-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015- 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (ДК 021:2015- 33196000-0 - Аптечки першої медичної допомоги)
Торги відмінено
101 525.60
UAH з ПДВ
Період оскарження:
04.02.2026 09:19 - 09.02.2026 00:00
Скарга
Виконана замовником
КЕП
на порушення законодавства у сфері публічних закупівель щодо неправомірного відхилення пропозиції ТОВ «ФАРММЕДАЛЬЯНС»
Номер:
a9fc3208cc1f491abbc47279e70ccd6b
Ідентифікатор запиту:
UA-2026-02-04-000841-a.a2
Назва:
на порушення законодавства у сфері публічних закупівель щодо неправомірного відхилення пропозиції ТОВ «ФАРММЕДАЛЬЯНС»
Скарга:
Замовником, Протоколом № №33 від 19.02.2026 року (далі – протокол) відхилено тендерну пропозицію Скаржника з підстав нібито невідповідності запропонованого лікарського засобу «Йод Печаєвський (10% розчин)» вимогам тендерної документації у якості еквівалента лікарському засобу Бетадин (10% розчин).
В протоколі зазначено: «…При перевірці характеристик Йоду Печаєвського (10% розчин) встановлено те що він не може бути еквівалентом Бетадину (10% розчин), так як у них різний хімічний склад та основа….». Вважаємо таке рішення незаконним, необґрунтованим та таким, що порушує принципи публічних закупівель
Пов'язані документи:
Учасник
- _Вимога_щодо_обгрунтування_відмови.pdf 23.02.2026 17:34
- _47 - Порівняльна таблиця.pdf 23.02.2026 17:34
- Бетадин_інструкція_0001.pdf 23.02.2026 17:34
- Йод Печаєвський інструкція.docx 23.02.2026 17:34
- Йод Печаєвський_інструкція 0001.pdf 23.02.2026 17:34
- Скарга.pdf 23.02.2026 17:34
- ПРОТОКОЛ №33 від 19.02.2026 відхилення участн ТОВ ФАРММЕДАЛЬЯНС Аптечки.docx.pdf 23.02.2026 17:34
- sign.p7s 23.02.2026 17:36
- Додатково_від Скаржника.pdf 02.03.2026 17:52
- Скарга_.docx 02.03.2026 17:52
- Додатково_від Скаржника.docx 02.03.2026 17:52
- Додатково_2_від Скаржника_09.03.2026.docx 09.03.2026 17:17
- nastanova-z-bioekvivalentnosti-st-n-mozu-42-7.42022.pdf 09.03.2026 17:17
- Додатково_2_від Скаржника_09.03.2026.pdf 09.03.2026 17:17
- рішення від 25.02.2026 № 2111.pdf 25.02.2026 15:00
- інформація про перенесення розгляду скарги від 05.03.2026 №214.pdf 05.03.2026 17:55
- Інформація про резолютивну частину рішення від 12.03.2026 №2899.pdf 13.03.2026 14:18
- рішення від 12.03.2026 № 2899.pdf 16.03.2026 17:50
- ПРОТОКОЛ №39 від 27 02 2026 про надання пояснення в АМКУ аптечка.docx 27.02.2026 15:23
- ПРОТОКОЛ №39 від 27 02 2026 про надання пояснення в АМКУ аптечка.docx.pdf 27.02.2026 15:23
- ПРОТОКОЛ №33 від 19.02.2026 відхилення участн ТОВ ФАРММЕДАЛЬЯНС Аптечки.docx 27.02.2026 15:23
- ПРОТОКОЛ №33 від 19.02.2026 відхилення участн ТОВ ФАРММЕДАЛЬЯНС Аптечки.docx.pdf 27.02.2026 15:23
- ПРОТОКОЛ №33 від 19.02.2026 відхилення участн ТОВ ФАРММЕДАЛЬЯНС Аптечки.docx 27.02.2026 15:25
- ПРОТОКОЛ №39 від 27 02 2026 про надання пояснення в АМКУ аптечка.docx 27.02.2026 15:25
- ПРОТОКОЛ №39 від 27 02 2026 про надання пояснення в АМКУ аптечка.docx.pdf 27.02.2026 15:25
- ПРОТОКОЛ №33 від 19.02.2026 відхилення участн ТОВ ФАРММЕДАЛЬЯНС Аптечки.docx.pdf 27.02.2026 15:25
- ПРОТОКОЛ №33 від 19.02.2026 відхилення участн ТОВ ФАРММЕДАЛЬЯНС Аптечки.docx 27.02.2026 15:27
- ПРОТОКОЛ №39 від 27 02 2026 про надання пояснення в АМКУ аптечка.docx 27.02.2026 15:27
- ПРОТОКОЛ №39 від 27 02 2026 про надання пояснення в АМКУ аптечка.docx.pdf 27.02.2026 15:27
- ПРОТОКОЛ №33 від 19.02.2026 відхилення участн ТОВ ФАРММЕДАЛЬЯНС Аптечки.docx.pdf 27.02.2026 15:27
- ПРОТОКОЛ №33 від 19.02.2026 відхилення участн ТОВ ФАРММЕДАЛЬЯНС Аптечки.docx.pdf 27.02.2026 15:29
- ПРОТОКОЛ №33 від 19.02.2026 відхилення участн ТОВ ФАРММЕДАЛЬЯНС Аптечки.docx 27.02.2026 15:29
- ПРОТОКОЛ №39 від 27 02 2026 про надання пояснення в АМКУ аптечка.docx.pdf 27.02.2026 15:29
- ПРОТОКОЛ №39 від 27 02 2026 про надання пояснення в АМКУ аптечка.docx 27.02.2026 15:29
- ПРОТОКОЛ №45 від 17 03 2026 (про скасування рішення).docx.pdf 17.03.2026 08:50
Дата прийняття скарги до розгляду:
23.02.2026 17:50
Дата розгляду скарги:
12.03.2026 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
25.02.2026 15:00
Дата прийняття рішення про вирішення скарги:
16.03.2026 17:50
Дата виконання рішення Замовником:
17.03.2026 08:51
Коментар замовника щодо усунення порушень:
Рішення від 19.02.2026 №33 скасовано
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
3530e4a730974b48b429a829ea14053c
Заголовок пункту скарги:
1. Невідповідність рішення протоколу вимогам тендерної документації
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
У Додатку 2 тендерної документації прямо зазначено:
У разі, якщо в тендерній документації міститься посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника − читати "або еквівалент".
Еквівалент – товар, який є рівнозначний, рівноцінний іншому товару за своїми характеристиками; еквіваленти можуть бути взаємозамінними при досягненні того ж самого або кращого результату.
Якщо на закупівлю пропонується еквівалентний Товар інший, ніж визначений у тендерній документації, то якісні характеристики еквівалентного товару, який пропонується Учасником на закупівлю, повинні відповідати якісним характеристикам товару, вказаним в тендерній документації або бути кращими. Для підтвердження Учасник торгів повинен надати в складі пропозиції документальне підтвердження цього факту у виді таблиці з порівняльними характеристиками обох товарів.
Скаржник надав у складі пропозиції файл «_47 - Порівняльна таблиця.pdf» де запропонував лікарський засіб Йод Печаєвський (10% розчин) замість Бетадин (10% розчин), зазначив всю необхідну інформацію щодо запропонованого еквіваленту, і на підставі:
- офіційних даних виробників (в тому числі, на підставі вивчення інструкцій про застосування), https://www.lekhim.ua/ru/yod-pechaevskiy_dose-10-120-ml-no-1
file:///C:/Users/HP/Desktop/2017.08.09%20Betadin%20solution%20Insert.pdf
- довідника лікарських засобів з інтернет ресурсу https://compendium.com.ua/,
- а також офіційного сайту Держлікслужби, де розміщений Державний реєстр лікарських засобів України з відкритим доступом до інструкцій виробників (http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/), http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlz1?opendocument&stype=2D1507EB8364DC37C2258BAC003189C6
http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlz1?opendocument&stype=21E4B39263274CB9C2258B70004B0105
порівняв характеристики обох товарів: Бетадин (10% розчин) та Йод Печаєвський (10% розчин).
Було встановлено наступне.
1.1. Бетадин, це – зареєстрована торговельна марка (не міжнародна непатентована назва діючої речовини). Країна виробник – Угорщина.
Йод Печаєвський, це – зареєстрована торговельна марка (не міжнародна непатентована назва діючої речовини). Країна виробник – Україна.
Зазначимо, що за загальноприйнятими нормами еквівалентність визначається не торговельною маркою (брендом), а:
- міжнародною непатентованою назвою діючої речовини (МНН)
- складом (за активною речовиною)
- кодом класифікаційної групи лікарських засобів у міжнародній системі Anatomical Therapeutic Chemical (ATC), яка розроблена та підтримується World Health Organization
- концентрацією діючої речовини
- лікарською формою
- призначенням
- фармакологічною дією за фармакотеарпевтичною групою
(Пункт 64, Розділу ІІ ПОРЯДКА проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого Наказом МОЗ 26.08.2025 №426: фармацевтично еквівалентні лікарські засоби - лікарські засоби, що містять ту саму кількість тієї самої діючої речовини (діючих речовин) в тих самих лікарських формах та відповідають вимогам однакових або порівняних стандартів).
1.2. Обидва лікарських засоби відповідають вимогам закупівлі, адже у обох засобів однакові:
- МНН: (Povidone-iodine)
- склад (за активною діючою речовиною): діюча речовина повідон-йод; 1 мл розчину містить 100 мг повідон-йоду
- концентрація діючої речовини: 10%
- лікарська форма: розчин
- фармакологічною дією за фармакотеарпевтичною групою: Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Препарати йоду
- код класифікаційної групи лікарських засобів у міжнародній системі (ATC): D08AG02 (Повідон-йод), це і означає, що вони містять ту саму діючу речовину, належать до однієї фармакологічної групи та мають однакове терапевтичне призначення.
Зазначена інформація підтверджується Інструкціями до обох препаратів. А також, наданою інформацією у файлі «_47 - Порівняльна таблиця.pdf» під час подання пропозиції Скаржником.
Отже, «Препарат “Йод Печаєвський” є фармакологічно та терапевтично еквівалентним препарату “Бетадин”, оскільки обидва містять однакову діючу речовину — povidone-iodine 10%, мають однакову міжнародну непатентовану назву, концентрацію, лікарську форму та механізм дії.
Відмінність у торговій назві та виробнику не впливає на терапевтичні властивості препарату та не може бути підставою для відхилення пропозиції. Торгова марка не є критерієм еквівалентності лікарських засобів. Дискваліфікація лише через подання іншої торгової марки — незаконна. А свідчення Замовника, що у цих обох лікарських засобів «різний хімічний склад та основа» попри надані Скаржником докази - взагалі є хибними, відверто неправдивими та не обґрунтованими.
Окрім іншого, Замовник самостійно передбачив можливість подання еквівалентів, а відтак погодився на альтернативу і зобов’язаний розглядати подані еквіваленти. Скаржник вважає, що неправомірно: дозволити еквіваленти, а потім сказати "ні, хочу тільки Бетадин". Це взаємовиключні дії, адже державна реєстрація лікарських засобів здійснюється за діючою речовиною (МНН – міжнародна непатентована назва); терапевтична дія визначається діючою речовиною; а торговельна марка «Бетадин» не є тотожнім поняттю «фармакологічної унікальності».
Також, в тендерній документації не було прямо зазначено: «без еквівалентів» / або обґрунтовано (клінічно, технічно), чому інші povidone-iodine не підходять. Отже, запропонований Скаржником лікарський засіб Йод-печаєвський є фармакологічно та терапевтично еквівалентним. І, Замовник не довів зворотного, нотомість, в протоколі навмисно навів неправдиву інформацію про Йод Печаєвський.
У разі, якщо в тендерній документації міститься посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника − читати "або еквівалент".
Еквівалент – товар, який є рівнозначний, рівноцінний іншому товару за своїми характеристиками; еквіваленти можуть бути взаємозамінними при досягненні того ж самого або кращого результату.
Якщо на закупівлю пропонується еквівалентний Товар інший, ніж визначений у тендерній документації, то якісні характеристики еквівалентного товару, який пропонується Учасником на закупівлю, повинні відповідати якісним характеристикам товару, вказаним в тендерній документації або бути кращими. Для підтвердження Учасник торгів повинен надати в складі пропозиції документальне підтвердження цього факту у виді таблиці з порівняльними характеристиками обох товарів.
Скаржник надав у складі пропозиції файл «_47 - Порівняльна таблиця.pdf» де запропонував лікарський засіб Йод Печаєвський (10% розчин) замість Бетадин (10% розчин), зазначив всю необхідну інформацію щодо запропонованого еквіваленту, і на підставі:
- офіційних даних виробників (в тому числі, на підставі вивчення інструкцій про застосування), https://www.lekhim.ua/ru/yod-pechaevskiy_dose-10-120-ml-no-1
file:///C:/Users/HP/Desktop/2017.08.09%20Betadin%20solution%20Insert.pdf
- довідника лікарських засобів з інтернет ресурсу https://compendium.com.ua/,
- а також офіційного сайту Держлікслужби, де розміщений Державний реєстр лікарських засобів України з відкритим доступом до інструкцій виробників (http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/), http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlz1?opendocument&stype=2D1507EB8364DC37C2258BAC003189C6
http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlz1?opendocument&stype=21E4B39263274CB9C2258B70004B0105
порівняв характеристики обох товарів: Бетадин (10% розчин) та Йод Печаєвський (10% розчин).
Було встановлено наступне.
1.1. Бетадин, це – зареєстрована торговельна марка (не міжнародна непатентована назва діючої речовини). Країна виробник – Угорщина.
Йод Печаєвський, це – зареєстрована торговельна марка (не міжнародна непатентована назва діючої речовини). Країна виробник – Україна.
Зазначимо, що за загальноприйнятими нормами еквівалентність визначається не торговельною маркою (брендом), а:
- міжнародною непатентованою назвою діючої речовини (МНН)
- складом (за активною речовиною)
- кодом класифікаційної групи лікарських засобів у міжнародній системі Anatomical Therapeutic Chemical (ATC), яка розроблена та підтримується World Health Organization
- концентрацією діючої речовини
- лікарською формою
- призначенням
- фармакологічною дією за фармакотеарпевтичною групою
(Пункт 64, Розділу ІІ ПОРЯДКА проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого Наказом МОЗ 26.08.2025 №426: фармацевтично еквівалентні лікарські засоби - лікарські засоби, що містять ту саму кількість тієї самої діючої речовини (діючих речовин) в тих самих лікарських формах та відповідають вимогам однакових або порівняних стандартів).
1.2. Обидва лікарських засоби відповідають вимогам закупівлі, адже у обох засобів однакові:
- МНН: (Povidone-iodine)
- склад (за активною діючою речовиною): діюча речовина повідон-йод; 1 мл розчину містить 100 мг повідон-йоду
- концентрація діючої речовини: 10%
- лікарська форма: розчин
- фармакологічною дією за фармакотеарпевтичною групою: Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Препарати йоду
- код класифікаційної групи лікарських засобів у міжнародній системі (ATC): D08AG02 (Повідон-йод), це і означає, що вони містять ту саму діючу речовину, належать до однієї фармакологічної групи та мають однакове терапевтичне призначення.
Зазначена інформація підтверджується Інструкціями до обох препаратів. А також, наданою інформацією у файлі «_47 - Порівняльна таблиця.pdf» під час подання пропозиції Скаржником.
Отже, «Препарат “Йод Печаєвський” є фармакологічно та терапевтично еквівалентним препарату “Бетадин”, оскільки обидва містять однакову діючу речовину — povidone-iodine 10%, мають однакову міжнародну непатентовану назву, концентрацію, лікарську форму та механізм дії.
Відмінність у торговій назві та виробнику не впливає на терапевтичні властивості препарату та не може бути підставою для відхилення пропозиції. Торгова марка не є критерієм еквівалентності лікарських засобів. Дискваліфікація лише через подання іншої торгової марки — незаконна. А свідчення Замовника, що у цих обох лікарських засобів «різний хімічний склад та основа» попри надані Скаржником докази - взагалі є хибними, відверто неправдивими та не обґрунтованими.
Окрім іншого, Замовник самостійно передбачив можливість подання еквівалентів, а відтак погодився на альтернативу і зобов’язаний розглядати подані еквіваленти. Скаржник вважає, що неправомірно: дозволити еквіваленти, а потім сказати "ні, хочу тільки Бетадин". Це взаємовиключні дії, адже державна реєстрація лікарських засобів здійснюється за діючою речовиною (МНН – міжнародна непатентована назва); терапевтична дія визначається діючою речовиною; а торговельна марка «Бетадин» не є тотожнім поняттю «фармакологічної унікальності».
Також, в тендерній документації не було прямо зазначено: «без еквівалентів» / або обґрунтовано (клінічно, технічно), чому інші povidone-iodine не підходять. Отже, запропонований Скаржником лікарський засіб Йод-печаєвський є фармакологічно та терапевтично еквівалентним. І, Замовник не довів зворотного, нотомість, в протоколі навмисно навів неправдиву інформацію про Йод Печаєвський.
×
-
Назва доказу:
Протокол відхилення
-
Повʼязаний документ:
ПРОТОКОЛ №33 від 19.02.2026 відхилення участн ТОВ ФАРММЕДАЛЬЯНС Аптечки.docx.pdf
-
-
Назва доказу:
Порівняльна таблиця еквівалентів
-
Повʼязаний документ:
_47 - Порівняльна таблиця.pdf
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника
×
-
Згідно ч.4 ст.23 Закону «Про публічні закупівлі» технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим та містити вираз "або еквівалент". У разі якщо Замовник фактично вимагає виключно лікарський засіб «Бетадин» та не приймає інші препарати з тією самою міжнародною непатентованою назвою (povidone-iodine 10%), попри те що тендерною документацією прямо передбачена можливість подання еквівалентів, такі дії суперечать як вимогам законодавства у сфері публічних закупівель, так і власним умовам тендерної документації Замовника. Фактичне обмеження закупівлі конкретною торговельною маркою за наявності на ринку інших зареєстрованих лікарських засобів з ідентичною діючою речовиною, концентрацією та лікарською формою призводить до звуження конкуренції та створює необґрунтовані переваги окремому (в даному випадку, іноземному) виробнику. Лікарський засіб «Йод Печаєвський» є зареєстрованим в Україні препаратом з тією ж діючою речовиною (povidone-iodine 10%) українського виробництва, що забезпечує аналогічний терапевтичний ефект. Відхилення такого еквіваленту без належного технічного та нормативного обґрунтування не відповідає принципам добросовісної конкуренції, максимальної економії та ефективності використання бюджетних коштів, визначеним законодавством. Таким чином, обмеження можливості постачання терапевтично еквівалентного препарату лише з огляду на торговельну назву та надання неправдивої інформації щодо його складу та основи є непропорційним та таким, що не має об’єктивного правового обґрунтування.
Порядковий номер пункту скарги:
2
Номер:
5233b013281940209817212c57c8fccf
Заголовок пункту скарги:
Необґрунтованість висновків про «різний склад» лікарських засобів.
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
У протоколі зазначено «- Йод Печаєвський (10%): це спиртовий розчин молекулярного йоду, містить високу концентрацію етилового спирту, що забезпечує додаткову дезінфекцію, але сильно подразнює тканини. - Бетадин (10%) містить повідон-йод – комплекс йоду з полімером полівінілпіролідоном, водний розчин (не містить спирту), де йод вивільняється поступово».
Скаржник вище зазначив, з чого складається Йод Печаєвський (10%): це лікарський засіб на основі povidone-iodine, а не «спиртовий розчин молекулярного йоду». В інструкції зазначено: діюча речовина: повідон-йод; 1 мл розчину містить 100 мг повідон-йоду, що відповідає 10 мг активного йоду. Замовник не має права самостійно “переписувати” склад. Інструкція додається.
В свою чергу, Замовник:
- не навів жодного джерела інформації, звідки він взяв такі дані;
- не послався навіть на інструкцію до препарату;
- не надав жодного нормативного чи експертного підтвердження;
- не провів порівняльного аналізу.
Твердження не підтверджені доказами.
Скаржник вище зазначив, з чого складається Йод Печаєвський (10%): це лікарський засіб на основі povidone-iodine, а не «спиртовий розчин молекулярного йоду». В інструкції зазначено: діюча речовина: повідон-йод; 1 мл розчину містить 100 мг повідон-йоду, що відповідає 10 мг активного йоду. Замовник не має права самостійно “переписувати” склад. Інструкція додається.
В свою чергу, Замовник:
- не навів жодного джерела інформації, звідки він взяв такі дані;
- не послався навіть на інструкцію до препарату;
- не надав жодного нормативного чи експертного підтвердження;
- не провів порівняльного аналізу.
Твердження не підтверджені доказами.
×
-
Назва доказу:
Інструкція Йод Печаєвський
-
Повʼязаний документ:
Йод Печаєвський інструкція.docx
-
-
Назва доказу:
Інструкція бетадин
-
Повʼязаний документ:
Бетадин_інструкція_0001.pdf
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника
×
-
В протоколі зазначено: «…не може бути еквівалентом Бетадину…» але жодного разу Замовником не згадано МНН; жодного аналізу povidone-iodine та доказів клінічної різниці обох препаратів; жодного посилання на Державний реєстр лікарських засобів України, та жодного натяку про заборону надання еквівалентів в ТД. Це грубе порушення, коли мова йде про лікарські засоби.
Порядковий номер пункту скарги:
3
Номер:
01a8a0cf92554a408ff5c4f7cc225895
Заголовок пункту скарги:
Ненадання належної аргументації на вимогу Учасника (Скаржника).
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
Після відхилення пропозиції за вищевказаних причин, Скаржник подав вимогу в систему Прозорро, щоб Замовник додатково надав роз`яснення щодо причин відхилення поданого еквіваленту, адже були виконані всі вимоги ТД, та надана порівняльна таблиця з офіційними посиланнями на джерела. Скаржник задав шість запитань, серед яких:
«Які саме положення тендерної документації, не були виконані Учасником при запропонуванні лікарського засобу «Йод Печаєвський (10% розчин) — 1 флакон (120 мл)» як еквівалента лікарського засобу «Бетадин (10% розчин) 1 флакон (100–200 мл)»?
«Просимо надати підтвердження тверджень щодо «високої концентрації етилового спирту» та «сильного подразнення тканин» лікарським засобом «Йод Печаєвський, 10%», із зазначенням джерел такої інформації.»
У відповіді Замовник не надав жодного обґрунтування по суті поставлених питань, не спростував аргументацію Скаржника та не навів жодних доказів. Отже, його рішення ґрунтується на припущеннях, а не офіційних джерелах. Такі дії свідчать про формальний підхід до розгляду тендерної пропозиції та порушують принципи об’єктивності, нупередженості оцінки, прозорості та належного мотивування рішень у сфері публічних закупівель.
Замовник лише відповів, що: «згідно додатку 2 тендерної документації вимагалась аптечка з комплектацією препаратів згідно наказу МВС №656 від 26.09.2025 р. якщо комплектація не відповідає наказу МВС - ГУНП в Сумській області не буде порушувати наказ та не буде купувати такі аптечки».
Тобто, Замовник уникнув відповіді на конкретні питання учасника, які стосувались первинної причини відхилення, та фактично обмежився загальним посиланням на необхідність відповідності аптечки Наказу МВС №656 (далі – Наказ), без пояснення: які саме положення наказу порушені Скаржником; у чому полягає невідповідність запропонованого препарату; чому еквівалент з тією ж МНН та концентрацією не може бути використаний, і чому Аптечка, запропонована ТОВ «ФАРММЕДАЛЬЯНС» не відповідає наказу. А також, фактично змінив/розширив аргументацію відхилення вже після прийняття рішення, адже протокол відхилення не містив посилання на невідповідність наказу №656.
Ба більше, виходить, своїми діями він не готовий порушувати Наказ, але готовий порушити безпосередньо Закон «Про публічні закупівлі». Тобто, фактично Замовник відмовився від розгляду еквіваленту, незважаючи на те, що така можливість прямо передбачена Законом і його власною тендерною документацією. Закон «Про публічні закупівлі» має вищу юридичну силу, ніж наказ МВС, і прямо говорить — при зазначенні ТМ читати «або еквівалент».
«Які саме положення тендерної документації, не були виконані Учасником при запропонуванні лікарського засобу «Йод Печаєвський (10% розчин) — 1 флакон (120 мл)» як еквівалента лікарського засобу «Бетадин (10% розчин) 1 флакон (100–200 мл)»?
«Просимо надати підтвердження тверджень щодо «високої концентрації етилового спирту» та «сильного подразнення тканин» лікарським засобом «Йод Печаєвський, 10%», із зазначенням джерел такої інформації.»
У відповіді Замовник не надав жодного обґрунтування по суті поставлених питань, не спростував аргументацію Скаржника та не навів жодних доказів. Отже, його рішення ґрунтується на припущеннях, а не офіційних джерелах. Такі дії свідчать про формальний підхід до розгляду тендерної пропозиції та порушують принципи об’єктивності, нупередженості оцінки, прозорості та належного мотивування рішень у сфері публічних закупівель.
Замовник лише відповів, що: «згідно додатку 2 тендерної документації вимагалась аптечка з комплектацією препаратів згідно наказу МВС №656 від 26.09.2025 р. якщо комплектація не відповідає наказу МВС - ГУНП в Сумській області не буде порушувати наказ та не буде купувати такі аптечки».
Тобто, Замовник уникнув відповіді на конкретні питання учасника, які стосувались первинної причини відхилення, та фактично обмежився загальним посиланням на необхідність відповідності аптечки Наказу МВС №656 (далі – Наказ), без пояснення: які саме положення наказу порушені Скаржником; у чому полягає невідповідність запропонованого препарату; чому еквівалент з тією ж МНН та концентрацією не може бути використаний, і чому Аптечка, запропонована ТОВ «ФАРММЕДАЛЬЯНС» не відповідає наказу. А також, фактично змінив/розширив аргументацію відхилення вже після прийняття рішення, адже протокол відхилення не містив посилання на невідповідність наказу №656.
Ба більше, виходить, своїми діями він не готовий порушувати Наказ, але готовий порушити безпосередньо Закон «Про публічні закупівлі». Тобто, фактично Замовник відмовився від розгляду еквіваленту, незважаючи на те, що така можливість прямо передбачена Законом і його власною тендерною документацією. Закон «Про публічні закупівлі» має вищу юридичну силу, ніж наказ МВС, і прямо говорить — при зазначенні ТМ читати «або еквівалент».
×
-
Назва доказу:
Звернення учасника після відхилення, за додатковими роз`ясненнями
-
Повʼязаний документ:
_Вимога_щодо_обгрунтування_відмови.pdf
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника
×
-
Лікарський засіб Йод Печаєвський мав бути розглянутий і прийнятий, як абсолютний еквівалент. Відхилення нашої пропозиції – є протиправним.
Порядковий номер пункту скарги:
4
Номер:
0543156633214e5a8fb12daff84870f0
Заголовок пункту скарги:
Невірне застосування Наказу МВС №656.
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
Замовник посилається на необхідність відповідності аптечки Наказу.
Водночас:
- Даний Наказ регламентує комплектацію аптечки, а не встановлює монополію торговельної марки «Бетадин»;
- Закон України «Про публічні закупівлі» має вищу юридичну силу, ніж відомчий наказ;
- відповідно, вимоги Закону України «Про публічні закупівлі» мать виконуватись, адже він прямо передбачає можливість застосування еквівалентів при зазначенні торговельної марки (в даному випадку Бетадин).
Скаржник вважає, якщо наказ встановлює вимогу до комплектації аптечки, це не означає, що він встановлює монополію торгової марки, інакше це було б: антиконкурентне регулювання; порушення антимонопольного законодавства
Також, Замовник не довів, що Наказ №656 містить пряму заборону використання еквівалентів. Таким чином, тлумачення Замовника фактично зводиться до обмеження конкуренції конкретною торговельною маркою, що суперечить принципу недискримінації учасників.
Окрім іншого, якщо «Бетадин» (або інший препарат) зникає з ринку, або його імпорт буде обмежений, або на ринку залишиться занадто короткий термін придатності, який не влаштує замовника - то що, ГУНП припиняє закупівлі аптечок, або Наказ перестане бути чинним? Ні. Отже,
Наказ не може тлумачитися як виключна вимога до торгової марки «Бетадин».
Водночас:
- Даний Наказ регламентує комплектацію аптечки, а не встановлює монополію торговельної марки «Бетадин»;
- Закон України «Про публічні закупівлі» має вищу юридичну силу, ніж відомчий наказ;
- відповідно, вимоги Закону України «Про публічні закупівлі» мать виконуватись, адже він прямо передбачає можливість застосування еквівалентів при зазначенні торговельної марки (в даному випадку Бетадин).
Скаржник вважає, якщо наказ встановлює вимогу до комплектації аптечки, це не означає, що він встановлює монополію торгової марки, інакше це було б: антиконкурентне регулювання; порушення антимонопольного законодавства
Також, Замовник не довів, що Наказ №656 містить пряму заборону використання еквівалентів. Таким чином, тлумачення Замовника фактично зводиться до обмеження конкуренції конкретною торговельною маркою, що суперечить принципу недискримінації учасників.
Окрім іншого, якщо «Бетадин» (або інший препарат) зникає з ринку, або його імпорт буде обмежений, або на ринку залишиться занадто короткий термін придатності, який не влаштує замовника - то що, ГУНП припиняє закупівлі аптечок, або Наказ перестане бути чинним? Ні. Отже,
Наказ не може тлумачитися як виключна вимога до торгової марки «Бетадин».
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника
×
-
Рішення та думка Замовника не підкріплені доказами. Жодними.
Порядковий номер пункту скарги:
5
Номер:
09a21de6439a484d906ccaebcdd94337
Заголовок пункту скарги:
Порушено принцип прийняття обґрунтованих рішень.
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на кваліфікацію
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
Згідно Конституції України, ст.19: Органи державної влади та органи місцевого самоврядування, їх посадові особи зобов'язані діяти лише на підставі, в межах повноважень та у спосіб, що передбачені Конституцією та законами України.
У ч.2 ст.2 КАСУ вказано, що у справах щодо оскарження рішень, дій чи бездіяльності суб’єктів владних повноважень адміністративні суди перевіряють, чи прийняті (вчинені) вони: на підставі, у межах повноважень та у спосіб, що визначені Конституцією та законами України; обґрунтовано, тобто з урахуванням усіх обставин, що мають значення для прийняття рішення (вчинення дії); безсторонньо (неупереджено); добросовісно; розсудливо.
Відповідно, рішення суб’єкта владних повноважень має бути обґрунтованим, розсудливим, базуватись на перевірених фактах, а не на припущеннях. Натомість, протокол відхилення не містить належного та вичерпного обґрунтування причин відхилення пропозиції через наданий еквівалент, та ще й містить факти про Йод Печаєвський, які не відповідають дійсності.
У Замовника: повністю відсутня доказова база своїх тверджень
6. Висновки.
Позиція Скаржника під час подання пропозиції:
- запропонувати Замовнику у складі пропозиції еквівалент Бетадину (10% розчин), діюча речовина повідон йод, країна виробництва Угорщина: Йод Печаєвський (10% розчин) діюча речовина повідон йод, країна виробництва Україна. “Йод Печаєвський” є фармакологічно та терапевтично еквівалентним препарату “Бетадин”, оскільки обидва містять однакову діючу речовину — povidone-iodine 10%, мають однакову міжнародну непатентовану назву, концентрацію, лікарську форму та механізм дії.
- Дане рішення відповідає вимогам чинного законодавства про публічні закупівлі та вимогам тендерної документації Замовника, щодо подання еквівалентів. Не здійснено порушення й Наказу, який також не забороняє пропонування еквівалентів (як і сама тендерна документація).
- Дане рішення забезпечує економічну вигоду для Замовника і дозволяє забезпечити максимальну економію бюджетних коштів (пропозиція Скаржника є вигідною на 28 205, 20 грн. за результатами торгів інших учсників), адже вартість лікарського засобу Йод Печаєвський не обтяжується ніякими митними та транспортними видатками, тощо. Лікарський засіб Йод Печаєвський - економічно вигідний, і при цьому забезпечує аналогічний терапевтичний ефект.
- Дане рішення дозволить не обмежувати конкуренцію за конкретною торговельною маркою серед виробників Повідон-йоду (що суперечить загальному принципу недискримінації) і відповідатиме вимогам ч.4 ст.23 Закону.
Пропозиція мала бути визнана переможною, через повну відповідність вимогам тендерної документації, та визнана максимально економічно ефективною.
Позиція Замовника під час відхилення.
- Відхилити пропозицію ТОВ «ФАРММЕДАЛЬЯНС», вказавши завідомо хибну інформацію, а саме: «…При перевірці характеристик Йоду Печаєвського (10% розчин) встановлено те що він не може бути еквівалентом Бетадину (10% розчин), так як у них різний хімічний склад та основа, а саме: - Йод Печаєвський (10%): це спиртовий розчин молекулярного йоду, містить високу концентрацію етилового спирту, що забезпечує додаткову дезінфекцію, але сильно подразнює тканини. - Бетадин (10%) містить повідон-йод – комплекс йоду з полімером полівінілпіролідоном, водний розчин (не містить спирту), де йод вивільняється поступово». Не підтверджувати це своє твердження документами, дослідженнями, інструкціями, посиланням на джерела тощо.
- Уникати чіткої відповіді на питання учасника після його відхилення та обмежитись загальним посиланням на необхідність відповідності аптечки Наказу МВС №656 (далі – Наказ), без подальших пояснень та обґрунтувань, тим самим змінити/розширити причини відхилення.
- Поставити відомчий Наказ №656 вище норм Закону України «Про публічні закупівлі»: ігнорувати вимоги про можливість подання еквівалентів. Також, ігнорувати власну тендерну документацію.
- Порушити принцип максимальної економії, ефективності та пропорційності (не зважаючи на те, що учасник ТОВ «ФАРММЕДАЛЬЯНС» подає економічно вигідну пропозицію, і пропонує ефективний лікарський засіб, який відповідає на 100% технічним та якісним характеристикам, що є пропорційним по відношенню до ціни та якості) .
Таким чином, рішення про відхилення є формальним та необґрунтованим.
У ч.2 ст.2 КАСУ вказано, що у справах щодо оскарження рішень, дій чи бездіяльності суб’єктів владних повноважень адміністративні суди перевіряють, чи прийняті (вчинені) вони: на підставі, у межах повноважень та у спосіб, що визначені Конституцією та законами України; обґрунтовано, тобто з урахуванням усіх обставин, що мають значення для прийняття рішення (вчинення дії); безсторонньо (неупереджено); добросовісно; розсудливо.
Відповідно, рішення суб’єкта владних повноважень має бути обґрунтованим, розсудливим, базуватись на перевірених фактах, а не на припущеннях. Натомість, протокол відхилення не містить належного та вичерпного обґрунтування причин відхилення пропозиції через наданий еквівалент, та ще й містить факти про Йод Печаєвський, які не відповідають дійсності.
У Замовника: повністю відсутня доказова база своїх тверджень
6. Висновки.
Позиція Скаржника під час подання пропозиції:
- запропонувати Замовнику у складі пропозиції еквівалент Бетадину (10% розчин), діюча речовина повідон йод, країна виробництва Угорщина: Йод Печаєвський (10% розчин) діюча речовина повідон йод, країна виробництва Україна. “Йод Печаєвський” є фармакологічно та терапевтично еквівалентним препарату “Бетадин”, оскільки обидва містять однакову діючу речовину — povidone-iodine 10%, мають однакову міжнародну непатентовану назву, концентрацію, лікарську форму та механізм дії.
- Дане рішення відповідає вимогам чинного законодавства про публічні закупівлі та вимогам тендерної документації Замовника, щодо подання еквівалентів. Не здійснено порушення й Наказу, який також не забороняє пропонування еквівалентів (як і сама тендерна документація).
- Дане рішення забезпечує економічну вигоду для Замовника і дозволяє забезпечити максимальну економію бюджетних коштів (пропозиція Скаржника є вигідною на 28 205, 20 грн. за результатами торгів інших учсників), адже вартість лікарського засобу Йод Печаєвський не обтяжується ніякими митними та транспортними видатками, тощо. Лікарський засіб Йод Печаєвський - економічно вигідний, і при цьому забезпечує аналогічний терапевтичний ефект.
- Дане рішення дозволить не обмежувати конкуренцію за конкретною торговельною маркою серед виробників Повідон-йоду (що суперечить загальному принципу недискримінації) і відповідатиме вимогам ч.4 ст.23 Закону.
Пропозиція мала бути визнана переможною, через повну відповідність вимогам тендерної документації, та визнана максимально економічно ефективною.
Позиція Замовника під час відхилення.
- Відхилити пропозицію ТОВ «ФАРММЕДАЛЬЯНС», вказавши завідомо хибну інформацію, а саме: «…При перевірці характеристик Йоду Печаєвського (10% розчин) встановлено те що він не може бути еквівалентом Бетадину (10% розчин), так як у них різний хімічний склад та основа, а саме: - Йод Печаєвський (10%): це спиртовий розчин молекулярного йоду, містить високу концентрацію етилового спирту, що забезпечує додаткову дезінфекцію, але сильно подразнює тканини. - Бетадин (10%) містить повідон-йод – комплекс йоду з полімером полівінілпіролідоном, водний розчин (не містить спирту), де йод вивільняється поступово». Не підтверджувати це своє твердження документами, дослідженнями, інструкціями, посиланням на джерела тощо.
- Уникати чіткої відповіді на питання учасника після його відхилення та обмежитись загальним посиланням на необхідність відповідності аптечки Наказу МВС №656 (далі – Наказ), без подальших пояснень та обґрунтувань, тим самим змінити/розширити причини відхилення.
- Поставити відомчий Наказ №656 вище норм Закону України «Про публічні закупівлі»: ігнорувати вимоги про можливість подання еквівалентів. Також, ігнорувати власну тендерну документацію.
- Порушити принцип максимальної економії, ефективності та пропорційності (не зважаючи на те, що учасник ТОВ «ФАРММЕДАЛЬЯНС» подає економічно вигідну пропозицію, і пропонує ефективний лікарський засіб, який відповідає на 100% технічним та якісним характеристикам, що є пропорційним по відношенню до ціни та якості) .
Таким чином, рішення про відхилення є формальним та необґрунтованим.
Вимоги:
Зобов’язати замовника скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції скаржника
×
-
Скаржник вважає, що прийнятим Замовником рішенням здійснено порушення прав та законних інтересів Скаржника в частині неправомірного відхилення його пропозиції, що порушує інтереси останнього та унеможливлює укладання договору і отримання прибутку. Замовником також порушено принципи, задекларовані ч. 1 статті 5 Закону України “Про публічні закупівлі” (далі - Закон): добросовісної конкуренції серед учасників; відкритості та прозорості на всіх стадіях закупівель; максимальної економії, ефективності та пропорційності. Також, порушено принцип прийняття обґрунтованих рішень. Враховуючи вищезазначене, керуючись ст. ст. 5, 18, 20, 22, Закону України “Про публічні закупівлі”, ПРОСИМО: 1. Прийняти скаргу до розгляду. 2. Зобов’язати Замовника скасувати рішення про відхилення пропозиції ТОВ «ФАРММЕДАЛЬЯНС». 3. Визнати дії Замовника щодо відхилення тендерної пропозиції ТОВ «ФАРММЕДАЛЬЯНС» такими, що порушують законодавство у сфері публічних закупівель.
Запити Органу оскарження
Номер:
55a236203ae04bf38588c16b5da306ee
Тема запиту:
Надання пояснення 4
Текст запиту:
Згідно додатку 2 тендерної документації вимагалась аптечка з комплектацією препаратів згідно наказу МВС №656 від 26.09.2025 р. або еквівалент. Еквівалентність лікарських засобів передбачає тотожність фармацевтичної композиції, показань та властивостей, що забезпечують однакову ефективність і безпеку застосування.
Встановлені відмінності не дозволяють підтвердити фармацевтичну та терапевтичну еквівалентність запропонованого препарату лікарському засобу, передбаченому технічними вимогами.
У зв’язку з наведеним тендерна пропозиція Учасника в цій частині не відповідає вимогам тендерної документації.
Дата опублікування:
27.02.2026 15:28
Номер:
d7b167b7867b4afda85ab394eca882c0
Тема запиту:
надання пояснення 2
Текст запиту:
Згідно з інструкціями для медичного застосування (https://compendium.com.ua).
Розчин Бетадин 10 % містить власну систему стабілізаторів та поверхнево-активних компонентів виробника.
Розчин Йод Печаївський 10 % містить інший набір допоміжних речовин (зокрема поверхнево-активні та буферні компоненти).
Допоміжні речовини антисептичних розчинів повідон-йоду визначають:
1) швидкість вивільнення активного йоду;
2) ступінь проникнення у тканини;
3) антимікробну активність;
4) адгезію розчину до поверхні;
5) місцеву переносимість та подразнювальну дію;
6) можливість застосування на ушкоджених тканинах та слизових.
Отже, фармацевтична композиція препаратів не є тотожною.
Дата опублікування:
27.02.2026 15:25
Номер:
a235500568b1486cbe0391de6ed04842
Тема запиту:
Замовник уникає прямих відповідей
Текст запиту:
Вочевидь знову відбувається ігнорування прямих відповідей на Скаргу. Замовник не спростовує аргументи, що він сам дозволяв пропонувати еквіваленти, а також не спростовує той факт, що в Законі «Про публічні закупівлі» зазначена вимога – пропонувати еквіваленти, якщо застосовується конкретна ТМ.
Замовник ніяк не довів що Йод Печаєвський не є еквівалентом лікарського засобу Бетадин, а його твердження, що у цих обох лікарських засобів «різний хімічний склад та основа» попри надані Скаржником докази - взагалі є хибними, відверто неправдивими та не обґрунтованими.
Підтримуємо скаргу по всім пунктам в повному обсязі. Докладніше у файлі
Дата опублікування:
02.03.2026 17:52
Номер:
636ae2b51e49458280de5c65f21f56f1
Тема запиту:
Додаткові пояснення (щодо відсутності регуляторних вимог до ідентичності допоміжних речовин при визначенні фармацевтичної еквівалентності нашкірних розчинів, та щодо відсутності потреби в їх дослідженні на біоеквівалентність)
Текст запиту:
В тендерній документації зазначено: Еквівалент – товар, який є рівнозначний, рівноцінний іншому товару за своїми характеристиками; еквіваленти можуть бути взаємозамінними при досягненні того ж самого або кращого результату.
Водночас Замовник фактично вимагає повної ідентичності складу лікарського засобу, включно з допоміжними речовинами. За таких умов можливість досягнення «кращого результату» виключається, оскільки ідентичний склад неминуче означає однакові властивості лікарського засобу. Отже, встановлена вимога щодо ідентичності всіх компонентів суперечить самому визначенню еквіваленту, наведеному в тендерній документації.
Неможливо досягти «кращого результату» з ідентичною діючою речовиною та ідентичними допоміжними речовинами. Результат, в такому випадку, буде однаковий.
Отже, Замовником передбачена можливість пропонувати еквівалент лікарського засобу ТМ «Бетадин». За таких умов, цей еквівалент може мати відмінності у складі окремих компонентів, що не впливають на його ефективність та взаємозамінність. Проте, попри відповідність зазначеним критеріям, Замовник безпідставно відмовляється приймати препарат «Йод Печаєвський», який є фармацевтично еквівалентним та забезпечує той самий терапевтичний результат.
Докладніше наведено в текствовому документі
Дата опублікування:
09.03.2026 17:17
Номер:
b4cbe8f3c88c4b4dad0a0b87a6dd6b66
Тема запиту:
надання пояснення 3
Текст запиту:
Повідон-йод є комплексною сполукою, властивості якої залежать від:
молекулярної маси повідону;
- концентрації вільного йоду;
- стабілізаторів;
- поверхнево-активних речовин;
- буферної системи;
- pH розчину.
Зазначені параметри визначаються технологією конкретного виробника і відрізняються у порівнюваних лікарських засобах, що обумовлює різні фармацевтичні характеристики препаратів навіть при однаковій номінальній концентрації 10 %.
Аналіз інструкцій для медичного застосування показує, що сфери застосування препаратів не є повністю ідентичними, зокрема щодо:
- застосування у хірургічній антисептиці;
- обробки ран та опіків;
- застосування на слизових оболонках.
Відмінності регуляторних показань свідчать про різний профіль клінічного застосування та не підтверджують терапевтичну еквівалентність.
У відкритих реєстраційних матеріалах відсутні дані щодо:
- біоеквівалентності;
- клінічної еквівалентності;
- ідентичності антимікробної активності;
- тотожності місцевої переносимостіміж препаратами Бетадин 10 % та Йод Печаївський 10 %.
Таким чином, взаємозамінність зазначених лікарських засобів документально не підтверджена.
Повідон-йод є комплексною сполукою, властивості якої залежать від:
молекулярної маси повідону;
- концентрації вільного йоду;
- стабілізаторів;
- поверхнево-активних речовин;
- буферної системи;
- pH розчину.
Зазначені параметри визначаються технологією конкретного виробника і відрізняються у порівнюваних лікарських засобах, що обумовлює різні фармацевтичні характеристики препаратів навіть при однаковій номінальній концентрації 10 %.
Аналіз інструкцій для медичного застосування показує, що сфери застосування препаратів не є повністю ідентичними, зокрема щодо:
- застосування у хірургічній антисептиці;
- обробки ран та опіків;
- застосування на слизових оболонках.
Відмінності регуляторних показань свідчать про різний профіль клінічного застосування та не підтверджують терапевтичну еквівалентність.
У відкритих реєстраційних матеріалах відсутні дані щодо:
- біоеквівалентності;
- клінічної еквівалентності;
- ідентичності антимікробної активності;
- тотожності місцевої переносимостіміж препаратами Бетадин 10 % та Йод Печаївський 10 %.
Таким чином, взаємозамінність зазначених лікарських засобів документально не підтверджена.
Дата опублікування:
27.02.2026 15:27
Номер:
dffa67c0962d49fc89ff051affe77668
Тема запиту:
надання пояснення 5
Текст запиту:
В таблиці з порівняльними характеристиками препаратів встановлено, що Учасник взамін Бетадину (10% розчин) пропонує до комплектації вказаної аптечки - Йод Печаєвський (10% розчин). При перевірці характеристик Йоду Печаєвського (10% розчин) встановлено, те що він не може бути еквівалентом Бетадину (10% розчин), так як попри однакову міжнародну непатентовану назву (povidone-iodine) та концентрацію 10 %, лікарські засоби:
- відрізняються складом допоміжних речовин;
- мають різні фармацевтичні властивості;
- мають неідентичні показання до застосування;
- не мають підтвердженої клінічної еквівалентності.
У зв’язку з наведеним препарат Йод Печаївський, розчин 10 % не може вважатися фармацевтичним та терапевтичним еквівалентом препарату Бетадин, розчин 10 %, визначеного технічною специфікацією закупівлі.
Дата опублікування:
27.02.2026 15:29
Номер:
a9f9f6c7c177403b8f95e32c55329f1f
Тема запиту:
Надання пояснення 1
Текст запиту:
Відповідно до фармацевтичної практики та вимог до взаємозамінності лікарських засобів місцевої антисептичної дії, еквівалентність визначається за сукупністю характеристик, а саме:
a. міжнародна непатентована назва;
b. концентрація діючої речовини;
c. лікарська форма;
d. склад допоміжних речовин;
e. фармацевтичні властивості препарату;
f. показання до застосування;
g. профіль безпеки
Наявність однакової міжнародної непатентованої назви діючої речовини (МНН) та концентрації сама по собі не підтверджує фармацевтичну та терапевтичну еквівалентність антисептичних розчинів, оскільки їх клінічні властивості значною мірою визначаються допоміжними компонентами та технологією комплексу повідон-йоду.
Дата опублікування:
27.02.2026 15:22
Вимога
Є відповідь
Вимога про надання додаткового обгрунтування відхилення
Номер:
5b663e06b3d44d3b9f42cfa9921c04c4
Ідентифікатор запиту:
UA-2026-02-04-000841-a.b1
Назва:
Вимога про надання додаткового обгрунтування відхилення
Вимога:
Відповідно до статті 31 Закону України «Про публічні закупівлі», у зв’язку з відхиленням тендерної пропозиції ТОВ «ФАРММЕДАЛЬЯНС», просимо надати додаткову інформацію про причини невідповідності нашої пропозиції умовам тендерної документації.
Адже, у Додатку 2 тендерної документації зазначено: у разі, якщо в тендерній документації міститься посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника − читати "або еквівалент". Еквівалент – товар, який є рівнозначний, рівноцінний іншому товару за своїми характеристиками; еквіваленти можуть бути взаємозамінними при досягненні того ж самого або кращого результату.
Замовник розмістив Технічні характеристики, де вказав одним з компонентів бетадин (10% розчин) — 1 флакон (100–200 мл). Назва Бетадин – є зареєстрованою Торговельною маркою. Отже, з урахуванням вимог законодавства про Публічні закупівлі та тендерної документації – замовник повинен був розглядати еквівалент даного лікарського засобу. Запропонований ТОВ «ФАРММЕДАЛЬЯНС» лікарський засіб “Йод Печаєвський (10% розчин) — 1 флакон (120 мл) ” є фармакологічно та терапевтично еквівалентним препарату “Бетадин”, оскільки обидва містять однакову діючу речовину — povidone-iodine 10%, мають однакову лікарську форму та механізм дії. Це просто інша торговельна марка. Відмінність у торговій назві та виробнику не впливає на терапевтичні властивості препарату та не може бути підставою для відхилення пропозиції. Замовник не може дискваліфіковувати учасника лише через іншу торгову назву, якщо препарат за своїм змістом відповідає вимогам, і учасник виконав вимоги тендерної документації, надавши порівняльну таблицю.
З урахуванням того, що у Додатку 2 тендерної документації зазначено, що у разі посилання на конкретну торговельну марку слід читати «або еквівалент», а також з огляду на те, що у технічних характеристиках предмета закупівлі зазначено лікарський засіб окремої торговельної марки «Бетадин», просимо надати додаткову інформацію щодо нашого відхилення за поданий еквівалент та роз’яснити:
1. Які саме положення тендерної документації, не були виконані Учасником при запропонуванні лікарського засобу «Йод Печаєвський (10% розчин) — 1 флакон (120 мл)» як еквівалента лікарського засобу «Бетадин (10% розчин) 1 флакон (100–200 мл)»?
2. Які саме характеристики запропонованого лікарського засобу, за оцінкою Замовника, не відповідають вимогам тендерної документації, з урахуванням того, що зазначений препарат має таку саму лікарську форму, концентрацію діючої речовини та механізм дії.
3. Які критерії та показники були застосовані Замовником при визначенні відсутності еквівалентності запропонованого лікарського засобу у порівнянні з лікарським засобом, зазначеним у технічних характеристиках.
4. Які документи, джерела інформації або нормативні акти були використані Замовником для формування висновку про невідповідність запропонованого еквіваленту вимогам тендерної документації.
5. Чи здійснював Замовник оцінку еквівалентності запропонованого лікарського засобу за міжнародною непатентованою назвою, лікарською формою, концентрацією діючої речовини та механізмом дії, та якщо так — просимо надати відповідні обґрунтування.
6. Просимо надати підтвердження тверджень щодо «високої концентрації етилового спирту» та «сильного подразнення тканин» лікарським засобом «Йод Печаєвський, 10%», із зазначенням джерел такої інформації .
Вважаємо, що рішення про відхилення нашої пропозиції є неправомірним, тому просимо, його відмінити.
Пов'язані документи:
Учасник
- ___Вимога щодо обгрунтування відмови.pdf 19.02.2026 16:55
- Скрін з протоколу.jpg 19.02.2026 16:55
Дата подачі:
19.02.2026 16:55
Вирішення:
добрий день. згідно додатку 2 тендерної документації вимагалась аптечка з комплектацією препаратів згідно наказу МВС №656 від 26.09.2025 р.
якщо комплектація не відповідає наказу МВС - ГУНП в Сумській області не буде порушувати наказ та не буде купувати такі аптечки.
Статус вимоги:
Відхилено