДК 021:2015 - 42510000-4 (швидкозаморожувач плазми))

До органу оскарження: Антимонопольний комітет України 03035, м. Київ, вул. Митрополита Василя Липківського,45 Суб'єкт оскарження: Товариство з обмеженою відповідальністю “Ледум” 49069, місто Дніпро, проспект Богдана Хмельницького, будинок 17, тел.: (056) 370-54-72 e-mail: official@ledum.com.ua Замовник: Комунальне некомерційне підприємство "Київський міський центр крові" 04060, Україна, Київська, Київ, вулиця Максима Берлинського, 12 тел: +380444405466 e-mail: D4529758@gmail.com Ідентифікатор закупівлі: UA-2018-11-21-000334-a Скарга на дискримінуючі та обмежуючи вимоги тендерної документації 21.11.2018 року замовник оголосив закупівлю “Теплообмінники, кондиціонери повітря, холодильне обладнання та фільтрувальні пристрої (код ДК 021:2015 - 42510000-4 (швидкозаморожувач плазми))”. Вивчивши тендерну документацію ми виявили, що вона суттєво порушує законодавство України: У Додатку 2 до Тендерної документації містяться Технічні вимоги до предмету закупівлі, зокрема: “Тип виконання швидкозаморожувача: Горизонтальний.”, “Не менше 48 стандартних контейнерів для плазми (типу 450мл)”. На ринку України є лише один виробник горизонтальних швидкозаморожувачів плазми крові, розрахованих на заморожування не менше 48 контейнерів типу 450мл, який має Сертифікат/Декларацію технічному регламенту щодо медичних виробів — KW Apparecchi Scientifici S.R.L., який має ексклюзивного дистриб'ютора та уповноваженого представника на території України — ТОВ “НВП “Хімек” (Підтверджуючі документи додаються). Додатково необхідно звернути увагу, що закупівлі такого обладнання проходили двічі: UA-2018-06-04-001320-a та UA-2018-06-14-000276-c . На обох цих закупівлях переможцем було визнано ТОВ “НВП “Хімек”, оскільки обладнання інших виробників не відповідає умовам закупівлі. Стосовно зазначення у Додатку 2 до технічної документації “Швидкозаморожувач плазми Frigera NZKP-48/80 (або еквівалент)” повідомляємо: Згідно “Реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг” (http://dls.gov.ua/wp-content/uploads/2018/11/%D0%A0%D0%B5%D1%94%D1%81%D1%82%D1%80-23.11.2018-%D0%BD%D0%B0-%D1%81%D0%B0%D0%B9%D1%82.xlsx ) Frigera NZKP-48/80 не пройшла оцінку відповідності технічному регламенту щодо медичних виробів (Затверджений Постановою КМУ № 753 від 2 жовтня 2013р.) і не має уповноваженого представника на території України, який міг би провести цю процедуру і надати гарантійний лист про надання Декларації відповідності та маркування продукції, відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів. Крім цього, гарантійний лист про надання Декларації про відповідність технічному регламенту не може свідчити про те, що обладнання належним чином зареєстровано в Україні, оскільки це не передбачено Технічним регламентом щодо медичних виробів. Таким чином, цю продукцію не можна використовувати для заморожування плазми, та вона не відповідає умовам тендерної документації. ТОВ “Ледум” є дистриб'ютором та уповноваженим представником виробника швидкозаморожувачів плазми крові Angelatoni Lifescience s.r.l. (Підтверджуючі документи додаються). Швидкозаморожувачі цього виробника пройшли оцінку відповідності технічному регламенту щодо медичних виробів (Підтвердження додається) та відповідають всім вимогам тендерної документації крім типу виконання та кількості контейнерів, на який він розрахований. Тип виконання швидкозаморожувачів, які може запропонувати ТОВ “Ледум”, вертикальний, розрахований на 40 контейнерів для крові типу 450мл. В швидкозаморожувачах горизонтального типу заморожування контейнерів відбувається у вертикальному положенні. Проте, на ринку України також зареєстровані швидкозаморожувачі вертикального типу, у яких контейнери заморожуються в горизонтальному положенні. Вертикальний тип швидкозаморожувача дозволяє заморожувати плазму крові відповідно до національних стандартів та вимог тендерної документації. Таким чином, вимога у Додатку 2 до Тендерної документації “Тип виконання швидкозаморожувача: Горизонтальний” та “Не менше 48 стандартних контейнерів для плазми (типу 450мл)” обмежує конкуренцію та коло учасників закупівлі. Крім цього, згідно Рекомендації Комітету Міністрів Ради Європи “РЕКОМЕНДАЦІЯ № R (86) 6 КОМІТЕТА МІНІСТРІВ ДЕРЖАВАМ-ЧЛЕНАМ ЩОДО КЕРІВНИХ ПРИНЦИПІВ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ, КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ТА ВИКОРИСТАННЯ СВІЖОЗАМОРОЖЕНОЇ ПЛАЗМИ (СЗП)”: “1.3 Заморожування ... розподілення плазми тонким шаром (мішки укладаються пласко і не мають бути розташовані вертикально);” (рекомендація та переклад додається). Згідно Керівництва з приготування, використання та забезпечення якості компонентів крові (11-те видання, Рекомендація № R (95) 15): “... Цей час можна скоротити за допомогою наступного: -плазма повинна перебувати в певній конфігурації, яка забезпечує максимальну експозицію для процесу заморожування (наприклад, контейнери необхідно викладати горизонтально або у формувальних пристроях при вертикальному розміщенні);...” Тобто, Рекомендаціями Ради Європи, передбачається заморожування як в горизонтальній площині, так і при розміщенні контейнерів вертикально. Проте, Замовник обмежив коло учасників закупівлі виключно тими, які можуть запропонувати обладнання з вертикальним розміщенням контейнерів. Тобто, Тендерна документація містить вимоги, які порушують ст.ст. 3 та 22 ЗУ “Про публічні закупівлі”: Стаття 3. Принципи здійснення закупівель 1. Закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія та ефективність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників; об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій; запобігання корупційним діям і зловживанням. Стаття 22. Тендерна документація. 4.Тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. ТОВ “Ледум” є уповноваженим представником в Україні та дистриб'ютором виробника Angelatoni Lifescience s.r.l., який виробляє швидкозаморожувачі плазми крові. Але через дискримінаційні та обмежуючі вимоги тендерної документації не може прийняти участь у закупівлі. Таким чином Замовник порушує законодавство України та права ТОВ “Ледум”. Враховуючи вищезазначене, спираючись на ст.ст. 3, 18, 22 ЗУ “Про публічні закупівлі” ПРОШУ: 1. Прийняти скаргу до розгляду; 2. Зобов'язати Замовника виключити вимогу “Тип виконання швидкозаморожувача: Горизонтальний.” з Додатку 2 до Тендерної документації; 3. Зобов'язати Замовника внести зміни до Тендерної документації та зазначити, що обладнання має бути розраховане на “Не менше 40 стандартних контейнерів для плазми (типу 450мл)”. Додатки: 1. Платіжне доручення; 2. Технічна документація KW Apparecchi Scientifici S.R.L.; 3. Інструкція Angelatoni Lifescience s.r.l.; 4. Декларація Angelatoni Lifescience s.r.l.; 5. Рекомендація Кабінету Міністрів Ради Міністрів № R (86) 6 з перекладом; 6. Авторизаційний лист Angelatoni Lifescience s.r.l. з перекладом. Генеральний директор ТОВ “Ледум” Н.Б. Коваленко