0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП

Послуги з проведення гістологічних досліджень біопсійного та операційного матеріалів

Завершена

775 000.00 UAH з ПДВ
Період оскарження: 27.02.2026 14:22 - 04.03.2026 00:00
Скарга
Відхилено
КЕП

Неправомірне відхилення тендерної пропозиції Скаржника та визначення переможця Замовником

Номер: 1291168a948c414ea7f65ab44d0a75c9
Пов'язана кваліфікація: КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО «ТЕРНОПІЛЬСЬКЕ ОБЛАСНЕ ПАТОЛОГОА­НАТОМІЧНЕ БЮРО» ТЕРНОПІЛЬСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ , UA-EDR 21157390
Ідентифікатор запиту: UA-2026-02-27-008040-a.b1
Назва: Неправомірне відхилення тендерної пропозиції Скаржника та визначення переможця Замовником
Скарга:
Пов'язані документи: Учасник Орган оскарження Замовник
Дата прийняття скарги до розгляду: 12.03.2026 15:38
Дата розгляду скарги: 23.03.2026 10:00
Місце розгляду скарги: Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду: 16.03.2026 14:47
Дата прийняття рішення про відхилення скарги: 26.03.2026 16:48
Автор: КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО «ТЕРНОПІЛЬСЬКЕ ОБЛАСНЕ ПАТОЛОГОА­НАТОМІЧНЕ БЮРО» ТЕРНОПІЛЬСЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ , Ірина Парахнюк +380973065528 laimochka13@gmail.com

Пункт скарги

Порядковий номер пункту скарги: 1
Номер: 0c3bb9d4d03148e29d5201350d66a97f
Заголовок пункту скарги: Неправомірне відхилення тендерної пропозиції Скаржника та визначення переможця Замовником
Тип пов'язаного елемента: Скарга на кваліфікацію
Тип пов'язаного елемента: 7f4ef18cdddc4cf29985f55b309acc75
Тип порушення: Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації: Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення: Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги: Тендерна пропозиція Скаржника була відхилена. Відсутність документів, що не передбачені законодавством для учасників - юридичних, фізичних осіб, у тому числі фізичних осіб - підприємців, у складі тендерної пропозиції/пропозиції, не може бути підставою для її відхилення замовником.
×
  • Назва доказу:
    Постанова КМУ №781 від 02.07.2025 (зміни до Ліцензійних умов)
  • Повʼязаний документ:
    Про внесення змін до Ліцензійних... _ від 02.07.2025 № 781 (Текст для друку).pdf

  • Назва доказу:
    Протокол відхилення Скаржника
  • Повʼязаний документ:
    2026-03-12_11-23-22_winscan_to_pdf.pdf
Вимоги: Зобов’язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника
×
  • Прошу: 1) Прийняти цю скаргу до розгляду; 2) Перевірити викладені факти; 3) Встановити порушення в діях замовника; 4) Зобов'язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника.

Запити Органу оскарження

Номер: 23c5eeb1594e4c29a4da65690b0ef39e
Тема запиту: Пояснення на скаргу КНП «Тернопільське обласне патологоанатомічне бюро» UA-2026-02-27-008040-a.b1
Текст запиту: Антимонопольний комітет України 03035, м. Київ, вул. Митрополита Василя Липківського, 45 Замовник: Комунальне некомерційне підприємство «Бучацька міська лікарня» Бучацької міської ради Код ЄДРПОУ: 02000547 48402, Україна, Тернопільська область, місто Бучач, вул.Шухевича-генерала, буд. 48 Скаржник: Комунальне некомерційне підприємство «Тернопільське обласне патологоанатомічне бюро» Тернопільської обласної ради код ЄДРПОУ: 21157390 46002, м. Тернопіль, вул. Клінічна, 1 ID, предмет закупівлі UA-2026-02-27-008040-a, Послуги з проведення гістологічних досліджень біопсійного та операційного матеріалів ДК 021: 2015: 85110000-3 Послуги лікувальних закладів та супутні послуги ПОЯСНЕННЯ на скаргу КНП «Тернопільське обласне патологоанатомічне бюро» UA-2026-02-27-008040-a.b1 Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель рішенням №2992-р/пк-пз від 16.03.2026 прийняла до розгляду скаргу КНП «Тернопільське обласне патологоанатомічне бюро» (надалі – Скаржник) UA-2026-02-27-008040-a.b1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі, в якій Скаржник просить зобов'язати Замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції Скаржника та рішення про визначення переможця Процедури закупівлі. В п.3 Додатку 3 до тендерної документації «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі» Замовник встановив умову, що «Учасник повинен надати атестат про акредитацію медичних лабораторій у відповідності до вимог стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності» з додатками, де зазначено сферу акредитації та назви показників та методів, що досліджуються, відповідно до предмету закупівлі». Скаржник вважає, що цей документ не передбачений законодавством, а надане ним свідоцтво про технічну компетентність та сертифікат на систему управління якістю його замінюють і підтверджують компетентність Скаржника, а відтак і відповідність тендерної пропозиції Скаржника умовам тендерної документації. ПЕРШЕ. Вказана теза Скаржника вже містить протиріччя, що вказує на її хибніть. Такий підхід є маніпулятивним і вибірковим, адже ґрунтується лише на стандартах і документах, які є у Скаржника, залишаючи поза увагою умову щодо якості послуг та ключовий для медичних лабораторій стандарт ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності». Норми п.3 ч.2 ст.22 Закону України «Про публічні закупівлі» передбачають, що в тендерній документації зазначається, зокрема, інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію. Пункт 33 ч.1 ст.1 Закону України «Про публічні закупівлі» визначає, що технічна специфікація до предмета закупівлі – це встановлена замовником сукупність технічних умов, що визначають характеристики товару (товарів), послуги (послуг) або робіт, що можуть включати показники впливу на довкілля й клімат, особливості проектування, відповідності, продуктивності, ресурсоефективності, безпечності, процедури забезпечення якості тощо. Відповідно до ч.ч. 1, 3, 5 ст.23 Закону України «Про публічні закупівлі», технічна специфікація повинна містити опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. При цьому технічні специфікації можуть містити посилання на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, пов’язані з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації або національними стандартами, нормами та правилами. Також замовник може вимагати від учасників підтвердження того, що пропоновані ними товари, послуги чи роботи за своїми характеристиками відповідають вимогам, установленим у тендерній документації. У цьому разі замовник повинен в тендерній документації зазначити, які маркування, протоколи випробувань, декларація або сертифікати можуть підтвердити відповідність предмета закупівлі таким характеристикам. Такі маркування, протоколи випробувань та сертифікати повинні бути видані органами з оцінки відповідності, компетентність яких підтверджена шляхом акредитації або іншим способом, визначеним законодавством. На цій підставі Тендерна документація Замовника містить передбачену ст.ст. 22, 23 Закону «Про публічні закупівлі» вимогу щодо якісних характеристик предмета закупівлі та їх документального підтвердження. Відповідно до п.20 ч.1 ст.1 Закону «Про стандартизацію», стандарт - нормативний документ, заснований на консенсусі, прийнятий визнаним органом, що встановлює для загального і неодноразового використання правила, настанови або характеристики щодо діяльності чи її результатів, та спрямований на досягнення оптимального ступеня впорядкованості в певній сфері. У відповідності до п.10 ч.1 Закону України «Про стандартизацію», міжнародний стандарт - стандарт, прийнятий міжнародною організацією із стандартизації і доступний для широкого кола користувачів. Згідно п.21 ч.1 ст.1 цього Закону, стандартизація - діяльність, що полягає в установленні положень для загального та неодноразового використання щодо наявних чи потенційних завдань і спрямована на досягнення оптимального ступеня впорядкованості в певній сфері. Метою стандартизації в Україні є, зокрема, забезпечення охорони життя та здоров’я (п.4 ч.1 ст.4 Закону «Про стандартизацію»). Стандарт ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності» - це міжнародний стандарт, прийнятий Міжнародною організацією зі стандартизації (ISO), який визначає вимоги до якості і компетентності медичних лабораторій та включає вимоги до лабораторного обладнання, калібрування, валідації методик, контролю якості аналізів, біологічних зразків, компетентності лабораторного персоналу. У вступі до стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності» вказано, що метою стандарту є сприяння добробуту пацієнтів і задоволеності користувачів лабораторій через впевненість у якості та компетентності медичних лабораторій. У цьому документі містяться вимоги до медичної лабораторії щодо планування та реалізації дій для усунення ризиків і можливостей для покращення. Переваги цього підходу включають: підвищення ефективності системи управління, зменшення ймовірності недійсних результатів і зменшення потенційної шкоди пацієнтам, персоналу лабораторії, громадськості та навколишньому середовищу. Пункт 1 стандарту ISO 15189:2022 встановлює, що відповідно до сфери застосування цей документ визначає вимоги до якості та компетентності медичних лабораторій. Цей документ застосовується до медичних лабораторій при розробці їх систем управління та оцінці їх компетентності. Він також застосовний для підтвердження або визнання компетентності медичних лабораторій користувачами лабораторій, регуляторними органами та органами з акредитації. Саме тому Замовник включив до умов Тендерної документації вимогу про відповідність лабораторних досліджень вказаному стандарту. Якість досліджень (точність, надійність, своєчасність) є визначальним показником, який посвідчується саме відповідністю лабораторії стандарту ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності». Саме цей стандарт встановлює внутрішній контроль якості, міжлабораторні порівняння, перевірку точності та відтворюваності результатів. Стандарти ДСТУ EN ISO 9001:2018 (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT) «Системи управління якістю. Вимоги» (далі - ДСТУ EN ISO 9001:2018 (9001:2015) та ДСТУ ISO 10012:2005 «Система керування вимірюванням. Вимоги до процесів вимірювання та вимірювального обладнання» (далі - ДСТУ ISO 10012:2005) (сертифікат та свідоцтво відповідності яким надав Скаржник) таких технічних вимог не встановлюють. ДСТУ EN ISO 9001:2018 (9001:2015) є універсальним стандартом системи управління якістю, який застосовується у будь-якій організації (банк, виробництво, ІТ-компанія тощо) і підтверджує наявність системи менеджменту якості, але не підтверджує технічну компетентність і якість досліджень. Він не містить технічних вимог до лабораторних методів досліджень, вимірювань і визначає лише управлінські процеси. ДСТУ ISO 10012:2005 є загальним стандартом, який установлює вимоги і містить настанови щодо керування процесами вимірювання та метрологічного підтверджування придатності вимірювального обладнання, яке використовують для підтримання і демонстрування відповідності метрологічним вимогам. В сфері його застосування вказано, що стандарт не призначено використовувати як необхідну умову демонстрування відповідності вимогам ISO 9001, ISO 14001 чи будь-якого іншого стандарту. Відтак безпідставним та не обґрунтованим є твердження Скаржника, що надане ним свідоцтво про технічну компетентність (ISO 10012:2005) та сертифікат системи управління якістю (ISO 9001:2018) є документами, що підтверджують відповідність лабораторії вимогам щодо забезпечення якості та компетентності. Якість і компетентність медичної лабораторії визначається іншим нормативним документом - виключно стандартом ISO 15189:2022 та документально підтверджується атестатом тощо про відповідність саме цьому стандарту ISO 15189:2022. ДРУГЕ. Медичне законодавство також встановлює необхідність контролю якості лабораторних досліджень і вимірювань, яке підтверджується належними документами. Загальноприйняте визначення внутрішнього і зовнішнього контролю, системи управління якістю та якості лабораторних досліджень міститься в п.4 розділу І наказу МОЗ України «Про затвердження Положення про систему управління якістю досліджень в лабораторіях, що здійснюють мікробіологічну діагностику туберкульозу» від 28.07.2016 № 786. Зокрема: внутрішній контроль якості бактеріологічних досліджень - ефективний і систематичний моніторинг та забезпечення відповідності усіх лабораторних процесів затвердженим стандартним операційним процедурам (далі - СОП) та встановленим стандартам; зовнішній контроль (або зовнішня оцінка) якості досліджень - система об’єктивного оцінювання організації та результатів роботи лабораторної мережі; якість лабораторних досліджень - точність, надійність та своєчасність результатів, що проводяться. Відповідно до п.9, п.16 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою КМУ від 02.03.2016 № 285, суб’єкт господарювання, який має у своїй структурі клініко-діагностичні лабораторії (в т.ч., патогістологічні та інші), забезпечує зовнішній та внутрішній контроль якості досліджень і вимірювань. Наказом МОЗ України від 05.03.2019 № 500 затверджено Перелік питань для проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо дотримання суб’єктом господарювання вимог законодавства у сфері провадження господарської діяльності з медичної практики, що підлягає ліцензуванню. Згідно з п.55 вказаного Переліку, однією з вимог, яка підлягає перевірці, - забезпечення суб’єктом господарювання зовнішнього контролю якості досліджень і вимірювань. Отже, зовнішній та внутрішній контроль якості досліджень і вимірювань передбачені Ліцензійними умовами для лабораторій та є обов’язковими до виконання з метою надання якісних лабораторних медичних послуг. Як зазначалось вище, пункт 33 ч.1 ст.1 Закону «Про публічні закупівлі» визначає, що технічна специфікація до предмета закупівлі, встановлює сукупність технічних умов, що визначають характеристики послуги (послуг) та зокрема процедури забезпечення якості. В свою чергу, процедури забезпечення якості лабораторних досліджень встановлюються саме стандартом ISO 15189:2022, який є єдиним міжнародно визнаним стандартом підтвердження компетентності медичних лабораторій. Тому Замовник законно включив документальне підтвердження виконання процедур забезпечення якості згідно стандарту ISO 15189:2022 до умов Тендерної документації. ТРЕТЄ. Особливості здійснення публічних закупівель на період воєнного стану не скасовують вимог Закону «Про публічні закупівлі» щодо належного формування тендерної документації та не містять заборони на встановлення предметно обґрунтованих вимог до учасників і якості предмету закупівлі. Практика оскарження публічних закупівель свідчить, що умова тендерної документації на підтвердження якості та компетентності лабораторії відповідно стандарту ISO 15189:2022 (раніше ISO 15189:2015, ISO 15189:2012) не є дискримінаційною та незаконною, на що неодноразово вказувала Комісія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель, зокрема у Рішенні № 15109-р/пк-пз від 10.09.2024 (ID UA-2024-08-27-002716-a, Скаржник - ТОВ "АЛМ-ПОДІЛЛЯ"), у Рішенні №18405-р/пк-пз від 12.12.2025 ( ID UA-2025-11-27-017701-a, Скаржник – КНП "Тернопільське обласне патологоанатомічне бюро" Тернопільської обласної ради") та у Рішенні № 18463-р/пк-пз від 15.12.2025 (ID UA-2025-11-27-008131-a, Скаржник – КНП "Тернопільське обласне патологоанатомічне бюро" Тернопільської обласної ради"). Тобто, Скаржник обізнаний з нормами законодавства та практикою АМКУ, адже йому двічі було відмовлено у задоволенні подібних за змістом скарг. Таким чином, Замовник не зобов’язаний знижувати вимоги до якості та компетентності виконавця лише з тієї причини, що окремі учасники їм не відповідають. Замовник зауважує, що ним встановлено вимогу, яка повністю узгоджується та передбачена положеннями національних стандартів, а також Закону з врахуванням Особливостей. На підставі вищевикладеного та керуючись чинним законодавством, ПРОСИМО: 1.Прийняти пояснення від Замовника та врахувати його при винесенні рішення. 2.Відмовити Комунальному некомерційному підприємству «Тернопільське обласне патологоанатомічне бюро» Тернопільської обласної ради (код ЄДРПОУ 21157390) у задоволенні його скарги від 16.03.2026 року UA-2026-02-27-008040-a.b1.
Пункт скарги, до якого відноситься пояснення: 0c3bb9d4d03148e29d5201350d66a97f
Дата опублікування: 18.03.2026 13:24
Автор: Замовник