Медичні матеріали (5 лотів)

Ознайомившись з оголошення про проведення відкритих торгів з публікацією англійською мовою https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2018-09-07-002347-c та вивчивши медико-технічні вимоги щодо Лоту 2. Медичні матеріали - 7 найменувань (Додаток №3 до тендерної документації), ми, як потенційний учасник цієї закупівлі, який має намір прийняти участь в процедурі торгів, бачимо суттєві помилки та неправомірні вимоги, що обмежують конкуренцію, призводять до дискримінації учасників. Вважаємо більшість вимог некоректними, несуттєвими та необгрунтованими, прописаними під конкретного виробника, що обмежує коло потенційних учасників закупівлі, а саме: Лот 2, пункт 1, 2, 3, 7 – вимога: виробник шприца повинен бути з країни ЄС; Лот 2, пункт 1, 2, 3 – вимога щодо наявності міжнародних сертифікатів: Сертифікат ISO13485:2012 – такий стандарт взагалі не існує або некоректно визначено Сертифікат СЕ 0123 – дозвіл на продаж в країнах ЄС та виданий конкретним органом з сертифікації з ідентифікаційним номером «0123» Сертифікат FDA510K - Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками США (FDA) - тобто в тендерній документації вимагається дозвіл на торгівлю (доступ на ринок) на території США.

Ознайомившись з оголошення про проведення відкритих торгів з публікацією англійською мовою https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2018-09-07-002347-c та вивчивши медико-технічні вимоги щодо Лоту 2. Медичні матеріали - 7 найменувань (Додаток №3 до тендерної документації), ми, як потенційний учасник цієї закупівлі, який має намір прийняти участь в процедурі торгів, бачимо суттєві помилки та неправомірні вимоги, що обмежують конкуренцію, призводять до дискримінації учасників. Вважаємо більшість вимог некоректними, несуттєвими та необгрунтованими, прописаними під конкретного виробника, що обмежує коло потенційних учасників закупівлі, а саме: Лот 2, пункт 1, 2, 3, 7 – вимога: виробник шприца повинен бути з країни ЄС; Лот 2, пункт 1, 2, 3 – вимога щодо наявності міжнародних сертифікатів: Сертифікат ISO13485:2012 – такий стандарт взагалі не існує або некоректно визначено Сертифікат СЕ 0123 – дозвіл на продаж в країнах ЄС та виданий конкретним органом з сертифікації з ідентифікаційним номером «0123» Сертифікат FDA510K - Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками США (FDA) - тобто в тендерній документації вимагається дозвіл на торгівлю (доступ на ринок) на території США.

ВИМОГА Ознайомившись з оголошення про проведення відкритих торгів з публікацією англійською мовою https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2018-09-07-002347-c та вивчивши медико-технічні вимоги щодо Лоту 2. Медичні матеріали - 7 найменувань (Додаток №3 до тендерної документації), ми, як потенційний учасник цієї закупівлі, який має намір прийняти участь в процедурі торгів, бачимо суттєві помилки та неправомірні вимоги, що обмежують конкуренцію, призводять до дискримінації учасників. Вважаємо більшість вимог некоректними, несуттєвими та необгрунтованими, прописаними під конкретного виробника, що обмежує коло потенційних учасників закупівлі, а саме: Лот 2, пункт 1, 2, 3, 7 – вимога: виробник шприца повинен бути з країни ЄС; Лот 2, пункт 1, 2, 3 – вимога щодо наявності міжнародних сертифікатів: Сертифікат ISO13485:2012 – такий стандарт взагалі не існує або некоректно визначено Сертифікат СЕ 0123 – дозвіл на продаж в країнах ЄС та виданий конкретним органом з сертифікації з ідентифікаційним номером «0123» Сертифікат FDA510K - Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками США (FDA) - тобто в тендерній документації вимагається дозвіл на торгівлю (доступ на ринок) на території США. Звертаємось до Вас з вимогою внести зміни до тендерної документації, виключивши дискримінаційні вимоги (надано нижче в таблиці): 1 Шприц ін’єкційний 2,0 мл трьохкомпонентний Повинен бути для проведення внутрішньовенних та/або внутрішном`язових ін’єкцій. Повинен мати з`ємну голку з ковпачком. Виробник шприца повинен бути з країни ЄС. Повинен бути трьохкомпонентним. Повинен бути об'ємом 2,0 мл. Повинен мати прозорий циліндр. Повинен мати чітку, стійку до стирання шкалу. Повинен мати поршень з плунжером. Повинен мати стопорне кільце. Повинен мати атравматичну голку з трьохгранною заточкою. Повинен мати кут заточки голки - 11°. Повинен мати циліндр виготовлений з поліпропілену високої прозорості. Повинен мати металеву голку, виготовлену з японської медичної неіржавіючої сталі (тип 304). Повинен мати розмір голки 23GX 1”(0,6х25 мм). Повинен мати кріплення голки до шприца – типу Luer Slip. Повинен мати коаксильне розташування канюлі на циліндрі шприца. Повинен мати голку насаджену на канюлю шприца. Повинен бути стерильним, нетоксичним та апірогенним. Повинен бути для одноразового використання. Повинен мати сертифікат оцінювання відповідності, сертифікат перевірки типу, декларацію про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013р. №753. Повинен мати міжнародні сертифікати: ISO13485:2012, CE0123, FDA510K. Повинен мати індивідуальну блістерну упаковку. Повинен мати наступну місткість упаковки, шт.: 1/100/2400 60000 (штуки) 2 Шприц ін’єкційний 5,0 мл трьохкомпонентний Повинен бути для проведення внутрішньовенних та/або внутрішном`язових ін’єкцій. Повинен мати з`ємну голку з ковпачком. Виробник шприца повинен бути з країни ЄС. Повинен бути трьохкомпонентним. Повинен бути об'ємом 5,0 мл. Повинен мати прозорий циліндр. Повинен мати чітку, стійку до стирання шкалу. Повинен мати поршень з плунжером. Повинен мати стопорне кільце. Повинен мати атравматичну голку з трьохгранною заточкою. Повинен мати кут заточки голки - 11°. Повинен мати циліндр виготовлений з поліпропілену високої прозорості. Повинен мати металеву голку, виготовлену з японської медичної неіржавіючої сталі (тип 304). Повинен мати розмір голки 21GX 1 1/2”(0,8х38 мм). Повинен мати кріплення голки до шприца – типу Luer Slip. Повинен мати коаксильне розташування канюлі на циліндрі шприца. Повинен мати голку насаджену на канюлю шприца. Повинен бути стерильним, нетоксичним та апірогенним. Повинен бути для одноразового використання. Повинен мати сертифікат оцінювання відповідності, сертифікат перевірки типу, декларацію про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013р. №753. Повинен мати міжнародні сертифікати: ISO13485:2012, CE0123, FDA510K. Повинен мати індивідуальну блістерну упаковку. Повинен мати наступну місткість упаковки, шт.: 1/100/1800 60000 (штуки) 3 Шприц ін’єкційний 10,0 мл трьохкомпонентний Повинен бути для проведення внутрішньовенних та/або внутрішном`язових ін’єкцій. Повинен мати з`ємну голку з ковпачком. Виробник шприца повинен бути з країни ЄС. Повинен бути трьохкомпонентним. Повинен бути об'ємом 10,0 мл. Повинен мати прозорий циліндр. Повинен мати чітку, стійку до стирання шкалу. Повинен мати поршень з плунжером. Повинен мати стопорне кільце. Повинен мати атравматичну голку з трьохгранною заточкою. Повинен мати кут заточки голки - 11°. Повинен мати циліндр виготовлений з поліпропілену високої прозорості. Повинен мати металеву голку, виготовлену з японської медичної неіржавіючої сталі (тип 304). Повинен мати розмір голки 21GX 1 1/2”(0,8х38 мм). Повинен мати кріплення голки до шприца – типу Luer Slip. Повинен мати коаксильне розташування канюлі на циліндрі шприца. Повинен мати голку насаджену на канюлю шприца. Повинен бути стерильним, нетоксичним та апірогенним. Повинен бути для одноразового використання. Повинен мати сертифікат оцінювання відповідності, сертифікат перевірки типу, декларацію про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013р. №753. Повинен мати міжнародні сертифікати: ISO13485:2012, CE0123, FDA510K. Повинен мати індивідуальну блістерну упаковку. Повинен мати наступну місткість упаковки, шт.: 1/100/1200 60000 (штуки) 4 Шприц ін’єкційний 20,0 мл трьохкомпонентний Повинен бути для проведення внутрішньовенних та/або внутрішном`язових ін’єкцій. Повинен мати з`ємну голку з ковпачком. Виробник шприца повинен бути з країни ЄС. Повинен бути трьохкомпонентним. Повинен бути об'ємом 20,0 мл. Повинен мати прозорий циліндр. Повинен мати чітку, стійку до стирання шкалу. Повинен мати поршень з плунжером. Повинен мати стопорне кільце. Повинен мати атравматичну голку з трьохгранною заточкою. Повинен мати кут заточки голки - 11°. Повинен мати циліндр виготовлений з поліпропілену високої прозорості. Повинен мати металеву голку, виготовлену з японської медичної неіржавіючої сталі (тип 304). Повинен мати розмір голки 21GX 1 1/2”(0,8х38 мм). Повинен мати кріплення голки до шприца – типу Luer Slip. Повинен мати ексцентричне розташування канюлі на циліндрі шприца. Повинен мати голку розташовану поруч зі шприцем. Повинен бути стерильним, нетоксичним та апірогенним. Повинен бути для одноразового використання. Повинен мати сертифікат оцінювання відповідності, сертифікат перевірки типу, декларацію про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013р. №753. Повинен мати міжнародні сертифікати: ISO13485:2012, CE0123, FDA510K. Повинен мати індивідуальну блістерну упаковку. Повинен мати наступну місткість упаковки, шт.: 1/50/800. 60000 (штуки) 5 Шприц ін’єкційний 50,0 мл трьохкомпонентний Повинен бути для проведення внутрішньовенних та/або внутрішном`язових ін’єкцій. Повинен мати з`ємну голку з ковпачком. Повинен бути трьохкомпонентним. Повинен бути об'ємом 50,0 мл. Повинен мати прозорий циліндр. Повинен мати чітку, стійку до стирання шкалу. Повинен мати поршень з плунжером. Повинен мати стопорне кільце. Повинен мати атравматичну голку з трьохгранною заточкою. Повинен мати циліндр виготовлений з поліпропілену високої прозорості. Повинен мати розмір голки 18G (1,2 х 40 мм). Повинен мати кріплення голки до шприца – типу Luer Lock. Повинен мати коаксильне розташування канюлі на циліндрі шприца. Повинен мати голку розташовану поруч зі шприцем. Повинен бути стерильним, нетоксичним та апірогенним. Повинен бути для одноразового використання. Повинен мати сертифікат відповідності та декларацію про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013р. №753. Повинен мати індивідуальну блістерну упаковку. 8000 (штуки) 6 Шприц конусний для під'єднання катетера 100 мл Повинен бути катетерного типу. Повинен бути об'ємом 100,0 мл. Повинен мати прозорий циліндр. Повинен мати чітку, стійку до стирання шкалу. Повинен комплектуватися насадкою для промивання. Повинен мати гумовий ущільнювач, що зменшує хворобливе введення препаратів в організм. Повинен мати стопорне кільце для запобігання неконтрольованого виведення поршня з циліндра. Повинен бути стерильним, нетоксичним та апірогенним. Повинен бути для одноразового використання. Повинен мати перехідник. Повинен мати сертифікат відповідності та декларацію про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013р. №753. Повинен мати індивідуальну блістерну упаковку. 4000 (штуки) 7 Джгут кольоровий, з бавовняної тканини з пластиковою пряжкою, для дорослих Повинен бути виготовлений з еластичної бавовняної тканини високої якості. Виробник джгута повинен бути з країни ЄС. Повинен мати пластикову пряжку із застібкою для легкої та надійної фіксації. Повинен мати розмір, см: не менше 2,5 x 45. Повинен мати можливіть дезінфекціі, з використанням дезінфікуючих засобів, в тому числі на основі етанолу, і також мати можливіть дезінфекції парою за температури 121°С і тиском 1,2 бар. Повинен мати декларацію про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013р. №753. Повинен бути упакований в груповий картонний блок та зовнішній картонний коробки. 50 (штуки)