39711120-6 Морозильні камери (банк крові)

У відповідь на запитання потенційного учасника торгів , замовник надав відповідь. що "в морозильный камері повинна зберігатися кров." Згідно діючого Законодавства, для зберігання крові та її компонентів повинно використовуватись обладнання, яке відповідає Технічному регламенту, щодо медичних виробів (п.10 Додатку 2 Технічного регламенту, щодо медичних виробів (https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/753-2013-%D0%BF)) та п.2,4 Іструкції з виготовлення, використання та забезпечення якості компонентів крові (https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0030-14)до цього обладнання висуваються такі вимоги: "2.4. Зберігання компонентів крові Холодильне обладнання для зберігання компонентів крові має відповідати таким вимогам: забезпечувати встановлену температуру, яка повинна рівномірно розподілятися по всьому об'єму камери; мати систему для запису температури та аварійну сигналізацію; бути доступним для прибирання та витримувати дію сильних дезінфікуючих засобів. Холодильники повинні бути відповідно промарковані." Таким чином, зберігання компонентів крові дозволено вичключно в МЕДИЧНИХ холодильниках та морозильниках. Підтвердженням відповідності обладнання цим вимогам є наявність Сертифікату чи Декларації відповідності Технічному регламенту, щодо медичних виробів. Перелік вимог до товару не містить вимоги про надання Сертифікату або Декларації відповідності Технічному регламенту, щодо медичних виробів. Просимо внести зміни до ТД, а саме: зазначити вимогу "Обладнання для зберігання крові та її компонентів повинно бути медичним. На підтвердження надати Сертифікат або Декларацію відповідності Технічному регламенту"