-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності , Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності, Гістологічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу IV категорії складності, Термінове інтраопераційні біопсії, Імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності, Імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності, Імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності
Аукціон
до початку аукціону залишилося 2 години
934 000.00
UAH з ПДВ
Період оскарження:
19.03.2026 15:52 - 11.04.2026 00:00
Скарга
Виконана замовником
КЕП
Скарга на дискримінаційні умови
Номер:
6967c776a96f4c8da4c90649d114bea6
Ідентифікатор запиту:
UA-2026-03-19-011412-a.a1
Назва:
Скарга на дискримінаційні умови
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- 1. доказ ліцензія.pdf 23.03.2026 18:04
- 1. доказ Сертифікат ДСТУ 9001.pdf 23.03.2026 18:04
- 1. ЗД-08_01_42_ред_01_ISO_15189_2022.pdf 23.03.2026 18:04
- 1. доказ додаток до атестата.pdf 23.03.2026 18:04
- Скарга на умови ТД, Хмельницька міська лікарня.docx 23.03.2026 18:04
- 1 доказз акредитація.jpg 23.03.2026 18:04
- 2. Договір оренди обладнання.pdf 23.03.2026 18:04
- Скарга на умови ТД, Хмельницька міська лікарня.pdf 23.03.2026 18:04
- sign.p7s 23.03.2026 18:05
- рішення від 25.03.2026 № 3484.pdf 25.03.2026 16:07
- Інформація про резолютивну частину рішення від 01.04.2026 № 3834.pdf 02.04.2026 12:58
- рішення від 01.04.2026 № 3834.pdf 06.04.2026 11:40
- заперечення по скарзі.pdf 26.03.2026 16:09
- рішення від 10.02.2025 № 1964.pdf 26.03.2026 16:11
- рішення від 17.03.2025 №4097.pdf 26.03.2026 16:12
- відповідь АМКУ гістологія ворд.docx 26.03.2026 16:17
Дата прийняття скарги до розгляду:
23.03.2026 18:22
Дата розгляду скарги:
01.04.2026 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
25.03.2026 16:07
Дата прийняття рішення про вирішення скарги:
06.04.2026 11:40
Дата виконання рішення Замовником:
08.04.2026 10:09
Коментар замовника щодо усунення порушень:
Замовником внесено зміни до тендерної документації згідно з рішенням комісії.
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
b628b4bb760350e6ed1baf933884b945
Заголовок пункту скарги:
1. Щодо сертифікатів
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Інші умови тендерної документації
Тип порушення:
Інші умови тендерної документації
Опис суті пункту скарги:
Відповідно до пункту 7 розділу 1 підрозділу «Інші документи» додатку №2 до тендерної документації замовник встановив вимогу такого змісту:
«Учасник торгів в своїй діяльності повинен використовувати систему управління якістю стосовно надання послуг у сфері охорони здоров’я. Для підтвердження необхідно надати в складі тендерної пропозиції копію діючого сертифікату ДСТУ EN 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT ) «Системи управління якістю. Вимоги», копію діючого сертифікату ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) «Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я», копію діючого сертифікату ДСТУ ISO 45001:2019 (ISO 45001:2018, IDT) «Ситсеми управління охороною здоров’я та безпекою праці. Вимоги та настанови щодо застосування». Вищезазначені сертифікати мають бути видані на ім’я учасника».
Ідентична вимога встановлена у пункту 7 розділу 1 підрозділу «Інші документи» додатку №4 до тендерної документації.
Зазначені вимоги є для нас дискримінаційними з огляду на наступне.
ТОВ «МедіЛабПлюс» не має сертифікату ДСТУ EN 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT ) «Системи управління якістю. Вимоги».
Натомість у нас є наявний та чинний сертифікат ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT) «Системи управління якістю. Вимоги». Цей сертифікат є ідентичним до того, що вимагає замовник. Проте формулювання тендерної документації та відсутність можливості в альтернативний спосіб підтвердити запровадження системи управління якістю обмежують нашу участь в закупівлі та ставить під ризик нашу кваліфікацію під час розгляду Замовником документів нашої тендерної пропозиції.
Тому вважаємо, що замовник повинен або виключити цю вимогу із тендерної документації або внести до неї зміни та дозволити учасникам підтверджувати відповідність шляхом подання одним із сертифікатів:
• ДСТУ EN ISO 9001:2018 «Системи управління якістю. Вимоги» (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT); або
• ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2015, IDT); або
• ISO 9001:2015 «Quality management systems–Requirements».
Окрім цього, замовник вимагає сертифікат ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) «Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я». Ми вважаємо, що дана вимога є надмірною та встановлена замовником виключно для того, аби штучно звузити коло учасників, адже прийняти участь в закупівлі можуть лише ті учасники, в яких є саме такий сертифікат. Дана вимога є завищеною та нерелевантною, оскільки ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) «Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я» містить вимоги до управління якістю, але не визначає вимоги до конкретних послуг сфери охорони здоров’я. Цей стандарт містить EN ISO 9001:2015 та додає тлумачення, пояснення, приклади та додаткові вимоги.
Відповідно до ч.3 статті 22 ЗУ «Про публічні закупівлі» Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Оскільки сертифікація не передбачена чинним законодавством для медичних лабораторій, то й вимога про надання сертифіката є незаконною, бо очевидно, що вона розрахована на учасників торгів, в яких вже наявний вказаний сертифікат, що є дискримінаційним по відношенню до інших учасників торгів, в тому числі Скаржника.
Тому вважаємо, що замовник повинен виключити таку вимогу.
Також замовник вимагає копію діючого сертифікату ДСТУ ISO 45001:2019 (ISO 45001:2018, IDT) «Ситсеми управління охороною здоров’я та безпекою праці. Вимоги та настанови щодо застосування». Ця сертифікація також не є обов’язковою для медичних лабораторій відповідно для чинного законодавства. Отже, така вимога не є передбаченою чинним законодавством та не може бути встановлена у тендерній документації.
ТОВ «МедіЛабПлюс» має ліцензію на провадження діяльності за спеціальностями: бактеріологія, вірусологія, генетика лабораторна, клінічна біохімія, клінічна лабораторна діагностика, лабораторна імунологія, організація і управління охороною здоров'я, дитяча патологічна анатомія, патологічна анатомія; за спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою: сестринська справа, лабораторна справа (гігієна), лабораторна справа (клініка), лабораторна справа (патологія).
Окрім цього, наша медична лабораторія акредитована відповідно до вимог ISO 15189:2022 в сфері гематологічні, імуногематологічні, біохімічні, імунохімічні, імунологічні, цитологічні, хіміко-мікроскопічні, бактеріологічні, мікрологічні, молекулярно-біологічні дослідження біологічного матеріалу людини та біологічних рідин. Тому наша лабораторія має право та можливість якісно надавати послуги без сертифікатів, які вимагає замовник.
На підтвердження, як докази, надаємо:
- ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2015, IDT);
- Ліцензію;
- Атестат про акредитацію.
Просимо зобов’язати замовника виключити із тендерної документації вимоги, встановлені у пункті 7 розділу 1 підрозділу «Інші документи» додатку №2 до тендерної документації та пункті 7 розділу 1 підрозділу «Інші документи» додатку №4 до тендерної документації.
«Учасник торгів в своїй діяльності повинен використовувати систему управління якістю стосовно надання послуг у сфері охорони здоров’я. Для підтвердження необхідно надати в складі тендерної пропозиції копію діючого сертифікату ДСТУ EN 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT ) «Системи управління якістю. Вимоги», копію діючого сертифікату ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) «Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я», копію діючого сертифікату ДСТУ ISO 45001:2019 (ISO 45001:2018, IDT) «Ситсеми управління охороною здоров’я та безпекою праці. Вимоги та настанови щодо застосування». Вищезазначені сертифікати мають бути видані на ім’я учасника».
Ідентична вимога встановлена у пункту 7 розділу 1 підрозділу «Інші документи» додатку №4 до тендерної документації.
Зазначені вимоги є для нас дискримінаційними з огляду на наступне.
ТОВ «МедіЛабПлюс» не має сертифікату ДСТУ EN 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT ) «Системи управління якістю. Вимоги».
Натомість у нас є наявний та чинний сертифікат ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT) «Системи управління якістю. Вимоги». Цей сертифікат є ідентичним до того, що вимагає замовник. Проте формулювання тендерної документації та відсутність можливості в альтернативний спосіб підтвердити запровадження системи управління якістю обмежують нашу участь в закупівлі та ставить під ризик нашу кваліфікацію під час розгляду Замовником документів нашої тендерної пропозиції.
Тому вважаємо, що замовник повинен або виключити цю вимогу із тендерної документації або внести до неї зміни та дозволити учасникам підтверджувати відповідність шляхом подання одним із сертифікатів:
• ДСТУ EN ISO 9001:2018 «Системи управління якістю. Вимоги» (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT); або
• ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2015, IDT); або
• ISO 9001:2015 «Quality management systems–Requirements».
Окрім цього, замовник вимагає сертифікат ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) «Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я». Ми вважаємо, що дана вимога є надмірною та встановлена замовником виключно для того, аби штучно звузити коло учасників, адже прийняти участь в закупівлі можуть лише ті учасники, в яких є саме такий сертифікат. Дана вимога є завищеною та нерелевантною, оскільки ДСТУ EN 15224:2019 (EN 15224:2016, IDT) «Системи управління якістю. EN ISO 9001:2015 у сфері охорони здоров'я» містить вимоги до управління якістю, але не визначає вимоги до конкретних послуг сфери охорони здоров’я. Цей стандарт містить EN ISO 9001:2015 та додає тлумачення, пояснення, приклади та додаткові вимоги.
Відповідно до ч.3 статті 22 ЗУ «Про публічні закупівлі» Тендерна документація може містити іншу інформацію, вимоги щодо наявності якої передбачені законодавством та яку замовник вважає за необхідне включити до тендерної документації. Оскільки сертифікація не передбачена чинним законодавством для медичних лабораторій, то й вимога про надання сертифіката є незаконною, бо очевидно, що вона розрахована на учасників торгів, в яких вже наявний вказаний сертифікат, що є дискримінаційним по відношенню до інших учасників торгів, в тому числі Скаржника.
Тому вважаємо, що замовник повинен виключити таку вимогу.
Також замовник вимагає копію діючого сертифікату ДСТУ ISO 45001:2019 (ISO 45001:2018, IDT) «Ситсеми управління охороною здоров’я та безпекою праці. Вимоги та настанови щодо застосування». Ця сертифікація також не є обов’язковою для медичних лабораторій відповідно для чинного законодавства. Отже, така вимога не є передбаченою чинним законодавством та не може бути встановлена у тендерній документації.
ТОВ «МедіЛабПлюс» має ліцензію на провадження діяльності за спеціальностями: бактеріологія, вірусологія, генетика лабораторна, клінічна біохімія, клінічна лабораторна діагностика, лабораторна імунологія, організація і управління охороною здоров'я, дитяча патологічна анатомія, патологічна анатомія; за спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою: сестринська справа, лабораторна справа (гігієна), лабораторна справа (клініка), лабораторна справа (патологія).
Окрім цього, наша медична лабораторія акредитована відповідно до вимог ISO 15189:2022 в сфері гематологічні, імуногематологічні, біохімічні, імунохімічні, імунологічні, цитологічні, хіміко-мікроскопічні, бактеріологічні, мікрологічні, молекулярно-біологічні дослідження біологічного матеріалу людини та біологічних рідин. Тому наша лабораторія має право та можливість якісно надавати послуги без сертифікатів, які вимагає замовник.
На підтвердження, як докази, надаємо:
- ДСТУ ISO 9001:2015 «Системи управління якістю. Вимоги» (ISO 9001:2015, IDT);
- Ліцензію;
- Атестат про акредитацію.
Просимо зобов’язати замовника виключити із тендерної документації вимоги, встановлені у пункті 7 розділу 1 підрозділу «Інші документи» додатку №2 до тендерної документації та пункті 7 розділу 1 підрозділу «Інші документи» додатку №4 до тендерної документації.
×
-
Назва доказу:
Сертифікат ДСТУ ISO 9001: 2015
-
Повʼязаний документ:
1. доказ Сертифікат ДСТУ 9001.pdf
-
-
Назва доказу:
Атестат про акредитацію
-
Повʼязаний документ:
1 доказз акредитація.jpg
-
-
Назва доказу:
Ліцензія
-
Повʼязаний документ:
1. доказ ліцензія.pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Просимо зобов’язати замовника виключити із тендерної документації вимоги, встановлені у пункті 7 розділу 1 підрозділу «Інші документи» додатку №2 до тендерної документації та пункті 7 розділу 1 підрозділу «Інші документи» додатку №4 до тендерної документації.
Порядковий номер пункту скарги:
2
Номер:
ceeaf616905becb4782d440b560d4809
Заголовок пункту скарги:
2. Щодо обладнання
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Кваліфікаційні критерії учасників
Тип порушення:
Кваліфікаційні критерії учасників
Опис суті пункту скарги:
Відповідно до пункту 2.2. додатку №2 до тендерної документації встановлено:
«Оскільки предметом закупівлі є імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності, імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності та імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності, учасник має також документально підтвердити наявність обладнання, з наданням відповідних документів згідно вимог встановлених пп. 2.1. розділу І Додатку 2 до тендерної документації, яке буде використовуватися та у якому наявна функція вилучення антигену».
Дана вимога є нечіткою та незрозумілою, з огляду на наступне. По-перше, замовник чітко не зазначив яке саме обладнання він мав та увазі, та щодо наявності якого хоче пересвідчитись.
По-друге, Термін «вилучення антигену» не є коректним або загальноприйнятим у практиці імуногістохімічних досліджень. У професійній термінології використовується поняття «демаскування антигену» (antigen retrieval), що є стандартним етапом підготовки гістологічних препаратів.
По-третє, гістохімічні дослідження проводяться відповідно до Наказу МОЗ України № 1877 від 06.09.2021 року, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 21 вересня 2021 р. за N 1239/36861 «Про затвердження Порядку проведення патологоанатомічного розтину». Даний наказ не містить вимог до наявності якогось специфічного обладнання для імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності, імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності та імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності.
Отже, дана вимога має бути вилучена із додатку №2 до тендерної документації.
- ТОВ «МедіЛабПлюс» має в наявності станцію заливки парафіном; гістологічний процесор; кріостатний мікротом; автоматичний стейнер для фарбування скелець; мікроскоп медичний мікрофотографічний. Таке обладнання вимагає замовник згідно з п.2.1. додатку №2 та додтком №4 до тендерної документації та такого обладнання цілком достатньо для надання послуг. Для підтвердження надаємо договір оренди в якості доказу.
Просимо зобов’язати замовника вилучити вимогу, зазначену у п.2.2. додатку №2 до ТД щодо документального підтвердження наявності обладнання, з наданням відповідних документів згідно вимог встановлених пп. 2.1. розділу І Додатку 2 до тендерної документації, яке буде використовуватися та у якому наявна функція вилучення антигену».
«Оскільки предметом закупівлі є імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності, імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності та імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності, учасник має також документально підтвердити наявність обладнання, з наданням відповідних документів згідно вимог встановлених пп. 2.1. розділу І Додатку 2 до тендерної документації, яке буде використовуватися та у якому наявна функція вилучення антигену».
Дана вимога є нечіткою та незрозумілою, з огляду на наступне. По-перше, замовник чітко не зазначив яке саме обладнання він мав та увазі, та щодо наявності якого хоче пересвідчитись.
По-друге, Термін «вилучення антигену» не є коректним або загальноприйнятим у практиці імуногістохімічних досліджень. У професійній термінології використовується поняття «демаскування антигену» (antigen retrieval), що є стандартним етапом підготовки гістологічних препаратів.
По-третє, гістохімічні дослідження проводяться відповідно до Наказу МОЗ України № 1877 від 06.09.2021 року, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 21 вересня 2021 р. за N 1239/36861 «Про затвердження Порядку проведення патологоанатомічного розтину». Даний наказ не містить вимог до наявності якогось специфічного обладнання для імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу I категорії складності, імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу II категорії складності та імуногістохімічне дослідження біопсійного та операційного матеріалу III категорії складності.
Отже, дана вимога має бути вилучена із додатку №2 до тендерної документації.
- ТОВ «МедіЛабПлюс» має в наявності станцію заливки парафіном; гістологічний процесор; кріостатний мікротом; автоматичний стейнер для фарбування скелець; мікроскоп медичний мікрофотографічний. Таке обладнання вимагає замовник згідно з п.2.1. додатку №2 та додтком №4 до тендерної документації та такого обладнання цілком достатньо для надання послуг. Для підтвердження надаємо договір оренди в якості доказу.
Просимо зобов’язати замовника вилучити вимогу, зазначену у п.2.2. додатку №2 до ТД щодо документального підтвердження наявності обладнання, з наданням відповідних документів згідно вимог встановлених пп. 2.1. розділу І Додатку 2 до тендерної документації, яке буде використовуватися та у якому наявна функція вилучення антигену».
×
-
Назва доказу:
договір оренди обладнання
-
Повʼязаний документ:
2. Договір оренди обладнання.pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Просимо зобов’язати замовника вилучити вимогу, зазначену у п.2.2. додатку №2 до ТД щодо документального підтвердження наявності обладнання, з наданням відповідних документів згідно вимог встановлених пп. 2.1. розділу І Додатку 2 до тендерної документації, яке буде використовуватися та у якому наявна функція вилучення антигену».
Запити Органу оскарження
Номер:
0eb89122ffed4fce8c084c9734b331c8
Тема запиту:
пояснення
Текст запиту:
1. Стосовно сертифікатів
Вимоги тендерної документації щодо надання сертифікатів систем управління якістю (зокрема ДСТУ EN ISO 9001:2018, ДСТУ EN 15224:2019, ДСТУ ISO 45001:2019) встановлені Замовником відповідно до частини 3 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі».
Зазначені сертифікати підтверджують впровадження систем управління якістю та безпекою і пов’язані зі специфікою предмета закупівлі.
Вимоги є однаковими для всіх учасників та не містять ознак дискримінації.
Сфера закупівлі — медичні лабораторні дослідження, які безпосередньо впливають на життя та здоров’я пацієнтів.
Вимоги щодо:
- ISO 9001 (система управління якістю),
- ISO 15224 (якість у сфері охорони здоров’я)
- ISO 45001 (охорона праці), є пропорційними та обґрунтованими.
Особливо ISO 15224 є галузевим стандартом у сфері охорони здоров’я, що підтверджує здатність надавати саме медичні послуги належної якості.
Відсутність обов’язковості сертифікації на законодавчому рівні не позбавляє Замовника права вимагати підтвердження якості послуг (ч.3 ст.22 Закону).
Практика Антимонопольного комітету України неодноразово підтверджує, що вимоги щодо сертифікації ISO не є дискримінаційними, якщо вони обґрунтовані специфікою закупівлі.
Посилання скаржника на наявність ISO 9001:2015 не спростовує вимоги Замовника, оскільки Замовник має право визначати форму підтвердження.
Дата опублікування:
26.03.2026 16:09
Номер:
5431e91c3e8948658a653f22898b3fa6
Тема запиту:
пояснення
Текст запиту:
Вимоги тендерної документації щодо надання сертифікатів систем управління якістю (зокрема ДСТУ EN ISO 9001:2018, ДСТУ EN 15224:2019, ДСТУ ISO 45001:2019) встановлені Замовником відповідно до частини 3 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі».
Зазначені сертифікати підтверджують впровадження систем управління якістю та безпекою і пов’язані зі специфікою предмета закупівлі.
Вимоги є однаковими для всіх учасників та не містять ознак дискримінації.
Сфера закупівлі — медичні лабораторні дослідження, які безпосередньо впливають на життя та здоров’я пацієнтів.
Вимоги щодо:
- ISO 9001 (система управління якістю),
- ISO 15224 (якість у сфері охорони здоров’я)
- ISO 45001 (охорона праці), є пропорційними та обґрунтованими.
Особливо ISO 15224 є галузевим стандартом у сфері охорони здоров’я, що підтверджує здатність надавати саме медичні послуги належної якості.
Відсутність обов’язковості сертифікації на законодавчому рівні не позбавляє Замовника права вимагати підтвердження якості послуг (ч.3 ст.22 Закону).
Практика Антимонопольного комітету України неодноразово підтверджує, що вимоги щодо сертифікації ISO не є дискримінаційними, якщо вони обґрунтовані специфікою закупівлі.
Посилання скаржника на наявність ISO 9001:2015 не спростовує вимоги Замовника, оскільки Замовник має право визначати форму підтвердження.
Дата опублікування:
26.03.2026 16:15