Дефібрилятор. НК 024:2023 37806 «Ручний зовнішній дефібрилятор», (Код номенклатурної позиції ДК 021:2015 33182100-0 «Дефібрилятори»)

Скарга на тендерну документацію, у порядку визначеному статтею 18 Закону з урахуванням Особливостей Комунальним підприємством «Регіональний медичний центр родинного здоров’я» Дніпропетровської обласної ради» (далі – Замовник) в електронній системі закупівель було розпочато проведення процедури відкритих торгів (з особливостями) на закупівлю по предмету ДК 021:2015 33180000-5 «Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму». Дефібрилятор. НК 024:2023 37806 «Ручний зовнішній дефібрилятор», (Код номенклатурної позиції ДК 021:2015 33182100-0 «Дефібрилятори»), номер оголошення в електронній системі закупівель UA-2025-06-02-007776-a та оприлюднено тендерну документацію по вказаному предмету (далі – тендерна документація). Відповідно до абзацу 1 пункту 59 Особливостей, скарги, що стосуються тендерної документації, можуть подаватися до органу оскарження з моменту оприлюднення оголошення про проведення відкритих торгів, але не пізніше ніж за три дні до кінцевого строку подання тендерних пропозицій. Відповідно до абзацу 1 пункту 60 Особливостей, Якщо до тендерної документації замовником вносилися зміни, після закінчення встановленого для подання скарг строку, передбаченого абзацом першим пункту 59 цих особливостей, положення тендерної документації, до яких зміни не вносилися, не підлягають оскарженню. Товариство з обмеженою відповідальністю «Лоретто» вбачає у діях Замовника порушення норм Закону в частині відкритості та прозорості, в тому числі встановлення дискримінаційних до потенційних учасників процедури закупівлі та обмеження участі в процедурі закупівлі. Відповідно до ч. 4 ст. 5 Закону, Замовники не мають права встановлювати жодних дискримінаційних вимог до учасників. «Закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі; запобігання корупційним діям і зловживанням.» Ознайомившись зі змістом тендерної документації, що затверджена Протоколом уповноваженої особи від 2 червня 2025 року № 446, встановлено, що в цілому та вимогами, які встановлені до учасників торгів ми дійшли до висновку що ТОВ «Лоретто», не має можливості взяти участь у зазначеній закупівлі у зв’язку з наявністю в тендерній документації незаконних вимог, які штучно обмежують конкуренцію та мають дискримінаційний характер. Вважаємо, що такими прийнятими діями та бездіяльністю замовника були порушені права та законні інтереси суб’єкта оскарження, що призвело до порушення норм законодавства, а саме вимог ст.5 Закону «Про публічні закупівлі». «Закупівлі здійснюються за такими принципами: добросовісна конкуренція серед учасників; максимальна економія, ефективність та пропорційність; відкритість та прозорість на всіх стадіях закупівель; недискримінація учасників та рівне ставлення до них; об’єктивне та неупереджене визначення переможця процедури закупівлі/спрощеної закупівлі; запобігання корупційним діям і зловживанням.» Уважно вивчивши тендерну документацію вважаємо що вона містить вимоги та положення які є протиправними і дискримінаційними та суперечать нормам чинного законодавства, а саме: 1. Відповідно до пункту 3.5 Додатку 2 до тендерної документації, Заповнений Додаток № 1 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» до тендерної документації разом із зазначеними документами у цьому додатку щодо підтвердження технічних характеристик запропонованого Учасником товару. Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим медико-технічним вимогам (опис предмета закупівлі), викладеним у даному додатку до Тендерної документації, повинна бути обов’язково підтверджена заповненою таблицею відповідності з посиланням на відповідний(і) розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація разом з додаванням сканованих документів. Відповідно до Додатку 1 до тендерної документації, наявна інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а саме дефібрилятору, та сукупні вимоги до нього. Слід зазначити, що враховуючи саме сукупні вимоги до позиції Дефібрилятор, відсутні щонайменше два виробники, дефібриляторів які відповідають усім в сукупності вимогам тендерної документації. Звертаємо особливу увагу на те, що, оскільки закупівля щодо предмета закупівлі здійснюється Замовником в цілому (без поділу на лоти), то безпосередньо потенційний учасник (виробник) повинен запропонувати дефібрилятор, який повинен відповідати всім сукупним вимогам ТД. Зокрема, у сукупності з іншими умовами ТД (Додаток 1) дискримінаційними є наступні вимоги: 1. Згідно пункту 5 медико технічних параметрів Форма імпульсу – біфазний імпульс зі стабілізацією сили струму, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність. Формулювання у тендерній документації відповідає технічному опису моделі PRIMEDIC™ Defi-Monitor XD1 та повністю копіює його , що призводить до необґрунтованого звуження кола потенційних учасників. Зазначене формулювання не є загальнотехнічним, а фактично дублює специфікацію конкретного виробника. Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме: «Форма імпульсу — біфазний імпульс.» Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників. Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази. 2. Згідно пункту 7 медико технічних параметрів Автоматичне вимірювання рівня імпедансу пацієнта, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність. Рівень імпедансу пацієнта не є необхідним для користувача-лікаря параметром, проте його компенсація важлива для якісної доставки розряду до серця пацієнта. Для уникнення непорозумінь і штучного обмеження кола потенційних учасників пропонуємо викласти даний пункт в наступній редакції: «Наявність компенсації імпедансу» Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази. 3. Згідно пункту 8 медико технічних параметрів Ручний вибір рівня енергії для дефібриляції 2, 5, 7, 10, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200, 250, 300, 360 Дж в залежності від категорії пацієнта та зберігання набраного заряду протягом 15 сек, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність. При біфазному імпульсу 200 Дж має таку ж ефективність, як і 360 Дж. Також провідним фактором ефективності дефібриляції є сила струму, а не кількість енергії, тому немає необхідності мати 360 Дж. Сучасні дефібрилятори для уникнення нанесення шкоди пацієнту мають за верхню межу 200 Дж. Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме: «Ручний вибір рівня енергії для дефібриляції 2, 5, 7, 10, 20, 30, 50, 70, 100, 150, 200 Дж» Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників. Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази. 4. Згідно пункту 9 медико технічних параметрів Функція автоматичного скидання накопиченої енергії, якщо протягом 15 сек не проводилась дефібриляція, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність. Автоматичне скидання заряду лише через 15 секунд несе ризик виникнення ситуації, де лікар не встигає вчасно подати розряд, що призводить до додаткових витрат часу на перезаряджання, що неприпустимо при реанімаційних діях. Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме: «Функція автоматичного скидання накопиченої енергії, якщо протягом 20 сек не проводилась дефібриляція» Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників, а також підвищує якість обладнання, що закуповується та уникає ризику збільшення ціни закупівлі. Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази. 5. Згідно пункту 10 медико технічних параметрів Діапазон вимірювання ЕКГ, повинен мати функцію або значення параметру: не гірше 30-300 уд/хв, з похибкою не більше ± 10% або ± 5 уд/хв. Даний пункт сформульовано некоректно, оскільки ЕКГ – це графічне зображення електричної активності серця. В ударах на хвилину ж вимірюється ЧСС. Даний показник дійсно вимірюється при записі ЕКГ, проте вимога має бути сформульована відповідно до загальноприйнятих та відомих визначень, для уникнення дискримінації учасників. Просимо внести зміни до тендерної документації, а саме: «Діапазон вимірювання ЧСС, не гірше 30-300 уд/хв, з похибкою не більше ± 10% або ± 5 уд/хв». Це формулювання відповідає сучасним міжнародним стандартам у сфері дефібриляції та дозволяє допуск до участі у процедурі закупівлі більш широкого кола виробників. Зазначена характеристика дефібрилятора, що пропонує скаржник міститься в інструкції із застосування медичного виробу та декларації про відповідність, що додаються до скарги як докази. 6. Згідно пункту 11 медико технічних параметрів Діапазон імпедансу пацієнта – 23 200 Ом, повинен мати функцію або значення параметру: Наявність. Діапазон імпедансу пацієнта, зазначений у тендерній документації, є необґрунтованим та таким, що вказує на конкретну модель — Defi-Monitor XD1