Матеріали для хірургічного лікування переломів щелепно-лицевої ділянки

У рамках процедури закупівлі «Матеріали для хірургічного лікування переломів щелепно-лицевої ділянки» учасником Товариством з обмеженою відповідальністю "І-ПЛАНТ" (код ЄДРПОУ: 38591470) подано тендерну пропозицію, яка містить істотні порушення вимог тендерної документації та чинного законодавства України. ВИЯВЛЕНІ ПОРУШЕННЯ Невідповідність обов'язковим документальним вимогам: Учасник не надав декларацію про відповідність медичних виробів, що є прямим порушенням Постанови Кабінету Міністрів України від 1 липня 2014 року № 216, згідно з якою декларація про відповідність є обов'язковим документом для медичних виробів, які пройшли процедуру оцінки відповідності відповідно до Технічного регламенту щодо медичних виробів. Відсутні реєстраційні посвідчення Міністерства охорони здоров'я України для медичних виробів класу III, що суперечить пункту першому Додатку 2 тендерної документації. Критичні невідповідності конкретним медико-технічним вимогам замовника: Щодо пластин прямих (пункт 1 Додатку 2): • Відсутні пластини товщиною 0,8±0,05мм, що прямо вимагається технічним завданням • Відсутні пластини товщиною 1,0±0,05мм з отворами під гвинт діаметром 2,0мм • Відсутні пластини на 25 отворів, передбачені технічними вимогами • Не зазначено ширину пластин (мінімум 5мм та 8мм відповідно до вимог) • Відсутнє підтвердження виготовлення з титану • Не підтверджено можливість проведення МРТ-діагностики Щодо пластин реконструкційних анатомічної форми (пункт 2 Додатку 2): • Відсутні пластини на 20 отворів (наявні лише до 18-23 отворів) • Відсутні технічні параметри ширини (мінімум 8мм та 9мм) • Не підтверджено наявність правих і лівих варіантів для всіх типорозмірів Щодо гвинтів самосвердлящих (пункт 3 Додатку 2): • Відсутні гвинти діаметром 2,5мм довжиною 14мм • Не підтверджено наявність потайної голівки для всіх типорозмірів • Неповна специфікація типів шліців (Робертсона квадрат та хрестоподібний) • Відсутнє підтвердження матеріалу виготовлення (титан) для гвинтів Загальні технічні невідповідності: • У сертифікаті відсутні точні технічні параметри з допустимими відхиленнями • Не надано підтвердження придатності для довготривалої імплантації • Відсутні характеристики поверхні (відсутність тріщин, раковин, забоїн) • Не підтверджено притуплення гострих кромок згідно з вимогами ПРАВОВІ ПІДСТАВИ ДЛЯ ВІДХИЛЕННЯ Відповідно до пункту 37 підпункту 2.1 Постанови Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року № 1178 "Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників" замовник зобов'язаний відхилити тендерну пропозицію, яка не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації. Згідно з Розділом V пункту 5 тендерної документації підставою для відхилення тендерної пропозиції є її невідповідність вимогам, установленим у тендерній документації відповідно до абзацу першого частини третьої статті 22 Закону України "Про публічні закупівлі". ВИМАГАЮ На підставі викладених фактів та з урахуванням норм чинного законодавства України вимагаю: Відхилити тендерну пропозицію ТОВ "І-ПЛАНТ" як таку, що не відповідає обов'язковим вимогам тендерної документації щодо документального забезпечення медичних виробів, технічних характеристик предмета закупівлі та не містить повної номенклатури товарів відповідно до технічного завдання. ПОПЕРЕДЖЕННЯ ПРО ОСКАРЖЕННЯ У разі невиконання цієї вимоги протягом строків, передбачених законодавством, або прийняття рішення, що суперечить вимогам чинного законодавства, залишаю за собою право звернутися до Антимонопольного комітету України з відповідною скаргою щодо порушення вимог законодавства у сфері публічних закупівель.