• Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Набори хірургічних інструментів та хірургічні інструменти

Торги не відбулися

1 132 600.00 UAH з ПДВ
Період оскарження: 26.03.2026 10:36 - 19.04.2026 00:00
Скарга
Виконана замовником
КЕП

Скарга на рішення Замовника, прийняте після оцінки тендерних пропозицій, про визначення переможцем процедури закупівлі ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ»

Номер: d3f39701858e41cca831a1b6330044a0
Ідентифікатор запиту: UA-2026-03-26-002999-a.a3
Назва: Скарга на рішення Замовника, прийняте після оцінки тендерних пропозицій, про визначення переможцем процедури закупівлі ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ»
Скарга:
Пов'язані документи: Учасник Орган оскарження Замовник
Дата розгляду скарги: 21.05.2026 10:00
Місце розгляду скарги: Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду: 13.05.2026 13:00
Дата прийняття рішення про вирішення скарги: 26.05.2026 12:23
Дата виконання рішення Замовником: 02.06.2026 10:19
Коментар замовника щодо усунення порушень: 21.052026 р. за результатами розгляду скарги Комісія АМКУ прийняла Рішення № 6117-р/пк-пз, яким зобов’язала Замовника скасувати рішення про визначення ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» переможцем вказаної процедури закупівлі. Згідно з ч. 22 ст. 18 Закону, рішення органу оскарження є обов’язковими для виконання замовниками. На виконання зазначеного рішення Замовник скасовує рішення про визначення переможця та повертає процедуру закупівлі на етап розгляду тендерних пропозицій. Під час повторного розгляду тендерної пропозиції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ", на виконання висновків Комісії АМКУ, викладених у Рішенні від 21.05.2026 № 6117-р/пк-пз, встановлено, що запропонований учасником товар не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерній документації Замовника, зокрема через встановлення органом оскарження невідповідності матеріалів з яких виготовлені медичний електричний канульований дриль RJ-PD (ND-2511) та медична електрична осциляторна пилка RJ-PS (NS-1511), а саме що «основні компоненти виготовлені з високоміцної нержавіючої сталі», що не відповідає вимогам тендерної документації щодо електричної пилки «матеріал виготовлення - нержавіюча сталь» та електричного дриля «матеріал: нержавіюча сталь»). Відповідно до аб. 1 п.п 2 п. 44 Особливостей замовник відхиляє тендерну пропозицію учасника, якщо вона не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації
Автор: ФОП "Іванов Володимир Вадимович", Володимир Іванов +380961272420 ivanovtender1983@gmail.com

Пункт скарги

Порядковий номер пункту скарги: 1
Номер: 1d682eda74464d9c9be9cad7a075839e
Заголовок пункту скарги: Рішення Замовника від 06.05.2026 про визначення переможця прийняте з порушенням принципів недискримінації учасників та рівного ставлення до них.
Тип пов'язаного елемента: Скарга на кваліфікацію
Тип порушення: Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації: Інші дії/бездіяльність замовника (у т.ч. ненадання роз’яснень тощо)
Тип порушення: Інші дії/бездіяльність замовника (у т.ч. ненадання роз’яснень тощо)
Опис суті пункту скарги:
Замовник — Комунальне некомерційне підприємство «Вінницька міська клінічна лікарня № 1» (код ЄДРПОУ 05484126) — 26.03.2026 оголосив процедуру відкритих торгів з особливостями № UA-2026-03-26-002999-a на закупівлю наборів хірургічних інструментів та хірургічних інструментів (ДК 021:2015: 33160000-9 — устаткування для операційних блоків) з очікуваною вартістю 1 110 200,00 грн. Предмет закупівлі складається з 8 позицій, технічні характеристики яких визначені в Додатку 1 до тендерної документації.
Скаржник взяв участь у Процедурі закупівлі, подавши тендерну пропозицію відповідно до вимог тендерної документації.
У ході Процедури закупівлі ухвалені такі рішення, що мають значення для цієї Скарги.
Рішення Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель № 4204-р/пк-пз від 09.04.2026 (Доказ № 11) за скаргою ФОП Іванова В.В. № UA-2026-03-26-002999-a.c1 — яким частково задоволено скаргу та зобов'язано Замовника внести зміни до тендерної документації для усунення дискримінаційних умов за позицією 7 предмета закупівлі.
Протокол Уповноваженої особи від 05.05.2026 (Доказ № 1) — пропозицію ФОП Іванова В.В. (код ЄДРПОУ 3220802375) відхилено з посиланням на абз. 1 пп. 2 п. 44 Особливостей здійснення публічних закупівель, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (далі — Особливості).
Протокол Уповноваженої особи від 06.05.2026 (Доказ № 2) — переможцем процедури визначено ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» (код ЄДРПОУ 40736795) з ціновою пропозицією 1 110 200,00 грн.
Скаржник оскаржує рішення Замовника від 06.05.2026 про визначення ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» переможцем процедури закупівлі.
ПРАВО СКАРЖНИКА НА ОСКАРЖЕННЯ
Відповідно до ч. 1 ст. 18 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі — Закон) суб'єктом оскарження в органі оскарження може бути особа, яка має або мала право на отримання договору про закупівлю відповідно до законодавства та якій завдано або може бути завдано шкоди в результаті порушення замовником законодавства у сфері публічних закупівель.
Скаржник є учасником Процедури закупівлі, його пропозиція безпосередньо конкурує з пропозицією ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ». Рішення Замовника від 06.05.2026 про визначення переможця прийняте з порушенням принципів недискримінації учасників та рівного ставлення до них, через що Скаржника позбавлено можливості бути визначеним переможцем процедури. Скарга подається у строк, встановлений абз. 7 ч. 4 ст. 18 Закону (10 робочих днів з дня прийняття рішення Замовником).
МОТИВИ ВІДХИЛЕННЯ, ВСТАНОВЛЕНІ САМИМ ЗАМОВНИКОМ
Принциповим для розгляду цієї Скарги є те, що Замовник у Протоколі від 05.05.2026 (Доказ № 1) самостійно сформулював та застосував три мотиви відхилення тендерної пропозиції учасника як такої, що не відповідає вимогам тендерної документації.
Перший мотив — невідповідність комплектації зареєстрованого виробу медико-технічним вимогам.
Замовник кваліфікував як підставу для відхилення ту обставину, що зареєстрований у Реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг (mpr.dls.gov.ua), набір включав інструменти тільки для розміру 2,5 мм, тоді як МТВ вимагало 1,5 + 2,0 + 2,5 мм.
Другий мотив — недостовірність інформації внаслідок розбіжності між Декларацією з Реєстру та декларацією, наданою учасником у складі тендерної пропозиції.
Замовник прямо зазначив у Протоколі від 05.05.2026:
«Декларація з Реєстру та декларація, надана у складі тендерної пропозиції щодо одного й того самого виробу, містять різні характеристики, що ставить під сумнів достовірність інформації та може свідчити про надання учасником недостовірної інформації, що є суттєвою для визначення результатів процедури закупівлі.»
Третій мотив — невідповідність найменування товару у складі тендерної пропозиції найменуванню товару у вимогах МТВ.
Усі три мотиви застосовані Замовником на підставі абз. 1 пп. 2 п. 44 Особливостей.
Юридичне значення цих мотивів полягає у такому: Замовник, як суб'єкт права публічних закупівель, відповідно до ч. 1 та ч. 4 ст. 5 Закону зобов'язаний дотримуватися принципів недискримінації учасників, рівного ставлення до них, об'єктивної та неупередженої оцінки. Це означає, що мотиви відхилення, застосовані Замовником до одного учасника, є обов'язковими для застосування до всіх інших учасників у тій самій процедурі закупівлі за наявності тотожних обставин. Будь-яке відступлення від цих мотивів при оцінці іншої пропозиції є порушенням принципу рівного ставлення.
Як буде доведено далі, кожен з трьох мотивів, застосованих Замовником до пропозиції ФОП Іванова В.В., мав бути застосований і до пропозиції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ», що зроблено не було.
ПОРУШЕННЯ № 1. КВАЛІФІКАЦІЯ ІМПЛАНТАТІВ КЛАСУ IIb ЯК ХІРУРГІЧНИХ ІНСТРУМЕНТІВ КЛАСУ I
Це порушення є найсуттєвішим і доводиться сукупністю документів самого учасника. Воно ґрунтується на трьох самостійних підставах, кожна з яких є достатньою для висновку про невідповідність пропозиції учасника вимогам Документації.
Самосуперечність документів учасника щодо класу одного й того самого виробу
Учасник ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» у складі тендерної пропозиції подав, зокрема, такі документи.
Декларація відповідності № 10-25 від 19.08.2025, чинна з 19.08.2025 до 18.08.2030, виробника ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ», підписана директором Циркіним І.М. (Доказ № 5). У ній (стор. 1) зазначено:
«Інструменти та набори інструментів для остеосинтезу ТМ «Bauer's Synthas» — клас I відповідно до абзацу третього п. 14 (хірургічні інструменти багаторазового використання) Додатку 2 до Технічного регламенту… Процедура оцінки відповідності проведена згідно з Додатком 8 до Технічного регламенту.»
Перелік зареєстрованих виробів за Декларацією № 10-25 містить, зокрема, позицію № 12: «Набір інструментів для щелепно-лицьових імплантів», REF 5100.1021 (Додаток 12 до Декларації, стор. 17–21).
Зі складу набору REF 5100.1021 (Додаток 12 до Декларації № 10-25) видно, що поряд із 19 інструментами набір містить 138 пластин і гвинтів з титанового сплаву (пластини нижньої щелепи 1,5/2,0/2,4 мм з 2 до 20 отворів, орбітальні пластини, кутові L-подібні, T-подібні, X-подібні, Y-подібні, Z-подібні пластини, гвинти Cortex відповідних типорозмірів).
Інструкція із застосування «Пластини, що входять до складу набору інструментів для щелепно-лицьових імплантів», Редакція 2 від 20.02.2022, того самого виробника — ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» (Доказ № 6). На титульному аркуші цієї інструкції наявна позначка «ТФ TF-IIb» — Технічний файл виробу класу IIb. На стор. 2 інструкції зазначено:
«Пластини для остеосинтезу виготовлені з титанового сплаву Grade 5 (Ti6Al4V ELI).»
На стор. 3 інструкції:
«Пластини для остеосинтезу призначені для одноразового застосування, не слід використовувати їх повторно.»
«…після загоєння кісткової тканини рекомендується видалити імплантат.»
Таким чином, ті самі пластини, що входять до набору REF 5100.1021, у Декларації № 10-25 (Доказ № 5) кваліфіковані як клас I (хірургічні інструменти багаторазового використання), а в Інструкції із застосування (Доказ № 6) того самого виробника — як вироби класу IIb (TF-IIb), призначені для одноразової імплантації в тіло пацієнта.
Це повністю відповідає мотиву відхилення, який Замовник застосував до ФОП Іванова В.В.: «Декларація з Реєстру та декларація… щодо одного й того самого виробу містять різні характеристики, що ставить під сумнів достовірність інформації». Розбіжність між Декларацією № 10-25 (клас I) та Інструкцією із застосування з позначкою «ТФ TF-IIb» (клас IIb) щодо одного й того самого виробу — пластин для остеосинтезу REF 5100.1021 — є прямою аналогією тих обставин, які Замовник кваліфікував як надання недостовірної інформації.
Окремо звертаємо увагу на те, що ці два документи складені одним і тим самим виробником (ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ») та розділені проміжком у понад 3,5 роки, що виключає тлумачення розбіжності як технічної помилки перекладу.
Неправильна підстава класифікації за
Технічним регламентом щодо медичних виробів
У Декларації відповідності № 10-25 (Доказ № 5) учасник для класифікації пластин обрав абзац третій пункту 14 Додатку 2 до Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (далі — ТР № 753): «хірургічні інструменти багаторазового використання».
Однак сам учасник у своїй Інструкції із застосування (Доказ № 6, стор. 3) визнає одноразовий та імплантаційний характер виробу:
«Пластини для остеосинтезу призначені для одноразового застосування, не слід використовувати їх повторно.»
Більше того, на стор. 7 Інструкції із застосування зазначено:
«Термін придатності пластин для остеосинтезу — необмежений.»
Виріб, який вживляється в тіло пацієнта і не виймається з нього (на стор. 4 цієї ж Інструкції: «при лікуванні пацієнтів старечого віку і з низьким рівнем активності хірург може прийняти рішення не видаляти імплантат»), за визначенням не є «хірургічним інструментом багаторазового використання».
Правильною підставою класифікації згідно з тим самим Додатком 2 до ТР № 753 є правило 8 («імплантовані вироби та інвазивні хірургічні вироби тривалого використання»), яке відносить такі вироби до класу IIb. Те, що це правило є правильним, опосередковано підтверджує і сам учасник, виставляючи на титульному аркуші Інструкції із застосування позначку «ТФ TF-IIb» (Технічний файл виробу класу IIb).
Імплантаційну природу виробу підтвердив і сам Замовник у поясненнях, наданих АМКУ під час розгляду скарги ФОП Іванова В.В. (Доказ № 11). У Рішенні АМКУ № 4204-р/пк-пз від 09.04.2026 (стор. 6) наведена позиція Замовника:
«…що є частиною набору інструментів для проведення конкретних операцій, а не окремою частиною: …пристрої для лікування переломів… погружний внутрішньокістковий пристрій…»
Крім того, у Додатку 1 до тендерної документації (Доказ № 3) сам Замовник присвоїв позиції 7 код НК 024:2023 — 44759 «Загальний внутрішній ортопедичний фіксаційний набір для імплантації». Термін «для імплантації» у назві коду прямо вказує на те, що відповідні вироби вводяться в тіло пацієнта та залишаються там, а отже, є імплантатами, а не хірургічними інструментами багаторазового використання.
Недопустимість процедури оцінки відповідності за Додатком 8 для виробів класу IIb
На стор. 1 Декларації відповідності № 10-25 (Доказ № 5) учасник прямо зазначив, що процедура оцінки відповідності проведена згідно з Додатком 8 до ТР № 753. Додаток 8 встановлює процедуру декларування відповідності виробником без обов'язкової участі призначеного органу з оцінки відповідності.
Згідно з пунктом 12 ТР № 753 процедура за Додатком 8 застосовується виключно до виробів класу I. Для виробів класу IIb (а саме до такого класу, як зазначено вище, належать пластини REF 5100.1021) обов'язковими є процедури за Додатком 3, 4, 5, 6 або 7 до ТР № 753, кожна з яких передбачає обов'язкову участь призначеного органу з оцінки відповідності та видачу відповідного сертифіката.
У складі тендерної пропозиції учасника відсутні:
Сертифікат призначеного органу з оцінки відповідності щодо пластин для остеосинтезу REF 5100.1021 (вимога п. 13 ТР № 753).
Маркування виробів знаком відповідності з ідентифікаційним номером призначеного органу (вимога п. 17 ТР № 753).
Таким чином, навіть якщо припустити, що сама розбіжність у класифікації не порушує вимоги тендерної документації (з чим Скаржник не погоджується), то факт відсутності у пропозиції учасника документів, обов'язкових для медичного виробу класу IIb, є самостійним і достатнім підтвердженням того, що пропозиція не відповідає вимогам п. 8 Додатку 3 до тендерної документації (вимога щодо реєстрації виробу в Реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг, у належному правовому статусі).
Окремо звертаємо увагу на те, що сертифікат СУЯ ISO 13485 (Доказ № 10), наданий учасником, стосується системи управління якістю виробництва, а не оцінки відповідності конкретного виробу класу IIb, і тому не може замінити сертифікат призначеного органу для виробу класу IIb.
ПОРУШЕННЯ № 2. НЕВІДПОВІДНІСТЬ НАЙМЕНУВАННЯ ТА НОМЕНКЛАТУРИ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ НАБОРІВ ВИМОГАМ МТВ
Позиція 2 МТВ — невідповідність розмірного ряду
Згідно з Додатком 1 до тендерної документації (Доказ № 3) позиція 2 предмета закупівлі має найменування: «Набір інструментів для системи фіксації великих фрагментів 4,5/5,0 мм».
За Декларацією відповідності № 10-25 (Доказ № 5, стор. 1, рядок 3) зареєстрований у Реєстрі набір REF 5100.1006, на який посилається учасник, має найменування: «Набір інструментів для фіксації великих фрагментів 4,5 / 5,0 / 5,5 мм».
Тобто зареєстрований у Реєстрі набір REF 5100.1006 призначений для трьох розмірів (4,5/5,0/5,5 мм), тоді як МТВ позиції 2 вимагало лише двох (4,5/5,0 мм). Це повністю відповідає мотиву відхилення, який Замовник застосував до ФОП Іванова В.В. (зареєстрований набір ширший за обсягом, ніж потребувало МТВ).
Це підтверджується також заповненим Додатком 1 учасника (Доказ № 4, стор. 11–15), де до складу позиції 2 включено компоненти, призначені для гвинтів 5,5/6,5 мм, а саме: мітчик LCP 6,5 мм, глибиномір 4,5–6,5 мм, втулка LCP 6,5 мм, стрижні для гвинтів 5,0/6,5 мм.
Позиція 7 МТВ — невідповідність функціонального найменування
Згідно з Додатком 1 до тендерної документації (Доказ № 3) позиція 7 предмета закупівлі має найменування: «Набір інструментів для видалення дрібних (міні) фрагментів».
За Декларацією відповідності № 10-25 (Доказ № 5, стор. 1, рядок 12) зареєстрований у Реєстрі набір REF 5100.1021 має найменування: «Набір інструментів для щелепно-лицьових імплантів».
Невідповідність найменувань тут не є формальною — вона є принциповою за функціональним призначенням виробу. «Видалення фрагментів» (МТВ) та «імплантація» (зареєстроване найменування) — це діаметрально протилежні хірургічні операції. Видалення передбачає витягнення раніше імплантованого виробу, тоді як імплантація передбачає введення нового виробу в тіло пацієнта.
Сам зміст складу набору REF 5100.1021 за Додатком 12 до Декларації № 10-25 (138 пластин і гвинтів з титанового сплаву для імплантації) підтверджує, що зареєстрований набір призначений виключно для імплантації, а не для видалення фрагментів.
Це повністю відповідає мотиву відхилення, який Замовник застосував до ФОП Іванова В.В. (невідповідність найменування товару у складі тендерної пропозиції найменуванню товару у вимогах МТВ). При цьому в тотожному випадку розбіжність є значнішою — не за частковим уточненням найменування, а за повним функціональним призначенням виробу.
Додатковим підтвердженням є власна заповнена форма Додатка 1 учасника (Доказ № 4, стор. 25–35), у якій учасник, формально іменуючи позицію «для видалення дрібних (міні) фрагментів» (як того вимагало МТВ), фактично описує склад через десятки найменувань пластин нижньої щелепи (1,5/2,0/2,4 мм з 2–20 отворами), орбітальних пластин, кутових/T-/X-/Y-/Z-подібних пластин та гвинтів Cortex з титанового сплаву — тобто компонентів, призначених для імплантації, а не для видалення фрагментів.
ПОРУШЕННЯ № 3. НЕВІДПОВІДНІСТЬ МАТЕРІАЛУ ВИГОТОВЛЕННЯ ЕЛЕКТРИЧНОЇ ПИЛКИ ТА ЕЛЕКТРИЧНОГО ДРИЛЯ ВИМОГАМ МТВ
Згідно з Додатком 1 до тендерної документації (Доказ № 3) для позиції 3 («Електрична пилка») та позиції 4 («Електричний дриль») встановлена вимога:
«Матеріал виготовлення — нержавіюча сталь.»
Вимога сформульована без застережень і поширюється на виріб у цілому.
У заповненому Додатку 1 учасника (Доказ № 4, стор. 16) для підтвердження цієї вимоги наведено посилання:
— для позиції 3 — «Так. Інструкція із застосування Медична електрична пилка — осциляторна пилка RJ-PS (NS-1511), стор. 2»;
— для позиції 4 — «Так. Інструкція із застосування Медичний електричний дриль — канульований дриль RJ-PD (ND-2511), стор. 2».
Однак безпосередній фактичний зміст стор. 2 Інструкції на електричний канульований дриль (Доказ № 7, розділ «Характеристика», пункт 03) та стор. 2 Інструкції на електричну осциляторну пилку (Доказ № 8, розділ «Характеристики», пункт 03) містить таке формулювання:
«Основні компоненти виготовлені з високоміцної нержавіючої сталі.»
Сама конструкція цієї фрази («основні компоненти», а не «виріб у цілому») є прямим визнанням учасника, що з нержавіючої сталі виготовлені лише деякі компоненти, а не весь виріб.
Свідомий характер цього обмеження підкреслюється контрастом з іншим документом того самого учасника. У Інструкції із застосування інструментів та наборів інструментів для остеосинтезу ТМ «Bauer's Synthes» (Доказ № 9, стор. 2) учасник пише без жодних застережень:
«Інструменти виготовлені з нержавіючої сталі.»
Різниця формулювань між інструкціями на ручні інструменти (виріб у цілому з нержавіючої сталі) та електроінструменти («основні компоненти» з нержавіючої сталі) свідчить про те, що сам виробник розрізняє ці випадки і фіксує цю розбіжність прямо в технічній документації.
Таким чином, документи, на які учасник посилається для підтвердження відповідності позицій 3 і 4 МТВ, фактично доводять зворотне — невідповідність вимозі МТВ щодо матеріалу виготовлення електричної пилки та електричного дриля.
ОСОБЛИВЕ ЗНАЧЕННЯ РІШЕННЯ АМКУ № 4204-р/пк-пз ВІД 09.04.2026
У межах цієї самої Процедури закупівлі (UA-2026-03-26-002999-a) Антимонопольний комітет України розглянув скаргу ФОП Іванова В.В. від 30.03.2026 (UA-2026-03-26-002999-a.c1) та ухвалив Рішення № 4204-р/пк-пз від 09.04.2026 (Доказ № 11), яким зобов'язав Замовника внести зміни до тендерної документації для усунення дискримінаційних умов за позицією 7.
Це Рішення АМКУ має кілька принципових наслідків для розгляду цієї Скарги.
Замовник заздалегідь володів Декларацією відповідності № 10-25
У ході розгляду скарги ФОП Іванова В.В. Замовник на підтвердження своєї позиції надав АМКУ, зокрема, Декларацію відповідності № 10-25 виробника ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» на медичні вироби «Інструменти та набори інструментів для остеосинтезу ТМ Bauer's Synthes» (про що прямо зазначено на стор. 14 Рішення АМКУ № 4204-р/пк-пз).
Тобто Замовник заздалегідь, ще до подання тендерної пропозиції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ», володів Декларацією № 10-25, знав найменування зареєстрованих наборів (включно з REF 5100.1021 «Набір інструментів для щелепно-лицьових імплантів» та REF 5100.1006 «Набір інструментів для фіксації великих фрагментів 4,5/5,0/5,5 мм»), знав про їх клас I та про застосовану процедуру оцінки відповідності за Додатком 8 ТР № 753.
Це робить недопустимим будь-яке посилання Замовника на нездатність встановити невідповідність пропозиції учасника на момент її розгляду.
Замовник прямо назвав «Бауерс» серед референтних виробників
Зі стор. 5 Рішення АМКУ № 4204-р/пк-пз вбачається, що Замовник у своїх поясненнях зазначив:
«…на ринку існує декілька постачальників/виробників, наприклад (Адріан Мед, Страйкер, Бауерс, тощо), які мають подібні набори (комплекти).»
Тобто Замовник заздалегідь розглядав продукцію торговельної марки «Bauer's Synthes» (виробник — ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ») як таку, що відповідає МТВ позиції 7. Цей факт у сукупності з фактом подальшого визначення переможцем саме цього учасника створює об'єктивний сумнів у дотриманні Замовником принципу неупередженої оцінки тендерних пропозицій.
Замовник офіційно визнав імплантаційну природу пластин у складі позиції 7
У ході розгляду скарги ФОП Іванова В.В. Замовник, обґрунтовуючи комплексність позиції 7, прямо посилався на код НК 024:2023 — 44759, у назві якого фігурує термін «для імплантації», а пластини у складі набору називав «погружний внутрішньокістковий пристрій… для проведення конкретних операцій» (стор. 6 Рішення АМКУ № 4204-р/пк-пз).
Це публічно зафіксована позиція самого Замовника. Вона прямо суперечить кваліфікації цих самих пластин у Декларації відповідності № 10-25 як хірургічних інструментів багаторазового використання класу I. Замовник, посилаючись на імплантаційну природу виробу у поясненнях АМКУ, не міг не помітити явну розбіжність з Декларацією відповідності, що міститься у складі тендерної пропозиції учасника.
Висновок із Рішення АМКУ № 4204-р/пк-пз
У сукупності наведені обставини свідчать про те, що Замовник, який заздалегідь володів повним обсягом інформації про невідповідність продукції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» вимогам Документації, прийняв рішення про визначення цього учасника переможцем з явним порушенням принципу неупередженої оцінки. Це робить порушення особливо істотним і виключає можливість тлумачення його як добросовісної помилки Замовника.



Нижче наведено зведений виклад того, як кожен з мотивів відхилення, застосованих Замовником до пропозиції ФОП Іванова В.В. (Протокол від 05.05.2026, Доказ № 1), мав бути застосований до пропозиції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ».
Перший мотив — невідповідність комплектації зареєстрованого виробу медико-технічним вимогам
Застосування Замовником до ФОП Іванова В.В.: підставою відхилення зазначено те, що зареєстрований у Реєстрі набір включав інструменти тільки для розміру 2,5 мм, тоді як МТВ вимагало 1,5 + 2,0 + 2,5 мм. Норма, на яку посилається Замовник, — абз. 1 пп. 2 п. 44 Особливостей.
Тотожне порушення у пропозиції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ»: за Декларацією відповідності № 10-25 від 19.08.2025 (Доказ № 5) зареєстрований набір REF 5100.1006 «Набір інструментів для фіксації великих фрагментів 4,5 / 5,0 / 5,5 мм» призначений для трьох розмірів, тоді як МТВ позиції 2 предмета закупівлі (Доказ № 3) вимагає лише двох (4,5/5,0 мм). Розмір 5,5 мм у МТВ відсутній. Це підтверджується і заповненим учасником Додатком 1 (Доказ № 4, стор. 11–15), у складі якого до позиції 2 включено компоненти для гвинтів 5,5/6,5 мм, а саме: мітчик LCP 6,5 мм, глибиномір 4,5–6,5 мм, втулка LCP 6,5 мм, стрижні для гвинтів 5,0/6,5 мм.
Другий мотив — недостовірність інформації внаслідок розбіжності документів учасника щодо одного й того самого виробу
Застосування Замовником до ФОП Іванова В.В.: Замовник у Протоколі від 05.05.2026 (Доказ № 1) прямо зазначив, що декларація з Реєстру та декларація, надана у складі тендерної пропозиції щодо одного й того самого виробу, містять різні характеристики, що ставить під сумнів достовірність інформації та може свідчити про надання учасником недостовірної інформації, яка є суттєвою для визначення результатів процедури закупівлі.
Тотожне порушення у пропозиції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ»: щодо одного й того самого виробу — пластин для остеосинтезу REF 5100.1021 — два документи самого учасника містять різні характеристики класу медичного виробу. У Декларації відповідності № 10-25 (Доказ № 5, стор. 1) вироби кваліфіковані як клас I (хірургічні інструменти багаторазового використання за абз. 3 п. 14 Додатка 2 ТР № 753), процедура оцінки відповідності — за Додатком 8. В Інструкції із застосування «Пластини, що входять до складу набору інструментів для щелепно-лицьових імплантів» (Доказ № 6) на титульному аркуші наявна позначка «ТФ TF-IIb» — Технічний файл виробу класу IIb. Обидва документи складені одним виробником (ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ»). Таким чином, наявна та сама ситуація розбіжності характеристик одного виробу в двох документах одного учасника, яку Замовник у випадку ФОП Іванова В.В. кваліфікував як недостовірну інформацію.
Третій мотив — невідповідність найменування товару у складі тендерної пропозиції найменуванню товару у вимогах МТВ
Застосування Замовником до ФОП Іванова В.В.: підставою відхилення зазначено невідповідність найменування товару у складі пропозиції найменуванню товару у вимогах МТВ.
Тотожне порушення у пропозиції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ»: МТВ позиції 7 (Доказ № 3) — «Набір інструментів для видалення дрібних (міні) фрагментів». У Декларації відповідності № 10-25 (Доказ № 5, стор. 1, рядок 12) зареєстрований у Реєстрі набір REF 5100.1021 має найменування «Набір інструментів для щелепно-лицьових імплантів». Найменування є діаметрально протилежними за функціональним призначенням виробу: видалення фрагментів передбачає витягнення раніше імплантованого виробу, тоді як імплантація передбачає введення нового виробу в тіло пацієнта. При цьому в тотожному випадку розбіжність є значнішою, ніж та, що була кваліфікована Замовником як підстава для відхилення ФОП Іванова В.В.

Викладене вище свідчить, що рішення Замовника від 06.05.2026 (Доказ № 2) про визначення ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» переможцем ухвалене з відступленням від тих самих трьох мотивів відхилення, які напередодні (05.05.2026) Замовник самостійно встановив і застосував до іншого учасника. Жоден з цих мотивів не був застосований до пропозиції ТОВ «ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ» попри наявність обставин, які тотожні тим, що були кваліфіковані Замовником як підстава для відхилення. Це є прямим порушенням принципів недискримінації учасників та рівного ставлення до них, передбачених ст. 5 Закону, а також підставою для відхилення пропозиції учасника відповідно до абз. 1 пп. 2 п. 44 Особливостей, що Замовник був зобов'язаний застосувати, але не застосував.

На підставі викладеного, керуючись ст. 18 Закону України «Про публічні закупівлі» та Особливостями здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні, затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178,
ПРОШУ:
Вимоги: Зобов’язати замовника скасувати рішення про визначення переможця процедури закупівлі та повідомлення про намір укласти договір

Запити Органу оскарження


Скарга
Відхилено
КЕП

Скарга на встановлення дискримінаційних вимог тендерної документації у редакції від 15.04.2026 (після прийняття рішення АМКУ)

Номер: 9375cd6ad1d04fb19e42480ac4a7328a
Ідентифікатор запиту: UA-2026-03-26-002999-a.c2
Назва: Скарга на встановлення дискримінаційних вимог тендерної документації у редакції від 15.04.2026 (після прийняття рішення АМКУ)
Скарга:
Дата розгляду скарги: 27.04.2026 10:00
Місце розгляду скарги: Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду: 20.04.2026 16:52
Дата прийняття рішення про відхилення скарги: 30.04.2026 17:12
Автор: ФОП "Іванов Володимир Вадимович", Володимир Іванов +380961272420 ivanovtender1983@gmail.com

Пункт скарги

Порядковий номер пункту скарги: 1
Номер: 8a9fdbfbffc546d1b7b2c1300623311c
Заголовок пункту скарги: Нова редакція тендерної документації має посилання на конкретний товар торгової марки "Bauer's Synthes"
Тип пов'язаного елемента: Скарга на закупівлю
Тип порушення: Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації: Інші умови тендерної документації
Тип порушення: Інші умови тендерної документації
Опис суті пункту скарги: Рішенням Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель №4204-р/пк-пз від 09.04.2026 (далі — Рішення) (Доказ 1- додається) Замовника зобов'язано внести зміни до тендерної документації за процедурою закупівлі UA-2026-03-26-002999-a (далі — Документація, Процедура закупівлі) з метою усунення дискримінаційних вимог позиції 7 Додатку 1.
15 квітня 2026 року Замовник оприлюднив в електронній системі закупівель нову редакцію Документації (далі — Нова редакція) з кінцевим строком подання тендерних пропозицій до 20.04.2026 (Доказ 2- додається).
Ця Скарга подається щодо Нової редакції Документації від 15.04.2026 як самостійного акта, що містить дискримінаційні вимоги, які порушують статтю 5 та частину четверту статті 22 Закону України "Про публічні закупівлі" (далі — Закон). Предметом оскарження є конкретні положення Нової редакції, що обмежують конкуренцію та унеможливлюють рівноправну участь Скаржника у Процедурі закупівлі.

ПРЯМЕ ПОСИЛАННЯ НА КАТАЛОЖНИЙ НОМЕР КОНКРЕТНОГО ВИРОБНИКА В ТЕКСТІ ТЕХНІЧНОЇ СПЕЦИФІКАЦІЇ
Аналіз Нової редакції Документації виявив порушення, яке є самодостатнім і не потребує жодних припущень: у позиції 7 Додатку 1, у підгрупі гвинтів Cortex серії 2 мм, міститься такий рядок:
«9210.2006 Гвинти Cortex 2 мм 6 мм (або аналог)»
Числовий вираз «9210.2006», розміщене перед назвою позиції, не є розміром виробу, технічним стандартом, кодом ДК 021:2015, кодом НК 024:2023, кодом НК 031:2024, кодом УКТЗЕД чи будь-яким іншим загальновживаним класифікаційним показником. Це є каталожним артикулом (REF-номером) конкретного виробу конкретного виробника — ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ" (код ЄДРПОУ: 4073679), торгова марка "Bauer's Synthes".
Це підтверджується Декларацією відповідності №10-25 (Доказ 3- додається), виданою ТОВ "ЕЙ БІ ЕМ ТЕХНОЛОДЖІ" на медичні вироби ТМ "Bauer's Synthes" (чинна з 19.08.2025 по 18.08.2030, підписана директором Циркіним І.М.), яка у Додатку 12 «Набір інструментів для щелепно-лицьових імплантів» (REF 5100.1021) у рядку 106 містить таку позицію:
«9210.2006 Гвинти Cortex 2 мм 6 мм»
Збіг є дослівним та абсолютним. Числовий вираз «9210.2006» в тексті Нової редакції тендерної документації є ідентичним унікальному каталожному артикулу конкретного товару торгової марки "Bauer's Synthes", що підтверджується власною реєстраційною документацією виробника цієї торгової марки.
Каталожний REF-номер є ідентифікатором, що однозначно вказує на єдиного можливого виробника відповідного товару. На відміну від функціональних технічних характеристик (матеріал, геометричні параметри, клас міцності), які теоретично можуть відповідати продукції кількох виробників, REF-номер є унікальним для конкретної позиції каталогу конкретного підприємства. Включення такого ідентифікатора до тексту тендерної документації є найбільш прямою формою посилання на торговельну марку: не через явне зазначення назви бренду, а через унікальний ідентифікатор конкретного комерційного виробу.
Присутність REF-номера 9210.2006 у тексті технічної специфікації — за умови відсутності цього числа у первісній редакції Документації від 25.03.2026 — свідчить про те, що Нова редакція готувалась із використанням каталогу торгової марки "Bauer's Synthes" як першоджерела при формуванні технічних вимог, що само по собі є порушенням принципу рівного ставлення до учасників.

ВІДСУТНІСТЬ КРИТЕРІЇВ ЕКВІВАЛЕНТНОСТІ ЯК САМОСТІЙНЕ ПОРУШЕННЯ
Нова редакція Документації містить формулювання «або аналог» після кожної позиції пластин, гвинтів та окремих інструментів позиції 7. Однак зазначене формулювання є юридично недостатнім без визначення об'єктивних критеріїв еквівалентності.
Допущення еквіваленту є реальним лише тоді, коли учасник може об'єктивно та заздалегідь встановити, за якими вимірюваними параметрами його товар буде визнано таким. У Новій редакції Документації відсутні:
- функціональні характеристики, яким має відповідати аналог (клас матеріалу за ISO або ASTM, механічні властивості, вимоги до геометричної сумісності з інструментами, тип покриття тощо);
- порядок документального підтвердження відповідності аналога (технічний паспорт виробника, протокол випробувань, декларація сумісності);
- критерії, за якими Замовник оцінюватиме еквівалентність на стадії розгляду пропозицій.
За відсутності будь-яких критеріїв еквівалентності рішення про те, чи є запропонований товар «аналогом», прийматиметься Замовником суб'єктивно на стадії розгляду тендерних пропозицій. Це надає Замовнику необмежену дискрецію щодо відхилення пропозиції будь-якого учасника, товар якого відрізняється від продукції торгової марки "Bauer's Synthes", під формальним посиланням на невідповідність «аналогу» невизначеним вимогам. Такий механізм є прихованою дискримінацією, що відтворює обмежувальний ефект специфікації на стадії оцінки пропозицій.
Відповідно до усталеної практики АМКУ, умова «або еквівалент» є реальним допуском конкурентних пропозицій лише за наявності об'єктивних критеріїв, за якими може бути підтверджена еквівалентність. Включення формулювання «або аналог» без таких критеріїв не усуває дискримінаційного ефекту специфікації.

ПРАВОВИЙ СТАТУС СКАРЖНИКА ТА ПОРУШЕННЯ ЙОГО ПРАВ
Скаржник — фізична особа-підприємець Іванов Володимир Вадимович — є авторизованим дистриб'ютором продукції компанії Leader Medica S.r.l. (Італія), яка є виробником пластин та гвинтів для проведення остеосинтезу кісток щелепно-лицевої ділянки, зареєстрованих та сертифікованих на території України відповідно до чинного законодавства (Доказ 4 - додається). Скаржник має реальну можливість та необхідні ресурси для участі у закупівлі з пропозицією продукції, яка відповідає функціональному призначенню предмета закупівлі.
Оскільки в тексті Нової редакції Документації міститься каталожний REF-номер продукції торгової марки "Bauer's Synthes", а критерії еквівалентності відсутні, Скаржник позбавлений можливості сформулювати та подати тендерну пропозицію з об'єктивною впевненістю в тому, що продукція Leader Medica S.r.l. буде визнана такою, що відповідає вимогам Документації. Зазначені умови фактично унеможливлюють участь Скаржника у Процедурі закупівлі, що порушує його права та законні інтереси, пов'язані з такою участю.

На підставі викладеного, керуючись статтею 18 Закону України «Про публічні закупівлі» та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 №1178 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування», Скаржник просить Комісію:
Вимоги: Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації

Запити Органу оскарження


Скарга
Виконана замовником
КЕП

СКАРГА про порушення замовником порядку визначення предмета закупівлі, та виявлені дискримінаційні вимоги тендерної документації

Номер: 538d36880bb343efb1fe2ea9a55d423b
Ідентифікатор запиту: UA-2026-03-26-002999-a.c1
Назва: СКАРГА про порушення замовником порядку визначення предмета закупівлі, та виявлені дискримінаційні вимоги тендерної документації
Скарга:
Дата розгляду скарги: 09.04.2026 10:00
Місце розгляду скарги: Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду: 01.04.2026 16:36
Дата прийняття рішення про вирішення скарги: 14.04.2026 16:20
Дата виконання рішення Замовником: 15.04.2026 15:08
Коментар замовника щодо усунення порушень: Замовником виконане рішення № 4204-р/пк-пз від 09.04.2026 р. комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель, а саме: 1. Внести зміни до тендерної документації та оголошення про проведення відкритих торгів № UA-2026-03-26-002999-а за предметом закупівлі набори хірургічних інструментів та хірургічні інструменти, код ДК 021:2015 33160000-9 - устаткування для операційних блоків. 2. Оприлюднити через авторизований електронний майданчик в електронній системі закупівель рішення про зміни до тендерної документації та оголошення про проведення відкритих торгів. 3. Продовжити строк для подання тендерних пропозицій в електронній системі закупівель в оголошенні про проведення відкритих торгів до 20.04.2026 р. 00 год 00 хв. 4. Оприлюднити в електронній системі закупівель нову редакцію тендерної документації про проведення відкритих торгів разом із змінами на окремому документі у машинозчитувальному форматі протягом одного дня з дати прийняття рішення про їх внесення.
Автор: ФОП "Іванов Володимир Вадимович", Володимир Іванов +380961272420 ivanovtender1983@gmail.com

Пункт скарги

Порядковий номер пункту скарги: 1
Номер: 7179d0de7e9b4d2b8f3d3f9ecacaf12f
Заголовок пункту скарги: дискримінаційні вимоги тендерної документації
Тип пов'язаного елемента: Скарга на закупівлю
Тип порушення: Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації: Інші умови тендерної документації
Тип порушення: Інші умови тендерної документації
Опис суті пункту скарги: Фізична особа-підприємець «Іванов Володимир Вадимович» (далі — Скаржник) у порядку, встановленому статтею 18 Закону України «Про публічні закупівлі», оскаржує тендерну документацію, розроблену Комунальне некомерційне підприємство "Вінницька міська клінічна лікарня №1" (далі — Замовник) у рамках процедури відкритих торгів на закупівлю медичних виробів (ідентифікатор UA-2026-03-26-002999-a), з огляду на наявність у ній дискримінаційних вимог, що суперечать вимогам законодавства у сфері публічних закупівель та порушують права Скаржника і невизначеного кола потенційних учасників.
I. ПОРУШЕННЯ ПЕРШЕ: ТЕХНІЧНА СПЕЦИФІКАЦІЯ ПОЗИЦІЇ 7 ВІДПОВІДАЄ ПРОДУКЦІЇ КОНКРЕТНОГО ВИРОБНИКА — «BAUER'S SYNTHAS»
Відповідно до Додатку № 1 до тендерної документації (Доказ 1 додається), позиція 7 «Набір інструментів для видалення дрібних (міні) фрагментів міні, 1 шт.» містить детальну специфікацію хірургічних інструментів із вказівкою конкретних типорозмірів: свердла 1,1 мм × 60 мм, 1,5 мм × 85 мм, 2,0 мм × 100 мм для Т-подібної ручки швидкого з'єднання; вали для самоутримуючихся викруток 1,5 мм, 2,0 мм, 2,4 мм; ручка швидкого з'єднання для міні-гвинта; гіб для пластин 1,5 та 2,0 мм; кліщі для згинання тонких пластин від 1,5 до 2,7 мм; міні-пластинчастий різак; міні-гвинтові та міні-пластинчасті щипці; міні-глибиномір; ретрактор товщиною 6 мм; міні-шліцеві викрутки з утримуючими втулками для гвинтів 1,5 мм, 2,0 мм та 2,4 мм.
Скаржник встановив, що технічна специфікація зазначеної позиції в усіх суттєвих характеристиках — номенклатурі інструментів, їх типорозмірах, конфігурації та функціональному призначенні — відповідає набору інструментів торговельної марки «Bauer's Synthas».
На підтвердження цього Скаржник додає до цієї скарги такі докази:
– декларацію про відповідність продукції торговельної марки «Bauer's Synthas» технічній специфікації позиції 7 тендерної документації (Доказ 2 додається);
– порівняльну таблицю характеристик позиції 7 Додатку № 1 та відповідних параметрів продукції «Bauer's Synthas», яка наочно демонструє їх тотожність (Доказ 3 додається).

Відповідно до частини четвертої статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі», технічна специфікація не повинна містити посилань на конкретні торговельні марки, виробників або їх продукцію, якщо це призводить до необґрунтованого обмеження конкуренції. Складення технічної специфікації, яка в повній мірі відтворює характеристики продукції конкретної торговельної марки, є різновидом непрямого посилання на торговельну марку, прямо забороненого законодавством. Навіть за відсутності явної назви бренду, якщо сукупність технічних вимог однозначно ідентифікує продукцію конкретного виробника, таке формулювання є дискримінаційним.
Таким чином, зазначені вимоги:
– штучно звужують коло потенційних учасників тендеру до постачальників продукції «Bauer's Synthas» або її аналогів, що повністю відтворюють параметри цього бренду;
– порушують принципи добросовісної конкуренції, рівного ставлення та недискримінації учасників, закріплені у статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі»;
– суперечать частині четвертій статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі» в частині заборони дискримінаційних технічних вимог.
Окремо Скаржник звертає увагу на те, що пластини та гвинти для проведення остеосинтезу, включені Замовником до складу позиції 7 Додатку № 1, підлягають обов'язковій закупівлі через електронний каталог Prozorro.Market відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України № 34 від 05 січня 2024 року «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо організації медичних закупівель».
Скаржник встановив, що відповідні пластини вже наявні в електронному каталозі Prozorro.Market. На підтвердження цього до скарги додається перелік відповідних позицій з електронного каталогу (Доказ 6 додається).
Таким чином, включення пластин та гвинтів до складу «набору інструментів» у рамках процедури відкритих торгів фактично є обходом обов'язкової вимоги Кабінету Міністрів України щодо закупівлі цих виробів виключно через електронний каталог, що:
– позбавляє застосування конкурентного механізму електронного каталогу;
– порушує встановлений КМУ порядок закупівлі імплантів для остеосинтезу;
– унеможливлює належний моніторинг та персоніфікований облік витрачання імплантів у розрізі пацієнтів.

II. ПОРУШЕННЯ ДРУГЕ: ШТУЧНЕ ОБ'ЄДНАННЯ РІЗНОРІДНИХ ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ В ОДНІЙ ПОЗИЦІЇ ТА ОБМЕЖЕННЯ КОНКУРЕНЦІЇ
Детальний аналіз Додатку № 1 до тендерної документації свідчить про те, що позиція 7 «Набір інструментів для видалення дрібних (міні) фрагментів міні, 1 шт.» об'єднує в собі два принципово різних за функціональним призначенням та кодом ДК 021:2015 (CPV) види виробів медичного призначення.
Група 1 — Хірургічні інструменти (ДК 021:2015: 33160000-9): свердла трьох діаметрів для Т-подібної ручки швидкого з'єднання, вали для самоутримуючихся викруток трьох розмірів, ручка швидкого з'єднання для міні-гвинта, гіб для пластин, кліщі для згинання тонких пластин, міні-пластинчастий різак, міні-гвинтові та міні-пластинчасті щипці, міні-глибиномір, ретрактор, чотири міні-шліцеві викрутки (у тому числі з утримуючими втулками трьох розмірів). Всього — 19 найменувань багаторазових хірургічних інструментів, що відповідають назві позиції.
Група 2 — Пластини та гвинти для остеосинтезу трьох серій (ДК 021:2015: 33180000-5, підкод 33183100-7): відповідно до Додатку № 1, до позиції 7 включено три окремі серії титанових імплантів:
– серія 1,5 мм: пластини нижньої щелепи (11 варіантів), орбітальні пластини (6 варіантів), кутові пластини L (6 варіантів ліворуч/праворуч), Т-подібні (2), X-подібна (1), Y-подібні (2) — разом понад 28 найменувань пластин; гвинти Cortex 1,5 мм із хрестоподібною головкою 5 типорозмірів по 10 шт. та 6 типорозмірів по 10 шт. — разом 110 гвинтів;
– серія 2,0 мм: пластини нижньої щелепи (14 варіантів), орбітальні пластини (8 варіантів), кутові L (10 варіантів), Т-подібні (3), X-подібна (1), Y-подібні (3), Z-подібні (2) — разом понад 41 найменування пластин; гвинти Cortex 2,0 мм — 6 типорозмірів із хрестоподібною головкою по 10 шт. та 8 типорозмірів по 10 шт. — разом 140 гвинтів;
– серія 2,4 мм: пластини нижньої щелепи (13 варіантів), орбітальні пластини (3 варіанти), кутові L (6 варіантів), Т-подібні (3), X-подібна (1), Y-подібні (3), Z-подібні (2) — разом понад 31 найменування пластин; гвинти Cortex 2,4 мм — 6 типорозмірів із хрестоподібною головкою по 10 шт. та 10 типорозмірів по 10 шт. — разом 160 гвинтів.
Таким чином, у складі позиції 7 разом із 19 найменуваннями хірургічних інструментів сконцентровано понад 100 найменувань титанових пластин і близько 410 гвинтів Cortex трьох різних серій. Обсяг імплантів у кількісному вираженні в десятки разів перевищує кількість інструментів, що унеможливлює будь-яке тлумачення цього об'єднання як технічно виправданого.
Таким чином, у чотирьох з п'яти позицій наборів інструментів Замовник дотримався загальноприйнятого підходу та не включив до складу наборів пластини й гвинти для остеосинтезу. Лише позиція 7 є виключенням. Це прямо свідчить про те, що включення понад 100 найменувань титанових пластин та 410 гвинтів Cortex до позиції 7 є свідомим і штучним відхиленням від власної ж практики Замовника, а не об'єктивною технічною потребою.
Відсутність об'єктивного обґрунтування для об'єднання виробів
Жоден виробник медичних інструментів у галузі хірургії не включає пластини та гвинти для проведення остеосинтезу до складу набору хірургічних інструментів як єдиного товарного об'єкта. Це зумовлено принциповими відмінностями між цими категоріями виробів:
– Хірургічні інструменти є багаторазовими виробами з нержавіючої сталі, що закуповуються одноразово та використовуються протягом кількох років. Пластини та гвинти є одноразовими витратними матеріалами з титанового сплаву, що вживлюються в організм пацієнта під час кожного окремого оперативного втручання.
– Умови зберігання стерильних одноразових імплантів та нестерильних багаторазових хірургічних інструментів суттєво відрізняються, що ускладнює їх спільне приймання, зберігання та облік. Цю різницю підкреслює і сам Додаток № 1, де умови зберігання інструментів зазначені стандартно («в сухому чистому місці при температурі від +5°C до +40°C»), натомість для імплантів додаткові умови стерильності не вказані взагалі, що є додатковим свідченням невідповідності специфікації.
– Кількісна потреба закладу у пластинах та гвинтах визначається кількістю оперативних втручань і не пов'язана з кількістю «наборів інструментів». Після вичерпання запасу пластин і гвинтів заклад буде позбавлений можливості поповнити їх у межах того самого договору.

Порушення правил визначення предмета закупівлі та обмеження конкуренції
Відповідно до Порядку визначення предмета закупівлі, затвердженого наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 15.04.2020 № 708, вироби, що належать до різних кодів четвертого рівня ДК 021:2015, є самостійними предметами закупівлі та не можуть штучно об'єднуватися в одному лоті. Включені до позиції 7 вироби належать до двох різних кодів ДК 021:2015:
– 33160000-9 «Устаткування для операційних блоків» — хірургічні інструменти;
– 33180000-5 «Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму», підкод 33183100-7 «Ортопедичні імплантати» — пластини та гвинти трьох серій (1,5 мм, 2,0 мм, 2,4 мм).
Те, що зазначені пластини є саме імплантами, підтверджено самим Замовником: у Додатку № 1 позиції 7 присвоєно код НК 024:2023 — 44759 «Загальний внутрішній ортопедичний фіксаційний набір для імплантації». Термін «для імплантації» у назві коду прямо вказує на те, що відповідні вироби вводяться в тіло пацієнта та залишаються там, тобто є імплантатами — а не «устаткуванням для операційного блоку».
Наслідком штучного об'єднання є суттєве обмеження конкуренції:
– повний комплект «хірургічні інструменти + три серії імплантів для остеосинтезу» може запропонувати лише той виробник або дистриб'ютор, що одночасно має в асортименті обидві категорії виробів конкретного бренду, що фактично обмежує конкуренцію до 1–2 постачальників;
– постачальник, здатний запропонувати якісні інструменти без власної лінійки імплантів для остеосинтезу трьох серій (або навпаки), позбавляється права на участь у закупівлі, що порушує принципи недискримінації та рівного доступу;
– об'єднання в одному лоті виробів з різним обов'язковим порядком закупівлі (інструменти — відкриті торги; пластини та гвинти — електронний каталог відповідно до Постанови КМУ № 34) дозволяє конкретному постачальнику уникнути конкурентного механізму електронного каталогу.

III. ОБСТАВИНИ, ЩО ПІДТВЕРДЖУЮТЬ ПРАВОМІРНІСТЬ ПОЗИЦІЇ СКАРЖНИКА
Скаржник є авторизованим продавцем виробів компанії Leader Medica S.r.l. (Італія), продукція якої зареєстрована та сертифікована на території України відповідно до встановлених вимог законодавства (Доказ 4 додається). Leader Medica S.r.l. є виробником пластин та гвинтів для проведення остеосинтезу кісток щелепно-лицевої ділянки, що відповідають вимогам чинних стандартів щодо медичних виробів.
Принципово важливо, що Leader Medica S.r.l., як і жоден інший виробник медичних інструментів у цьому сегменті, не виготовляє та не реалізує пластини й гвинти для остеосинтезу у складі набору хірургічних інструментів. Ці вироби є самостійними товарними позиціями, що реалізуються окремо від інструментарію. Аналіз чотирьох інших позицій-наборів інструментів Додатку № 1 (позиції 1, 2, 6, 8) підтверджує, що ця практика є загальноприйнятою в галузі.
Відповідно, Скаржник як авторизований дистриб'ютор має можливість та необхідні ресурси для участі у закупівлі пластин та гвинтів для остеосинтезу як самостійному предметі закупівлі. Водночас умови Додатку № 1, що вимагають постачання пластин і гвинтів трьох серій виключно у складі «набору інструментів» в межах єдиної позиції, фактично унеможливлюють участь Скаржника у цій закупівлі.
На підтвердження статусу Скаржника як авторизованого дистриб'ютора продукції Leader Medica S.r.l. до цієї скарги додається авторизаційний лист від виробника (Доказ 5 додається).
Вимоги: Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації

Запити Органу оскарження