-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Інтерферентні гвинти (ДК 021:2015 "33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму)")
Код НК 031:2024 P09120605 ІНТЕРФЕРЕНЦІЙНІ ГВИНТИ
Завершена
543 333.00
UAH з ПДВ
Період оскарження:
19.11.2025 14:51 - 26.11.2025 00:00
Скарга
Залишено без розгляду
КЕП
Скарга щодо встановлення дискримінаційних вимог у тендерній документації та необхідності внесення змін до технічної специфікації
Номер:
140a07ec78bb4966a035d9267daf1340
Ідентифікатор запиту:
UA-2025-11-19-011595-a.c1
Назва:
Скарга щодо встановлення дискримінаційних вимог у тендерній документації
та необхідності внесення змін до технічної специфікації
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- Додаток 2 Технічні вимоги-Інтерферент гвинт 2025 рік.docx 23.11.2025 22:20
- Скарга Суми гвинти.pdf 23.11.2025 22:20
- Скарга Суми гвинти.docx 23.11.2025 22:20
- sign.p7s 23.11.2025 22:21
- рішення від 25.11.2025 № 17496.pdf 25.11.2025 17:58
Дата прийняття скарги до розгляду:
23.11.2025 22:22
Причина:
Скарга не відповідає вимогам частин 2-5 та 9 статті 18 Закону про публічні закупівлі
Дата прийняття рішення про залишення скарги без розгляду:
25.11.2025 17:59
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
f891819b0606440ca1234fd4dedd8249
Заголовок пункту скарги:
Встановлення дискримінаційних та необгрунтованих вимог стосовно предмету закупівлі
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
Постійно діюча адміністративна колегія Антимонопольного комітету України здійснює контроль за дотриманням принципів недискримінації, добросовісної конкуренції та об’єктивності у сфері публічних закупівель. Дана скарга подається у зв’язку з тим, що у технічній специфікації Замовника встановлено вимогу, яка не має ані клінічного, ані технічного обґрунтування, створює штучні бар’єри для участі та суперечить вимогам законодавства.
У Додатку 2 до тендерної документації (Доказ №1 додається) зазначено, що інтерферентні гвинти повинні мати «Голівку під викрутку чотирикутник». Вимога є надмірно вузькою, не підтверджена належними доказами та обмежує можливість постачання еквівалентних виробів, які є загальновизнаними у міжнародній медичній практиці.
Форма гнізда викрутки (квадратний або шестикутний) є конструктивною характеристикою інструмента, а не параметром, що визначає клінічну ефективність або безпечність імпланта. Відповідно до міжнародних стандартів ISO та вимог MDR 2017/745, критичними параметрами інтерферентного гвинта є матеріал, різьба, конічність, канюльованість, діаметр та довжина. Жоден міжнародний стандарт не визначає форму викрутки як параметр, що впливає на медичний результат.
Переважна більшість світових виробників використовує шестикутний профіль (hex drive), який є галузевим стандартом та забезпечує оптимальну передачу крутного моменту. Hex-профіль забезпечує універсальність, сумісність із типовим операційним інструментом та мінімізує ризики пошкодження гвинта при імплантації. Вимога Замовника про виключно чотирикутний профіль фактично орієнтує закупівлю на продукцію вузького кола виробників, штучно звужуючи конкуренцію.
Антимонопольний комітет у своїй практиці неодноразово наголошував, що встановлення конструктивних характеристик, які не впливають на функціональність виробу, є дискримінаційним та неприпустимим. Технічна специфікація має бути технологічно нейтральною, забезпечувати рівний доступ та не створювати преференцій конкретним виробникам без об’єктивної потреби.
Окремо щодо порушення прав скаржника
Скаржник є офіційним авторизованим продавцем низки європейських та азіатських виробників медичних виробів, продукція яких входить до категорії товарів, що є предметом закупівлі. Виробники, продукцію яких представляє Скаржник, дотримуються міжнародних стандартів ISO 13485, MDR 2017/745, мають підтверджені сертифікати відповідності та виробляють інтерферентні гвинти високої клінічної та технічної якості.
Усі зазначені виробники використовують шестикутний (hex) профіль викрутки як стандартне конструктивне рішення, що відповідає сучасним вимогам хірургічних технологій. Шестикутний профіль є загальноприйнятим у міжнародній практиці, має технічно доведені переваги та забезпечує безпечне та надійне введення імпланта.
Через встановлення Замовником вимоги про виключно чотирикутний профіль викрутки, Скаржник позбавлений реальної можливості подати пропозицію, оскільки жоден із виробників, яких він офіційно представляє, не виробляє чотирикутних гвинтів. Це означає, що:
– Скаржник фактично позбавляється права на участь у закупівлі;
– відсікається група виробників, які є повноцінними учасниками міжнародного ринку та виробляють високоякісні імпланти;
– створюється безпідставна перевага окремим виробникам, чия конструктивна особливість не має жодного клінічного чи технічного значення;
– порушуються принципи вільної конкуренції, визначені ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі»;
– відбувається штучне звуження ринку еквівалентної продукції.
Обмеження лише до чотирикутного профілю не має медичного чи технологічного обґрунтування і суперечить загальноприйнятим практикам проєктування ортопедичних імплантів. Вимога порушує право Скаржника, як офіційного представника міжнародних виробників, брати участь у процедурі закупівлі та пропонувати якісну, безпечну та сертифіковану продукцію.
З огляду на викладене, вимога Замовника є дискримінаційною, такою, що порушує баланс між об’єктивною необхідністю та недопустимими перевагами для окремих виробників. Вона повинна бути усунена шляхом приведення технічної специфікації у відповідність до законодавства та ринкових реалій.
На підставі викладеного, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі", прошу:
У Додатку 2 до тендерної документації (Доказ №1 додається) зазначено, що інтерферентні гвинти повинні мати «Голівку під викрутку чотирикутник». Вимога є надмірно вузькою, не підтверджена належними доказами та обмежує можливість постачання еквівалентних виробів, які є загальновизнаними у міжнародній медичній практиці.
Форма гнізда викрутки (квадратний або шестикутний) є конструктивною характеристикою інструмента, а не параметром, що визначає клінічну ефективність або безпечність імпланта. Відповідно до міжнародних стандартів ISO та вимог MDR 2017/745, критичними параметрами інтерферентного гвинта є матеріал, різьба, конічність, канюльованість, діаметр та довжина. Жоден міжнародний стандарт не визначає форму викрутки як параметр, що впливає на медичний результат.
Переважна більшість світових виробників використовує шестикутний профіль (hex drive), який є галузевим стандартом та забезпечує оптимальну передачу крутного моменту. Hex-профіль забезпечує універсальність, сумісність із типовим операційним інструментом та мінімізує ризики пошкодження гвинта при імплантації. Вимога Замовника про виключно чотирикутний профіль фактично орієнтує закупівлю на продукцію вузького кола виробників, штучно звужуючи конкуренцію.
Антимонопольний комітет у своїй практиці неодноразово наголошував, що встановлення конструктивних характеристик, які не впливають на функціональність виробу, є дискримінаційним та неприпустимим. Технічна специфікація має бути технологічно нейтральною, забезпечувати рівний доступ та не створювати преференцій конкретним виробникам без об’єктивної потреби.
Окремо щодо порушення прав скаржника
Скаржник є офіційним авторизованим продавцем низки європейських та азіатських виробників медичних виробів, продукція яких входить до категорії товарів, що є предметом закупівлі. Виробники, продукцію яких представляє Скаржник, дотримуються міжнародних стандартів ISO 13485, MDR 2017/745, мають підтверджені сертифікати відповідності та виробляють інтерферентні гвинти високої клінічної та технічної якості.
Усі зазначені виробники використовують шестикутний (hex) профіль викрутки як стандартне конструктивне рішення, що відповідає сучасним вимогам хірургічних технологій. Шестикутний профіль є загальноприйнятим у міжнародній практиці, має технічно доведені переваги та забезпечує безпечне та надійне введення імпланта.
Через встановлення Замовником вимоги про виключно чотирикутний профіль викрутки, Скаржник позбавлений реальної можливості подати пропозицію, оскільки жоден із виробників, яких він офіційно представляє, не виробляє чотирикутних гвинтів. Це означає, що:
– Скаржник фактично позбавляється права на участь у закупівлі;
– відсікається група виробників, які є повноцінними учасниками міжнародного ринку та виробляють високоякісні імпланти;
– створюється безпідставна перевага окремим виробникам, чия конструктивна особливість не має жодного клінічного чи технічного значення;
– порушуються принципи вільної конкуренції, визначені ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі»;
– відбувається штучне звуження ринку еквівалентної продукції.
Обмеження лише до чотирикутного профілю не має медичного чи технологічного обґрунтування і суперечить загальноприйнятим практикам проєктування ортопедичних імплантів. Вимога порушує право Скаржника, як офіційного представника міжнародних виробників, брати участь у процедурі закупівлі та пропонувати якісну, безпечну та сертифіковану продукцію.
З огляду на викладене, вимога Замовника є дискримінаційною, такою, що порушує баланс між об’єктивною необхідністю та недопустимими перевагами для окремих виробників. Вона повинна бути усунена шляхом приведення технічної специфікації у відповідність до законодавства та ринкових реалій.
На підставі викладеного, керуючись статтею 18 Закону України "Про публічні закупівлі", прошу:
×
-
Назва доказу:
Додаток 2 до Тендерної документації
-
Повʼязаний документ:
Додаток 2 Технічні вимоги-Інтерферент гвинт 2025 рік.docx
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Зобов’язати Замовника внести зміни до технічної специфікації, виклавши вимогу щодо форми робочої частини викрутки у такій редакції: «Голівка під викрутку: чотирикутник або шестикутник»