-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
- 1
Послуги у сфері охорони здоров’я різні
Торги не відбулися
1 887 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 9 435.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 9 435.00 UAH
Період оскарження:
12.08.2025 10:44 - 03.10.2025 00:00
Скарга
Виконана замовником
КЕП
Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації
Номер:
ae756c04432e4dc6967f2530d31ff740
Ідентифікатор запиту:
UA-2025-08-12-002659-a.b3
Назва:
Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- Скарга.pdf.asice.zip 05.09.2025 17:39
- 4_1. Накладна ХА000496.pdf 05.09.2025 17:39
- 3_1. Технічна специфікація BD FACSLyriс.pdf 05.09.2025 17:39
- Додаток_2_(Технiчнi_вимоги) зі змінами 1.doc 05.09.2025 17:39
- 6_1. Технічна специфікація BOND-MAX.pdf 05.09.2025 17:39
- 7. Інвентарна карта CFX96.pdf 05.09.2025 17:39
- 5. Порівняльна табл. BOND MAX.docx 05.09.2025 17:39
- 8. Порівняльна табл. CFX96.docx 05.09.2025 17:39
- 1_1. Накладна 203122.pdf 05.09.2025 17:39
- 9. Технічна специфікація CFX96.pdf 05.09.2025 17:39
- 2. Порівняльна табл. BD FACSLyric.docx 05.09.2025 17:39
- sign.p7s 05.09.2025 17:40
- рішення від 09.09.2025 № 13823.pdf 09.09.2025 16:28
- Інформація про резолютивну частину рішення від 17.09.2025 № 14285.pdf 18.09.2025 14:38
- рішення від 17.09.2025 № 14285.pdf 22.09.2025 14:02
- 29067_dako-omnis-data-sheet.pdf 11.09.2025 15:59
- facscanto_techspecs.pdf 11.09.2025 15:59
- Пояснення діла 2.docx 11.09.2025 15:59
- BD_Products-in-Scope-Meltdown-Spectre_CL_EN.pdf 11.09.2025 15:59
- datasheet-system-specifications-novocyte-quanteon-5994-1033en-agilent.pdf 11.09.2025 15:59
- CytoFLEX-S-Technical-Specification.pdf 11.09.2025 15:59
- BD-FACSLyric-Research-Tech-Specs.pdf 11.09.2025 15:59
- Пояснення на скаргу_0001.pdf 11.09.2025 15:59
- 08002_ihc_staining_methods.pdf 11.09.2025 15:59
Дата прийняття скарги до розгляду:
05.09.2025 18:09
Дата розгляду скарги:
17.09.2025 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
09.09.2025 16:28
Дата прийняття рішення про вирішення скарги:
22.09.2025 14:02
Дата виконання рішення Замовником:
30.09.2025 13:11
Коментар замовника щодо усунення порушень:
внесено зміни до тендерної документації
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
e2ab0d3694cf474e975dfb5ef7ef682e
Заголовок пункту скарги:
Скарга на дискримінаційні вимоги тендерної документації
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
1. За вимогами Додатку 2 до Тендерної документації учасники повинні надати наступні гарантійні листи:
1) Гарантійний лист про те що:
- Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу);
- Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип)
будуть виконуватися із застосуванням проточного цитофлуориметра рівня Becton Dickinson FACSCanto II або еквівалентних приладів з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.
2) Гарантійний лист про те що: Визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) буде виконуватися із застосуванням Автоматичного процесора для ІГХ фарбувань рівня Dako Autostainer LINK 48 або еквівалентного приладу з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.
3) Гарантійний лист про те, що: Дослідження мікросателітної нестабільності (MSI, ПЛР) буде виконуватися за допомогою системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument або еквівалентного приладу з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.
Примітками до кожної з наведених вимог про надання цих гарантійних листів встановлено, що на підтвердження інформації про наявність відповідного обладнання, яке перебуває у законному користуванні Учасника, подаються:
- копії документів на право користування цим обладнанням (договір купівлі, оренди, лізингу, акт приймання-передачі тощо);
- у разі використання еквівалентного приладу – порівняльна таблиця технічних характеристик, що підтверджує відповідність або перевагу такого обладнання у порівнянні з мінімально необхідними характеристиками; копії документів на право користування цим обладнанням (договір купівлі, оренди, лізингу, акт приймання-передачі тощо); технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у порівняльній таблиці; довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації.
Крім того Додатком 2 до Тендерної документації визначено мінімально необхідні технічні характеристики:
- проточного цитофлуориметра (або еквівалента);
- автоматичного процесора для ІГХ фарбувань (або еквівалента);
- системи для ПЛР у реальному часі (або еквівалента).
1.1. Для здійснення:
- Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу)
та
- Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип)
Скаржник використовує цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric виробництва компанії BD Biosciences, що є еквівалентом цитофлуориметру Becton Dickinson FACSCanto II. Наявність цього обладнання підтверджується видатковою накладною від 12.02.2021 № 203122 (далі – Накладна 203122).
Технічні характеристики цитофлуориметру Becton Dickinson FACSLyric підтверджуються технічною специфікацією.
Мінімально необхідні технічні характеристики проточного цитофлуориметра (або еквівалента), що визначені Додатком 2 до Тендерної документації:
- Споживання буферного розчину (sheath fluid) – близько 1,1 л/год у робочому режимі.
Поряд з цим цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric має наступні показники щодо згаданих характеристик:
- Normal — 13,6 мЛ/хв (≈ 0,82 л/год); High-Sensitivity — 6,6 мЛ/хв (≈ 0,40 л/год).
1.2. Для визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) Скаржник використовує автоматичну систему для ІГХ фарбувань BOND MAX виробництва компанії Leica Biosystems, що є еквівалентом автоматичного процесору для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48. Наявність цього обладнання підтверджується видатковою накладною від 11.04.2023 № ХА000496 (далі – Накладна ХА000496).
Технічні характеристики автоматичної системи для ІГХ фарбувань BOND MAX підтверджуються технічною специфікацією.
Мінімально необхідні технічні характеристики автоматичного процесора для ІГХ фарбувань (або еквівалента), що визначені Додатком 2 до Тендерної документації:
- Одночасна обробка не менше 48 предметних скелець.
Поряд з цим автоматична система для ІГХ фарбувань BOND MAX має наступні показники щодо згаданих характеристик:
- Одночасна обробка 30 скелець з можливістю використання різних протоколів
1.3. Для здійснення дослідження мікросателітної нестабільності (MSI, ПЛР) Скаржник використовує систему для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM виробництва компанії Bio-Rad Laboratories, Inc., що є еквівалентом системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument. Наявність цього обладнання підтверджується інвентарною карткою ОЗ (бухгалтерський облік) (далі – Картка).
Технічні характеристики системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM підтверджуються технічною специфікацією.
Мінімально необхідні технічні характеристики системи для ПЛР у реальному часі (або еквівалента), що визначені Додатком 2 до Тендерної документації, наприклад:
- Діапазон температур: не менше 4–100 °C;
- Чутливість: виявлення не менше 10 копій ДНК/РНК у реакції.
Поряд з цим систему для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM має наступні показники щодо згаданих характеристик:
- 0-100 °C;
- 1 копія цільової ДНК/РНК в реакції.
За своїм призначенням перелічене обладнання, яке використовує Скаржник, виконує належним чином дослідження, визначення та діагностику, що згадані вище. Крім того наведені розбіжності жодним чином не впливають на результат дослідження чи визначаються якісь неточності після такого дослідження. Проте визначення мінімально необхідних характеристик щодо такого обладнання обмежує можливість участі Скаржника в Процедурі закупівлі, оскільки, як описано вище, обладнання Скаржника по деяких характеристиках не відповідає таким вимогам Додатку 2 до Тендерної документації. Тобто вимоги щодо встановлення мінімально необхідних характеристик обладнання для надання послуг є такими, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, в тому числі Скаржника, адже виконати їх зможуть лише учасники, які мають в користуванні саме цитофлуориметр Becton Dickinson FACSCanto II та/або автоматичний процесор для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48 та/або системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument.
Варто також наголосити, що за предметом Процедури закупівлі здійснюється закупівля послуг, а не товару. Частиною цих послуг є виконання певного дослідження (діагностики, аналізу, тощо), кінцем результатом якого є конкретний результат. Незрозумілою є вимога конкретизації здійснення діагностики саме на конкретному приладі з конкретними характеристиками без обґрунтування, адже Тендерною документацією не визначено окремих характеристик до досліджень, визначень чи діагностик, щоб виправдали необхідність застосування обладнання з наведеними або і кращими характеристиками.
Тим самим оскаржувані вимоги також не узгоджуються із предметом закупівлі.
1) Гарантійний лист про те що:
- Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу);
- Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип)
будуть виконуватися із застосуванням проточного цитофлуориметра рівня Becton Dickinson FACSCanto II або еквівалентних приладів з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.
2) Гарантійний лист про те що: Визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) буде виконуватися із застосуванням Автоматичного процесора для ІГХ фарбувань рівня Dako Autostainer LINK 48 або еквівалентного приладу з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.
3) Гарантійний лист про те, що: Дослідження мікросателітної нестабільності (MSI, ПЛР) буде виконуватися за допомогою системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument або еквівалентного приладу з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.
Примітками до кожної з наведених вимог про надання цих гарантійних листів встановлено, що на підтвердження інформації про наявність відповідного обладнання, яке перебуває у законному користуванні Учасника, подаються:
- копії документів на право користування цим обладнанням (договір купівлі, оренди, лізингу, акт приймання-передачі тощо);
- у разі використання еквівалентного приладу – порівняльна таблиця технічних характеристик, що підтверджує відповідність або перевагу такого обладнання у порівнянні з мінімально необхідними характеристиками; копії документів на право користування цим обладнанням (договір купівлі, оренди, лізингу, акт приймання-передачі тощо); технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у порівняльній таблиці; довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації.
Крім того Додатком 2 до Тендерної документації визначено мінімально необхідні технічні характеристики:
- проточного цитофлуориметра (або еквівалента);
- автоматичного процесора для ІГХ фарбувань (або еквівалента);
- системи для ПЛР у реальному часі (або еквівалента).
1.1. Для здійснення:
- Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу)
та
- Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип)
Скаржник використовує цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric виробництва компанії BD Biosciences, що є еквівалентом цитофлуориметру Becton Dickinson FACSCanto II. Наявність цього обладнання підтверджується видатковою накладною від 12.02.2021 № 203122 (далі – Накладна 203122).
Технічні характеристики цитофлуориметру Becton Dickinson FACSLyric підтверджуються технічною специфікацією.
Мінімально необхідні технічні характеристики проточного цитофлуориметра (або еквівалента), що визначені Додатком 2 до Тендерної документації:
- Споживання буферного розчину (sheath fluid) – близько 1,1 л/год у робочому режимі.
Поряд з цим цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric має наступні показники щодо згаданих характеристик:
- Normal — 13,6 мЛ/хв (≈ 0,82 л/год); High-Sensitivity — 6,6 мЛ/хв (≈ 0,40 л/год).
1.2. Для визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) Скаржник використовує автоматичну систему для ІГХ фарбувань BOND MAX виробництва компанії Leica Biosystems, що є еквівалентом автоматичного процесору для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48. Наявність цього обладнання підтверджується видатковою накладною від 11.04.2023 № ХА000496 (далі – Накладна ХА000496).
Технічні характеристики автоматичної системи для ІГХ фарбувань BOND MAX підтверджуються технічною специфікацією.
Мінімально необхідні технічні характеристики автоматичного процесора для ІГХ фарбувань (або еквівалента), що визначені Додатком 2 до Тендерної документації:
- Одночасна обробка не менше 48 предметних скелець.
Поряд з цим автоматична система для ІГХ фарбувань BOND MAX має наступні показники щодо згаданих характеристик:
- Одночасна обробка 30 скелець з можливістю використання різних протоколів
1.3. Для здійснення дослідження мікросателітної нестабільності (MSI, ПЛР) Скаржник використовує систему для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM виробництва компанії Bio-Rad Laboratories, Inc., що є еквівалентом системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument. Наявність цього обладнання підтверджується інвентарною карткою ОЗ (бухгалтерський облік) (далі – Картка).
Технічні характеристики системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM підтверджуються технічною специфікацією.
Мінімально необхідні технічні характеристики системи для ПЛР у реальному часі (або еквівалента), що визначені Додатком 2 до Тендерної документації, наприклад:
- Діапазон температур: не менше 4–100 °C;
- Чутливість: виявлення не менше 10 копій ДНК/РНК у реакції.
Поряд з цим систему для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM має наступні показники щодо згаданих характеристик:
- 0-100 °C;
- 1 копія цільової ДНК/РНК в реакції.
За своїм призначенням перелічене обладнання, яке використовує Скаржник, виконує належним чином дослідження, визначення та діагностику, що згадані вище. Крім того наведені розбіжності жодним чином не впливають на результат дослідження чи визначаються якісь неточності після такого дослідження. Проте визначення мінімально необхідних характеристик щодо такого обладнання обмежує можливість участі Скаржника в Процедурі закупівлі, оскільки, як описано вище, обладнання Скаржника по деяких характеристиках не відповідає таким вимогам Додатку 2 до Тендерної документації. Тобто вимоги щодо встановлення мінімально необхідних характеристик обладнання для надання послуг є такими, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, в тому числі Скаржника, адже виконати їх зможуть лише учасники, які мають в користуванні саме цитофлуориметр Becton Dickinson FACSCanto II та/або автоматичний процесор для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48 та/або системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument.
Варто також наголосити, що за предметом Процедури закупівлі здійснюється закупівля послуг, а не товару. Частиною цих послуг є виконання певного дослідження (діагностики, аналізу, тощо), кінцем результатом якого є конкретний результат. Незрозумілою є вимога конкретизації здійснення діагностики саме на конкретному приладі з конкретними характеристиками без обґрунтування, адже Тендерною документацією не визначено окремих характеристик до досліджень, визначень чи діагностик, щоб виправдали необхідність застосування обладнання з наведеними або і кращими характеристиками.
Тим самим оскаржувані вимоги також не узгоджуються із предметом закупівлі.
×
-
Назва доказу:
9. Технічна специфікація CFX96.pdf
-
Повʼязаний документ:
9. Технічна специфікація CFX96.pdf
-
-
Назва доказу:
8. Порівняльна табл. CFX96.docx
-
Повʼязаний документ:
8. Порівняльна табл. CFX96.docx
-
-
Назва доказу:
7. Інвентарна карта CFX96.pdf
-
Повʼязаний документ:
7. Інвентарна карта CFX96.pdf
-
-
Назва доказу:
6_1. Технічна специфікація BOND-MAX.pdf
-
Повʼязаний документ:
6_1. Технічна специфікація BOND-MAX.pdf
-
-
Назва доказу:
5. Порівняльна табл. BOND MAX.docx
-
Повʼязаний документ:
5. Порівняльна табл. BOND MAX.docx
-
-
Назва доказу:
4_1. Накладна ХА000496.pdf
-
Повʼязаний документ:
4_1. Накладна ХА000496.pdf
-
-
Назва доказу:
3_1. Технічна специфікація BD FACSLyriс.pdf
-
Повʼязаний документ:
3_1. Технічна специфікація BD FACSLyriс.pdf
-
-
Назва доказу:
2. Порівняльна табл. BD FACSLyric.docx
-
Повʼязаний документ:
2. Порівняльна табл. BD FACSLyric.docx
-
-
Назва доказу:
1_1. Накладна 203122.pdf
-
Повʼязаний документ:
1_1. Накладна 203122.pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог, що не узгоджуються із предметом закупівлі та чинним законодавством України, замовник повинен внести зміни до Тендерної документації, а саме виключити з умов Додатку 2 до Тендерної документації наступні вимоги: - Щодо мінімально необхідних характеристик проточного цитофлуориметра (або еквівалента), автоматичного процесора для ІГХ фарбувань (або еквівалента), автоматизованої системи для ІГХ/ISH досліджень (або еквівалента) та системи для ПЛР у реальному часі (або еквівалента). - Слова «з ідентичними чи кращими технічними характеристиками» у вимогах щодо надання гарантійних листів, що стосуються обладнання учасника.
Порядковий номер пункту скарги:
2
Номер:
198f07f9e3194be6a779671733adeb9f
Заголовок пункту скарги:
Скарга на дискримінаційні вимоги тендерної документації
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
2. Як вже згадано вище за примітками до кожної з вимог про надання гарантійних листів щодо використання обладнання для здійснення дослідження, визначення чи діагностики встановлено, що у разі використання еквівалентного приладу у складі пропозиції учасник повинен надати технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у порівняльній таблиці; довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації.
Як також наведено в попередньому пункті скарги Скаржник має технічну специфікацію (надаються разом з цією скаргою) на цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric, автоматичну систему для ІГХ фарбувань BOND MAX та систему для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96.
Водночас такі технічні специфікації не містять усіх характеристик обладнання, в тому числі усіх, що передбачені за вимогами мінімально необхідних технічних характеристик.
Інформація щодо:
- Цитофлуориметру Becton Dickinson FACSLyric розміщена на веб-сайті виробника компанії BD Biosciences за посиланням:
https://www.bdbiosciences.com/en-us/products/instruments/flow-cytometers/clinical-cell-analyzers/facslyric#
- Автоматичної системи для ІГХ фарбувань BOND MAX розміщена на веб-сайті виробника компанії Leica Biosystems за посиланням:
https://www.leicabiosystems.com/ihc-ish/ihc-ish-instruments/bond-max-fully-automated-ihc-and-ish/?utm_source=chatgpt.com
- Системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM розміщена на веб-сайті виробника компанії Bio-Rad Laboratories, Inc. за посиланням:
https://www.bio-rad.com/en-ua/product/cfx96-touch-real-time-pcr-detection-system?ID=LJB1YU15
Поряд з цим перелічені сайти виробників не містять усієї інформації, зокрема щодо мінімально необхідних технічних характеристик обладнання, що визначні Додатком 2 до Тендерної документації.
Замовник ж зі своєї сторони з незалежних від учасників, в тому числі Скаржника, обставин може визначити відсутність такої інформації на сайті виробника як невідповідність умовам технічної специфікації і відхилить пропозицію такого учасника.
Варто зазначити, що Скаржник не має прямого зв’язку з виробниками обладнання та відповідно жодним чином не може вплинути на наповнення веб-сайту виробників.
Тим самим вимоги щодо надання документів:
- технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у саме порівняльній таблиці
та
- довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації
на обладнання учасника є такими, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, оскільки виконати такі вимоги зможуть лише ті учасники, які мають в користуванні саме цитофлуориметр Becton Dickinson FACSCanto II та/або автоматичний процесор для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48 та/або системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument та/або їх еквіваленти з ідентичними та/або кращими характеристиками, а також сукупно мають саме технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у порівняльній таблиці і зможуть надати довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації (тобто що містить усю інформацію, яку має на меті побачити Замовник).
Як також наведено в попередньому пункті скарги Скаржник має технічну специфікацію (надаються разом з цією скаргою) на цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric, автоматичну систему для ІГХ фарбувань BOND MAX та систему для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96.
Водночас такі технічні специфікації не містять усіх характеристик обладнання, в тому числі усіх, що передбачені за вимогами мінімально необхідних технічних характеристик.
Інформація щодо:
- Цитофлуориметру Becton Dickinson FACSLyric розміщена на веб-сайті виробника компанії BD Biosciences за посиланням:
https://www.bdbiosciences.com/en-us/products/instruments/flow-cytometers/clinical-cell-analyzers/facslyric#
- Автоматичної системи для ІГХ фарбувань BOND MAX розміщена на веб-сайті виробника компанії Leica Biosystems за посиланням:
https://www.leicabiosystems.com/ihc-ish/ihc-ish-instruments/bond-max-fully-automated-ihc-and-ish/?utm_source=chatgpt.com
- Системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM розміщена на веб-сайті виробника компанії Bio-Rad Laboratories, Inc. за посиланням:
https://www.bio-rad.com/en-ua/product/cfx96-touch-real-time-pcr-detection-system?ID=LJB1YU15
Поряд з цим перелічені сайти виробників не містять усієї інформації, зокрема щодо мінімально необхідних технічних характеристик обладнання, що визначні Додатком 2 до Тендерної документації.
Замовник ж зі своєї сторони з незалежних від учасників, в тому числі Скаржника, обставин може визначити відсутність такої інформації на сайті виробника як невідповідність умовам технічної специфікації і відхилить пропозицію такого учасника.
Варто зазначити, що Скаржник не має прямого зв’язку з виробниками обладнання та відповідно жодним чином не може вплинути на наповнення веб-сайту виробників.
Тим самим вимоги щодо надання документів:
- технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у саме порівняльній таблиці
та
- довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації
на обладнання учасника є такими, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, оскільки виконати такі вимоги зможуть лише ті учасники, які мають в користуванні саме цитофлуориметр Becton Dickinson FACSCanto II та/або автоматичний процесор для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48 та/або системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument та/або їх еквіваленти з ідентичними та/або кращими характеристиками, а також сукупно мають саме технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у порівняльній таблиці і зможуть надати довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації (тобто що містить усю інформацію, яку має на меті побачити Замовник).
×
-
Назва доказу:
9. Технічна специфікація CFX96.pdf
-
Повʼязаний документ:
9. Технічна специфікація CFX96.pdf
-
-
Назва доказу:
8. Порівняльна табл. CFX96.docx
-
Повʼязаний документ:
8. Порівняльна табл. CFX96.docx
-
-
Назва доказу:
6_1. Технічна специфікація BOND-MAX.pdf
-
Повʼязаний документ:
6_1. Технічна специфікація BOND-MAX.pdf
-
-
Назва доказу:
5. Порівняльна табл. BOND MAX.docx
-
Повʼязаний документ:
5. Порівняльна табл. BOND MAX.docx
-
-
Назва доказу:
3_1. Технічна специфікація BD FACSLyriс.pdf
-
Повʼязаний документ:
3_1. Технічна специфікація BD FACSLyriс.pdf
-
-
Назва доказу:
2. Порівняльна табл. BD FACSLyric.docx
-
Повʼязаний документ:
2. Порівняльна табл. BD FACSLyric.docx
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог, що не узгоджуються із предметом закупівлі та чинним законодавством України, замовник повинен внести зміни до Тендерної документації, а саме виключити з умов Додатку 2 до Тендерної документації наступні вимоги: - Щодо надання довідки від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації, що стосується кожної одиниці обладнання, наявність якого вимагає Замовник. - Щодо умов надання у складі пропозиції технічного паспорту та/або технічної специфікації та/або іншого документу слова «що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у саме порівняльній таблиці».
Порядковий номер пункту скарги:
3
Номер:
434d3d411c8b434496f0f240f9460033
Заголовок пункту скарги:
Вимога не узгоджується з вимогами чинного закупівельного законодавства
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
3. Замовник залишає за собою право вимагати від учасника уповноваженими особами (у складі комісії Замовника з 3-х осіб та представником Учасника з обов’язком протоколюванням результатів) протягом 2-х робочих днів, без попереднього погодження з Учасником, здійснити виїзд на територію Учасника, для підтвердження наявності матеріально-технічної бази, необхідного обладнання, наданих у складі пропозиції документів на це обладнання та фахівців. На підтвердження Учасник повинен надати в довільній формі лист-згоду.
У разі отримання достовірної інформації про невідповідність учасника процедури закупівлі вимогам кваліфікаційних критеріїв, неможливість здійснити виїзд на територію Учасника з вини Учасника, або факту зазначення у тендерній пропозиції будь-якої недостовірної інформації, що є суттєвою при визначенні результатів процедури закупівлі, замовник відхиляє тендерну пропозицію такого учасника. На підтвердження Учасник повинен надати в довільній формі лист-згоду.
Відповідно до пункту 42 Особливостей замовник має право звернутися за підтвердженням інформації, наданої учасником/переможцем процедури закупівлі, до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції.
Законодавством у сфері публічних закупівель не визначено можливості здійснювати виїзд за місцем знаходження Учасника для підтвердження наявності матеріально-технічної бази, необхідного обладнання, наданих у складі пропозиції документів на це обладнання та фахівців. За наявності наведеної умови Замовник з незалежних від учасників, в тому числі Скаржника обставин може за власним переконанням визначити якусь невідповідність в результаті такого виїзду. Наприклад якщо працівника не буде в цей час на робочому місці.
Таким чином ця оскаржувана вимога не узгоджується з вимогами чинного закупівельного законодавства.
У разі отримання достовірної інформації про невідповідність учасника процедури закупівлі вимогам кваліфікаційних критеріїв, неможливість здійснити виїзд на територію Учасника з вини Учасника, або факту зазначення у тендерній пропозиції будь-якої недостовірної інформації, що є суттєвою при визначенні результатів процедури закупівлі, замовник відхиляє тендерну пропозицію такого учасника. На підтвердження Учасник повинен надати в довільній формі лист-згоду.
Відповідно до пункту 42 Особливостей замовник має право звернутися за підтвердженням інформації, наданої учасником/переможцем процедури закупівлі, до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції.
Законодавством у сфері публічних закупівель не визначено можливості здійснювати виїзд за місцем знаходження Учасника для підтвердження наявності матеріально-технічної бази, необхідного обладнання, наданих у складі пропозиції документів на це обладнання та фахівців. За наявності наведеної умови Замовник з незалежних від учасників, в тому числі Скаржника обставин може за власним переконанням визначити якусь невідповідність в результаті такого виїзду. Наприклад якщо працівника не буде в цей час на робочому місці.
Таким чином ця оскаржувана вимога не узгоджується з вимогами чинного закупівельного законодавства.
×
-
Назва доказу:
Додаток_2_(Технiчнi_вимоги) зі змінами 1.doc
-
Повʼязаний документ:
Додаток_2_(Технiчнi_вимоги) зі змінами 1.doc
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог, що не узгоджуються із предметом закупівлі та чинним законодавством України, замовник повинен внести зміни до Тендерної документації, а саме виключити з умов Додатку 2 до Тендерної документації наступні вимоги: - Редакцію умови «Замовник залишає за собою право вимагати від учасника уповноваженими особами (у складі комісії Замовника з 3-х осіб та представником Учасника з обов’язком протоколюванням результатів) протягом 2-х робочих днів, без попереднього погодження з Учасником, здійснити виїзд на територію Учасника, для підтвердження наявності матеріально-технічної бази, необхідного обладнання, наданих у складі пропозиції документів на це обладнання та фахівців. На підтвердження Учасник повинен надати в довільній формі лист-згоду.». - Редакцію умови «У разі отримання достовірної інформації про невідповідність учасника процедури закупівлі вимогам кваліфікаційних критеріїв, неможливість здійснити виїзд на територію Учасника з вини Учасника, або факту зазначення у тендерній пропозиції будь-якої недостовірної інформації, що є суттєвою при визначенні результатів процедури закупівлі, замовник відхиляє тендерну пропозицію такого учасника. На підтвердження Учасник повинен надати в довільній формі лист-згоду.»
Запити Органу оскарження
Номер:
117eeb2ab0a04b9d91c52b36e898665e
Тема запиту:
Пояснення
Текст запиту:
Щодо пункту Тендерної документації, яким передбачено право Замовника здійснювати виїзд на територію Учасника для підтвердження наявності матеріально-технічної бази, необхідного обладнання та фахівців, зазначених у тендерній пропозиції.
Замовник підтверджує, що встановлені умови є законними, обґрунтованими, не дискримінаційними та відповідають принципам публічних закупівель, визначеним частиною 1 статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі» № 922-IX (далі – Закон 922):
1.) добросовісна конкуренція;
2.) максимальна економія та ефективність;
3.) відкритість і прозорість процедур;
4.) рівне ставлення до всіх учасників;
5.) об’єктивне та неупереджене визначення переможця;
6.) запобігання корупції та зловживанням.
7.) Вимоги Замовника щодо виїзду на територію Учасника спрямовані на забезпечення достовірності поданої інформації про наявність обладнання та кваліфікаційних фахівців, що є ключовим для об’єктивного оцінювання тендерних пропозицій та мінімізації ризику недобросовісної участі.
Правова основа та практична необхідність вимоги
- Частина 2 статті 17 Закону 922 дозволяє Замовнику перевіряти достовірність інформації, наданої учасником, у т.ч. шляхом звернення до сторонніх організацій чи безпосереднього огляду.
- Постанова Кабінету Міністрів України № 1178 від 26.12.2018 (зі змінами) та пункт 42 Особливостей закупівлі надають Замовнику право перевіряти відповідність кваліфікаційних критеріїв, у тому числі на місці виконання, що є стандартною практикою у закупівлях медичного обладнання та надання медичних послуг.
- Рішення АМКУ, що підтверджують законність аналогічних вимог:
№ рішення АМКУ Суть рішення Висновок щодо законності вимоги
№ 1723/20/01-20 Замовник здійснив перевірку наявності обладнання учасника на його території Визначено, що такі перевірки не є дискримінаційними та відповідають принципу добросовісної конкуренції
№ 11423-р/пк-пз від 10.06.2020 Замовник вимагав підтвердження технічних характеристик обладнання учасника АМКУ підтвердив право Замовника на перевірку документів та обладнання для об’єктивного визначення відповідності кваліфікаційним критеріям
№ 16783 від 19.10.2023 Перевірка матеріально-технічної бази учасника АМКУ встановив, що така вимога не обмежує конкуренцію та не є дискримінаційною
Практична необхідність:
• Медичне та лабораторне обладнання має специфічні характеристики, які впливають на якість надання послуг;
• Верифікація на місці дозволяє уникнути ситуацій, коли переможець не може забезпечити виконання предмету закупівлі;
• Лист-згода учасника (довільної форми) є формальним підтвердженням готовності до перевірки і не створює додаткових обтяжень.
Таблиця аргументації
Аргумент скаржника Позиція Замовника Законодавче обґрунтування Практичний висновок
Відсутність прямої норми щодо виїзду на місце учасника Закон дозволяє перевірку на місці для підтвердження достовірності інформації Ч.2 ст.17 Закону 922, п.42 Особливостей закупівлі Не обмежує конкуренцію, є стандартною практикою у закупівлях обладнання та/або послуг
Можлива невідповідність через відсутність працівника Встановлено, що перевірка здійснюється лише за наявності письмової згоди учасника у складі пропозиції, фіксується протоколом П.28, 54-67 Особливостей закупівлі Дозволяє об’єктивно оцінити наявність обладнання та персоналу
Обмеження конкуренції та дискримінація Вимога однакова для всіх учасників та застосовується прозоро Ст.5 Закону 922, рішення АМКУ № 11423-р/пк-пз, № 16783 Не створює переваг для жодного учасника, дотримується принципів добросовісної конкуренції
Дата опублікування:
11.09.2025 16:15
Номер:
8be7b15804804112ad0c71d673e90628
Тема запиту:
Пояснення
Текст запиту:
1. Замовник підтверджує свою готовність до відкритого та об’єктивного розгляду зауважень, надаючи повне обґрунтування законності та правомірності встановлених умов. Встановлені вимоги, не створюють дискримінаційних умов, є пропорційними та відповідають принципам публічних закупівель, визначеним Законом України «Про публічні закупівлі» № 922-IX та практикою АМКУ.
Так Технічні вимоги сформовані як мінімально необхідні для надання медико-діагностичних послуг належної якості (MRD/імунофенотипування, ІГХ/ISH, MSI qPCR), із врахуванням безпеки, відтворюваності та пропускної здатності.
Специфікація не фіксує конкретну марку і коректно містить формулу «або еквівалент» плюс вимогу «та/або інший документ» для підтвердження характеристик. Це повністю відповідає Закону України «Про публічні закупівлі» (далі — Закон) та Особливостям, затвердженим Постановою КМУ №1178.
Документи, які Замовник просить надати (паспорт/специфікація/«інший документ», довідка з посиланнями на сайт виробника та контакт виробника), — допустимий і типовий спосіб перевірки еквівалентності. Такі вимоги не звужують конкуренцію, бо допускають різні види доказів (IFU/інструкції, каталоги, сертифікати/декларації CE-IVD, офіційні листи виробника тощо). Навіть за твердженнями самого скаржника частина його обладнання відповідає або перевищує мінімальні вимоги (напр., qPCR-система Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx). Невідповідність окремих приладів скаржника (наприклад, Leica BOND-MAX обробляє 30 скелець при вимозі ≥48) є об’єктивним фактом технічної неспроможності конкретної моделі, а не дискримінацією вимог.
Замовник обґрунтовано визначив вимогу мінімальної місткості процесора не менше ніж 48 скелець з таких причин:
• Клінічна потреба: у середньому в лабораторії виконується понад 40 досліджень ІГХ одночасно; робота з меншою місткістю призведе до черг та затримки видачі результатів, що прямо порушує принцип своєчасності медичної допомоги.
• Економічна ефективність: використання обладнання меншої продуктивності потребує запуску двох і більше циклів для тих же обсягів, що збільшує витрати реагентів і часу.
• Практика АМКУ (рішення № 16783 від 19.10.2023, № 11423-р/пк-пз від 10.06.2020): Комітет неодноразово підтверджував право замовника встановлювати кількісні показники обладнання, якщо вони обґрунтовані предметом закупівлі.
Норми права, на яких ґрунтується підхід Замовника
Закон України «Про публічні закупівлі»
• Принципи (недискримінація, добросовісна конкуренція, пропорційність) — ст. 5 Закону.
• Тендерна документація — ст. 22: Замовник має право визначати зміст і спосіб підтвердження вимог, якщо це не порушує принципи Закону.
• Технічні специфікації — ст. 23: дозволено формулювати вимоги як за показниками ефективності/функціональними характеристиками, так і за посиланням на стандарт/техрегламент чи конкретне найменування за умови зазначення «або еквівалент»; Замовник може вимагати докази відповідності.
Постанова КМУ №1178 (Особливості) Особливості підтверджують право Замовника під час воєнного стану визначати вимоги до надання послуг та способи підтвердження, зберігаючи принципи Закону і не дискримінуючи учасників.
Стандарт ISO 15189 (нац. адаптація в Україні) Медлабораторії зобов’язані забезпечити придатність обладнання, валідацію/верифікацію методик, контроль якості та відтворюваність. Отже, мінімальні технологічні параметри (лазери/канали/чутливість для MRD, кількість скелець і трасування для ІГХ/ISH, вимоги до qPCR) — це пряма умова якісної послуги.
Пояснення, чому вимоги є недискримінаційними та пропорційними
Формула «рівня … або еквівалент» + «та/або інший документ»
• Умови не фіксують бренд і не обмежують коло виробників; навпаки — вимагають лише мінімальні функціональні параметри, які масово доступні у провідних платформ (BD, Beckman Coulter, Agilent/Leica/Dako, Roche/Ventana, Thermo Fisher, Bio-Rad, Qiagen, Roche Diagnostics тощо).
• «Та/або інший документ» прямо знімає ризик, на який посилається скаржник (мовляв, на сайті виробника може не бути окремого параметра). Учасник вправі подати будь-який інший надійний носій технічної інформації: IFU/інструкцію користувача, каталожний аркуш, лист/довідку виробника або авторизованого дистриб’ютора, сертифікат CE-IVD, технічний мануал, валідаційні звіти тощо. Це розширює, а не звужує конкуренцію (ст. 23 Закону).
Предмет закупівлі — послуги, але вимоги до обладнання правомірні
• Ст. 23 Закону дозволяє встановлювати технічну специфікацію і до послуг, якщо від конкретних технологічних параметрів залежить якість/безпека/відтворюваність результатів. MRD, ІГХ/ISH і MSI qPCR — клінічно значущі дослідження; для них критичні лазери/чутливість/мультиплексність/пропускна здатність/трасування/захист від контамінацій. Це не є закупівлею товару «під бренд», а є вимогами до способу надання послуги (метод і засоби).
Пропорційність мінімумів
• Проточна цитометрія (MRD/імунофенотип): 2 лазери (488 нм і 633–640 нм) з опцією 405 нм, ≥6 (до 8+) флуоресцентних параметрів, FITC/PE чутливість, автоподача, FCS-експорт — це ринковий стандарт для клінічних IVD-систем середнього класу (напр., BD FACSCanto II, Beckman CytoFLEX S, BD FACSLyric, Agilent NovoCyte).
• ІГХ-процесор (≥48 скелець): вимога обсягу партії та/або random-access продиктована потребою забезпечити TAT 3–4 год для великих добових серій біопсій і зменшити кількість перезапусків/ризики помилок. Таку продуктивність забезпечують, зокрема, Dako Autostainer Link 48 (48) і Agilent Dako Omnis (до 60).
• Автоматизована ІГХ/ISH-система (≈30 скелець, паралельні протоколи, депарафінізація, індивідуальне дозування): це типова архітектура повністю автоматизованих комплексів (напр., Roche Ventana BenchMark ULTRA, Leica BOND-III) для точних мультиплексних протоколів і ISH.
• Система qPCR (MSI): ≥4 канали, 48+ зразків, 10–50 µл, LIS-опція, закриті реакційні посудини, ≤90 хв — звичні можливості клінічних платформ (напр., EasyPGX, Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx, QuantStudio 5 Dx, LightCycler 480 II).
Поетапна відповідь на доводи скаржника
Проточна цитометрія (FACSLyric як «еквівалент»)
• Скаржник стверджує, що його BD FACSLyric має менше споживання буфера (≈0,40–0,82 л/год), тоді як у вимогах — «близько 1,1 л/год». Формулювання «близько» не встановлює жорсткої константи й не погіршує конкуренцію — нижче споживання буфера не є гіршою характеристикою. Ключове: відповідність функціональним вимогам (лазери/канали/чутливість/автоподача/швидкості/Carry-over/IVD). Скаржник може це довести будь-яким іншим документом (IFU/лист виробника тощо), бо ТД прямо дозволяє «та/або інший документ».
• Ринок пропонує низку систем, що покривають заявлену функціональність (Дана інформація підтверджена у «Прикладах еквівалентного обладнання, що підходить для виконання послуг»). Отже, дискримінації немає.
ІГХ-процесор (BOND-MAX)
• Мінімум — одночасна обробка ≥48 скелець. Скаржник визнає, що Leica BOND-MAX одночасно обробляє 30 скелець. Це нижче мінімуму, тому модель не є еквівалентом за ТД і об’єктивно не покриває потрібну пропускну здатність. Це підтверджується поданою самим скаржником порівняльною таблицею та видатковою накладною на BOND-MAX.
• Вимога ≥48 логічно пов’язана з обсягом послуг, необхідністю дотримати TAT 3–4 години (також закладено ТД) і стандартизацію протоколів/трасування. На ринку існують щонайменше дві широкодоступні альтернативи (Dako Autostainer Link 48; Dako Omnis). Відсутність у скаржника саме такого рівня продуктивності не дорівнює дискримінації вимог.
Автоматизована ІГХ/ISH-система (BenchMark ULTRA «або еквівалент»)
• Мінімум (≈30 скелець, паралельні незалежні модулі, повна автоматизація, ISH/ІГХ, індивідуальне дозування, трасування) — це типова конфігурація систем Roche Ventana BenchMark ULTRA та Leica BOND-III. Отже, вимога «рівня BenchMark ULTRA або еквівалент» має широку альтернативність.
qPCR (MSI) — CFX96 Deep Well Dx як еквівалент
• Скаржник наводить Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx, який за характеристиками (0–100°C, ≥4 канали, 96-луночний формат, висока чутливість) не гірший, а за чутливістю — навіть кращий за мінімум (вимога — ≥10 копій; у CFX96Dx — до 1 копії). Це демонструє, що ТД не закриває коло учасників і допускає інші платформи.
«Посилання на сайт виробника та контакт для верифікації»
• Це службова вимога перевірки достовірності, яка не обмежує способи доказу: Замовник прямо дозволив подати «та/або інший документ». Якщо окремого параметра немає на сайті — його можна підтвердити альтернативним джерелом (IFU/лист виробника/каталог/сертифікат). Такий підхід відповідає ст. 23 Закону (право вимагати доказ відповідності та відтворюваності).
Практика АМКУ (аналогічні висновки)
• Колегія послідовно погоджується, що посилання на марку за наявності формули «або еквівалент» і встановлення функціонально обґрунтованих мінімальних параметрів не є дискримінацією. Узагальнений огляд практики (радник/інфобокс Prozorro) підтверджує правомірність вимоги документально підтверджувати еквівалентність, а також припустимість конкретних параметрів, якщо вони випливають із предмета закупівлі/якісних показників послуги.
Висновок: ключовим для АМКУ є наявність «або еквівалент», функціональне обґрунтування параметрів та можливість різних доказів відповідності. У нашій ТД — всі ці умови дотримано.
Приклади еквівалентного обладнання, що підходить для виконання послуг
A. Проточна цитометрія (MRD/імунофенотип) — (2 лазери 488/633–640 з опцією 405, ≥6 до 8+ флуоресценцій, FSC/SSC, чутливість FITC/PE, автоподача 40+ або 96/384, FCS, клінічний режим IVD):
1.) BD FACSCanto™ II — 2–3 лазери (405/488/633), 6–8 кольорів, клінічний режим; автозавантаження (карусель/плейт).
2.) BD FACSLyric™ — 2–3 лазери з опцією 405, мультиколір, клінічний аналіз; підтримка 96-луночного автозавантаження та FCS.
3.) Beckman Coulter CytoFLEX S — 2–4 лазери (в т.ч. 488/638/405), 6–13 кольорів; автозавантаження (планшети), FCS.
4.) Agilent NovoCyte Quanteon — 3–4 лазери (в т.ч. 488/640/405), до 25 параметрів; FCS; автоподача.
B. Автоматичний процесор для ІГХ (≥48 скелець, batch або random access, 3–4 год, ≥25 реагентів, трасування, захист від крос-контамінації):
1.) Agilent Dako Autostainer Link 48 — 48 скелець у партії, автоматичний розподіл реагентів, повна трасованість.
2.) Agilent Dako Omnis — до 60 скелець, висока відтворюваність, централізоване трасування та керування реагентами.
C. Автоматизована система ІГХ/ISH (≈30 скелець, повна автоматизація: депарафінізація→фарбування, паралельні незалежні модулі, індивідуальне дозування, ISH DNA/RNA, мультифарбування, трасування/LIS):
1.) Roche Ventana BenchMark ULTRA — 30 скелець, повний цикл ІГХ/ISH, паралельні протоколи, незалежні модулі.
2.) Leica BOND-III — 30 скелець, ІГХ/ISH, паралельні протоколи, індивідуальне дозування, random-access.
D. Система qPCR (MSI) — (≥4 канали, ≥48 зразків, 10–50 µл, LIS-опція, закриті реакційні посудини, ≤90 хв, авто-калібрування):
1.) EasyPGX qPCR instrument (Diatech Pharmacogenetics).
2.) Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx — 96-луночний формат, багатоканальний детектор, висока чутливість (до 1 копії).
3.) Thermo Fisher QuantStudio™ 5 Dx Real-Time PCR System — 4–6 каналів, клінічний режим, LIS-інтеграція.
4.) Roche LightCycler® 480 II — 96/384-луночні блоки, мультиплекс, експрес-програми.
Зазначені системи є прикладами; учасники можуть пропонувати будь-які інші еквіваленти з ідентичними/кращими характеристиками — достатньо подати порівняльну таблицю та документи, дозволені ТД (зокрема «та/або інший документ»).
Фактичні матеріали від скаржника, які підтверджують нашу позицію
• BOND-MAX (Leica) — 30 скелець. Це нижче встановленого мінімуму ≥48 для ІГХ-процесора та об’єктивно не покриває необхідну пропускну здатність.
• Видаткова накладна на BOND-MAX від 11.04.2023 №ХА000496 — скаржник сам підтвердив наявність моделі з продуктивністю 30 скелець (тобто нееквівалент до вимоги ≥48).
Пояснення, чому конкретні пункти ТД є виваженими
- «Близько 1,1 л/год» (sheath) у цитометрії — це орієнтир, а не «відсікання». Значення менше (0,4–0,8 л/год) не погіршує результат, і не може бути підставою для відхилення. Визначальними є оптика/чутливість/мультиплекс/автоподача/відтворюваність.
- Carry-over ≤0,1% — вимога клінічної якості для серійного аналізу (MRD/рідкі популяції). Учасник може підтвердити це будь-яким надійним документом виробника/валідацією.
- ІГХ-та ІГХ/ISH блоки — параметри (кількість скелець, random-access/партії, 3–4 год цикл, індивідуальне дозування, трасування, захист від крос-контамінації) безпосередньо пов’язані з TAT, відтворюваністю та стандартизацією.
- qPCR — вимоги до каналів/об’єму/швидкості/чутливості/закритості реакції/інтеграції з LIS — ринкові й відкривають участь широкому колу виробників (Bio-Rad, Thermo Fisher, Roche, Qiagen, ін.).
Формула «або еквівалент» у поєднанні з можливістю надати «та/або інший документ» створює максимально широку процесуальну рамку для доведення відповідності. Скаржник міг (і може) підтвердити будь-який параметр своїх приладів будь-яким надійним документом, а не лише сайтом виробника. У частині, де його модель об’єктивно не дотягує до мінімуму (BOND-MAX: 30 < 48), це не є проявом дискримінації — це прояв нееквівалентності конкретного обладнання під конкретний обсяг послуг.
Документальне підтвердження наданої інформації:
1. Нормативно-правові акти
1.) Закон України «Про публічні закупівлі»
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/922-19
2.) Постанова КМУ № 1178 від 12.10.2022 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель під час воєнного стану» (зі змінами)
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1178-2022-%D0%BF
3.) ISO 15189:2015 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності» (національна адаптація в Україні – ДСТУ EN ISO 15189:2015).
2. Офіційні джерела виробників обладнання
Проточні цитофлуориметри
1. BD FACSCanto II
https://www.bdbiosciences.com/content/dam/bdb/marketing-documents/facscanto_techspecs.pdf
2. BD FACSLyric FACSLyric
https://www.bdbiosciences.com/content/dam/bdb/marketing-documents/BD-FACSLyric-Tech-Specs-EU.pdf
3. Beckman Coulter CytoFLEX
https://labplan.ie/content/uploads/2017/06/CytoFLEX-Technical-Specification.pdf
4. Agilent NovoCyte Quanteon
https://www.agilent.com/cs/library/datasheets/public/datasheet-system-specifications-novocyte-quanteon-5994-1033en-agilent.pdf
Автоматичні ІГХ процесори
1. Dako Autostainer Link 48 (Agilent)
https://www.agilent.com/en/product/immunohistochemistry/ihc-instruments/autostainer-link-48
2. Agilent Dako Omnis
https://www.agilent.com/cs/library/datasheets/public/29067_dako-omnis-data-sheet.pdf
Автоматизовані системи ІГХ/ISH
1. Ventana BenchMark ULTRA (Roche Diagnostics)
https://diagnostics.roche.com/global/en/products/instruments/benchmark-ultra.html
2. Leica BOND-III
https://www.leicabiosystems.com/ihc-ish/ihc-ish-instruments/bond-iii-fully-automated-advanced-staining-system/
Системи qPCR
1. EasyPGX qPCR Instrument (Diatech Pharmacogenetics)
https://www.diatechpharmacogenetics.com/easypgx/
2. Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx
https://www.bio-rad.com/en-ua/product/cfx96-touch-real-time-pcr-detection-system
3. Thermo Fisher QuantStudio 5 Dx
https://www.thermofisher.com/quantstudio5dx
4. Roche LightCycler 480 II
https://diagnostics.roche.com/global/en/products/instruments/lightcycler-480-system.html
3. Практика та аналітика АМКУ / Prozorro
1. Рішення АМКУ № 11423-р/пк-пз від 10.06.2020 – підтверджено правомірність формули «або еквівалент».
2. Рішення АМКУ № 16783 від 19.10.2023 – підтверджено допустимість вимог з мінімально необхідними характеристиками.
3. Лист АМКУ від 14.03.2024 – роз’яснення щодо правомірності зазначення конкретних моделей «або еквівалент».
4. Аналітичні матеріали Prozorro та практики оскарження (публікації й узагальнення):
https://infobox.prozorro.org/articles/abo-ekvivalent-yak-pravylno-pysaty-tekhnichni-vymogy
Враховуючи наведене вище обґрунтування законності та пропорційності вимог Тендерної документації, а також підтверджену практикою АМКУ недискримінаційність та відповідність принципам публічних закупівель, просимо Антимонопольний комітет України:
1.) Визнати, що оскаржувані умови Тендерної документації відповідають чинному законодавству у сфері публічних закупівель, не створюють дискримінаційних умов та не обмежують конкуренцію серед учасників.
2.) Не зобов’язувати Замовника вносити зміни до Тендерної документації щодо зазначених вимог, залишивши їх у чинній редакції, оскільки вони:
- відповідають ст. 5, 22, 23 Закону та Постанові №1178;
- сформульовані за принципом «або еквівалент» із наданням широких можливостей доказу («та/або інший документ»);
- є пропорційними предмету закупівлі (послуги з високими вимогами до якості/відтворюваності/продуктивності);
- не спрямовані на обмеження конкретних учасників;
- підтверджується тим, що навіть за матеріалами скаржника частина його обладнання (qPCR) відповідає вимогам, а невідповідність іншої частини (BOND-MAX = 30 скелець при мінімумі ≥48) є наслідком об’єктивних технічних меж конкретної моделі, а не дискримінацією.
3.) Врахувати наведені рішення АМКУ як підтвердження законності та правомірності встановлених умов перевірки кваліфікаційних критеріїв учасників. Таким чином, застосування зазначених вимог є необхідним для об’єктивного та прозорого визначення переможця процедури закупівлі та забезпечує дотримання всіх принципів добросовісної конкуренції, відкритості, рівного ставлення до учасників та ефективності використання бюджетних коштів.
Дата опублікування:
11.09.2025 16:14
Номер:
b1a1896058b44e03b73a6182b7589984
Тема запиту:
Пояснення на скаргу ТОВ "МЛ ДІЛА"
Текст запиту:
ПОЯСНЕННЯ
по суті скарги ТОВ «МЛ «ДІЛА»
UA-2025-08-12-002659-a.b3
Комунальне некомерційне підприємство «Медичний центр міста Києва» Виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) (далі - Замовник) на виконання рішення Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (далі – Комісія)
№ 13823-р/пк-пз від 09.09.2025 щодо розгляду скарги ТОВ «МЛ «ДІЛА» (далі – Скаржник) UA-2025-08-12-002659-a.b3 на закупівлю по предмету код національного класифікатора України код ДК 021:2015: 85140000-2 — Послуги у сфері охорони здоров’я різні, надає пояснення по суті скарги.
1. Замовник підтверджує свою готовність до відкритого та об’єктивного розгляду зауважень, надаючи повне обґрунтування законності та правомірності встановлених умов. Встановлені вимоги, не створюють дискримінаційних умов, є пропорційними та відповідають принципам публічних закупівель, визначеним Законом України «Про публічні закупівлі» № 922-IX та практикою АМКУ.
Так Технічні вимоги сформовані як мінімально необхідні для надання медико-діагностичних послуг належної якості (MRD/імунофенотипування, ІГХ/ISH, MSI qPCR), із врахуванням безпеки, відтворюваності та пропускної здатності.
Специфікація не фіксує конкретну марку і коректно містить формулу «або еквівалент» плюс вимогу «та/або інший документ» для підтвердження характеристик. Це повністю відповідає Закону України «Про публічні закупівлі» (далі — Закон) та Особливостям, затвердженим Постановою КМУ №1178.
Документи, які Замовник просить надати (паспорт/специфікація/«інший документ», довідка з посиланнями на сайт виробника та контакт виробника), — допустимий і типовий спосіб перевірки еквівалентності. Такі вимоги не звужують конкуренцію, бо допускають різні види доказів (IFU/інструкції, каталоги, сертифікати/декларації CE-IVD, офіційні листи виробника тощо). Навіть за твердженнями самого скаржника частина його обладнання відповідає або перевищує мінімальні вимоги (напр., qPCR-система Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx). Невідповідність окремих приладів скаржника (наприклад, Leica BOND-MAX обробляє 30 скелець при вимозі ≥48) є об’єктивним фактом технічної неспроможності конкретної моделі, а не дискримінацією вимог.
Замовник обґрунтовано визначив вимогу мінімальної місткості процесора не менше ніж 48 скелець з таких причин:
• Клінічна потреба: у середньому в лабораторії виконується понад 40 досліджень ІГХ одночасно; робота з меншою місткістю призведе до черг та затримки видачі результатів, що прямо порушує принцип своєчасності медичної допомоги.
• Економічна ефективність: використання обладнання меншої продуктивності потребує запуску двох і більше циклів для тих же обсягів, що збільшує витрати реагентів і часу.
• Практика АМКУ (рішення № 16783 від 19.10.2023, № 11423-р/пк-пз від 10.06.2020): Комітет неодноразово підтверджував право замовника встановлювати кількісні показники обладнання, якщо вони обґрунтовані предметом закупівлі.
Норми права, на яких ґрунтується підхід Замовника
Закон України «Про публічні закупівлі»
• Принципи (недискримінація, добросовісна конкуренція, пропорційність) — ст. 5 Закону.
• Тендерна документація — ст. 22: Замовник має право визначати зміст і спосіб підтвердження вимог, якщо це не порушує принципи Закону.
• Технічні специфікації — ст. 23: дозволено формулювати вимоги як за показниками ефективності/функціональними характеристиками, так і за посиланням на стандарт/техрегламент чи конкретне найменування за умови зазначення «або еквівалент»; Замовник може вимагати докази відповідності.
Постанова КМУ №1178 (Особливості) Особливості підтверджують право Замовника під час воєнного стану визначати вимоги до надання послуг та способи підтвердження, зберігаючи принципи Закону і не дискримінуючи учасників.
Стандарт ISO 15189 (нац. адаптація в Україні) Медлабораторії зобов’язані забезпечити придатність обладнання, валідацію/верифікацію методик, контроль якості та відтворюваність. Отже, мінімальні технологічні параметри (лазери/канали/чутливість для MRD, кількість скелець і трасування для ІГХ/ISH, вимоги до qPCR) — це пряма умова якісної послуги.
Пояснення, чому вимоги є недискримінаційними та пропорційними
Формула «рівня … або еквівалент» + «та/або інший документ»
• Умови не фіксують бренд і не обмежують коло виробників; навпаки — вимагають лише мінімальні функціональні параметри, які масово доступні у провідних платформ (BD, Beckman Coulter, Agilent/Leica/Dako, Roche/Ventana, Thermo Fisher, Bio-Rad, Qiagen, Roche Diagnostics тощо).
• «Та/або інший документ» прямо знімає ризик, на який посилається скаржник (мовляв, на сайті виробника може не бути окремого параметра). Учасник вправі подати будь-який інший надійний носій технічної інформації: IFU/інструкцію користувача, каталожний аркуш, лист/довідку виробника або авторизованого дистриб’ютора, сертифікат CE-IVD, технічний мануал, валідаційні звіти тощо. Це розширює, а не звужує конкуренцію (ст. 23 Закону).
Предмет закупівлі — послуги, але вимоги до обладнання правомірні
• Ст. 23 Закону дозволяє встановлювати технічну специфікацію і до послуг, якщо від конкретних технологічних параметрів залежить якість/безпека/відтворюваність результатів. MRD, ІГХ/ISH і MSI qPCR — клінічно значущі дослідження; для них критичні лазери/чутливість/мультиплексність/пропускна здатність/трасування/захист від контамінацій. Це не є закупівлею товару «під бренд», а є вимогами до способу надання послуги (метод і засоби).
Пропорційність мінімумів
• Проточна цитометрія (MRD/імунофенотип): 2 лазери (488 нм і 633–640 нм) з опцією 405 нм, ≥6 (до 8+) флуоресцентних параметрів, FITC/PE чутливість, автоподача, FCS-експорт — це ринковий стандарт для клінічних IVD-систем середнього класу (напр., BD FACSCanto II, Beckman CytoFLEX S, BD FACSLyric, Agilent NovoCyte).
• ІГХ-процесор (≥48 скелець): вимога обсягу партії та/або random-access продиктована потребою забезпечити TAT 3–4 год для великих добових серій біопсій і зменшити кількість перезапусків/ризики помилок. Таку продуктивність забезпечують, зокрема, Dako Autostainer Link 48 (48) і Agilent Dako Omnis (до 60).
• Автоматизована ІГХ/ISH-система (≈30 скелець, паралельні протоколи, депарафінізація, індивідуальне дозування): це типова архітектура повністю автоматизованих комплексів (напр., Roche Ventana BenchMark ULTRA, Leica BOND-III) для точних мультиплексних протоколів і ISH.
• Система qPCR (MSI): ≥4 канали, 48+ зразків, 10–50 µл, LIS-опція, закриті реакційні посудини, ≤90 хв — звичні можливості клінічних платформ (напр., EasyPGX, Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx, QuantStudio 5 Dx, LightCycler 480 II).
Поетапна відповідь на доводи скаржника
Проточна цитометрія (FACSLyric як «еквівалент»)
• Скаржник стверджує, що його BD FACSLyric має менше споживання буфера (≈0,40–0,82 л/год), тоді як у вимогах — «близько 1,1 л/год». Формулювання «близько» не встановлює жорсткої константи й не погіршує конкуренцію — нижче споживання буфера не є гіршою характеристикою. Ключове: відповідність функціональним вимогам (лазери/канали/чутливість/автоподача/швидкості/Carry-over/IVD). Скаржник може це довести будь-яким іншим документом (IFU/лист виробника тощо), бо ТД прямо дозволяє «та/або інший документ».
• Ринок пропонує низку систем, що покривають заявлену функціональність (Дана інформація підтверджена у «Прикладах еквівалентного обладнання, що підходить для виконання послуг»). Отже, дискримінації немає.
ІГХ-процесор (BOND-MAX)
• Мінімум — одночасна обробка ≥48 скелець. Скаржник визнає, що Leica BOND-MAX одночасно обробляє 30 скелець. Це нижче мінімуму, тому модель не є еквівалентом за ТД і об’єктивно не покриває потрібну пропускну здатність. Це підтверджується поданою самим скаржником порівняльною таблицею та видатковою накладною на BOND-MAX.
• Вимога ≥48 логічно пов’язана з обсягом послуг, необхідністю дотримати TAT 3–4 години (також закладено ТД) і стандартизацію протоколів/трасування. На ринку існують щонайменше дві широкодоступні альтернативи (Dako Autostainer Link 48; Dako Omnis). Відсутність у скаржника саме такого рівня продуктивності не дорівнює дискримінації вимог.
Автоматизована ІГХ/ISH-система (BenchMark ULTRA «або еквівалент»)
• Мінімум (≈30 скелець, паралельні незалежні модулі, повна автоматизація, ISH/ІГХ, індивідуальне дозування, трасування) — це типова конфігурація систем Roche Ventana BenchMark ULTRA та Leica BOND-III. Отже, вимога «рівня BenchMark ULTRA або еквівалент» має широку альтернативність.
qPCR (MSI) — CFX96 Deep Well Dx як еквівалент
• Скаржник наводить Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx, який за характеристиками (0–100°C, ≥4 канали, 96-луночний формат, висока чутливість) не гірший, а за чутливістю — навіть кращий за мінімум (вимога — ≥10 копій; у CFX96Dx — до 1 копії). Це демонструє, що ТД не закриває коло учасників і допускає інші платформи.
«Посилання на сайт виробника та контакт для верифікації»
• Це службова вимога перевірки достовірності, яка не обмежує способи доказу: Замовник прямо дозволив подати «та/або інший документ». Якщо окремого параметра немає на сайті — його можна підтвердити альтернативним джерелом (IFU/лист виробника/каталог/сертифікат). Такий підхід відповідає ст. 23 Закону (право вимагати доказ відповідності та відтворюваності).
Практика АМКУ (аналогічні висновки)
• Колегія послідовно погоджується, що посилання на марку за наявності формули «або еквівалент» і встановлення функціонально обґрунтованих мінімальних параметрів не є дискримінацією. Узагальнений огляд практики (радник/інфобокс Prozorro) підтверджує правомірність вимоги документально підтверджувати еквівалентність, а також припустимість конкретних параметрів, якщо вони випливають із предмета закупівлі/якісних показників послуги.
Висновок: ключовим для АМКУ є наявність «або еквівалент», функціональне обґрунтування параметрів та можливість різних доказів відповідності. У нашій ТД — всі ці умови дотримано.
Приклади еквівалентного обладнання, що підходить для виконання послуг
A. Проточна цитометрія (MRD/імунофенотип) — (2 лазери 488/633–640 з опцією 405, ≥6 до 8+ флуоресценцій, FSC/SSC, чутливість FITC/PE, автоподача 40+ або 96/384, FCS, клінічний режим IVD):
1.) BD FACSCanto™ II — 2–3 лазери (405/488/633), 6–8 кольорів, клінічний режим; автозавантаження (карусель/плейт).
2.) BD FACSLyric™ — 2–3 лазери з опцією 405, мультиколір, клінічний аналіз; підтримка 96-луночного автозавантаження та FCS.
3.) Beckman Coulter CytoFLEX S — 2–4 лазери (в т.ч. 488/638/405), 6–13 кольорів; автозавантаження (планшети), FCS.
4.) Agilent NovoCyte Quanteon — 3–4 лазери (в т.ч. 488/640/405), до 25 параметрів; FCS; автоподача.
B. Автоматичний процесор для ІГХ (≥48 скелець, batch або random access, 3–4 год, ≥25 реагентів, трасування, захист від крос-контамінації):
1.) Agilent Dako Autostainer Link 48 — 48 скелець у партії, автоматичний розподіл реагентів, повна трасованість.
2.) Agilent Dako Omnis — до 60 скелець, висока відтворюваність, централізоване трасування та керування реагентами.
C. Автоматизована система ІГХ/ISH (≈30 скелець, повна автоматизація: депарафінізація→фарбування, паралельні незалежні модулі, індивідуальне дозування, ISH DNA/RNA, мультифарбування, трасування/LIS):
1.) Roche Ventana BenchMark ULTRA — 30 скелець, повний цикл ІГХ/ISH, паралельні протоколи, незалежні модулі.
2.) Leica BOND-III — 30 скелець, ІГХ/ISH, паралельні протоколи, індивідуальне дозування, random-access.
D. Система qPCR (MSI) — (≥4 канали, ≥48 зразків, 10–50 µл, LIS-опція, закриті реакційні посудини, ≤90 хв, авто-калібрування):
1.) EasyPGX qPCR instrument (Diatech Pharmacogenetics).
2.) Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx — 96-луночний формат, багатоканальний детектор, висока чутливість (до 1 копії).
3.) Thermo Fisher QuantStudio™ 5 Dx Real-Time PCR System — 4–6 каналів, клінічний режим, LIS-інтеграція.
4.) Roche LightCycler® 480 II — 96/384-луночні блоки, мультиплекс, експрес-програми.
Зазначені системи є прикладами; учасники можуть пропонувати будь-які інші еквіваленти з ідентичними/кращими характеристиками — достатньо подати порівняльну таблицю та документи, дозволені ТД (зокрема «та/або інший документ»).
Фактичні матеріали від скаржника, які підтверджують нашу позицію
• BOND-MAX (Leica) — 30 скелець. Це нижче встановленого мінімуму ≥48 для ІГХ-процесора та об’єктивно не покриває необхідну пропускну здатність.
• Видаткова накладна на BOND-MAX від 11.04.2023 №ХА000496 — скаржник сам підтвердив наявність моделі з продуктивністю 30 скелець (тобто нееквівалент до вимоги ≥48).
Пояснення, чому конкретні пункти ТД є виваженими
- «Близько 1,1 л/год» (sheath) у цитометрії — це орієнтир, а не «відсікання». Значення менше (0,4–0,8 л/год) не погіршує результат, і не може бути підставою для відхилення. Визначальними є оптика/чутливість/мультиплекс/автоподача/відтворюваність.
- Carry-over ≤0,1% — вимога клінічної якості для серійного аналізу (MRD/рідкі популяції). Учасник може підтвердити це будь-яким надійним документом виробника/валідацією.
- ІГХ-та ІГХ/ISH блоки — параметри (кількість скелець, random-access/партії, 3–4 год цикл, індивідуальне дозування, трасування, захист від крос-контамінації) безпосередньо пов’язані з TAT, відтворюваністю та стандартизацією.
- qPCR — вимоги до каналів/об’єму/швидкості/чутливості/закритості реакції/інтеграції з LIS — ринкові й відкривають участь широкому колу виробників (Bio-Rad, Thermo Fisher, Roche, Qiagen, ін.).
Формула «або еквівалент» у поєднанні з можливістю надати «та/або інший документ» створює максимально широку процесуальну рамку для доведення відповідності. Скаржник міг (і може) підтвердити будь-який параметр своїх приладів будь-яким надійним документом, а не лише сайтом виробника. У частині, де його модель об’єктивно не дотягує до мінімуму (BOND-MAX: 30 < 48), це не є проявом дискримінації — це прояв нееквівалентності конкретного обладнання під конкретний обсяг послуг.
Документальне підтвердження наданої інформації:
1. Нормативно-правові акти
1.) Закон України «Про публічні закупівлі»
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/922-19
2.) Постанова КМУ № 1178 від 12.10.2022 «Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель під час воєнного стану» (зі змінами)
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1178-2022-%D0%BF
3.) ISO 15189:2015 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності» (національна адаптація в Україні – ДСТУ EN ISO 15189:2015).
2. Офіційні джерела виробників обладнання
Проточні цитофлуориметри
1. BD FACSCanto II
https://www.bdbiosciences.com/content/dam/bdb/marketing-documents/facscanto_techspecs.pdf
2. BD FACSLyric FACSLyric
https://www.bdbiosciences.com/content/dam/bdb/marketing-documents/BD-FACSLyric-Tech-Specs-EU.pdf
3. Beckman Coulter CytoFLEX
https://labplan.ie/content/uploads/2017/06/CytoFLEX-Technical-Specification.pdf
4. Agilent NovoCyte Quanteon
https://www.agilent.com/cs/library/datasheets/public/datasheet-system-specifications-novocyte-quanteon-5994-1033en-agilent.pdf
Автоматичні ІГХ процесори
1. Dako Autostainer Link 48 (Agilent)
https://www.agilent.com/en/product/immunohistochemistry/ihc-instruments/autostainer-link-48
2. Agilent Dako Omnis
https://www.agilent.com/cs/library/datasheets/public/29067_dako-omnis-data-sheet.pdf
Автоматизовані системи ІГХ/ISH
1. Ventana BenchMark ULTRA (Roche Diagnostics)
https://diagnostics.roche.com/global/en/products/instruments/benchmark-ultra.html
2. Leica BOND-III
https://www.leicabiosystems.com/ihc-ish/ihc-ish-instruments/bond-iii-fully-automated-advanced-staining-system/
Системи qPCR
1. EasyPGX qPCR Instrument (Diatech Pharmacogenetics)
https://www.diatechpharmacogenetics.com/easypgx/
2. Bio-Rad CFX96 Deep Well Dx
https://www.bio-rad.com/en-ua/product/cfx96-touch-real-time-pcr-detection-system
3. Thermo Fisher QuantStudio 5 Dx
https://www.thermofisher.com/quantstudio5dx
4. Roche LightCycler 480 II
https://diagnostics.roche.com/global/en/products/instruments/lightcycler-480-system.html
3. Практика та аналітика АМКУ / Prozorro
1. Рішення АМКУ № 11423-р/пк-пз від 10.06.2020 – підтверджено правомірність формули «або еквівалент».
2. Рішення АМКУ № 16783 від 19.10.2023 – підтверджено допустимість вимог з мінімально необхідними характеристиками.
3. Лист АМКУ від 14.03.2024 – роз’яснення щодо правомірності зазначення конкретних моделей «або еквівалент».
4. Аналітичні матеріали Prozorro та практики оскарження (публікації й узагальнення):
https://infobox.prozorro.org/articles/abo-ekvivalent-yak-pravylno-pysaty-tekhnichni-vymogy
Враховуючи наведене вище обґрунтування законності та пропорційності вимог Тендерної документації, а також підтверджену практикою АМКУ недискримінаційність та відповідність принципам публічних закупівель, просимо Антимонопольний комітет України:
1.) Визнати, що оскаржувані умови Тендерної документації відповідають чинному законодавству у сфері публічних закупівель, не створюють дискримінаційних умов та не обмежують конкуренцію серед учасників.
2.) Не зобов’язувати Замовника вносити зміни до Тендерної документації щодо зазначених вимог, залишивши їх у чинній редакції, оскільки вони:
- відповідають ст. 5, 22, 23 Закону та Постанові №1178;
- сформульовані за принципом «або еквівалент» із наданням широких можливостей доказу («та/або інший документ»);
- є пропорційними предмету закупівлі (послуги з високими вимогами до якості/відтворюваності/продуктивності);
- не спрямовані на обмеження конкретних учасників;
- підтверджується тим, що навіть за матеріалами скаржника частина його обладнання (qPCR) відповідає вимогам, а невідповідність іншої частини (BOND-MAX = 30 скелець при мінімумі ≥48) є наслідком об’єктивних технічних меж конкретної моделі, а не дискримінацією.
3.) Врахувати наведені рішення АМКУ як підтвердження законності та правомірності встановлених умов перевірки кваліфікаційних критеріїв учасників. Таким чином, застосування зазначених вимог є необхідним для об’єктивного та прозорого визначення переможця процедури закупівлі та забезпечує дотримання всіх принципів добросовісної конкуренції, відкритості, рівного ставлення до учасників та ефективності використання бюджетних коштів.
2. Щодо пункту Тендерної документації, яким передбачено право Замовника здійснювати виїзд на територію Учасника для підтвердження наявності матеріально-технічної бази, необхідного обладнання та фахівців, зазначених у тендерній пропозиції.
Замовник підтверджує, що встановлені умови є законними, обґрунтованими, не дискримінаційними та відповідають принципам публічних закупівель, визначеним частиною 1 статті 5 Закону України «Про публічні закупівлі» № 922-IX (далі – Закон 922):
1.) добросовісна конкуренція;
2.) максимальна економія та ефективність;
3.) відкритість і прозорість процедур;
4.) рівне ставлення до всіх учасників;
5.) об’єктивне та неупереджене визначення переможця;
6.) запобігання корупції та зловживанням.
7.) Вимоги Замовника щодо виїзду на територію Учасника спрямовані на забезпечення достовірності поданої інформації про наявність обладнання та кваліфікаційних фахівців, що є ключовим для об’єктивного оцінювання тендерних пропозицій та мінімізації ризику недобросовісної участі.
Правова основа та практична необхідність вимоги
- Частина 2 статті 17 Закону 922 дозволяє Замовнику перевіряти достовірність інформації, наданої учасником, у т.ч. шляхом звернення до сторонніх організацій чи безпосереднього огляду.
- Постанова Кабінету Міністрів України № 1178 від 26.12.2018 (зі змінами) та пункт 42 Особливостей закупівлі надають Замовнику право перевіряти відповідність кваліфікаційних критеріїв, у тому числі на місці виконання, що є стандартною практикою у закупівлях медичного обладнання та надання медичних послуг.
- Рішення АМКУ, що підтверджують законність аналогічних вимог:
№ рішення АМКУ Суть рішення Висновок щодо законності вимоги
№ 1723/20/01-20 Замовник здійснив перевірку наявності обладнання учасника на його території Визначено, що такі перевірки не є дискримінаційними та відповідають принципу добросовісної конкуренції
№ 11423-р/пк-пз від 10.06.2020 Замовник вимагав підтвердження технічних характеристик обладнання учасника АМКУ підтвердив право Замовника на перевірку документів та обладнання для об’єктивного визначення відповідності кваліфікаційним критеріям
№ 16783 від 19.10.2023 Перевірка матеріально-технічної бази учасника АМКУ встановив, що така вимога не обмежує конкуренцію та не є дискримінаційною
Практична необхідність:
• Медичне та лабораторне обладнання має специфічні характеристики, які впливають на якість надання послуг;
• Верифікація на місці дозволяє уникнути ситуацій, коли переможець не може забезпечити виконання предмету закупівлі;
• Лист-згода учасника (довільної форми) є формальним підтвердженням готовності до перевірки і не створює додаткових обтяжень.
Таблиця аргументації
Аргумент скаржника Позиція Замовника Законодавче обґрунтування Практичний висновок
Відсутність прямої норми щодо виїзду на місце учасника Закон дозволяє перевірку на місці для підтвердження достовірності інформації Ч.2 ст.17 Закону 922, п.42 Особливостей закупівлі Не обмежує конкуренцію, є стандартною практикою у закупівлях обладнання та/або послуг
Можлива невідповідність через відсутність працівника Встановлено, що перевірка здійснюється лише за наявності письмової згоди учасника у складі пропозиції, фіксується протоколом П.28, 54-67 Особливостей закупівлі Дозволяє об’єктивно оцінити наявність обладнання та персоналу
Обмеження конкуренції та дискримінація Вимога однакова для всіх учасників та застосовується прозоро Ст.5 Закону 922, рішення АМКУ № 11423-р/пк-пз, № 16783 Не створює переваг для жодного учасника, дотримується принципів добросовісної конкуренції
Враховуючи вищезазначене, керуючись Законом України «Про публічні закупівлі» та Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування" просимо у задоволенні скарги «ТОВ «МЛ «ДІЛА» відмовити в повному обсязі.
Дата опублікування:
11.09.2025 15:59
Скарга
Скасована
КЕП
Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації
Номер:
79e078a958e44d408beb1bf49f5756ae
Ідентифікатор запиту:
UA-2025-08-12-002659-a.b2
Назва:
Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- 5. Порівняльна табл. BOND MAX.docx 05.09.2025 17:12
- 2. Порівняльна табл. BD FACSLyric.docx 05.09.2025 17:12
- 9. Технічна специфікація CFX96.pdf 05.09.2025 17:12
- 6_1. Технічна специфікація BOND-MAX.pdf 05.09.2025 17:12
- 3_1. Технічна специфікація BD FACSLyriс.pdf 05.09.2025 17:12
- 7. Інвентарна карта CFX96.pdf 05.09.2025 17:12
- 4_1. Накладна ХА000496.pdf 05.09.2025 17:12
- 1_1. Накладна 203122.pdf 05.09.2025 17:12
- Скарга.pdf.asice.zip 05.09.2025 17:12
- 8. Порівняльна табл. CFX96.docx 05.09.2025 17:12
- Додаток_2_(Технiчнi_вимоги) зі змінами 1.doc 05.09.2025 17:12
- sign.p7s 05.09.2025 17:13
Причина:
Період оскарження закінчився
Дата скасування:
06.09.2025 00:00
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
bae88d62c5414e94a37238772b8f093b
Заголовок пункту скарги:
Скарга на дискримінаційні вимоги тендерної документації
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
1. За вимогами Додатку 2 до Тендерної документації учасники повинні надати наступні гарантійні листи:
1) Гарантійний лист про те що:
- Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу);
- Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип)
будуть виконуватися із застосуванням проточного цитофлуориметра рівня Becton Dickinson FACSCanto II або еквівалентних приладів з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.
2) Гарантійний лист про те що: Визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) буде виконуватися із застосуванням Автоматичного процесора для ІГХ фарбувань рівня Dako Autostainer LINK 48 або еквівалентного приладу з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.
3) Гарантійний лист про те, що: Дослідження мікросателітної нестабільності (MSI, ПЛР) буде виконуватися за допомогою системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument або еквівалентного приладу з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.
Примітками до кожної з наведених вимог про надання цих гарантійних листів встановлено, що на підтвердження інформації про наявність відповідного обладнання, яке перебуває у законному користуванні Учасника, подаються:
- копії документів на право користування цим обладнанням (договір купівлі, оренди, лізингу, акт приймання-передачі тощо);
- у разі використання еквівалентного приладу – порівняльна таблиця технічних характеристик, що підтверджує відповідність або перевагу такого обладнання у порівнянні з мінімально необхідними характеристиками; копії документів на право користування цим обладнанням (договір купівлі, оренди, лізингу, акт приймання-передачі тощо); технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у порівняльній таблиці; довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації.
Крім того Додатком 2 до Тендерної документації визначено мінімально необхідні технічні характеристики:
- проточного цитофлуориметра (або еквівалента);
- автоматичного процесора для ІГХ фарбувань (або еквівалента);
- системи для ПЛР у реальному часі (або еквівалента).
1.1. Для здійснення:
- Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу)
та
- Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип)
Скаржник використовує цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric виробництва компанії BD Biosciences, що є еквівалентом цитофлуориметру Becton Dickinson FACSCanto II. Наявність цього обладнання підтверджується видатковою накладною від 12.02.2021 № 203122 (далі – Накладна 203122).
Технічні характеристики цитофлуориметру Becton Dickinson FACSLyric підтверджуються технічною специфікацією.
Мінімально необхідні технічні характеристики проточного цитофлуориметра (або еквівалента), що визначені Додатком 2 до Тендерної документації:
- Споживання буферного розчину (sheath fluid) – близько 1,1 л/год у робочому режимі.
Поряд з цим цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric має наступні показники щодо згаданих характеристик:
- Normal — 13,6 мЛ/хв (≈ 0,82 л/год); High-Sensitivity — 6,6 мЛ/хв (≈ 0,40 л/год).
1.2. Для визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) Скаржник використовує автоматичну систему для ІГХ фарбувань BOND MAX виробництва компанії Leica Biosystems, що є еквівалентом автоматичного процесору для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48. Наявність цього обладнання підтверджується видатковою накладною від 11.04.2023 № ХА000496 (далі – Накладна ХА000496).
Технічні характеристики автоматичної системи для ІГХ фарбувань BOND MAX підтверджуються технічною специфікацією.
Мінімально необхідні технічні характеристики автоматичного процесора для ІГХ фарбувань (або еквівалента), що визначені Додатком 2 до Тендерної документації:
- Одночасна обробка не менше 48 предметних скелець.
Поряд з цим автоматична система для ІГХ фарбувань BOND MAX має наступні показники щодо згаданих характеристик:
- Одночасна обробка 30 скелець з можливістю використання різних протоколів
1.3. Для здійснення дослідження мікросателітної нестабільності (MSI, ПЛР) Скаржник використовує систему для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM виробництва компанії Bio-Rad Laboratories, Inc., що є еквівалентом системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument. Наявність цього обладнання підтверджується інвентарною карткою ОЗ (бухгалтерський облік) (далі – Картка).
Технічні характеристики системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM підтверджуються технічною специфікацією.
Мінімально необхідні технічні характеристики системи для ПЛР у реальному часі (або еквівалента), що визначені Додатком 2 до Тендерної документації, наприклад:
- Діапазон температур: не менше 4–100 °C;
- Чутливість: виявлення не менше 10 копій ДНК/РНК у реакції.
Поряд з цим систему для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM має наступні показники щодо згаданих характеристик:
- 0-100 °C;
- 1 копія цільової ДНК/РНК в реакції.
За своїм призначенням перелічене обладнання, яке використовує Скаржник, виконує належним чином дослідження, визначення та діагностику, що згадані вище. Крім того наведені розбіжності жодним чином не впливають на результат дослідження чи визначаються якісь неточності після такого дослідження. Проте визначення мінімально необхідних характеристик щодо такого обладнання обмежує можливість участі Скаржника в Процедурі закупівлі, оскільки, як описано вище, обладнання Скаржника по деяких характеристиках не відповідає таким вимогам Додатку 2 до Тендерної документації. Тобто вимоги щодо встановлення мінімально необхідних характеристик обладнання для надання послуг є такими, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, в тому числі Скаржника, адже виконати їх зможуть лише учасники, які мають в користуванні саме цитофлуориметр Becton Dickinson FACSCanto II та/або автоматичний процесор для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48 та/або системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument.
Варто також наголосити, що за предметом Процедури закупівлі здійснюється закупівля послуг, а не товару. Частиною цих послуг є виконання певного дослідження (діагностики, аналізу, тощо), кінцем результатом якого є конкретний результат. Незрозумілою є вимога конкретизації здійснення діагностики саме на конкретному приладі з конкретними характеристиками без обґрунтування, адже Тендерною документацією не визначено окремих характеристик до досліджень, визначень чи діагностик, щоб виправдали необхідність застосування обладнання з наведеними або і кращими характеристиками.
Тим самим оскаржувані вимоги також не узгоджуються із предметом закупівлі.
1) Гарантійний лист про те що:
- Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу);
- Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип)
будуть виконуватися із застосуванням проточного цитофлуориметра рівня Becton Dickinson FACSCanto II або еквівалентних приладів з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.
2) Гарантійний лист про те що: Визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) буде виконуватися із застосуванням Автоматичного процесора для ІГХ фарбувань рівня Dako Autostainer LINK 48 або еквівалентного приладу з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.
3) Гарантійний лист про те, що: Дослідження мікросателітної нестабільності (MSI, ПЛР) буде виконуватися за допомогою системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument або еквівалентного приладу з ідентичними чи кращими технічними характеристиками.
Примітками до кожної з наведених вимог про надання цих гарантійних листів встановлено, що на підтвердження інформації про наявність відповідного обладнання, яке перебуває у законному користуванні Учасника, подаються:
- копії документів на право користування цим обладнанням (договір купівлі, оренди, лізингу, акт приймання-передачі тощо);
- у разі використання еквівалентного приладу – порівняльна таблиця технічних характеристик, що підтверджує відповідність або перевагу такого обладнання у порівнянні з мінімально необхідними характеристиками; копії документів на право користування цим обладнанням (договір купівлі, оренди, лізингу, акт приймання-передачі тощо); технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у порівняльній таблиці; довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації.
Крім того Додатком 2 до Тендерної документації визначено мінімально необхідні технічні характеристики:
- проточного цитофлуориметра (або еквівалента);
- автоматичного процесора для ІГХ фарбувань (або еквівалента);
- системи для ПЛР у реальному часі (або еквівалента).
1.1. Для здійснення:
- Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу)
та
- Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип)
Скаржник використовує цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric виробництва компанії BD Biosciences, що є еквівалентом цитофлуориметру Becton Dickinson FACSCanto II. Наявність цього обладнання підтверджується видатковою накладною від 12.02.2021 № 203122 (далі – Накладна 203122).
Технічні характеристики цитофлуориметру Becton Dickinson FACSLyric підтверджуються технічною специфікацією.
Мінімально необхідні технічні характеристики проточного цитофлуориметра (або еквівалента), що визначені Додатком 2 до Тендерної документації:
- Споживання буферного розчину (sheath fluid) – близько 1,1 л/год у робочому режимі.
Поряд з цим цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric має наступні показники щодо згаданих характеристик:
- Normal — 13,6 мЛ/хв (≈ 0,82 л/год); High-Sensitivity — 6,6 мЛ/хв (≈ 0,40 л/год).
1.2. Для визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) Скаржник використовує автоматичну систему для ІГХ фарбувань BOND MAX виробництва компанії Leica Biosystems, що є еквівалентом автоматичного процесору для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48. Наявність цього обладнання підтверджується видатковою накладною від 11.04.2023 № ХА000496 (далі – Накладна ХА000496).
Технічні характеристики автоматичної системи для ІГХ фарбувань BOND MAX підтверджуються технічною специфікацією.
Мінімально необхідні технічні характеристики автоматичного процесора для ІГХ фарбувань (або еквівалента), що визначені Додатком 2 до Тендерної документації:
- Одночасна обробка не менше 48 предметних скелець.
Поряд з цим автоматична система для ІГХ фарбувань BOND MAX має наступні показники щодо згаданих характеристик:
- Одночасна обробка 30 скелець з можливістю використання різних протоколів
1.3. Для здійснення дослідження мікросателітної нестабільності (MSI, ПЛР) Скаржник використовує систему для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM виробництва компанії Bio-Rad Laboratories, Inc., що є еквівалентом системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument. Наявність цього обладнання підтверджується інвентарною карткою ОЗ (бухгалтерський облік) (далі – Картка).
Технічні характеристики системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM підтверджуються технічною специфікацією.
Мінімально необхідні технічні характеристики системи для ПЛР у реальному часі (або еквівалента), що визначені Додатком 2 до Тендерної документації, наприклад:
- Діапазон температур: не менше 4–100 °C;
- Чутливість: виявлення не менше 10 копій ДНК/РНК у реакції.
Поряд з цим систему для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM має наступні показники щодо згаданих характеристик:
- 0-100 °C;
- 1 копія цільової ДНК/РНК в реакції.
За своїм призначенням перелічене обладнання, яке використовує Скаржник, виконує належним чином дослідження, визначення та діагностику, що згадані вище. Крім того наведені розбіжності жодним чином не впливають на результат дослідження чи визначаються якісь неточності після такого дослідження. Проте визначення мінімально необхідних характеристик щодо такого обладнання обмежує можливість участі Скаржника в Процедурі закупівлі, оскільки, як описано вище, обладнання Скаржника по деяких характеристиках не відповідає таким вимогам Додатку 2 до Тендерної документації. Тобто вимоги щодо встановлення мінімально необхідних характеристик обладнання для надання послуг є такими, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, в тому числі Скаржника, адже виконати їх зможуть лише учасники, які мають в користуванні саме цитофлуориметр Becton Dickinson FACSCanto II та/або автоматичний процесор для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48 та/або системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument.
Варто також наголосити, що за предметом Процедури закупівлі здійснюється закупівля послуг, а не товару. Частиною цих послуг є виконання певного дослідження (діагностики, аналізу, тощо), кінцем результатом якого є конкретний результат. Незрозумілою є вимога конкретизації здійснення діагностики саме на конкретному приладі з конкретними характеристиками без обґрунтування, адже Тендерною документацією не визначено окремих характеристик до досліджень, визначень чи діагностик, щоб виправдали необхідність застосування обладнання з наведеними або і кращими характеристиками.
Тим самим оскаржувані вимоги також не узгоджуються із предметом закупівлі.
×
-
Назва доказу:
9. Технічна специфікація CFX96.pdf
-
Повʼязаний документ:
9. Технічна специфікація CFX96.pdf
-
-
Назва доказу:
8. Порівняльна табл. CFX96.docx
-
Повʼязаний документ:
8. Порівняльна табл. CFX96.docx
-
-
Назва доказу:
7. Інвентарна карта CFX96.pdf
-
Повʼязаний документ:
7. Інвентарна карта CFX96.pdf
-
-
Назва доказу:
6_1. Технічна специфікація BOND-MAX.pdf
-
Повʼязаний документ:
6_1. Технічна специфікація BOND-MAX.pdf
-
-
Назва доказу:
5. Порівняльна табл. BOND MAX.docx
-
Повʼязаний документ:
5. Порівняльна табл. BOND MAX.docx
-
-
Назва доказу:
4_1. Накладна ХА000496.pdf
-
Повʼязаний документ:
4_1. Накладна ХА000496.pdf
-
-
Назва доказу:
3_1. Технічна специфікація BD FACSLyriс.pdf
-
Повʼязаний документ:
3_1. Технічна специфікація BD FACSLyriс.pdf
-
-
Назва доказу:
2. Порівняльна табл. BD FACSLyric.docx
-
Повʼязаний документ:
2. Порівняльна табл. BD FACSLyric.docx
-
-
Назва доказу:
1_1. Накладна 203122.pdf
-
Повʼязаний документ:
1_1. Накладна 203122.pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог, що не узгоджуються із предметом закупівлі та чинним законодавством України, замовник повинен внести зміни до Тендерної документації, а саме виключити з умов Додатку 2 до Тендерної документації наступні вимоги: - Щодо мінімально необхідних характеристик проточного цитофлуориметра (або еквівалента), автоматичного процесора для ІГХ фарбувань (або еквівалента), автоматизованої системи для ІГХ/ISH досліджень (або еквівалента) та системи для ПЛР у реальному часі (або еквівалента). - Слова «з ідентичними чи кращими технічними характеристиками» у вимогах щодо надання гарантійних листів, що стосуються обладнання учасника.
Порядковий номер пункту скарги:
2
Номер:
8dc679b22ccc436b910f9a3f6b896344
Заголовок пункту скарги:
Скарга на дискримінаційні вимоги тендерної документації
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
2. Як вже згадано вище за примітками до кожної з вимог про надання гарантійних листів щодо використання обладнання для здійснення дослідження, визначення чи діагностики встановлено, що у разі використання еквівалентного приладу у складі пропозиції учасник повинен надати технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у порівняльній таблиці; довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації.
Як також наведено в попередньому пункті скарги Скаржник має технічну специфікацію (надаються разом з цією скаргою) на цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric, автоматичну систему для ІГХ фарбувань BOND MAX та систему для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96.
Водночас такі технічні специфікації не містять усіх характеристик обладнання, в тому числі усіх, що передбачені за вимогами мінімально необхідних технічних характеристик.
Інформація щодо:
- Цитофлуориметру Becton Dickinson FACSLyric розміщена на веб-сайті виробника компанії BD Biosciences за посиланням:
https://www.bdbiosciences.com/en-us/products/instruments/flow-cytometers/clinical-cell-analyzers/facslyric#
- Автоматичної системи для ІГХ фарбувань BOND MAX розміщена на веб-сайті виробника компанії Leica Biosystems за посиланням:
https://www.leicabiosystems.com/ihc-ish/ihc-ish-instruments/bond-max-fully-automated-ihc-and-ish/?utm_source=chatgpt.com
- Системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM розміщена на веб-сайті виробника компанії Bio-Rad Laboratories, Inc. за посиланням:
https://www.bio-rad.com/en-ua/product/cfx96-touch-real-time-pcr-detection-system?ID=LJB1YU15
Поряд з цим перелічені сайти виробників не містять усієї інформації, зокрема щодо мінімально необхідних технічних характеристик обладнання, що визначні Додатком 2 до Тендерної документації.
Замовник ж зі своєї сторони з незалежних від учасників, в тому числі Скаржника, обставин може визначити відсутність такої інформації на сайті виробника як невідповідність умовам технічної специфікації і відхилить пропозицію такого учасника.
Варто зазначити, що Скаржник не має прямого зв’язку з виробниками обладнання та відповідно жодним чином не може вплинути на наповнення веб-сайту виробників.
Тим самим вимоги щодо надання документів:
- технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у саме порівняльній таблиці
та
- довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації
на обладнання учасника є такими, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, оскільки виконати такі вимоги зможуть лише ті учасники, які мають в користуванні саме цитофлуориметр Becton Dickinson FACSCanto II та/або автоматичний процесор для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48 та/або системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument та/або їх еквіваленти з ідентичними та/або кращими характеристиками, а також сукупно мають саме технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у порівняльній таблиці і зможуть надати довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації (тобто що містить усю інформацію, яку має на меті побачити Замовник).
Як також наведено в попередньому пункті скарги Скаржник має технічну специфікацію (надаються разом з цією скаргою) на цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric, автоматичну систему для ІГХ фарбувань BOND MAX та систему для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96.
Водночас такі технічні специфікації не містять усіх характеристик обладнання, в тому числі усіх, що передбачені за вимогами мінімально необхідних технічних характеристик.
Інформація щодо:
- Цитофлуориметру Becton Dickinson FACSLyric розміщена на веб-сайті виробника компанії BD Biosciences за посиланням:
https://www.bdbiosciences.com/en-us/products/instruments/flow-cytometers/clinical-cell-analyzers/facslyric#
- Автоматичної системи для ІГХ фарбувань BOND MAX розміщена на веб-сайті виробника компанії Leica Biosystems за посиланням:
https://www.leicabiosystems.com/ihc-ish/ihc-ish-instruments/bond-max-fully-automated-ihc-and-ish/?utm_source=chatgpt.com
- Системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня CFX96Deep Well Dx ORM розміщена на веб-сайті виробника компанії Bio-Rad Laboratories, Inc. за посиланням:
https://www.bio-rad.com/en-ua/product/cfx96-touch-real-time-pcr-detection-system?ID=LJB1YU15
Поряд з цим перелічені сайти виробників не містять усієї інформації, зокрема щодо мінімально необхідних технічних характеристик обладнання, що визначні Додатком 2 до Тендерної документації.
Замовник ж зі своєї сторони з незалежних від учасників, в тому числі Скаржника, обставин може визначити відсутність такої інформації на сайті виробника як невідповідність умовам технічної специфікації і відхилить пропозицію такого учасника.
Варто зазначити, що Скаржник не має прямого зв’язку з виробниками обладнання та відповідно жодним чином не може вплинути на наповнення веб-сайту виробників.
Тим самим вимоги щодо надання документів:
- технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у саме порівняльній таблиці
та
- довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації
на обладнання учасника є такими, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, оскільки виконати такі вимоги зможуть лише ті учасники, які мають в користуванні саме цитофлуориметр Becton Dickinson FACSCanto II та/або автоматичний процесор для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48 та/або системи для проведення ПЛР у реальному часі рівня EasyPGX qPCR instrument та/або їх еквіваленти з ідентичними та/або кращими характеристиками, а також сукупно мають саме технічний паспорт та/або технічна специфікація та/або інший документ, що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у порівняльній таблиці і зможуть надати довідка від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації (тобто що містить усю інформацію, яку має на меті побачити Замовник).
×
-
Назва доказу:
9. Технічна специфікація CFX96.pdf
-
Повʼязаний документ:
9. Технічна специфікація CFX96.pdf
-
-
Назва доказу:
8. Порівняльна табл. CFX96.docx
-
Повʼязаний документ:
8. Порівняльна табл. CFX96.docx
-
-
Назва доказу:
6_1. Технічна специфікація BOND-MAX.pdf
-
Повʼязаний документ:
6_1. Технічна специфікація BOND-MAX.pdf
-
-
Назва доказу:
5. Порівняльна табл. BOND MAX.docx
-
Повʼязаний документ:
5. Порівняльна табл. BOND MAX.docx
-
-
Назва доказу:
3_1. Технічна специфікація BD FACSLyriс.pdf
-
Повʼязаний документ:
3_1. Технічна специфікація BD FACSLyriс.pdf
-
-
Назва доказу:
2. Порівняльна табл. BD FACSLyric.docx
-
Повʼязаний документ:
2. Порівняльна табл. BD FACSLyric.docx
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог, що не узгоджуються із предметом закупівлі та чинним законодавством України, замовник повинен внести зміни до Тендерної документації, а саме виключити з умов Додатку 2 до Тендерної документації наступні вимоги: - Щодо надання довідки від Учасника із зазначенням посилання на офіційний сайт виробника та контактних даних виробника для перевірки достовірності наданої інформації, що стосується кожної одиниці обладнання, наявність якого вимагає Замовник. - Щодо умов надання у складі пропозиції технічного паспорту та/або технічної специфікації та/або іншого документу слова «що підтверджує технічні характеристики обладнання, зазначені у саме порівняльній таблиці».
Порядковий номер пункту скарги:
3
Номер:
4bb5f858f8f14a52b1df729a6dc6432e
Заголовок пункту скарги:
Скарга на дискримінаційні вимоги тендерної документації
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
3. Замовник залишає за собою право вимагати від учасника уповноваженими особами (у складі комісії Замовника з 3-х осіб та представником Учасника з обов’язком протоколюванням результатів) протягом 2-х робочих днів, без попереднього погодження з Учасником, здійснити виїзд на територію Учасника, для підтвердження наявності матеріально-технічної бази, необхідного обладнання, наданих у складі пропозиції документів на це обладнання та фахівців. На підтвердження Учасник повинен надати в довільній формі лист-згоду.
У разі отримання достовірної інформації про невідповідність учасника процедури закупівлі вимогам кваліфікаційних критеріїв, неможливість здійснити виїзд на територію Учасника з вини Учасника, або факту зазначення у тендерній пропозиції будь-якої недостовірної інформації, що є суттєвою при визначенні результатів процедури закупівлі, замовник відхиляє тендерну пропозицію такого учасника. На підтвердження Учасник повинен надати в довільній формі лист-згоду.
Відповідно до пункту 42 Особливостей замовник має право звернутися за підтвердженням інформації, наданої учасником/переможцем процедури закупівлі, до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції.
Законодавством у сфері публічних закупівель не визначено можливості здійснювати виїзд за місцем знаходження Учасника для підтвердження наявності матеріально-технічної бази, необхідного обладнання, наданих у складі пропозиції документів на це обладнання та фахівців. За наявності наведеної умови Замовник з незалежних від учасників, в тому числі Скаржника обставин може за власним переконанням визначити якусь невідповідність в результаті такого виїзду. Наприклад якщо працівника не буде в цей час на робочому місці.
Таким чином ця оскаржувана вимога не узгоджується з вимогами чинного закупівельного законодавства.
У разі отримання достовірної інформації про невідповідність учасника процедури закупівлі вимогам кваліфікаційних критеріїв, неможливість здійснити виїзд на територію Учасника з вини Учасника, або факту зазначення у тендерній пропозиції будь-якої недостовірної інформації, що є суттєвою при визначенні результатів процедури закупівлі, замовник відхиляє тендерну пропозицію такого учасника. На підтвердження Учасник повинен надати в довільній формі лист-згоду.
Відповідно до пункту 42 Особливостей замовник має право звернутися за підтвердженням інформації, наданої учасником/переможцем процедури закупівлі, до органів державної влади, підприємств, установ, організацій відповідно до їх компетенції.
Законодавством у сфері публічних закупівель не визначено можливості здійснювати виїзд за місцем знаходження Учасника для підтвердження наявності матеріально-технічної бази, необхідного обладнання, наданих у складі пропозиції документів на це обладнання та фахівців. За наявності наведеної умови Замовник з незалежних від учасників, в тому числі Скаржника обставин може за власним переконанням визначити якусь невідповідність в результаті такого виїзду. Наприклад якщо працівника не буде в цей час на робочому місці.
Таким чином ця оскаржувана вимога не узгоджується з вимогами чинного закупівельного законодавства.
×
-
Назва доказу:
Додаток_2_(Технiчнi_вимоги) зі змінами 1.doc
-
Повʼязаний документ:
Додаток_2_(Технiчнi_вимоги) зі змінами 1.doc
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, а також вимог, що не узгоджуються із предметом закупівлі та чинним законодавством України, замовник повинен внести зміни до Тендерної документації, а саме виключити з умов Додатку 2 до Тендерної документації наступні вимоги: - Редакцію умови «Замовник залишає за собою право вимагати від учасника уповноваженими особами (у складі комісії Замовника з 3-х осіб та представником Учасника з обов’язком протоколюванням результатів) протягом 2-х робочих днів, без попереднього погодження з Учасником, здійснити виїзд на територію Учасника, для підтвердження наявності матеріально-технічної бази, необхідного обладнання, наданих у складі пропозиції документів на це обладнання та фахівців. На підтвердження Учасник повинен надати в довільній формі лист-згоду.». - Редакцію умови «У разі отримання достовірної інформації про невідповідність учасника процедури закупівлі вимогам кваліфікаційних критеріїв, неможливість здійснити виїзд на територію Учасника з вини Учасника, або факту зазначення у тендерній пропозиції будь-якої недостовірної інформації, що є суттєвою при визначенні результатів процедури закупівлі, замовник відхиляє тендерну пропозицію такого учасника. На підтвердження Учасник повинен надати в довільній формі лист-згоду.»
Скарга
Виконана замовником
КЕП
Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації
Номер:
d3436f9b843d40009f8d693773f28b30
Ідентифікатор запиту:
UA-2025-08-12-002659-a.a1
Назва:
Скарга на дискримінаційні умови тендерної документації
Скарга:
Пов'язані документи:
Учасник
- 3. Технічна специфікація BD FACSLyriс.pdf 15.08.2025 16:37
- 6. Технічна специфікація BOND-MAX.pdf 15.08.2025 16:37
- Скарга.pdf.asice.zip 15.08.2025 16:37
- 4. Накладна ХА000496.pdf 15.08.2025 16:37
- 5. Порівняльна таблиця системи та процесору для ІГХ фарбувань.pdf 15.08.2025 16:37
- 8. Рішення 20582.pdf 15.08.2025 16:37
- 2. Порівняльна таблиця проточних цитофлуориметрів.pdf 15.08.2025 16:37
- 7. Рішення від 10.04.2025 №5706.pdf 15.08.2025 16:37
- 1. Накладна 203122.pdf 15.08.2025 16:37
- sign.p7s 15.08.2025 16:45
- Рішення від 19.08.2025 №12701.pdf 19.08.2025 16:48
- Інформація про резолютивну частину рішення від 26.08.2025 №13133.pdf 27.08.2025 14:12
- Рішення від 26.08.2025 №13133.pdf 28.08.2025 13:30
- Пояснення на скаргу.docx 21.08.2025 16:28
- рішення від 19.10.2023 № 16783 (1).pdf 21.08.2025 16:28
- Рішення від 10.06.2020 № 11423 (1).pdf 21.08.2025 16:28
- рішення від 05.06.2023 № 8027 (1).pdf 21.08.2025 16:28
- Пояснення на скаргу.pdf 21.08.2025 16:28
Дата прийняття скарги до розгляду:
15.08.2025 17:26
Дата розгляду скарги:
26.08.2025 10:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
19.08.2025 16:48
Дата прийняття рішення про вирішення скарги:
28.08.2025 13:30
Дата виконання рішення Замовником:
04.09.2025 14:07
Коментар замовника щодо усунення порушень:
Замовником було внесено зміни до Тендерної документації
Пункт скарги
Порядковий номер пункту скарги:
1
Номер:
b5640b797bff456e9ae8dc7bf6f35c63
Заголовок пункту скарги:
Скарга на дискримінаційні вимоги тендерної документації
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Тип порушення:
Технічна специфікація предмета закупівлі
Опис суті пункту скарги:
1. Згідно з пунктом 6 розділу 3 Тендерної документації вимоги до предмета закупівлі (технічні, якісні та кількісні характеристики) згідно з пунктом 3 частини 2 статті 22 Закону 922 зазначено в Додатку 2 до Тендерної документації.
У цій документації всі посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва вживаються у значенні «…. «або еквівалент»».
За вимогами Додатку 2 до Тендерної документації учасники повинні надати наступні гарантійні листи:
- Гарантійний лист про те що: Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу) та Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип) будуть виконуватися за допомогою Проточного цитофлуориметра Becton Dickinson FACSCanto II або аналогічного приладу;
- Гарантійний лист про те що: Визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) буде виконуватися за допомогою Автоматичного процесора для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48 або аналогічного приладу.
Примітками до кожної з наведених вимога про надання цих гарантійних листів встановлено, що на підтвердження інформації про те, що відповідне обладнання (тобто прилади Проточний цитофлуориметр Becton Dickinson FACSCanto II, Автоматичний процесор для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48 або їх аналоги) наявне у Учасника та знаходиться у нього на законних підставах Учасник обов’язково повинен надати копії документів на право користування даним обладнанням. У разі використання учасником аналогічного приладу, у підтвердження надати копії документів на право користування даним обладнанням, порівняльну таблицю з технічними характеристиками аналогічного обладнання, технічний паспорт та/або технічну специфікацію з підписом та печаткою виробника та/або офіційного представника та/або дистриб’ютора виробника аналогічного приладу. У разі, якщо технічний паспорт та/або технічна специфікація на аналогічне обладнання надана з підписом та печаткою офіційного представника та/або дистриб’ютора виробника, учасник в складі пропозиції повинен надати документ (договір співпраці та/або сертифікат дилера та/або сертифікат офіційного представника), що підтверджує відносини з виробником аналогічного обладнання та гарантійний лист від виробника, з інформацією, що підтверджує: 1) Достовірність інформації, що була надана офіційним представником та/або дистриб’ютором виробника; 2) Повноваження представника та/або дистриб’ютора на підписання документів та надання технічної документації від імені виробника; 3) Перелік документів, які офіційний представник та/або дистриб’ютор має право надавати та підписувати, включно з технічною документацією, сертифікатами відповідності, паспортами якості тощо; 4) Ідентифікатор даної закупівлі. Гарантійний лист має бути оформлений на офіційному бланку виробника (у разі його наявності) та містити контактні дані для можливості Замовника звернутись до виробника для підтвердження автентичності та достовірності наданої інформації
Скаржник має в користуванні наступні прилади:
- Проточний цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric виробництва компанії BD Biosciences, що буде використовуватись для визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу) і діагностики лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип) та є аналогом проточного цитофлуориметру Becton Dickinson FACSCanto II. Наявність цього обладнання підтверджується видатковою накладною від 12.02.2021 № 203122 (далі – Накладна 203122). Для підтвердження аналогічності обладнання надається порівняльна таблиця.
Щодо обладнання проточний цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric в Скаржника є Технічна специфікація, завірена дистриб’ютором компанії BD Biosciences, а саме Товариством з обмеженою відповідальністю «Біомедичні технології».
- Автоматична система для ІГХ фарбувань BOND MAX виробництва компанії Leica Biosystems, що буде використовуватись для визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) та є аналогом автоматичного процесору для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48. Наявність цього обладнання підтверджується видатковою накладною від 11.04.2023 № ХА000496 (далі – Накладна ХА000496). Для підтвердження аналогічності обладнання надається порівняльна таблиця.
Щодо обладнання автоматична система для ІГХ фарбувань BOND MAX в Скаржника є Технічна специфікація завірена дистриб’ютором компанії Leica Biosystems, а саме Товариством з обмеженою відповідальністю «АЛТ Україна ЛТД».
Поряд з цим в Скаржник не має та не може отримати документ (договір співпраці та/або сертифікат дилера та/або сертифікат офіційного представника), що підтверджує відносини з згаданих виробників та їх дистриб’юторів, а також гарантійний лист від цих виробників, зокрема з інформацією, яка вимагається згідно згаданої вище вимоги Додатку 2 до Тендерної документації.
Таким чином вимоги щодо надання у складі пропозиції наведених документів є такими, що обмежують конкуренцію та призводить до дискримінації учасників, в тому числі обмежує участь Скаржника в Процедурі закупівлі, оскільки виконати її зможуть лише ті учасники, які мають саме Проточний цитофлуориметр Becton Dickinson FACSCanto II та/або Автоматичний процесор для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48, та/або які мають аналоги цим приладами із технічним паспортом та/або технічною специфікацією, завірені саме виробником такого обладнання та/або саме дистриб’ютором із наданням документів, що підтверджує відносини з згаданих виробника та їх дистриб’ютора, а також гарантійного листа від виробника.
Варто також наголосити, що за предметом Процедури закупівлі здійснюється закупівля послуг, а не товару. Частиною цих послуг є виконання певного дослідження (діагностики, аналізу, тощо), кінцем результатом якого є конкретний результат. Незрозумілою є вимога конкретизації здійснення діагностики саме на конкретному приладі (в цій частині саме на Проточному цитофлуориметру Becton Dickinson FACSCanto II чи Автоматичному процесору для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48) без обґрунтування.
Схожа позиція викладена в рішенні Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (далі – Комісія) від 10.04.2025 № 5706-р/пк-пз (далі – Рішення 5706).
У цій документації всі посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва вживаються у значенні «…. «або еквівалент»».
За вимогами Додатку 2 до Тендерної документації учасники повинні надати наступні гарантійні листи:
- Гарантійний лист про те що: Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу) та Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип) будуть виконуватися за допомогою Проточного цитофлуориметра Becton Dickinson FACSCanto II або аналогічного приладу;
- Гарантійний лист про те що: Визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) буде виконуватися за допомогою Автоматичного процесора для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48 або аналогічного приладу.
Примітками до кожної з наведених вимога про надання цих гарантійних листів встановлено, що на підтвердження інформації про те, що відповідне обладнання (тобто прилади Проточний цитофлуориметр Becton Dickinson FACSCanto II, Автоматичний процесор для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48 або їх аналоги) наявне у Учасника та знаходиться у нього на законних підставах Учасник обов’язково повинен надати копії документів на право користування даним обладнанням. У разі використання учасником аналогічного приладу, у підтвердження надати копії документів на право користування даним обладнанням, порівняльну таблицю з технічними характеристиками аналогічного обладнання, технічний паспорт та/або технічну специфікацію з підписом та печаткою виробника та/або офіційного представника та/або дистриб’ютора виробника аналогічного приладу. У разі, якщо технічний паспорт та/або технічна специфікація на аналогічне обладнання надана з підписом та печаткою офіційного представника та/або дистриб’ютора виробника, учасник в складі пропозиції повинен надати документ (договір співпраці та/або сертифікат дилера та/або сертифікат офіційного представника), що підтверджує відносини з виробником аналогічного обладнання та гарантійний лист від виробника, з інформацією, що підтверджує: 1) Достовірність інформації, що була надана офіційним представником та/або дистриб’ютором виробника; 2) Повноваження представника та/або дистриб’ютора на підписання документів та надання технічної документації від імені виробника; 3) Перелік документів, які офіційний представник та/або дистриб’ютор має право надавати та підписувати, включно з технічною документацією, сертифікатами відповідності, паспортами якості тощо; 4) Ідентифікатор даної закупівлі. Гарантійний лист має бути оформлений на офіційному бланку виробника (у разі його наявності) та містити контактні дані для можливості Замовника звернутись до виробника для підтвердження автентичності та достовірності наданої інформації
Скаржник має в користуванні наступні прилади:
- Проточний цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric виробництва компанії BD Biosciences, що буде використовуватись для визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу) і діагностики лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип) та є аналогом проточного цитофлуориметру Becton Dickinson FACSCanto II. Наявність цього обладнання підтверджується видатковою накладною від 12.02.2021 № 203122 (далі – Накладна 203122). Для підтвердження аналогічності обладнання надається порівняльна таблиця.
Щодо обладнання проточний цитофлуориметр Becton Dickinson FACSLyric в Скаржника є Технічна специфікація, завірена дистриб’ютором компанії BD Biosciences, а саме Товариством з обмеженою відповідальністю «Біомедичні технології».
- Автоматична система для ІГХ фарбувань BOND MAX виробництва компанії Leica Biosystems, що буде використовуватись для визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) та є аналогом автоматичного процесору для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48. Наявність цього обладнання підтверджується видатковою накладною від 11.04.2023 № ХА000496 (далі – Накладна ХА000496). Для підтвердження аналогічності обладнання надається порівняльна таблиця.
Щодо обладнання автоматична система для ІГХ фарбувань BOND MAX в Скаржника є Технічна специфікація завірена дистриб’ютором компанії Leica Biosystems, а саме Товариством з обмеженою відповідальністю «АЛТ Україна ЛТД».
Поряд з цим в Скаржник не має та не може отримати документ (договір співпраці та/або сертифікат дилера та/або сертифікат офіційного представника), що підтверджує відносини з згаданих виробників та їх дистриб’юторів, а також гарантійний лист від цих виробників, зокрема з інформацією, яка вимагається згідно згаданої вище вимоги Додатку 2 до Тендерної документації.
Таким чином вимоги щодо надання у складі пропозиції наведених документів є такими, що обмежують конкуренцію та призводить до дискримінації учасників, в тому числі обмежує участь Скаржника в Процедурі закупівлі, оскільки виконати її зможуть лише ті учасники, які мають саме Проточний цитофлуориметр Becton Dickinson FACSCanto II та/або Автоматичний процесор для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48, та/або які мають аналоги цим приладами із технічним паспортом та/або технічною специфікацією, завірені саме виробником такого обладнання та/або саме дистриб’ютором із наданням документів, що підтверджує відносини з згаданих виробника та їх дистриб’ютора, а також гарантійного листа від виробника.
Варто також наголосити, що за предметом Процедури закупівлі здійснюється закупівля послуг, а не товару. Частиною цих послуг є виконання певного дослідження (діагностики, аналізу, тощо), кінцем результатом якого є конкретний результат. Незрозумілою є вимога конкретизації здійснення діагностики саме на конкретному приладі (в цій частині саме на Проточному цитофлуориметру Becton Dickinson FACSCanto II чи Автоматичному процесору для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48) без обґрунтування.
Схожа позиція викладена в рішенні Комісії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (далі – Комісія) від 10.04.2025 № 5706-р/пк-пз (далі – Рішення 5706).
×
-
Назва доказу:
Рішення від 10.04.2025 №5706
-
Повʼязаний документ:
7. Рішення від 10.04.2025 №5706.pdf
-
-
Назва доказу:
Технічна специфікація BOND-MAX
-
Повʼязаний документ:
6. Технічна специфікація BOND-MAX.pdf
-
-
Назва доказу:
Порівняльна таблиця системи та процесору для ІГХ фарбувань
-
Повʼязаний документ:
5. Порівняльна таблиця системи та процесору для ІГХ фарбувань.pdf
-
-
Назва доказу:
Накладна ХА000496
-
Повʼязаний документ:
4. Накладна ХА000496.pdf
-
-
Назва доказу:
Технічна специфікація BD FACSLyriс
-
Повʼязаний документ:
3. Технічна специфікація BD FACSLyriс.pdf
-
-
Назва доказу:
Порівняльна таблиця проточних цитофлуориметрів
-
Повʼязаний документ:
2. Порівняльна таблиця проточних цитофлуориметрів.pdf
-
-
Назва доказу:
Накладна 203122
-
Повʼязаний документ:
1. Накладна 203122.pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників, замовник повинен внести зміни до Тендерної документації, а саме абзаци викладені курсивом, які слідують після абзацу «Надати гарантійний лист про те що: Визначення мінімальної резидуальної хвороби (встановлення цитоморфологічної ремісії, проточна цитометрія за наявністю первинного фенотипу) та Діагностика лімфопроліферативних захворювань (цитоморфологічне дослідження, імунофенотип) будуть виконуватися за допомогою Проточного цитофлуориметра Becton Dickinson FACSCanto II або аналогічного приладу.» та абзацу «Надати гарантійний лист про те що: Визначення білків репарації помилок компліментарності ДНК (мікросателітна стабільність/нестабільність пухлини) буде виконуватися за допомогою Автоматичного процесора для ІГХ фарбувань Dako Autostainer LINK 48 або аналогічного приладу.», викласти у наступній редакції: «На підтвердження інформації про те, що відповідне обладнання наявне у Учасника та знаходиться у нього на законних підставах Учасник обов’язково повинен надати копії документів на право користування даним обладнанням. У разі використання учасником аналогічного приладу, у підтвердження надати копії документів на право користування даним обладнанням, порівняльну таблицю з технічними характеристиками аналогічного обладнання, технічний паспорт та/або технічну специфікацію з підписом та печаткою виробника та/або офіційного представника та/або дистриб’ютора виробника аналогічного приладу.».
Порядковий номер пункту скарги:
2
Номер:
83950ffbaeac4bffb51c9b7e94291a74
Заголовок пункту скарги:
Дискримінаційні вимоги тендерної документації
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Умови проекту договору
Тип порушення:
Умови проекту договору
Опис суті пункту скарги:
2. Відповідно до пункту 3 розділу 6 Тендерної документації проєкт договору про закупівлю викладено в Додатку 4 до Тендерної документації
Згідно з пунктом 4 розділу 6 Тендерної документації істотні умови договору про закупівлю не можуть змінюватися після його підписання до виконання зобов’язань сторонами в повному обсязі, крім випадків:
2) погодження зміни ціни за одиницю товару в договорі про закупівлю у разі коливання ціни такого товару на ринку, що відбулося з моменту укладення договору про закупівлю або останнього внесення змін до договору про закупівлю в частині зміни ціни за одиницю товару. Зміна ціни за одиницю товару здійснюється пропорційно коливанню ціни такого товару на ринку (відсоток збільшення ціни за одиницю товару не може перевищувати відсоток коливання (збільшення) ціни такого товару на ринку) за умови документального підтвердження такого коливання та не повинна призвести до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю на момент його укладення.
За пунктом 1.2. Проєкту договору Додатку 4 до тендерної документації умови договору про закупівлю не повинні змінюватися після його підписання до виконання зобов'язань сторонами в повному обсязі, крім випадків:
2) погодження зміни ціни за одиницю товару в договорі про закупівлю у разі коливання ціни такого товару на ринку, що відбулося з моменту укладення договору про закупівлю або останнього внесення змін до договору про закупівлю в частині зміни ціни за одиницю товару. Зміна ціни за одиницю товару здійснюється пропорційно коливанню ціни такого товару на ринку (відсоток збільшення ціни за одиницю товару не може перевищувати відсоток коливання (збільшення) ціни такого товару на ринку) за умови документального підтвердження такого коливання та не повинна призвести до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю на момент його укладення;
7) зміни встановленого згідно із законодавством органами державної статистики індексу споживчих цін, зміни курсу іноземної валюти, зміни біржових котирувань або показників Platts, ARGUS, регульованих цін (тарифів), нормативів, середньозважених цін на електроенергію на ринку «на добу наперед», що застосовуються в договорі про закупівлю, у разі встановлення в договорі про закупівлю порядку зміни ціни;
9) зменшення обсягів закупівлі та/або ціни згідно з договорами про закупівлю робіт з будівництва об’єктів нерухомого майна відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2023 р. № 382 “Про реалізацію експериментального проекту щодо відновлення населених пунктів, які постраждали внаслідок збройної агресії Російської Федерації” (Офіційний вісник України, 2023 р., № 46, ст. 2466), якщо розроблення проектної документації покладено на підрядника, після проведення експертизи та затвердження проектної документації в установленому законодавством порядку.
Наведені умови проєкту договору визначено з редакції випадків можливості внесення змін до істотних умов договору за підпунктами 2, 7 і 9 пункту 19 Особливостей.
Своєю чергою, як вже зазначено вище, предметом Процедури закупівлі є послуги, а не товар, в тому числі не товар – електрична енергія, чи навіть роботи. Тим самим наведені умови, зокрема Проєкту договору Додатку 4 до Тендерної документації не можуть бути застосовані до закупівлі послуг за предметом Процедури закупівлі. Тобто наведені умови підпунктів 2, 7 і 9 пункту 1.2. Проєкту договору Додатку 4 до Тендерної документації не узгоджуються з видом предмету Процедури закупівлі. Наявність такої неузгодженості призведе до неможливості виконання сторонами договору належним чином.
Згідно з пунктом 4 розділу 6 Тендерної документації істотні умови договору про закупівлю не можуть змінюватися після його підписання до виконання зобов’язань сторонами в повному обсязі, крім випадків:
2) погодження зміни ціни за одиницю товару в договорі про закупівлю у разі коливання ціни такого товару на ринку, що відбулося з моменту укладення договору про закупівлю або останнього внесення змін до договору про закупівлю в частині зміни ціни за одиницю товару. Зміна ціни за одиницю товару здійснюється пропорційно коливанню ціни такого товару на ринку (відсоток збільшення ціни за одиницю товару не може перевищувати відсоток коливання (збільшення) ціни такого товару на ринку) за умови документального підтвердження такого коливання та не повинна призвести до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю на момент його укладення.
За пунктом 1.2. Проєкту договору Додатку 4 до тендерної документації умови договору про закупівлю не повинні змінюватися після його підписання до виконання зобов'язань сторонами в повному обсязі, крім випадків:
2) погодження зміни ціни за одиницю товару в договорі про закупівлю у разі коливання ціни такого товару на ринку, що відбулося з моменту укладення договору про закупівлю або останнього внесення змін до договору про закупівлю в частині зміни ціни за одиницю товару. Зміна ціни за одиницю товару здійснюється пропорційно коливанню ціни такого товару на ринку (відсоток збільшення ціни за одиницю товару не може перевищувати відсоток коливання (збільшення) ціни такого товару на ринку) за умови документального підтвердження такого коливання та не повинна призвести до збільшення суми, визначеної в договорі про закупівлю на момент його укладення;
7) зміни встановленого згідно із законодавством органами державної статистики індексу споживчих цін, зміни курсу іноземної валюти, зміни біржових котирувань або показників Platts, ARGUS, регульованих цін (тарифів), нормативів, середньозважених цін на електроенергію на ринку «на добу наперед», що застосовуються в договорі про закупівлю, у разі встановлення в договорі про закупівлю порядку зміни ціни;
9) зменшення обсягів закупівлі та/або ціни згідно з договорами про закупівлю робіт з будівництва об’єктів нерухомого майна відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2023 р. № 382 “Про реалізацію експериментального проекту щодо відновлення населених пунктів, які постраждали внаслідок збройної агресії Російської Федерації” (Офіційний вісник України, 2023 р., № 46, ст. 2466), якщо розроблення проектної документації покладено на підрядника, після проведення експертизи та затвердження проектної документації в установленому законодавством порядку.
Наведені умови проєкту договору визначено з редакції випадків можливості внесення змін до істотних умов договору за підпунктами 2, 7 і 9 пункту 19 Особливостей.
Своєю чергою, як вже зазначено вище, предметом Процедури закупівлі є послуги, а не товар, в тому числі не товар – електрична енергія, чи навіть роботи. Тим самим наведені умови, зокрема Проєкту договору Додатку 4 до Тендерної документації не можуть бути застосовані до закупівлі послуг за предметом Процедури закупівлі. Тобто наведені умови підпунктів 2, 7 і 9 пункту 1.2. Проєкту договору Додатку 4 до Тендерної документації не узгоджуються з видом предмету Процедури закупівлі. Наявність такої неузгодженості призведе до неможливості виконання сторонами договору належним чином.
×
-
Назва доказу:
Рішення від 10.04.2025 №5706
-
Повʼязаний документ:
7. Рішення від 10.04.2025 №5706.pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що не узгоджуються із предметом закупівлі, Замовник повинен внести зміни до Тендерної документації шляхом внесення змін до пункту 1.2. Проєкту договору Додатку 4 до Тендерної документації. Схожа позиція викладена в рішенні Рішення 5706.
Порядковий номер пункту скарги:
3
Номер:
f25d8627f9fc46a498eacadd47376e3b
Заголовок пункту скарги:
неузгодження з вимогами законодавства у сфері публічних закупівель
Тип пов'язаного елемента:
Скарга на закупівлю
Тип порушення:
Порушення, пов'язані з вимогами законодавства
Ідентифікатор класифікації:
Інші умови тендерної документації
Тип порушення:
Інші умови тендерної документації
Опис суті пункту скарги:
3. Відповідно до пункту 1 розділу 5 Тендерної документації учасник процедури закупівлі, який надав найбільш економічно вигідну тендерну пропозицію, що є аномально низькою (у цьому пункті під терміном «аномально низька ціна тендерної пропозиції» розуміється ціна/приведена ціна найбільш економічно вигідної тендерної пропозиції, яка є меншою на 40 або більше відсотків середньоарифметичного значення ціни/приведеної ціни тендерних пропозицій інших учасників процедури закупівлі, та/або є меншою на 30 або більше відсотків наступної ціни/приведеної ціни тендерної пропозиції; аномально низька ціна визначається електронною системою закупівель автоматично за умови наявності не менше двох учасників, які подали свої тендерні пропозиції щодо предмета закупівлі або його частини (лота), повинен надати протягом одного робочого дня з дня визначення найбільш економічно вигідної тендерної пропозиції обґрунтування в довільній формі щодо цін або вартості відповідних товарів, робіт чи послуг тендерної пропозиції.
Виходячи з оголошення про проведення Процедури закупівлі, пункту 2 розділу 4 та пункту 1 розділу 5 Тендерної документації Процедура закупівлі здійснюється із застосуванням електронного аукціону.
Наведений термін «аномально низька ціна тендерної пропозиції» визначений за приписами пункту 37 Особливостей, яким визначаються умови проведення відкритих торгів за обґрунтованим рішенням замовника без застосування електронного аукціону.
Крім того згідно пункту 3 частини 1 статті 1 Закону 922 аномально низька ціна тендерної пропозиції - ціна/приведена ціна найбільш економічно вигідної тендерної пропозиції за результатами аукціону, яка є меншою на 40 або більше відсотків від середньоарифметичного значення ціни/приведеної ціни тендерних пропозицій інших учасників на початковому етапі аукціону, та/або є меншою на 30 або більше відсотків від наступної ціни/приведеної ціни тендерної пропозиції за результатами проведеного електронного аукціону. Аномально низька ціна визначається електронною системою закупівель автоматично за умови наявності не менше двох учасників, які подали свої тендерні пропозиції щодо предмета закупівлі або його частини (лота).
Таким чином пунктом 1 розділу 5 Тендерної документації встановлено невірний термін аномально низької ціни, що в свою чергу не узгоджується з умовами проведення Процедури закупівлі, які обрав Замовник.
Поточна редакція визначення аномально низької ціни пункту 1 розділу 5 Тендерної документації може призвести до зловживань серед учасників, які можуть спекулювати наведеним визначенням під час проведення електронного аукціону та в подальшому при розгляді тендерних пропозицій учасників, що своєю чергою призведе до порушення принципу добросовісної конкуренції серед учасників.
Виходячи з оголошення про проведення Процедури закупівлі, пункту 2 розділу 4 та пункту 1 розділу 5 Тендерної документації Процедура закупівлі здійснюється із застосуванням електронного аукціону.
Наведений термін «аномально низька ціна тендерної пропозиції» визначений за приписами пункту 37 Особливостей, яким визначаються умови проведення відкритих торгів за обґрунтованим рішенням замовника без застосування електронного аукціону.
Крім того згідно пункту 3 частини 1 статті 1 Закону 922 аномально низька ціна тендерної пропозиції - ціна/приведена ціна найбільш економічно вигідної тендерної пропозиції за результатами аукціону, яка є меншою на 40 або більше відсотків від середньоарифметичного значення ціни/приведеної ціни тендерних пропозицій інших учасників на початковому етапі аукціону, та/або є меншою на 30 або більше відсотків від наступної ціни/приведеної ціни тендерної пропозиції за результатами проведеного електронного аукціону. Аномально низька ціна визначається електронною системою закупівель автоматично за умови наявності не менше двох учасників, які подали свої тендерні пропозиції щодо предмета закупівлі або його частини (лота).
Таким чином пунктом 1 розділу 5 Тендерної документації встановлено невірний термін аномально низької ціни, що в свою чергу не узгоджується з умовами проведення Процедури закупівлі, які обрав Замовник.
Поточна редакція визначення аномально низької ціни пункту 1 розділу 5 Тендерної документації може призвести до зловживань серед учасників, які можуть спекулювати наведеним визначенням під час проведення електронного аукціону та в подальшому при розгляді тендерних пропозицій учасників, що своєю чергою призведе до порушення принципу добросовісної конкуренції серед учасників.
×
-
Назва доказу:
Рішення 20582
-
Повʼязаний документ:
8. Рішення 20582.pdf
Вимоги:
Зобов'язати замовника внести зміни до тендерної документації
×
-
Враховуючи викладене, з метою усунення вимог, що не узгоджуються з вимогами законодавства у сфері публічних закупівель, замовник повинен внести зміни до Тендерної документації, а саме в умові пункту 1 розділу 5 Тендерної документації привести термін аномально низької ціни у відповідність приписам пункту 3 частини 1 статті 1 Закону 922. Схожа позиція викладена в рішенні Комісії від 25.12.2024 № 20582-р/пк-пз (далі – Рішення 20582).