Швидкі тести: Віл, вірусні гепатити

Шановний Замовнику! ТОВ «ЕСДІА ПЛЮС» не погоджується з вибором переможцем ТОВ «Окіра». У складі тендерної пропозиції ТОВ "Окіра" надані Декларація №1 від 30.10.2017 року про відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro №754 від 02.10.2013 року та Сертифікат на систему управління якістю №Q1M 156 303 C2 від 25.10.217 року, що свідчить про проведення процедури оцінки відповідності із залученням органу з оцінки відповідності ДП «Державний медичний центр медичної сертифікації» МОЗ, код органу UA.TR.067. Однак, Наказом Мінекономрозвитку №588 від 27 квітня 2018 року «Про анулювання рішення про призначення державного підприємства "Державний медичний центр сертифікації" МОЗ України" органом з оцінки відповідності продукції вимогам технічних регламентів» було скасовано атестат про акредитацію даного органу та анульовано рішення про призначення ДП "ДМЦС" МОЗ України (лист від 23.03.2018 N 1-4/2-0893) органом з оцінки відповідності. Також зауважимо, що з огляду на обрану процедуру з оцінки відповідності на запропоновані медичні вироби, відповідно до вимог пункту 9.1.3.3 ДСТУ ISO/IEC 17021-1:2015 після первинного аудиту передбачається проводити щорічні наглядові аудити, не пізніше ніж 12 місяців, від дати прийняття рішення щодо сертифікації. Таким чином, документи на продукцію, які були надані у складі тендерної пропозиції ТОВ «ОКІРА», не підтверджені та не є дійсними, а запропонований товар знаходиться у обігу нелегально. У зв'язку з вищезазначеним, вимагаємо скасувати рішення про визнання переможця ТОВ "Окіра".